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Verbreitung und Implementierung einer webbasierten Beziehungssicherheits-App, myPlanKenya, für Frauen mit einem Risiko für Intimpartnergewalt in Nairobi, Kenia (myPlanKenya)

29. Juli 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Diese Hybrid-3-Studie zur Wirksamkeit und Implementierung bewertet die Verbreitung, Implementierung und Wirksamkeit von myPlanKenya. myPlanKenya wird über formelle und informelle Sektoren verbreitet. In diesen Teil der klinischen Studie der Studie werden Frauen aufgenommen, bei denen ein Risiko für Gewalt in der Partnerschaft (IPV) besteht, die von Multiplikatoren (d. h. "Endnutzer").

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der myPlanKenya-Überweisung in Bezug auf Belastbarkeit, Gesundheit und Sicherheit bei einer Kohorte von Frauen zu bewerten, die an myPlanKenya überwiesen wurden, basierend auf der Offenlegung von IPV oder der Bewertung, IPV-bezogene Risiken aufzuweisen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

440

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nairobi, Kenia
        • Ujamaa Africa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Alter 16 oder älter
  • Körperliche oder sexuelle Partnergewalt oder Beziehungsängste innerhalb der letzten sechs Monate; Verhalten bewertet
  • Lebt in Nairobi, Kenia, ohne Pläne, in den nächsten 12 Monaten umzuziehen
  • Zugriff auf ein sicheres Smartphone oder einen Computer (persönlich oder gemeinsam genutzt) und komfortable Nutzung für den Zugriff auf die myPlan Kenia-App
  • Lesen und Schreiben in Englisch oder Suaheli-Sprachen; bestätigt durch Lesen und Vervollständigen einer kurzen Passage, indem mehrere Lücken mit den entsprechenden Wörtern ausgefüllt werden, die aus einem Dropdown-Menü ausgewählt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Männlich
  • Unter 16 Jahren
  • In den letzten 6 Monaten keine körperliche oder sexuelle Gewalt durch Partner oder beziehungsbasierte Ängste erlebt haben
  • Lebt außerhalb des Studiengebiets oder plant, innerhalb der nächsten 12 Monate umzuziehen
  • Hat keinen Zugang zu einem sicheren Smartphone oder Computer oder fühlt sich unwohl damit, auf die myPlan Kenia-App zuzugreifen
  • Analphabeten in Englisch oder Suaheli

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: myPlan Kenia
webbasierte Anwendung myPlan Kenia
Die myPlan Kenia-App ist ein webbasiertes Sicherheitsplanungstool, das sicher, privat, kostenlos und für den Benutzer personalisiert ist. Die App umfasst mehrere, evidenzbasierte Module: Strategien (Sicherheitsstrategien, die auf die Bedürfnisse und Gewalterfahrungen des Benutzers zugeschnitten sind); Ressourcen (Verweise auf lokale Gesundheits-, Sicherheits- und Justizressourcen und -dienste); Über Sie (Fragebögen, die dem Benutzer helfen, seine Beziehungssicherheit einzuschätzen und seine Strategien anzupassen, einschließlich Meine Beziehung, Warnsignale, Meine Sicherheit, Meine Prioritäten); Verstehen (Wissensabschnitte, die Informationen über Beziehungen und Gewalt teilen, einschließlich gesunde Beziehungen, schädliche Überzeugungen über Missbrauch, über Gewalt).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Resilience as Assessed by Connor-Davidson Resilience Scale
Zeitfenster: Baseline, 6-month, 12-month
10-item Connor-Davidson Resilience Scale assesses resilience using a 5-point Likert scale (0-4). Scored from 0-40, with higher scores indicating greater resilience and lower scores indicating lower resilience.
Baseline, 6-month, 12-month
Decisional Conflict Score
Zeitfenster: Baseline, 6-month, 12-month
12-item decisional conflict measures (specific to safety), assessed using a 5-point Likert scale (0-4). The mean Decisional Conflict score is multiplied by 25 to create an overall score, ranging from 0-100; 0 (no decisional conflict) to 100 (extremely high decisional conflict).
Baseline, 6-month, 12-month
Safety/IPV Experience(s) as Assessed by the Conflict Tactics Scale-2
Zeitfenster: Baseline, 6-month, 12-month
10-item adapted Conflict Tactics Scale-2 (CTS2), which assesses IPV experiences using a 3-point scale on the frequency of these experiences. Score range 0-20; higher score indicates more IPV.
Baseline, 6-month, 12-month
Percentage of Participants Who Sought Services (Help-seeking)
Zeitfenster: Baseline, 6-month, 12-month
6-item index on help-seeking, which assesses abuse disclosure and services/information received on a 2-point scale (yes/no); operationally defined as percentage of participants who sought help from any of the services.
Baseline, 6-month, 12-month
Helpfulness of Services Assessed by Help-Seeking Index
Zeitfenster: Baseline, 6-month, 12-month
6-item index on help-seeking which assesses abuse disclosure and services/information. Helpfulness of services rated on a 5-point Likert scale (Score range 0-4; with higher score more helpful). Mean helpfulness score of services sought is reported.
Baseline, 6-month, 12-month

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Safety Strategy Score
Zeitfenster: Baseline, 6-month, 12-month
5-item index on safety strategies used (yes/no), summed for a range of 0-5 with higher scores indicating more safety strategies used. For each strategy used, helpfulness is assessed on a 5-point Likert scale (1-5), with higher scores indicating more helpfulness; mean scores are presented (range 1-5).
Baseline, 6-month, 12-month
IPV Recognition as Assessed by the Abusive Behaviors Scale
Zeitfenster: Baseline, 6-month, 12-month
7-item adapted Abusive Behaviors Scale, which assesses IPV recognition using a 5-point Likert scale (0-4). Items are scored from 0-28, with higher scores indicating greater IPV recognition and lower scores indicating lower IPV recognition.
Baseline, 6-month, 12-month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michele Decker, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00017456
  • R01HD099144 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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