Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

SRMA der Wirkung von Sojaprotein auf den Blutdruck

2. Mai 2024 aktualisiert von: John Sievenpiper, University of Toronto

Die Wirkung von Sojaprotein-Nahrungsquellen auf den Blutdruck: Eine systematische Überprüfung und Metaanalyse randomisierter kontrollierter Studien

Bluthochdruck ist einer der führenden Risikofaktoren für den Tod und erhöht das Risiko für Herz-Kreislauf-, Gehirn- und Nierenerkrankungen erheblich. Es ist auch einer der führenden modifizierbaren Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen, die auch eine bedeutende Rolle bei der globalen Belastung durch Tod und Krankheit spielen. Ernährungsrichtlinien für Blutdruckmanagement und Bluthochdruck betonen Obst und Gemüse, pflanzliche Proteine ​​und Lebensmittel mit wenig gesättigten Fettsäuren. Angesichts des wachsenden Interesses an pflanzlichen Alternativen und pflanzenbasierten Diäten besteht die Notwendigkeit, deren Nutzen für den Blutdruck zu klären. Sojaprotein ist ein vollwertiges Protein und die einzige pflanzliche Getränkealternative, die mit Kuhmilch vergleichbar ist. Aufgrund von Unterschieden im Studiendesign und den Probanden gibt es gemischte Ergebnisse zu den Auswirkungen von Soja auf den Blutdruck. Um diese Frage besser anzugehen und die Leitlinien der öffentlichen Gesundheit zu informieren, werden die Forscher eine systematische Überprüfung und Metaanalyse randomisierter kontrollierter Studien zur Wirkung von Sojaprotein auf die Senkung des Blutdrucks bei Personen mit und ohne Bluthochdruck durchführen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

BEGRÜNDUNG: Bluthochdruck ist einer der führenden Risikofaktoren für den Tod und erhöht das Risiko für Herz-Kreislauf-, Gehirn- und Nierenerkrankungen erheblich. Es ist auch einer der führenden modifizierbaren Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD). Ernährungsrichtlinien für Blutdruckmanagement und Bluthochdruck betonen Obst und Gemüse, pflanzliche Proteine ​​und Lebensmittel mit wenig gesättigten Fettsäuren. Angesichts des wachsenden Interesses an pflanzlichen Alternativen und pflanzenbasierten Diäten besteht die Notwendigkeit, deren Nutzen für den Blutdruck zu klären. Sojaprotein ist ein vollwertiges Protein und die einzige pflanzliche Getränkealternative, die mit Kuhmilch vergleichbar ist. Aufgrund von Unterschieden im Studiendesign und den Probanden gibt es gemischte Ergebnisse zu den Auswirkungen von Soja auf den Blutdruck. Um diese Frage besser anzugehen und die Leitlinien der öffentlichen Gesundheit zu informieren, werden die Forscher eine systematische Überprüfung und Metaanalyse randomisierter kontrollierter Studien zur Wirkung von Sojaprotein auf die Senkung des Blutdrucks bei Personen mit und ohne Bluthochdruck durchführen.

ZIELE: Durchführung einer systematischen Überprüfung der Wirkung von Sojaprotein nach Nahrungsquelle auf den systolischen (SBP) und diastolischen (DBP) Blutdruck bei Personen mit und ohne Bluthochdruck und Bewertung der Beweissicherheit anhand der Grading of Recommendations Assessment Development and Evaluation (GRADE)-System.

DESIGN: Der systematische Review und die Metaanalysen werden gemäß dem Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions durchgeführt und gemäß den Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) berichtet.

DATENQUELLEN: Medline, Embase und The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) werden mit geeigneten Suchbegriffen durchsucht, ergänzt durch manuelle Suche nach Referenzen der eingeschlossenen Studien.

STUDIENAUSWAHL: Randomisierte kontrollierte Studien von ≥ 3 Wochen, die die Wirkung von Sojaprotein-Nahrungsquellen im Vergleich zu einer geeigneten nicht sojahaltigen Kontrollgruppe auf den Blutdruck bewerten, werden eingeschlossen.

DATENEXTRAKTION: Zwei oder mehr Ermittler extrahieren unabhängig voneinander relevante Daten. Die Autoren werden für zusätzliche Informationen kontaktiert und alle fehlenden Daten werden unter Verwendung von Standardformeln berechnet/imputiert.

RISIKO VON BIAS: Zwei oder mehr Ermittler bewerten unabhängig voneinander das Risiko von Bias mit dem Cochrane Risk of Bias Tool. Alle Meinungsverschiedenheiten werden einvernehmlich gelöst.

ERGEBNISSE: Die primären Ergebnisse sind SBP und DBP.

DATENSYNTHESE: Die Daten werden unter Verwendung der generischen inversen Varianzmethode für jedes Ergebnis gepoolt. Modelle mit zufälligen Effekten werden auch dann verwendet, wenn keine statistisch signifikante Heterogenität zwischen den Studien vorliegt, da sie bei Vorhandensein einer Restheterogenität konservativere zusammenfassende Effektschätzungen liefern. Fixed-Effects-Modelle werden nur verwendet, wenn es = 10 Studienvergleiche gibt) durch Sensitivitätsanalysen und A-priori-Untergruppenanalysen (Dosis, Sojaprotein-Nahrungsquelle, Vergleichssubstanz, Nachbeobachtung, Ausgangswerte, Design, Alter, Gesundheitszustand, Finanzierung und Gefahr der Befangenheit). Meta-Regressionsanalysen werden die Aussagekraft von kategorialen und kontinuierlichen Subgruppenanalysen bewerten. Der Publikationsbias wird (bei >=10 Versuchsvergleichen) durch Untersuchung von Funnel-Plots und den Egger- und Begg-Tests bewertet. Die Anpassung für Hinweise auf eine Funnel-Plot-Asymmetrie oder kleine Studieneffekte wird nach der Trim-and-Fill-Methode von Duval und Tweedie durchgeführt.

STUFENBEURTEILUNG. Um die Aussagekraft der Beweise zu beurteilen, verwenden die Ermittler das GRADE-System, ein evidenzbasiertes Bewertungssystem, das von über 100 Organisationen übernommen wird (http://www.gradeworkinggroup.org/). Sie stuft die Evidenz als hoch, moderat, niedrig oder sehr niedrig ein, basierend auf dem Studiendesign und einer Reihe von Herabstufungen (Biasrisiko, Ungenauigkeit, Inkonsistenz, Indirektheit, Publikationsbias) und Heraufstufungen (großes Ausmaß der Wirkung, Dosis-Wirkungs-Beziehung). Gradient und Abschwächung durch Confounding). Die Ermittler folgen dem GRADE-Handbuch (https://gdt.gradepro.org/app/handbook/handbook.html) und verwenden die GRADEpro GDT (gradepro.org) Software.

BEDEUTUNG: Die vorgeschlagene Evidenzsynthese wird die Rolle verschiedener Nahrungsquellen von Sojaprotein für das Blutdruckmanagement bewerten, die Evidenzbasis für gesundheitsbezogene Angaben und die Entwicklung von Richtlinien erweitern und die Gesundheitsergebnisse verbessern, indem Gesundheitsdienstleister und Patienten aufgeklärt, Innovationen in der Branche angeregt und gefördert werden Leitlinie für zukünftiges Forschungsdesign.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit oder ohne Bluthochdruck

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Randomisierte kontrollierte Studien
  • Soja-Intervention
  • Nicht-Soja-Komparator
  • Interventionsdauer >3 Wochen
  • Daten für >1 Ergebnis

Ausschlusskriterien:

  • Beobachtende Studien
  • Nichtmenschliche Studien
  • Mangel an geeignetem Komparator (d. h. sojahaltige, gleich dosierte Dosen)
  • Multimodale Interventionen
  • RCTs mit Teilnehmern < 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck (SBP)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
SBP-Mittelwertdifferenz und 95 %-KIs in mmHg
Unmittelbar nach dem Eingriff
Diastolischer Blutdruck (DBP)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Mittlere DBP-Differenz und 95 %-KIs in mmHg
Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John L. Sievenpiper, MD,PhD,FRCPC, University of Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIHR - Soy and BP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden keine individuellen Daten erhoben. Daten aus allen eingeschlossenen Studien werden jedoch im Manuskript und im ergänzenden Material veröffentlicht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren