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Empathie bei Posttraumatischer Belastungsstörung im Vergleich zu einer Kontrollpopulation

30. Januar 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Analyse der Empathie bei Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung, verfolgt im Krankenhaus von Nizza: Fall-Kontroll-Studie

In der Literatur wurde gezeigt, dass die Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung die Lebensqualität der Patienten beeinflussen, insbesondere durch die kognitiven Veränderungen, die sie verursachen können. Auch die soziale Kognition ist selbst betroffen. Es bezieht sich auf die Wahrnehmung, Interpretation und Verarbeitung von Informationen über das soziale Umfeld und Beziehungen. Es wird von der Symptomatik der PTBS sowohl in Bezug auf die Reaktion auf emotionale Reize, die Wahrnehmung von sich selbst und anderen als auch die Qualität intimer Beziehungen beeinflusst. Diese Elemente führen zum Nachdenken über den Ursprung dieser Veränderungen, insbesondere die Auswirkungen der PTBS auf die Empathiefähigkeit des Patienten, definiert als das Erkennen und Verstehen der Gefühle und Emotionen eines anderen Individuums. Auch dieser Parameter ist in der Literatur wenig untersucht, lediglich eine Studie aus dem Jahr 2010 findet einen Zusammenhang zwischen PTBS und Empathie. In diesem Zusammenhang wurde die Durchführung einer neuen Studie zur Untersuchung der Empathiefähigkeit von Patienten mit PTSD im Vergleich zu einer Kontrollgruppe mit einer größeren und repräsentativeren Population ins Auge gefasst. Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Analyse der Auswirkungen der posttraumatischen Belastungsstörung auf die Empathie, indem der Interpersonelle Reaktivitätsindex (IRI) an Patienten im Vergleich zu einer Kontrollgruppe weitergegeben wird. Die erste Hypothese ist ein niedrigerer Gesamtwert, aber ein höherer Teilwert für persönliche Belastung in der PTBS-Population. Die sekundären Ergebnisse sollen die Kofaktoren beschreiben, die die Empathie im Zusammenhang mit oder nicht mit einer posttraumatischen Belastungsstörung beeinflussen können: soziodemografische Daten (Alter, Geschlecht, Bildungsniveau…), traumatischer Ereignistyp, der durch das „Inventar traumatischer Ereignisse“ bestimmt wird, menschliche Intervention , Dauer und Schwere der Störung (bewertet durch die Impact of Events Scale) … Die Anzahl der benötigten Probanden wurde auf 19 Patienten und 19 Kontrollen berechnet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
38

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die eingeschlossenen Patienten werden im Krankenhaus von Nizza wegen posttraumatischer Belastungsstörung, die gemäß den DSM-V-Kriterien diagnostiziert wurde, nachuntersucht. Sie sind Freiwillige, Erwachsene, Französisch sprechende Personen. Die Kontrollpopulation wird nach dem Zufallsprinzip ausgewählt (Werbung, soziale Netzwerke …), Erwachsene und auch Französischsprachige, die keine Nachsorge oder laufende psychiatrische Behandlung haben.

Beschreibung

Alle Patienten oder Kontrollpersonen, die bei den diagnostischen Kriterien für Komorbiditäten wie schwere depressive Episode, generalisierte Angststörung, psychotische Störung und Autismus-Spektrum-Störung positiv abschneiden, werden nicht eingeschlossen. Diese Kriterien werden durch das MINI-Diagnoseinterview und den Autismus-Spektrum-Quotienten bewertet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kontrolle
Verhalten: Fragebogen
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Analyse der Auswirkungen der posttraumatischen Belastungsstörung auf die Empathie durch Bestehen des Interpersonal Reactivity Index (IRI)
Geduldig
Verhalten: Fragebogen
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Analyse der Auswirkungen der posttraumatischen Belastungsstörung auf die Empathie durch Bestehen des Interpersonal Reactivity Index (IRI)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interpersoneller Reaktivitätsindex (IRI)
Zeitfenster: 1 Besuch für Inklusion
Der Interpersonelle Reaktivitätsindex ist ein validierter Selbstfragebogen, der die Messung der Empathie anhand von 28 Items ermöglicht. Für jedes Item werden fünf Bewertungsstufen in Form einer Likert-Skala von 0 („beschreibt mich überhaupt nicht“) bis 4 („beschreibt mich vollständig“) vorgeschlagen. Der IRI ist in vier Subskalen mit sieben Items unterteilt, die der konzeptionellen Anpassung (Tendenz, im täglichen Leben spontan die Sichtweise anderer zu übernehmen), Fantasie (Tendenz, sich in fiktiven Situationen vorzustellen) und empathischer Sorge (Tendenz, Gefühle der Sympathie zu empfinden) entsprechen und Mitgefühl als Reaktion auf die Not anderer) und persönliche Not (Tendenz, als Reaktion auf die Not anderer Not und Unbehagen zu empfinden). Die Punktzahl jeder Subskala variiert daher von 0 bis 28 und die Gesamtpunktzahl des IRI liegt zwischen 0 und 112.
1 Besuch für Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 22-PP-19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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