Die Untersuchung von mesenchymalen Stammzellen zur Behandlung der autoimmunen pulmonalen alveolären Proteinose in vitro
20. März 2023 aktualisiert von: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Die Untersuchung von mesenchymalen Stammzellen zur Behandlung von autoimmunen pulmonalen Alveolen in vitro
Die autoimmune pulmonale alveoläre Proteinose (aPAP) ist eine Atemwegserkrankung, die durch eine massive Ablagerung von Lungensurfactant in den Alveolen gekennzeichnet ist, an der eine Vielzahl von Immunzellen und Faktorstörungen beteiligt sind.
Derzeit sind der Behandlung jedoch gewisse Grenzen gesetzt.
MSCs können die Mikroumgebung in den Alveolen verbessern, indem sie die Immunität regulieren und dadurch eine gute therapeutische Wirkung erzielen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die nach der Ganzlungenspülung mit aPAP erhaltene Spülflüssigkeit zur Isolierung von Alveolarmakrophagen zu verwenden und MSC zu verwenden, um die Verifizierung der Wirksamkeit von primären aPAP-Alveolarmakrophagen in vitro abzuschließen.
Eine Reihe von Protokollen, einschließlich Multifaktor-Nachweis, Zellphänotypanalyse und Phagozytose-Assay, wurden verwendet, um die Wirksamkeit von MSCs auf Alveolarmakrophagen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Dieses Projekt rekrutierte klinische Patienten, die die Kriterien für die Aufnahme und den Ausschluss von Patienten erfüllten, bei denen aPAP im First Affiliated Hospital der Guangzhou Medical University diagnostiziert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterschreiben Sie vor allen forschungsbezogenen Aktivitäten eine Einverständniserklärung;
- Keine Geschlechtsbeschränkungen, Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 75 Jahre;
Patienten, die aufgrund der Erfordernisse der Krankheit eine Ganzlungenspülung benötigen und der Patient sich bereit erklärt, eine Ganzlungenspülung durchzuführen. Die Standards sind wie folgt:
- Die Diagnose von aPAP ist eindeutig und der Anti-GM-CSF-Antikörper im Serum ist größer als 5 μg/ml;
- PaO2 < 65 mmHg;
- P(A-a)O2>40 mmHg;
- Intrapulmonaler Shunt > 10 % - 12 %.
Ausschlusskriterien:
- Gleichzeitiges Leiden an mehreren chronischen Atemwegserkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Lungenfibrose und Asthma;
- Verschiedene bösartige Tumore oder bösartige Tumore in der Vorgeschichte;
- Unkontrollierte pulmonale oder systemische Infektion;
- Schwere andere systemische Erkrankungen: akuter Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, Leberzirrhose, akute Glomerulonephritis usw.;
- Syphilis, HIV, HCV-Antikörper positiv;
- Patienten mit Gerinnungsstörungen, die keine Bronchoskopie durchführen können, wie Hämophilie, Riesenplättchensyndrom, Thrombozytopenie usw.;
- Schwere Nierenfunktionsstörung, Serumkreatinin > 1,5-mal die Obergrenze des Normalwerts;
- Lebererkrankung oder Leberfunktionsschädigung: ALT, AST, Gesamtbilirubin > 2-fache Obergrenze des Normalwertes;
- Vorliegen irgendwelcher gleichzeitig bestehender Beschwerden oder Krankheiten, die nach Ansicht der Prüfärzte die Entwicklung dieser Studie beeinträchtigen könnten;
- Soziale und geistige Behinderung, nicht geschäftsfähig/eingeschränkt geschäftsfähig;
Weigern Sie sich, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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aPAP
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|
gesunde Kontrolle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Genomik
Zeitfenster: 2022.12.31-2023.03.01
|
2022.12.31-2023.03.01
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
6. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020132
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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