Die Untersuchung von mesenchymalen Stammzellen zur Behandlung der autoimmunen pulmonalen alveolären Proteinose in vitro
Die Untersuchung von mesenchymalen Stammzellen zur Behandlung von autoimmunen pulmonalen Alveolen in vitro
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterschreiben Sie vor allen forschungsbezogenen Aktivitäten eine Einverständniserklärung;
- Keine Geschlechtsbeschränkungen, Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 75 Jahre;
Patienten, die aufgrund der Erfordernisse der Krankheit eine Ganzlungenspülung benötigen und der Patient sich bereit erklärt, eine Ganzlungenspülung durchzuführen. Die Standards sind wie folgt:
- Die Diagnose von aPAP ist eindeutig und der Anti-GM-CSF-Antikörper im Serum ist größer als 5 μg/ml;
- PaO2 < 65 mmHg;
- P(A-a)O2>40 mmHg;
- Intrapulmonaler Shunt > 10 % - 12 %.
Ausschlusskriterien:
- Gleichzeitiges Leiden an mehreren chronischen Atemwegserkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Lungenfibrose und Asthma;
- Verschiedene bösartige Tumore oder bösartige Tumore in der Vorgeschichte;
- Unkontrollierte pulmonale oder systemische Infektion;
- Schwere andere systemische Erkrankungen: akuter Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, Leberzirrhose, akute Glomerulonephritis usw.;
- Syphilis, HIV, HCV-Antikörper positiv;
- Patienten mit Gerinnungsstörungen, die keine Bronchoskopie durchführen können, wie Hämophilie, Riesenplättchensyndrom, Thrombozytopenie usw.;
- Schwere Nierenfunktionsstörung, Serumkreatinin > 1,5-mal die Obergrenze des Normalwerts;
- Lebererkrankung oder Leberfunktionsschädigung: ALT, AST, Gesamtbilirubin > 2-fache Obergrenze des Normalwertes;
- Vorliegen irgendwelcher gleichzeitig bestehender Beschwerden oder Krankheiten, die nach Ansicht der Prüfärzte die Entwicklung dieser Studie beeinträchtigen könnten;
- Soziale und geistige Behinderung, nicht geschäftsfähig/eingeschränkt geschäftsfähig;
Weigern Sie sich, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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aPAP
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gesunde Kontrolle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Genomik
Zeitfenster: 2022.12.31-2023.03.01
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2022.12.31-2023.03.01
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020132
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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