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Exactech Shoulder Post Market Clinical Follow-up-Studie

15. September 2026 aktualisiert von: Exactech

Eine offene, multizentrische, retrospektive und prospektive Bewertung der klinischen und radiologischen Ergebnisse der Schulterendoprothetik

Ziel dieser Studie ist es, langfristige klinische und radiologische Ergebnisdaten zu sammeln und auszuwerten, um die Sicherheit und Leistung der Schulterendoprothetik im Laufe der Zeit besser zu verstehen. Diese Studie wird die Probanden über einen Zeitraum von mindestens 10 Jahren langfristig verfolgen, ohne eine vorzeitige Beschränkung der Zeitdauer, in der sie beobachtet werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Erlangen, Deutschland, 91054
        • Rekrutierung
        • Malteser Waldkrankenhaus Erlangen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +49 9131 8220
      • Münster, Deutschland, 48143
        • Rekrutierung
        • Orthopadische Praxisklinik Von Vincke
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +49 251 5395960
  • Frankreich
      • Grenoble, Frankreich, 38000
        • Rekrutierung
        • Clinique Belledone
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +33 4 76 54 40 79
      • Mérignac, Frankreich, 33700
        • Rekrutierung
        • Centre de l'arthrose
        • Kontakt:
          • Diane Deplanque
          • Telefonnummer: 33 5 35 38 97 09
      • Rennes, Frankreich, 35043
        • Rekrutierung
        • Clinique Mutualiste La Sagesse
        • Kontakt:
          • Tewfik Benkalfate
          • Telefonnummer: 33 2 99 85 75 75
  • Italien
      • Catania, Italien, 95125
        • Rekrutierung
        • Policlinico Morgagni
        • Kontakt:
          • Gionacchino Zappulla
          • Telefonnummer: 39 095 238111
      • Eboli, Italien, 84025
        • Rekrutierung
        • Campolongo Hospital
        • Kontakt:
          • Francesco Ascione
          • Telefonnummer: 39 0828 348111
  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Rekrutierung
        • St Joseph's Health Care
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Laguna Woods, California, Vereinigte Staaten, 92637
        • Rekrutierung
        • South County Orthopedic Specialists
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 949-586-3200
      • Redwood City, California, Vereinigte Staaten, 94063
        • Rekrutierung
        • Stanford Health Care
        • Kontakt:
          • Anna Ramakrishnan
          • Telefonnummer: 650-723-5643
      • Stockton, California, Vereinigte Staaten, 95204-5508
        • Rekrutierung
        • Alpine Orthopaedic Medical Group
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Rekrutierung
        • Western Orthopaedics
        • Kontakt:
          • Libby Mauter
          • Telefonnummer: 303-321-1333
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80525
        • Rekrutierung
        • Orthopaedic and Spine Center of the Rockies
        • Kontakt:
          • Josh Orr
          • Telefonnummer: 940-419-7050
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32607
        • Rekrutierung
        • UF Health Orthopaedics and Sports Medicine Institute
        • Kontakt:
          • Aimee Struk
          • Telefonnummer: 352-273-7001
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Jennnifer Wirtz
          • Telefonnummer: 904-953-2000
      • Palm Beach Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33410
        • Rekrutierung
        • Florida Atlantis Orthopedics
        • Kontakt:
          • Rachel Routman
          • Telefonnummer: 561-627-8500
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33619
        • Rekrutierung
        • Orthopaedic Medical Group of Tampa Bay
        • Kontakt:
          • Kendra Richerdson
          • Telefonnummer: 813-684-2663
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
        • Rekrutierung
        • HSS Florida
        • Kontakt:
          • Meg Ryan
          • Telefonnummer: 561-657-4610
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30909
        • Rekrutierung
        • Orthopedic and Sports Medicine
        • Kontakt:
          • Elizabeth Barker
          • Telefonnummer: 706-223-1493
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Vereinigte Staaten, 61107
        • Rekrutierung
        • OrthoIllinois
        • Kontakt:
          • Timothy Nelligan
          • Telefonnummer: 815-398-9491
      • Schaumburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 60195
        • Rekrutierung
        • Barrington Orthpedic Specialists
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48067
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Health
        • Kontakt:
          • Johnny Kasto
          • Telefonnummer: 800-436-7936
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10011
        • Rekrutierung
        • Lenox Health Greenwich Village
        • Kontakt:
          • Johnathan Joseph
          • Telefonnummer: 646-665-6000
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • Rekrutierung
        • Hospital for Joint Diseases - NYU Langone Health
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 212-598-6000
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28803
        • Rekrutierung
        • Southeastern Sports Medicine and Orthopedics
        • Kontakt:
          • Rebecca Rathbone
          • Telefonnummer: 828-274-4555
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Rekrutierung
        • Duke Department of Orthopedic Surgery
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44333
        • Rekrutierung
        • Crystal Clinic Orthopaedic
        • Kontakt:
          • Ginny Texter
          • Telefonnummer: 330-668-4040
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29414
        • Rekrutierung
        • Charleston Orthopaedic Associates
        • Kontakt:
          • Lisa Mock
          • Telefonnummer: 843-769-2000
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • Rekrutierung
        • Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas
        • Kontakt:
          • Kyle Adams
          • Telefonnummer: 864-454-7422
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37067
        • Rekrutierung
        • Bone and Joint Institute of Tenessee
        • Kontakt:
          • Kristin Freeman
          • Telefonnummer: 615-791-2630
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23320
        • Rekrutierung
        • Atlantic Orthopaedics Specialists
        • Kontakt:
          • Brice Snyder
          • Telefonnummer: 757-321-3300
    • Wisconsin
      • Pewaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53072
        • Rekrutierung
        • Orthopaedic Associates of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Ryann Hamm
          • Telefonnummer: 262-303-5055
  • Vereinigtes Königreich
      • Bath, Vereinigtes Königreich, BA2 8SQ
        • Rekrutierung
        • The Sulis Hospital Bath
        • Kontakt:
          • Darren James
          • Telefonnummer: 01761 422222
      • Bedford, Vereinigtes Königreich, MK42 9DJ
        • Rekrutierung
        • Bedford Hospital
      • Ipswich, Vereinigtes Königreich, IP4 5PD
        • Rekrutierung
        • Ipswich Hospital
        • Kontakt:
          • David B Smith
          • Telefonnummer: 01473 712233
      • Leicester, Vereinigtes Königreich, LE5 4PW
        • Rekrutierung
        • Leicester General Hospital
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M23 9LT
        • Rekrutierung
        • University Hospital South Manchester
        • Kontakt:
          • Rebecca Carter
          • Telefonnummer: 0161 945 8203
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Nottingham University Hospital
        • Kontakt:
          • Donna King
          • Telefonnummer: 0115 924 9924
    • Berks
      • Reading, Berks, Vereinigtes Königreich, RG2 7AU
        • Rekrutierung
        • Circle Health Group
        • Kontakt:
          • Richard Forbes
          • Telefonnummer: 0118 922 6888
    • Summerset
      • Yeovil, Summerset, Vereinigtes Königreich, BA21 4AT
        • Rekrutierung
        • Yeovil District Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Oliver Donaldson
          • Telefonnummer: 01935 475122

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die die Eignungskriterien erfüllen – Patienten, die einer Teilnahme zustimmen, können für Nachsorgeuntersuchungen bis zu 10 Jahren oder länger zurückkehren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient ist für eine Schulterendoprothetik indiziert (oder hat sich zuvor einer Schulterendoprothetik unterzogen)
  • Der Patient ist mindestens 21 Jahre alt
  • Es wird erwartet, dass der Patient mindestens 2 Jahre nach der Operation überlebt
  • Der Patient ist zur Teilnahme bereit, indem er die Anforderungen für den prä- und postoperativen Besuch erfüllt
  • Der Patient ist bereit und in der Lage, eine Einwilligungserklärung für die Studie zu lesen und zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Osteomyelitis des proximalen Humerus oder Schulterblatts; Wenn eine systemische Infektion oder eine sekundäre Ferninfektion vermutet oder bestätigt wird, sollte die Implantation verschoben werden, bis die Infektion abgeklungen ist
  • Unzureichender oder missgebildeter Knochen, der eine angemessene Unterstützung oder Fixierung der Prothese verhindert
  • Verlust des medialen Humerusknochens, der zu einer beeinträchtigten Fixierung des Humerusschafts führt
  • Verlust des proximalen Humerusknochens, der sich distal zum chirurgischen Hals erstreckt, wo die Fixierung des Humerusschafts beeinträchtigt ist
  • Neuromuskuläre Erkrankungen, die keine Kontrolle über das Gelenk zulassen
  • Erhebliche Verletzung des Plexus brachialis
  • Nicht funktionelle Deltamuskeln
  • Das Alter, Gewicht oder Aktivitätsniveau des Patienten würde den Chirurgen veranlassen, einen frühen Ausfall des Systems zu erwarten
  • Der Patient ist nicht willens oder nicht in der Lage, die postoperativen Pflegeanweisungen einzuhalten
  • Alkohol-, Drogen- oder anderer Drogenmissbrauch
  • Jeder Krankheitszustand, der die Funktion oder Langlebigkeit des Implantats beeinträchtigen könnte
  • Die Patientin ist schwanger
  • Der Patient ist ein Gefangener
  • Der Patient ist für die Operation kontraindiziert
  • Revisionsfälle, bei denen eine gestielte Humeruskomponente verwendet wurde (Stemless Shoulder System)
  • Metallallergie oder Empfindlichkeit gegenüber den Implantatmaterialien (Stemless Shoulder System)
  • Akute Fraktur des proximalen Humerus und Dislokation der Tuberositas, dislozierte drei- oder vierteilige Frakturen des proximalen Humerus (Hemiarthroplastik) oder akute Fraktur des proximalen Humerus mit Ausfall des Glenohumeralgelenks (totalanatomische Schulterendoprothetik) (Stemless Shoulder System)
  • Akute Fraktur des proximalen Humerus in Kombination mit degenerativen Erkrankungen des Glenohumeralgelenks und einer stark defizitären, irreparablen Rotatorenmanschette, die zu einer überlegenen Migration des Humeruskopfes führt (umgekehrte Schulter-Totalendoprothetik) (Stemless Shoulder System)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konstante
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 pro Jahr
Constant Shoulder Score – 100-Punkte-Skala zu Schmerzen, Aktivitäten des täglichen Lebens, Krafttest und Bewegungsumfang Fragen zur Schulter, wobei 100 % den stärksten Schmerzen entspricht
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 pro Jahr
ASES
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 pro Jahr
American Shoulder and Elbow Surgeons Score (ASES) – 100-Punkte-Skala über Schulterschmerzen und Leistungsbewertung bei Aktivitäten des täglichen Lebens, wobei 100 den besten Zustand der Schulter anzeigt
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 pro Jahr
Oxford Score (kann als optionales Formular für Chirurgen im Vereinigten Königreich verwendet werden)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 pro Jahr
Oxford Shoulder Score (OSS) – 12 Fragen zur Bewertung der Ergebnisse von Schulteroperationen und deren Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten bei degenerativen Erkrankungen wie Arthritis und Rotatorenmanschettenproblemen – Die maximale Punktzahl beträgt 60 und weist auf einen höheren Grad der Behinderung hin
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 pro Jahr
TESS (können als spezifische Formen im Zusammenhang mit dem präoperativen Zustand/der Diagnose verwendet werden)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 pro Jahr
Toronto Extremity Salvage Score (TESS) – Funktionsbeurteilung des Patienten nach einer Operation bei muskuloskelettalen Tumoren (nur Humerusrekonstruktionsschaft) – 100-Punkte-Score, wobei ein höherer Score ein besseres Ergebnis anzeigt
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 pro Jahr
MSTS (können als spezifische Formen im Zusammenhang mit dem präoperativen Zustand/der Diagnose verwendet werden)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 pro Jahr
Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) – 30 Punkte [6 Mal (Bereich 0–5)], einfaches Maß für die Funktion der oberen Extremität (nur Humerusrekonstruktionsschaft) – Das Maximum entspricht der besten Punktzahl
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 pro Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Exactech

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jonathan Wright, MD, UF Health Orthopaedics and Sports Medicine Institute
  • Hauptermittler: Young Kwon, MD, Hospital for Joint Diseases - NYU Langone Health
  • Hauptermittler: Richard Friedman, MD, Charleston Orthopaedic Associates
  • Hauptermittler: Howard Routman, DO, Florida Atlantis Orthopaedics
  • Hauptermittler: Geoffrey Abrams, MD, Stanford Health Care
  • Hauptermittler: Pierre Henri Flurin, MD, Centre de l'arthrose
  • Hauptermittler: Harry Brownlow, MD, Circle Health Group
  • Hauptermittler: Oliver Donaldson, MD, Yeovil District Hospital NHS Foundation
  • Hauptermittler: Chris Peach, MD, University Hospital South Manchester
  • Hauptermittler: Angelo Di Giunta, MD, Policlinico Morgagni
  • Hauptermittler: Alfonso Romano, MD, Campolongo Hospital
  • Hauptermittler: Sean Grey, MD, Orthopaedic and Spine Center of the Rockies
  • Hauptermittler: Chad Manke, MD, Altantic Orthopaedics Specialists
  • Hauptermittler: Rick Papandrea, MD, Orthopaedic Associates of Wisconsin
  • Hauptermittler: Andrew Chambler, MD, The Sulis Hospital Bath
  • Hauptermittler: Curt Noel, MD, Crystal Clinic Orthopaedic
  • Hauptermittler: Stephen Parada, MD, Orthopedic and Sports Medicine
  • Hauptermittler: Ari Youderian, MD, South County Orthopedic Specialists
  • Hauptermittler: Ian Byram, MD, Bone and Joint Institute of Tennessee
  • Hauptermittler: Tewfik Benkalfate, MD, Clinique Mutualiste La Sagesse
  • Hauptermittler: Peter McCann, MD, Lenox Health Greenwich Village
  • Hauptermittler: Stephan Pill, MD, Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas
  • Hauptermittler: Scott Trenhaile, MD, OrthoIllinois
  • Hauptermittler: Bryan Butler, MD, Orthopaedic Medical Group of Tampa Bay
  • Hauptermittler: Brad Carofino, MD, Altantic Orthopaedics Specialist
  • Hauptermittler: Ben Sears, MD, Western Orthopaedics
  • Hauptermittler: Bradley Schoch, MD, Mayo Clinic
  • Hauptermittler: Richard Jones, MD, Southeastern Orthopedics and Spine
  • Hauptermittler: Chris Roberts, MD, Ipswich Hospital
  • Hauptermittler: Ben Gooding, MD, Nottingham City Hospital
  • Hauptermittler: Kenneth Faber, MD, St Joseph's Health Care
  • Hauptermittler: Jaicharan Iyengar, MD, Alpine Orthopaedic Medical Group
  • Hauptermittler: Oke Anakwenze, MD, Duke Department of Orthopedic Surgery
  • Hauptermittler: Thomas Obermeyer, MD, Barrington Orthopedic
  • Hauptermittler: Alison Armstrong, MD, Leicester General Hospital
  • Hauptermittler: George Malal, MD, Bedford Hospital
  • Hauptermittler: Ryan Simovitch, MD, HSS
  • Hauptermittler: Jared Mahylis, MD, Henry Ford Health
  • Hauptermittler: Diego Lima, MD, Florida Atlantis Orthopaedics
  • Hauptermittler: Remi Charvet, MD, Clinique Belledone
  • Hauptermittler: Jorn Steinbeck, MD, Orthopadische Praxisklinik Von Vincke
  • Hauptermittler: Thomas Tischer, MD, Malteser Waldkrankenhaus Erlangen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Juli 2007

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CR09-005

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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