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EMPOWER PD - Machbarkeit einer interdisziplinären Klinik für Menschen mit Parkinson-Krankheit

15. Juli 2025 aktualisiert von: University of Rhode Island
Diese Studie ist eine nicht randomisierte Pilotstudie eines interdisziplinären, patientenzentrierten Modells der Gesundheitsversorgung in einer strukturierten Klinik im „Boot Camp“-Stil für Menschen, bei denen die Parkinson-Krankheit (PmPD) diagnostiziert wurde. 20 Teilnehmer nehmen an einer dreitägigen EMPOWER PD-Klinik und einem zweimonatigen Folgeinterview teil. Primäres Ziel ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz der neu entwickelten klinischen Intervention sowie die individuelle Wahrnehmung von Erfahrungen und Barrieren zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine nicht randomisierte Pilotstudie eines interdisziplinären, patientenzentrierten Modells der Gesundheitsversorgung in einer strukturierten Klinik im „Boot Camp“-Stil für Menschen, bei denen die Parkinson-Krankheit (PmPD) diagnostiziert wurde. 20 Teilnehmer nehmen an einer dreitägigen EMPOWER PD-Klinik und einem zweimonatigen Folgeinterview teil.

Die Teilnehmer erhalten eine umfassende Bewertung durch jedes Mitglied eines interdisziplinären Teams, das Physiotherapie, Logopädie, Ernährung, Sozialarbeit oder Psychologie und Pharmazie umfasst. Die Teilnehmer werden in der folgenden Woche für ein halbtägiges Bildungssymposium zurückkehren. Dies ist ein Gruppenformat und sie erhalten eine Sitzung aus jeder der Disziplinen, die Themen wie Bewegung, Ernährung, Kommunikation, Sozialisation, Schlafhygiene, Medikamentenmanagement und Bewältigung abdeckt. Die abschließende Kliniksitzung wird ein einstündiges 1:1-Meeting sein, bei dem individuelle Empfehlungen gegeben werden. Eine vom Teilnehmer identifizierte Betreuungsperson ist eingeladen/erlaubt, den Teilnehmer während des gesamten Bewertungs- und Bildungsprozesses zu begleiten, wann immer dies möglich ist. Es werden jedoch keine Informationen oder Fragebögen von ihnen gesammelt.

Das Hauptziel besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz der neu entwickelten klinischen Intervention sowie die individuelle Wahrnehmung von Erfahrungen und Hindernissen mit Daten zu bewerten, die aus einer Programmumfrage und einem halbstrukturierten Interview stammen, das zwei Monate nach Abschluss der Klinik durchgeführt wurde. Sekundäre Ziele werden die Reaktion des Patienten auf klinische Interventionen im Zusammenhang mit selbstberichteten Ergebnismessungen (SROs) testen, einschließlich des patientenzentrierten Ergebnisfragebogens PD, PD-Wissen, Lebensqualität, Müdigkeit, Vertrauen in das Gleichgewicht und Selbstwirksamkeit bei körperlicher Betätigung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
19

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Leslie A Mahler, PhD, CCC-SLP
  • Telefonnummer: 401-874-2490
  • E-Mail: lmahler@uri.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02881
        • University of Rhode Island - Physical Therapy Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit
  • Leben in der Gemeinschaft (nicht institutionalisiert)

Ausschlusskriterien:

  • Eine Diagnose von atypischem Parkinsonismus
  • Institutionalisiert (Leben in einem Pflegeheim)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: EMPOWER Teilnahme an der PD-Klinik
Alle Teilnehmer werden der gleichen interdisziplinären Klinik und Bildungsmaßnahme zugeordnet
Verhalten: Interdisziplinäre Klinik
Interdisziplinäre Klinik – Bewertung und Empfehlungen durch Ernährung, Pharmazie, Physiotherapie und Logopädie und Schulungsseminar – Parkinson-spezifische Schulung und Ressourcen im Gruppenformat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit und Zugänglichkeit
Zeitfenster: Grundlinie und Studienende - 2 Monate
Durch die Machbarkeit wird an der Besucherzahlen und der Abschlussquoten für die Aufbewahrung und Umfrage gemessen. Die Besucherzahl für jede Komponente der Klinik (Klinik, Seminar, 1: 1 Meeting und Follow-up-Interview). Die Bindung spiegelt die Anzahl der Teilnehmer wider, die an allen 4 Komponenten teilgenommen haben. Die Abschlussquoten der Umfrage spiegeln die Anzahl der Teilnehmer wider, die alle Selbstberichtsmaßnahmen zu Studienbeginn und am Ende der Studie abgeschlossen haben.
Grundlinie und Studienende - 2 Monate
Machbarkeit: Programm Umfrage
Zeitfenster: Studienende - 2 Monate
Eine Reihe von 12 Aussagen über Akzeptanz, Prozess, Hindernisse und Wahrnehmung der Klinikerfahrung wird von den Teilnehmern auf einer Skala von 1 (nicht einverstanden) bis 5 (Vereinbarung) bewertet, wobei eine höhere Punktzahl in jeder Aussage auf ein positiveres Ergebnis hinweist. Die durchschnittliche Antwort pro Frage ist nachstehend gemeldet.
Studienende - 2 Monate
Veränderung des erworbenen Fragebogens zum Patienten mit zentriertem Ergebnis
Zeitfenster: Grundlinie
Parkinson-Krankheit (PCOQ-PD) Der PCOQ-PD bewertet den Behandlungserfolg und die Erwartungen des Patienten aus der Perspektive des Patienten in 10 motorischen und nichtmotorischen funktionellen Domänen, die in vier Abschnitte gruppiert sind. Die Patienten werden gebeten, für jeden Bereich mit jedem Abschnitt zu bewerten: (1) ihre üblichen selbstdefinierten Schwierigkeiten in der vergangenen Woche, (2) ihre Erfolgskriterien für die Behandlungsergebnisse, (3) ihre Erwartungen an ihre Behandlung, unabhängig von ihren früheren Behandlungserfahrungen und (4) wie wichtig es für sie war, eine Verbesserung zu sehen. Die Teilnehmer verwendeten für den vierten Abschnitt eine 101-Punkte-numerische Bewertungsskala, um ihre Bewertung anzugeben, die von 0 ("None") bis 100 ("schlechtestes vorstellbar") für die ersten drei Abschnitte und mit 0 ("überhaupt nicht wichtig") bis 100 ("am wichtigsten") und mit 0 ("überhaupt nicht wichtig") bis 100 ("am wichtigsten") angegeben wurde. Die mittlere Reaktion und Standardabweichung sind unten angegeben.
Grundlinie
Parkinson -Krankheitskenntnisfragebogen
Zeitfenster: Grundlinie und Studienende - 2 Monate
Kenntnisse über die Parkinson -Krankheit, gemessen am Parkinson -Kenntnisstand (PDKQ). Die Teilnehmer geben ihr Wissen über 26 Punkte an, die sich auf die Parkinson -Krankheit beziehen, mit einer echten oder falschen Reaktion.
Grundlinie und Studienende - 2 Monate
Änderung des Fragebogens zur Auswirkung des Gesundheitserziehung
Zeitfenster: Grundlinie und Studienende - 2 Monate
Die Probanden bewerten 42 Elemente in 8 Domänen mit einem Likert-Fragenformat, das ihre Einigungstärke angibt, indem sie eine Option von 1 ("stark nicht einverstanden") bis 5 ("stark zustimmen" überprüft).
Grundlinie und Studienende - 2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Selbstwirksamkeit für Bewegung
Zeitfenster: Grundlinie und Studienende - 2 Monate
Die Selbstwirksamkeit für die Übungsskala besteht aus neun Situationen (Wetter, Langeweile, alleine Sport, nicht angenehm, zu beschäftigt, müde, stress, depressiv), die die Teilnahme an der Bewegung für jede Situation beeinflussen könnten. Das Subjekt verwendet die Skala von 0 (nicht zuversichtlich) bis 10 (sehr zuversichtlich), um ihr aktuelles Vertrauen zu beschreiben, dass sie jeweils 20 Minuten lang 20-mal pro Woche trainieren können. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Antworten zu jeder Frage summiert werden. Diese Skala hat einen Bereich von Gesamtwerten von 0 bis 90. Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere Selbstwirksamkeit für das Training an. Die Gesamtpunktzahl der Teilnehmer wurde dann durch 90 aufgeteilt, um in einen Prozentsatz umzuwandeln.
Grundlinie und Studienende - 2 Monate
Änderung des Gleichgewichtsvertrauens gemessen mit der ABC-Skala (Aktivitäten-spezifische Balance Confidence).
Zeitfenster: Grundlinie und Studienende - 2 Monate
Der ABC ist der ABC ist eine 16-Fragen-Umfrage und die Bewertungen sollten aus ganzen Zahlen (0-100) für jeden Artikel bestehen. Insgesamt die Bewertungen (möglicher Bereich = 0 - 1600) und dividieren Sie um 16, um den ABC -Wert jedes Subjekts zu erhalten, was ein Prozentsatz der Übereinstimmung von 100%entspricht.
Grundlinie und Studienende - 2 Monate
Veränderung der Lebensqualität gemessen mit dem Parkinson-Fragebogen-39 (PDQ-39)
Zeitfenster: Grundlinie und Studienende - 2 Monate
Der PDQ-39 ist ein 39-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, in dem die krankheitsspezifische, gesundheitsbezogene Qualität im letzten Monat zu 8 Dimensionen bewertet wird, die auf einem 5-Punkte-Ordnungssystem bewertet wurden (0 = nie, 4 = immer). Dimension Score = Summe der Punkte jedes Elements in der Dimension geteilt durch die maximal mögliche Punktzahl aller Elemente in der Dimension, multipliziert mit 100. Jede Dimensions -Gesamtbewertung reicht von 0 (nie Schwierigkeit) bis 100 (immer Schwierigkeiten). Niedrigere Werte spiegeln eine bessere Lebensqualität wider. Die Gesamtbewertung kann im Parkinson-Krankheitszusammenfassungsindex (PDSI) oder im PDQ-39-Zusammenfassungsindex (PDQ-39 Si) .PDSI oder PDQ-39 Si = Summe der Dimension Gesamtwerte geteilt durch 8, die dann einen mittleren Score-Rennungsbereich von 0 bis 19,5 mit einer niedrigeren Anzahl widerspiegeln, zusammengefasst werden.
Grundlinie und Studienende - 2 Monate
Änderung der Ermüdungsskala des Parkinson (PFS-16).
Zeitfenster: Grundlinie und Studienende - 2 Monate
Der PFS-16 ist eine 16-Punkte-Bewertungsskala, die auf Gefühlen und Erfahrungen in den letzten zwei Wochen bewertet wird. Sieben Elemente tippen auf das Vorhandensein oder Fehlen der subjektiven Erfahrung von Müdigkeit, wobei der Schwerpunkt auf den körperlichen Auswirkungen von Müdigkeit betont wird, und neun Elemente befassen sich mit den Auswirkungen von Müdigkeit auf die tägliche Funktionsweise und Aktivitäten, einschließlich Sozialisation und Arbeit, aber nicht speziell ausüben. Die Bewertungsoptionen reichen von 1 ("stark nicht zustimmen") bis 5 (stark zustimmen "). Ein Gesamt-Ordinal-PFS-Wert von 16 bis 80, der auf der Summe der Bewertungen basiert, wird verwendet.
Grundlinie und Studienende - 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Rhode Island

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Brown University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Christine M Clarkin, PhD, University of Rhode Island

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1929810-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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