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Verbreitung und Implementierung einer webbasierten Beziehungssicherheits-App, myPlanKenya, für Frauen mit einem Risiko für Intimpartnergewalt in Nairobi, Kenia (myPlanKenya)

29. Juli 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Diese Hybrid-3-Studie zur Wirksamkeit und Implementierung bewertet die Verbreitung, Implementierung und Wirksamkeit von myPlanKenya. myPlanKenya wird über formelle und informelle Sektoren verbreitet. In diesen Teil der klinischen Studie der Studie werden Frauen aufgenommen, bei denen ein Risiko für Gewalt in der Partnerschaft (IPV) besteht, die von Multiplikatoren (d. h. "Endnutzer").

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der myPlanKenya-Überweisung in Bezug auf Belastbarkeit, Gesundheit und Sicherheit bei einer Kohorte von Frauen zu bewerten, die an myPlanKenya überwiesen wurden, basierend auf der Offenlegung von IPV oder der Bewertung, IPV-bezogene Risiken aufzuweisen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
440

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kenia
      • Nairobi, Kenia
        • Ujamaa Africa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Alter 16 oder älter
  • Körperliche oder sexuelle Partnergewalt oder Beziehungsängste innerhalb der letzten sechs Monate; Verhalten bewertet
  • Lebt in Nairobi, Kenia, ohne Pläne, in den nächsten 12 Monaten umzuziehen
  • Zugriff auf ein sicheres Smartphone oder einen Computer (persönlich oder gemeinsam genutzt) und komfortable Nutzung für den Zugriff auf die myPlan Kenia-App
  • Lesen und Schreiben in Englisch oder Suaheli-Sprachen; bestätigt durch Lesen und Vervollständigen einer kurzen Passage, indem mehrere Lücken mit den entsprechenden Wörtern ausgefüllt werden, die aus einem Dropdown-Menü ausgewählt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Männlich
  • Unter 16 Jahren
  • In den letzten 6 Monaten keine körperliche oder sexuelle Gewalt durch Partner oder beziehungsbasierte Ängste erlebt haben
  • Lebt außerhalb des Studiengebiets oder plant, innerhalb der nächsten 12 Monate umzuziehen
  • Hat keinen Zugang zu einem sicheren Smartphone oder Computer oder fühlt sich unwohl damit, auf die myPlan Kenia-App zuzugreifen
  • Analphabeten in Englisch oder Suaheli

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: myPlan Kenia
webbasierte Anwendung myPlan Kenia
Verhalten: Personalisiertes Sicherheitsplanungstool
Die myPlan Kenia-App ist ein webbasiertes Sicherheitsplanungstool, das sicher, privat, kostenlos und für den Benutzer personalisiert ist. Die App umfasst mehrere, evidenzbasierte Module: Strategien (Sicherheitsstrategien, die auf die Bedürfnisse und Gewalterfahrungen des Benutzers zugeschnitten sind); Ressourcen (Verweise auf lokale Gesundheits-, Sicherheits- und Justizressourcen und -dienste); Über Sie (Fragebögen, die dem Benutzer helfen, seine Beziehungssicherheit einzuschätzen und seine Strategien anzupassen, einschließlich Meine Beziehung, Warnsignale, Meine Sicherheit, Meine Prioritäten); Verstehen (Wissensabschnitte, die Informationen über Beziehungen und Gewalt teilen, einschließlich gesunde Beziehungen, schädliche Überzeugungen über Missbrauch, über Gewalt).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Resilience as Assessed by Connor-Davidson Resilience Scale
Zeitfenster: Baseline, 6-month, 12-month
10-item Connor-Davidson Resilience Scale assesses resilience using a 5-point Likert scale (0-4). Scored from 0-40, with higher scores indicating greater resilience and lower scores indicating lower resilience.
Baseline, 6-month, 12-month
Decisional Conflict Score
Zeitfenster: Baseline, 6-month, 12-month
12-item decisional conflict measures (specific to safety), assessed using a 5-point Likert scale (0-4). The mean Decisional Conflict score is multiplied by 25 to create an overall score, ranging from 0-100; 0 (no decisional conflict) to 100 (extremely high decisional conflict).
Baseline, 6-month, 12-month
Safety/IPV Experience(s) as Assessed by the Conflict Tactics Scale-2
Zeitfenster: Baseline, 6-month, 12-month
10-item adapted Conflict Tactics Scale-2 (CTS2), which assesses IPV experiences using a 3-point scale on the frequency of these experiences. Score range 0-20; higher score indicates more IPV.
Baseline, 6-month, 12-month
Percentage of Participants Who Sought Services (Help-seeking)
Zeitfenster: Baseline, 6-month, 12-month
6-item index on help-seeking, which assesses abuse disclosure and services/information received on a 2-point scale (yes/no); operationally defined as percentage of participants who sought help from any of the services.
Baseline, 6-month, 12-month
Helpfulness of Services Assessed by Help-Seeking Index
Zeitfenster: Baseline, 6-month, 12-month
6-item index on help-seeking which assesses abuse disclosure and services/information. Helpfulness of services rated on a 5-point Likert scale (Score range 0-4; with higher score more helpful). Mean helpfulness score of services sought is reported.
Baseline, 6-month, 12-month

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Safety Strategy Score
Zeitfenster: Baseline, 6-month, 12-month
5-item index on safety strategies used (yes/no), summed for a range of 0-5 with higher scores indicating more safety strategies used. For each strategy used, helpfulness is assessed on a 5-point Likert scale (1-5), with higher scores indicating more helpfulness; mean scores are presented (range 1-5).
Baseline, 6-month, 12-month
IPV Recognition as Assessed by the Abusive Behaviors Scale
Zeitfenster: Baseline, 6-month, 12-month
7-item adapted Abusive Behaviors Scale, which assesses IPV recognition using a 5-point Likert scale (0-4). Items are scored from 0-28, with higher scores indicating greater IPV recognition and lower scores indicating lower IPV recognition.
Baseline, 6-month, 12-month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Ujamaa Africa

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Michele Decker, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
19. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00017456
  • R01HD099144 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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