Lianhua Qingke für die Rehabilitation eines Patienten mit Omicron-Infektion
Wirksamkeit und Sicherheit von Lianhua Qingke bei der Langzeitrehabilitation von Patienten mit Omicron-Infektion: eine 6-monatige Folgestudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Panpan Hao
- Telefonnummer: 86-18560086593
- E-Mail: panda.how@sdu.edu.cn
Studienorte
-
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Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, China, 831400
- Rekrutierung
- International Convention and Exhibition Center Shelter Hospital
-
Kontakt:
- Panpan Hao, MD
- Telefonnummer: 86-18560086593
- E-Mail: panda.how@sdu.edu.cn
-
Hauptermittler:
- Panpan Hao, MD
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Unterermittler:
- Linmao Lyu, MD
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bestätigte Omicron-Infektion durch Virentest;
- ≥18 Jahre alt;
- Einverständniserklärung erteilt.
Ausschlusskriterien:
- offenkundige bakterielle Infektion in den Atemwegen, die aus häufigen Pathologien resultiert, einschließlich primärer Immunschwächekrankheit, erworbenem Immunschwächesyndrom, angeborener Fehlbildung der Atemwege, angeborener Herzkrankheit, gastroösophagealer Refluxkrankheit und abnormaler Lungenentwicklung;
- täglich behandeltes Asthma, chronische Atemwegserkrankungen, bakterielle Infektionen der Atemwege (z. B. eitrige Tonsillitis), akute Tracheobronchitis, Sinusitis, Mittelohrentzündung und weitere Pathologien der Atemwege, die möglicherweise die Datenanalyse der Studie beeinflussen;
- häufige Lungenerkrankungen (z. B. schwere pulmonale interstitielle Läsionen und Bronchiektasen), bestätigt durch Thorax-CT;
- schwere Lungenentzündung, die den Einsatz eines Beatmungsgeräts erfordert;
- frühere oder gegenwärtige Krankheiten, die möglicherweise die Studienteilnahme beeinträchtigen oder das Studienergebnis beeinflussen, basierend auf der Einschätzung des Prüfarztes;
- Schwangerschaft oder Stillzeit bei Frauen;
- Teilnahme an einer klinischen Studie in den letzten 3 Monaten;
- Vorgeschichte einer Allergie gegen ≥2 Arzneimittel oder Lebensmittel oder bekannte Allergie gegen die Bestandteile des Arzneimittels.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Konventionelle Therapie
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Experimental: Lianhua Qingke plus konventionelle Therapie
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Lianhua Qingke Tabletten: 4 Tabletten einmal, dreimal täglich
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit aller Infektionsereignisse
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
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Wiederkehrende Coronavirus-Infektion oder neue Infektionsereignisse
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Von der Entlassung bis 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer der Hauptsymptome vor der Entlassung
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Verhältnis des Verschwindens der Hauptsymptome
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Wiederholungshäufigkeit der wichtigsten klinischen Symptome
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
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Von der Entlassung bis 6 Monate
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Mittlere Dauer der wichtigsten klinischen Symptome
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
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Von der Entlassung bis 6 Monate
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Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
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sowohl systolischer als auch diastolischer Blutdruck
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6 Monate
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Blutdruck
Zeitfenster: 7 Tage
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sowohl systolischer als auch diastolischer Blutdruck
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7 Tage
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Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
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sowohl systolischer als auch diastolischer Blutdruck
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Grundlinie
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Infektionsereignisse außer SARS-CoV-2
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
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Von der Entlassung bis 6 Monate
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Häufigkeit von Fieber
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
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Von der Entlassung bis 6 Monate
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Mittlere Dauer des Fiebers
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
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Von der Entlassung bis 6 Monate
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Dauer des Fiebers vor der Entlassung
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Verschwinden des Fiebers
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Häufigkeit von respiratorischen Symptomen
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
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Von der Entlassung bis 6 Monate
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Mittlere Dauer der Atemwegssymptome
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
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Von der Entlassung bis 6 Monate
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Dauer der respiratorischen Symptome vor der Entlassung
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Verhältnis des Verschwindens von Atemwegssymptomen
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Häufigkeit von verstopfter oder laufender Nase
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
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Von der Entlassung bis 6 Monate
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Mittlere Dauer der verstopften oder laufenden Nase
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
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Von der Entlassung bis 6 Monate
|
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Dauer der verstopften oder laufenden Nase vor der Entlassung
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Verhältnis des Verschwindens von verstopfter Nase oder laufender Nase
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Häufigkeit von Brustbeschwerden
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
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Von der Entlassung bis 6 Monate
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Mittlere Dauer der Brustbelastung
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
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Von der Entlassung bis 6 Monate
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Dauer der Brustbeschwerden vor der Entlassung
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Verhältnis des Verschwindens von Brustbeschwerden
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Häufigkeit von Herzklopfen
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
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Von der Entlassung bis 6 Monate
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Mittlere Dauer der Herzklopfen
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
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Von der Entlassung bis 6 Monate
|
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Dauer des Herzklopfens vor der Entlassung
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Verhältnis des Verschwindens von Herzklopfen
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Häufigkeit von Rachenbeschwerden
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
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Von der Entlassung bis 6 Monate
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Mittlere Dauer der Rachenbeschwerden
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
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Von der Entlassung bis 6 Monate
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Dauer der Rachenbeschwerden vor der Entlassung
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Verhältnis des Verschwindens von Rachenbeschwerden
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Häufigkeit von Kopfschmerzen
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
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Von der Entlassung bis 6 Monate
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Mittlere Dauer der Kopfschmerzen
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
|
Von der Entlassung bis 6 Monate
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Dauer der Kopfschmerzen vor der Entlassung
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Verschwindensverhältnis von Kopfschmerzen
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Häufigkeit von Schwindel
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
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Von der Entlassung bis 6 Monate
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Mittlere Schwindeldauer
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
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Von der Entlassung bis 6 Monate
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Dauer des Schwindels vor der Entlassung
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Verschwindensverhältnis von Schwindel
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Häufigkeit von Zahnschmerzen
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
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Von der Entlassung bis 6 Monate
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Mittlere Dauer der Zahnschmerzen
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
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Von der Entlassung bis 6 Monate
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Dauer der Zahnschmerzen vor der Entlassung
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Verschwinden Verhältnis von Zahnschmerzen
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Häufigkeit von Muskelkater
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
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Von der Entlassung bis 6 Monate
|
|
|
Mittlere Dauer des Muskelkaters
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
|
Von der Entlassung bis 6 Monate
|
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|
Dauer des Muskelkaters vor der Entlassung
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
|
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Verhältnis des Verschwindens von Muskelkater
Zeitfenster: 7 Tage
|
7 Tage
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|
Häufigkeit des körperlichen Verfalls
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
|
Von der Entlassung bis 6 Monate
|
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Mittlere Dauer des körperlichen Verfalls
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
|
Von der Entlassung bis 6 Monate
|
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|
Dauer des körperlichen Verfalls vor der Entlassung
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
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Verschwindensverhältnis des körperlichen Verfalls
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
|
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|
Häufigkeit von Magen-Darm-Symptomen
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
|
Von der Entlassung bis 6 Monate
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Mittlere Dauer der gastrointestinalen Symptome
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
|
Von der Entlassung bis 6 Monate
|
|
|
Dauer der gastrointestinalen Symptome vor der Entlassung
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
|
|
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Verschwinden Verhältnis von Magen-Darm-Symptomen
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
|
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|
Häufigkeit von Harnwegssymptomen
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
|
Von der Entlassung bis 6 Monate
|
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|
Mittlere Dauer der Harnsymptome
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
|
Von der Entlassung bis 6 Monate
|
|
|
Dauer der Harnsymptome vor der Entlassung
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
|
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Verhältnis des Verschwindens von Harnwegssymptomen
Zeitfenster: 7 Tage
|
7 Tage
|
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Dauer der Virusausscheidung
Zeitfenster: 6 Monate
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Nukleinsäure-negative Umwandlungszeit vor der Entladung
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6 Monate
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Negatives Umrechnungsverhältnis
Zeitfenster: 7 Tage
|
Nukleinsäure negatives Umwandlungsverhältnis
|
7 Tage
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Positives Umrechnungsverhältnis
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
|
Nukleinsäure positives Umwandlungsverhältnis
|
Von der Entlassung bis 6 Monate
|
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Herzfrequenzen
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
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|
Herzfrequenzen
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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|
Herzfrequenzen
Zeitfenster: 7 Tage
|
7 Tage
|
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Auftreten von arzneimittelbedingten unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 7 Tage
|
7 Tage
|
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Auftreten von arzneimittelbedingten unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Lianhua Qingke and Omicron
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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