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Entwicklung von Virtual-Reality-basierten Interventionen zur Stärkung kognitiver Fähigkeiten im Zusammenhang mit der Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung (ADHS)

7. Oktober 2026 aktualisiert von: National Institute of Mental Health (NIMH)

Entwicklung von Virtual-Reality-basierten Interventionen zur Stärkung kognitiver Fähigkeiten im Zusammenhang mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS): Eine randomisierte kontrollierte Phase-II-Studie

Background:

Children with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) often have cognitive problems. It may be hard for them to control their behaviors, concentrate for long periods, or make decisions. This can affect their education, friendships, and daily life. Virtual reality-based games may help improve cognitive skills in children with ADHD. It may also help change how the brain functions.

Objective:

To see if virtual reality-based games help improve thinking skills and brain function in children with ADHD.

Eligibility:

Children aged 8 to 16 years with ADHD.

Design:

We will first do a pilot study, meaning that everyone will receive the games. If this is successful, we will then conduct a randomized controlled trial, meaning that some participants will be randomly assigned to the full version of the games and some will be randomly assigned to a limited version. Participants will be screened. Their physical and mental health, medical and family history, and intellectual and emotional development will be evaluated. They will have tests of their mood, memory, attention, thinking, and behavior. Participants may have an MRI scan of the brain. They may also have magnetoencephalography (MEG) and electroencephalography (EEG) scans, which record brain activity using sensors placed near or on the head. These scans are optional.

Participants will receive a set of virtual reality games. The set includes 3 different games all played using a virtual reality headset. The participant will play the games for 20 minutes 5 days a week for 4 weeks.

The parent or caregiver will start each game using an iPad. Each of the games is designed to help the participant practice specific cognitive skills. These include inhibition control, processing speed, and working memory.

Participants will have interviews each week. They will answer questions about motion sickness, eye strain, headache, and any other side effects, as well as number of game sessions played.

The brain scans may be repeated after the last game session. For the pilot, participants will have a final interview at the study end. For the full trial, a 1-month follow-up visit will be done by telehealth.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Study Description:

This study will be a randomized, double-blind, placebo-controlled trial examining the efficacy of a novel virtual reality (VR) adaptive cognitive training intervention for youth with ADHD in improving symptoms of inattention relative to a non-adaptive training control intervention. Prior to the main randomized trial, a 'proof-of concept' open-label pilot study will assess the safety, tolerability, usability, feasibility, credibility and treatment expectancy of the intervention. It will also provide an initial assessment of the efficacy on the intervention in improving inattention symptoms and neuropsychological performance. When these parameters are met, the pilot will be complete and the RCT will begin.

Objectives:

Primary Objective: Examine the efficacy of the Floreo VR intervention in improving symptoms of inattention in children/adolescents with ADHD.

Secondary Objectives: Examine the efficacy of the VR intervention in improving neuropsychological performance in three cognitive domains pertinent to ADHD.

Pilot Study Objective: Assess the safety, tolerability, usability, feasibility, credibility, and treatment expectancy of the VR intervention. Provide an initial open-label assessment of the efficacy of the intervention.

Endpoints:

Primary Endpoint: The primary endpoint of the main trial is to investigate whether the intervention decreases symptoms of inattention as assessed using the ADHD Rating Scale-5 for Children and Adolescents (ADHD-RS-5).

A secondary aim of the main study is to investigate whether the intervention brings about improvements in performance on three neuropsychological performance indices. These are stop signal reaction time on the Stop Signal task (inhibitory control), visuospatial working memory as determined using number of correct responses on the Dot Matrix task, and the number of correct responses on the NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed Test. A fourth index, a composite measure of temporal deviation on a Temporal Reproduction task, was included in the Phase I pilot only.

Pilot intervention Endpoints: Responses to structured interview items on safety, tolerability, usability, credibility and treatment expectancy of the intervention. Reports of adverse events will be used to assess safety. Feasibility will be assessed using participation and compliance rates. Usability will also be assessed using a System Usability Scale. Open-label assessments of efficacy will also be performed using the ADHD-RS-5 inattention subscale. Secondary endpoints for the pilot study are the same as for the main study.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
219

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • Rekrutierung
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-Mail: ccopr@nih.gov
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • INCLUSION CRITERIA:

In order to be eligible to participate, an individual must meet all of the following criteria:

  1. Children must provide informed assent and parents must provide informed consent to participate in the study.
  2. Any sex assigned at birth, or race/ethnicity.
  3. Aged between 8 and 16 years of age, including all months leading up to age 17. For the pilot only, the minimum age was 10 years (i.e., pilot participants were aged 10 to 16 years, including all months leading up to age 17).
  4. Meets diagnosis for ADHD, predominately inattentive or combined presentations, or a specified presentation of having prominent symptoms of inattention that are impairing in two or more settings (but not numerous enough to meet a diagnosis of inattentive or combined presentation).
  5. A score of >12 on the ADHD-RS-5 inattention subscale at the screening/baseline assessment. For participants receiving ADHD medication at the time of assessment, the rating will reflect current (i.e., on-medication) symptom levels.
  6. Stated willingness to comply with all study procedures and lifestyle considerations, availability for the duration of the study, and ability to travel to the NIH Clinical Center for the scheduled in-person study visits.
  7. For the Pilot only: If treated for ADHD with psychostimulants, willing to withdraw medication three days prior to baseline assessments and to stay off medication until completion of the post-intervention assessment. Not receiving any other psychotropic medication for at least 30 days prior to baseline assessment.

EXCLUSION CRITERIA:

An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:

  1. Cognitively not capable of performing study procedures. Indications of a lack of cognitive capacity could include a known IQ under 70, or a history from the screening interview that implies global intellectual disabilities (e.g., placement in a school for children with intellectual disability etc.)
  2. History of severe migraines, vertigo, epilepsy (with the exception of febrile seizures), or serious balance disorders.
  3. Impairments in uncorrected visual acuity that would interfere with engagement with the VR training.
  4. Known to be pregnant.
  5. Psychotic disorders (including schizophrenia, psychosis not otherwise specified), current substance dependence. Other psychiatric disorders elicited on the interview are not considered exclusionary provided that ADHD is considered to be one of the dominant sources of impairment for the child.
  6. Considered a suicide risk as determined during the clinical interview at baseline.
  7. Any other medical or psychiatric condition that in the opinion of the PI may confound study data/assessments (e.g., limitations in mobility that would render the VR headset unusable).
  8. Recent (within three months) treatment with other cognitive training interventions (e.g., Cogmed) for ADHD.
  9. The VR equipment produces excessive discomfort to the child in the opinion of the PI (e.g., including participants with small interpupillary distances (IPD) that are only able to see blurry images on the VR headset, or children showing signs of undue neck and upper body strain or fatigue while trying the headset).
  10. For the main trial only: Certain psychotropic medications classes that are likely to interfere with the completion of the intervention are exclusionary: antipsychotics, mood stabilizers (lithium, valproate, lamotrigine, gabapentin). In addition, regular use of any other psychoactive (non-stimulant) medication that, in the opinion of the Investigator, may confound study data or interfere with completion of the intervention is exclusionary. Medications for ADHD will not be considered as exclusionary. This includes psychostimulants, atomoxetine, alpha 2 adrenergic agonists. Antidepressant and anxiolytic medication will also not be exclusionary if they are deemed not to interfere with study procedures
  11. For the main trial only: Prior use of Floreo's products including but not limited to their ADHD cognitive training application.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Floreo VR group

This group will undergo 20 sessions (about 20 minutes each, no more than one per day) of the adaptive Floreo VR training over four weeks, extendable to six weeks to make up missed sessions. Phase I pilot participants also received this intervention in an open-label design.
Verhalten: Floreo Virtual Reality application

Floreo VR is a novel VR-based cognitive training therapy for ADHD. It incorporates multiple learning modules, each of which targets a neuropsychological domain relevant to ADHD (inhibitory control, working memory, and processing speed). A fourth module targeting temporal processing was used in the Phase I pilot only and is not included in the Phase II trial. The demands of the training intervention adapt to the subject's practice-driven improvements in performance. Specifically, when the subject is deemed to perform adequately well at a given level of difficulty, the training adapts by presenting a more challenging difficulty. This adaptation to the subject's performance is designed to allow for continued incremental improvements in the trained domains. The VR games take place in a spaceship themed environment. The VR training is designed to be used at home, under the supervision of a parent.
Schein-Komparator: Non-adaptive VR control group

This group will undergo 20 sessions (about 20 minutes each, no more than one per day) of the non-adaptive Floreo VR control training over four weeks, extendable to six weeks to make up missed sessions.
Verhalten: Non-adaptive Floreo VR control

The control intervention uses the same Floreo VR training modules, session schedule, headset, and spaceship themed environment as the active intervention. The only difference is that module difficulty is capped at a low level and does not continue to adapt to the child's performance, so demands remain low throughout training. The control training is also completed at home under the supervision of a parent or caregiver, and the two versions are otherwise indistinguishable to families and study staff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ADHD-RS-5 inattention sub-scale.
Zeitfenster: within one month of the end of VR training

The ADHD-RS-5 is a rating scale based on the diagnostic criteria for ADHD as described in the DSM-5. Inattention symptoms are one of two key symptom domains for ADHD, and the target of the present intervention.
within one month of the end of VR training

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stop signal reaction time on the Stop Signal task (inhibitory control)
Zeitfenster: within one month of the end of VR training

Computerized neuropsychological assessment of inhibitory control
within one month of the end of VR training
Temporal deviation on a temporal reproduction task
Zeitfenster: within one month of the end of VR training

Computerized neuropsychological assessment of motor-timing. This measure was collected in the Phase I pilot only and is not administered in the Phase II randomized trial.
within one month of the end of VR training
Number of correct responses on the Dot Matrix task
Zeitfenster: within one month of the end of VR training

Computerized neuropsychological assessment of working memory
within one month of the end of VR training
Number of correct responses on the NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed Test.
Zeitfenster: within one month of the end of VR training

Computerized neuropsychological assessment of processing speed
within one month of the end of VR training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Daniel S Pine, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Oktober 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Oktober 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
6. Oktober 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 10000744
  • 000744-M

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

De-identified data will be placed in NIH-designated repositories in accordance with NIH and NIMH policies and are expected to be submitted to the NIMH Data Archive (NDA). De-identified neuroimaging data may also be deposited in openly accessible repositories such as OpenNeuro. Genomic data, which were collected in the Phase I pilot only, will be shared in controlled-access databases such as dbGaP in accordance with the NIH Genomic Data Sharing Policy. Other databases may be used as approved by NIH for the sharing of de-identified data.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

The timeline for data sharing will follow NIMH data sharing policies. Currently data is deposited following IRB review once the study data collection is complete and the data has undergone quality control steps.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Access requests for specific research purposes using NIH controlled-access data are reviewed by NIH Data Access Committees (DACs).

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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