SRMA der Wirkung von Sojaprotein auf den Blutdruck
Die Wirkung von Sojaprotein-Nahrungsquellen auf den Blutdruck: Eine systematische Überprüfung und Metaanalyse randomisierter kontrollierter Studien
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
BEGRÜNDUNG: Bluthochdruck ist einer der führenden Risikofaktoren für den Tod und erhöht das Risiko für Herz-Kreislauf-, Gehirn- und Nierenerkrankungen erheblich. Es ist auch einer der führenden modifizierbaren Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD). Ernährungsrichtlinien für Blutdruckmanagement und Bluthochdruck betonen Obst und Gemüse, pflanzliche Proteine und Lebensmittel mit wenig gesättigten Fettsäuren. Angesichts des wachsenden Interesses an pflanzlichen Alternativen und pflanzenbasierten Diäten besteht die Notwendigkeit, deren Nutzen für den Blutdruck zu klären. Sojaprotein ist ein vollwertiges Protein und die einzige pflanzliche Getränkealternative, die mit Kuhmilch vergleichbar ist. Aufgrund von Unterschieden im Studiendesign und den Probanden gibt es gemischte Ergebnisse zu den Auswirkungen von Soja auf den Blutdruck. Um diese Frage besser anzugehen und die Leitlinien der öffentlichen Gesundheit zu informieren, werden die Forscher eine systematische Überprüfung und Metaanalyse randomisierter kontrollierter Studien zur Wirkung von Sojaprotein auf die Senkung des Blutdrucks bei Personen mit und ohne Bluthochdruck durchführen.
ZIELE: Durchführung einer systematischen Überprüfung der Wirkung von Sojaprotein nach Nahrungsquelle auf den systolischen (SBP) und diastolischen (DBP) Blutdruck bei Personen mit und ohne Bluthochdruck und Bewertung der Beweissicherheit anhand der Grading of Recommendations Assessment Development and Evaluation (GRADE)-System.
DESIGN: Der systematische Review und die Metaanalysen werden gemäß dem Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions durchgeführt und gemäß den Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) berichtet.
DATENQUELLEN: Medline, Embase und The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) werden mit geeigneten Suchbegriffen durchsucht, ergänzt durch manuelle Suche nach Referenzen der eingeschlossenen Studien.
STUDIENAUSWAHL: Randomisierte kontrollierte Studien von ≥ 3 Wochen, die die Wirkung von Sojaprotein-Nahrungsquellen im Vergleich zu einer geeigneten nicht sojahaltigen Kontrollgruppe auf den Blutdruck bewerten, werden eingeschlossen.
DATENEXTRAKTION: Zwei oder mehr Ermittler extrahieren unabhängig voneinander relevante Daten. Die Autoren werden für zusätzliche Informationen kontaktiert und alle fehlenden Daten werden unter Verwendung von Standardformeln berechnet/imputiert.
RISIKO VON BIAS: Zwei oder mehr Ermittler bewerten unabhängig voneinander das Risiko von Bias mit dem Cochrane Risk of Bias Tool. Alle Meinungsverschiedenheiten werden einvernehmlich gelöst.
ERGEBNISSE: Die primären Ergebnisse sind SBP und DBP.
DATENSYNTHESE: Die Daten werden unter Verwendung der generischen inversen Varianzmethode für jedes Ergebnis gepoolt. Modelle mit zufälligen Effekten werden auch dann verwendet, wenn keine statistisch signifikante Heterogenität zwischen den Studien vorliegt, da sie bei Vorhandensein einer Restheterogenität konservativere zusammenfassende Effektschätzungen liefern. Fixed-Effects-Modelle werden nur verwendet, wenn es = 10 Studienvergleiche gibt) durch Sensitivitätsanalysen und A-priori-Untergruppenanalysen (Dosis, Sojaprotein-Nahrungsquelle, Vergleichssubstanz, Nachbeobachtung, Ausgangswerte, Design, Alter, Gesundheitszustand, Finanzierung und Gefahr der Befangenheit). Meta-Regressionsanalysen werden die Aussagekraft von kategorialen und kontinuierlichen Subgruppenanalysen bewerten. Der Publikationsbias wird (bei >=10 Versuchsvergleichen) durch Untersuchung von Funnel-Plots und den Egger- und Begg-Tests bewertet. Die Anpassung für Hinweise auf eine Funnel-Plot-Asymmetrie oder kleine Studieneffekte wird nach der Trim-and-Fill-Methode von Duval und Tweedie durchgeführt.
STUFENBEURTEILUNG. Um die Aussagekraft der Beweise zu beurteilen, verwenden die Ermittler das GRADE-System, ein evidenzbasiertes Bewertungssystem, das von über 100 Organisationen übernommen wird (http://www.gradeworkinggroup.org/). Sie stuft die Evidenz als hoch, moderat, niedrig oder sehr niedrig ein, basierend auf dem Studiendesign und einer Reihe von Herabstufungen (Biasrisiko, Ungenauigkeit, Inkonsistenz, Indirektheit, Publikationsbias) und Heraufstufungen (großes Ausmaß der Wirkung, Dosis-Wirkungs-Beziehung). Gradient und Abschwächung durch Confounding). Die Ermittler folgen dem GRADE-Handbuch (https://gdt.gradepro.org/app/handbook/handbook.html) und verwenden die GRADEpro GDT (gradepro.org) Software.
BEDEUTUNG: Die vorgeschlagene Evidenzsynthese wird die Rolle verschiedener Nahrungsquellen von Sojaprotein für das Blutdruckmanagement bewerten, die Evidenzbasis für gesundheitsbezogene Angaben und die Entwicklung von Richtlinien erweitern und die Gesundheitsergebnisse verbessern, indem Gesundheitsdienstleister und Patienten aufgeklärt, Innovationen in der Branche angeregt und gefördert werden Leitlinie für zukünftiges Forschungsdesign.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
- Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Randomisierte kontrollierte Studien
- Soja-Intervention
- Nicht-Soja-Komparator
- Interventionsdauer >3 Wochen
- Daten für >1 Ergebnis
Ausschlusskriterien:
- Beobachtende Studien
- Nichtmenschliche Studien
- Mangel an geeignetem Komparator (d. h. sojahaltige, gleich dosierte Dosen)
- Multimodale Interventionen
- RCTs mit Teilnehmern < 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Systolischer Blutdruck (SBP)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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SBP-Mittelwertdifferenz und 95 %-KIs in mmHg
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Diastolischer Blutdruck (DBP)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Mittlere DBP-Differenz und 95 %-KIs in mmHg
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Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: John L. Sievenpiper, MD,PhD,FRCPC, University of Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- CIHR - Soy and BP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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