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Verbreitung und Implementierung einer webbasierten Beziehungssicherheits-App, myPlanKenya, für Frauen mit einem Risiko für Intimpartnergewalt in Nairobi, Kenia (myPlanKenya)

5. Mai 2023 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Diese Hybrid-3-Studie zur Wirksamkeit und Implementierung bewertet die Verbreitung, Implementierung und Wirksamkeit von myPlanKenya. myPlanKenya wird über formelle und informelle Sektoren verbreitet. In diesen Teil der klinischen Studie der Studie werden Frauen aufgenommen, bei denen ein Risiko für Gewalt in der Partnerschaft (IPV) besteht, die von Multiplikatoren (d. h. "Endnutzer").

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der myPlanKenya-Überweisung in Bezug auf Belastbarkeit, Gesundheit und Sicherheit bei einer Kohorte von Frauen zu bewerten, die an myPlanKenya überwiesen wurden, basierend auf der Offenlegung von IPV oder der Bewertung, IPV-bezogene Risiken aufzuweisen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kenia
      • Nairobi, Kenia
        • Rekrutierung
        • Ujamaa Africa
        • Kontakt:
          • Irene Akumu
          • Telefonnummer: +2540800721422

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Alter 16 oder älter
  • Körperliche oder sexuelle Partnergewalt oder Beziehungsängste innerhalb der letzten sechs Monate; Verhalten bewertet
  • Lebt in Nairobi, Kenia, ohne Pläne, in den nächsten 12 Monaten umzuziehen
  • Zugriff auf ein sicheres Smartphone oder einen Computer (persönlich oder gemeinsam genutzt) und komfortable Nutzung für den Zugriff auf die myPlan Kenia-App
  • Lesen und Schreiben in Englisch oder Suaheli-Sprachen; bestätigt durch Lesen und Vervollständigen einer kurzen Passage, indem mehrere Lücken mit den entsprechenden Wörtern ausgefüllt werden, die aus einem Dropdown-Menü ausgewählt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Männlich
  • Unter 16 Jahren
  • In den letzten 6 Monaten keine körperliche oder sexuelle Gewalt durch Partner oder beziehungsbasierte Ängste erlebt haben
  • Lebt außerhalb des Studiengebiets oder plant, innerhalb der nächsten 12 Monate umzuziehen
  • Hat keinen Zugang zu einem sicheren Smartphone oder Computer oder fühlt sich unwohl damit, auf die myPlan Kenia-App zuzugreifen
  • Analphabeten in Englisch oder Suaheli

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: myPlan Kenia
webbasierte Anwendung myPlan Kenia
Verhalten: Personalisiertes Sicherheitsplanungstool
Die myPlan Kenia-App ist ein webbasiertes Sicherheitsplanungstool, das sicher, privat, kostenlos und für den Benutzer personalisiert ist. Die App umfasst mehrere, evidenzbasierte Module: Strategien (Sicherheitsstrategien, die auf die Bedürfnisse und Gewalterfahrungen des Benutzers zugeschnitten sind); Ressourcen (Verweise auf lokale Gesundheits-, Sicherheits- und Justizressourcen und -dienste); Über Sie (Fragebögen, die dem Benutzer helfen, seine Beziehungssicherheit einzuschätzen und seine Strategien anzupassen, einschließlich Meine Beziehung, Warnsignale, Meine Sicherheit, Meine Prioritäten); Verstehen (Wissensabschnitte, die Informationen über Beziehungen und Gewalt teilen, einschließlich gesunde Beziehungen, schädliche Überzeugungen über Missbrauch, über Gewalt).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Entscheidungskonflikt
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
12-Punkte-Vorintervention und 10-Punkte-Post-Interventions-Entscheidungskonfliktmaßnahmen (sicherheitsspezifisch), bewertet anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (0-4). Items werden von 0–60 vor der Intervention und 0–50 nach der Intervention bewertet, wobei höhere Werte einen höheren niedrigeren Entscheidungskonflikt und niedrigere Werte einen höheren Entscheidungskonflikt anzeigen.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Veränderung der Belastbarkeit, bewertet anhand der Connor-Davidson Resilience Scale
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
10-Punkte-Connor-Davidson-Resilienzskala, die die Belastbarkeit anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (0-4) bewertet. Items werden von 0-40 bewertet, wobei höhere Werte eine größere Belastbarkeit und niedrigere Werte eine geringere Belastbarkeit anzeigen.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderung der Sicherheits-/IPV-Erfahrung(en), wie anhand der Conflict Tactics Scale-2 bewertet
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
10-Punkte-adaptierte Conflict Tactics Scale-2 (CTS2), die IPV-Erfahrungen anhand einer 3-Punkte-Skala zur Häufigkeit dieser Erfahrungen bewertet.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Veränderung in der Hilfesuche
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
6-Punkte-Index zur Hilfesuche, der die Offenlegung von Missbrauch und die erhaltenen Dienste/Informationen auf einer 2-Punkte-Skala (ja/nein) und die Hilfsbereitschaft dieser Offenlegungen und Dienste auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Waage auf Passgenauigkeit geprüft und bei Bedarf als Einzelposten behandelt.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Sicherheitsstrategien
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
5-Punkte-Index zu Sicherheitsstrategien, der die Anwendung von Strategien auf einer 2-Punkte-Skala (ja/nein) und die Nützlichkeit dieser Strategien auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderung der IPV-Erkennung, bewertet anhand der Skala für missbräuchliches Verhalten
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Angepasste Skala für missbräuchliches Verhalten mit 7 Punkten, die die IPV-Erkennung anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (0-4) bewertet. Items werden von 0–35 bewertet, wobei höhere Werte eine größere IPV-Erkennung und niedrigere Werte eine geringere IPV-Erkennung anzeigen.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderung der Beziehungsabsicht
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Einzelnes Item, das die Absicht für die aktuelle Beziehung auf einer 4-Punkte-Skala bewertet.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Mitarbeiter

Ujamaa Africa

Ermittler

  • Hauptermittler: Michele Decker, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00017456

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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