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Intervention der virtuellen Realität auf okulomotorische Muskeln und Gleichgewicht

11. Dezember 2022 aktualisiert von: Escoles Universitaries Gimbernat

Prospektives, kontrolliertes, randomisiertes, nicht maskiertes Längsschnittforschungsprojekt zur Durchführung einer Doktorarbeit, basierend auf einer Intervention mit virtueller Realität, um zu beurteilen, ob der Einfluss auf das Gleichgewicht und die Augenmotorik positiv ist.

Die Einführung neuer Technologien im Bereich der Medizin in allen Bereichen und insbesondere der Rehabilitation ist voll im Gange und in der Entwicklung. Es gibt zahlreiche Beispiele dafür, wie diese Technologien, einschließlich Virtual Reality (VR), verschiedenen Gesundheitsbereichen wie Chirurgie oder Physiotherapie geholfen haben.

Das Hauptziel der Studie ist es, diese Faktoren zu analysieren und zu analysieren, wie Virtual Reality (VR) die Konvergenz des Blicks modulieren und das Druckzentrum (COP) beeinflussen kann. Als sekundäre Ziele schlägt es vor, die Wechselbeziehung zwischen VR und COP zu analysieren, um die klinischen Anwendungsmöglichkeiten im Bereich der Rehabilitation zu analysieren, sei es aufgrund einer Abwärts- (okulomotorischen) oder Aufwärtsveränderung (COP-Veränderung), sowie bei körperlicher Aktivität oder das Geschlecht können ebenfalls einen Einfluss haben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Druckmittelpunkt (COP) ist der Punkt, an dem die Resultierende der Bodenreaktionskräfte auf die Stützbasis aufgebracht wird. Die Schwingung des Individuums in Bezug auf den Boden wird in einer anteroposterioren Linie (AP) und einer anderen mediolateralen (ML) projiziert. Mit diesen beiden Parametern können Sie die vom COP zurückgelegte Gesamtstrecke definieren. Die allgemeine Bevölkerung stellt einen kleinen Bereich dar: Parameter der kurzen Entfernung und schnelle und präzise Verschiebungen. Eine Veränderung des Gleichgewichts kann objektiviert werden, indem eine Zunahme im gleichen Bereich gemessen wird; Dies spiegelt einen Verlust der Achsenkontrolle AP und ML und eine Verlangsamung in der Wahrnehmung dieses Verlusts wider.

Die Augenmuskeln sind für die Aufrechterhaltung des horizontalen Blicks verantwortlich; Angesichts der zweibeinigen Position versucht das Gehirn, diese Prämisse aufrechtzuerhalten, um die Ausführung der üblichen Aktivitäten in dieser Position zu ermöglichen. Eine gute Reaktion dieser Muskulatur, insbesondere die Fähigkeit, die Konvergenz des Blicks aufzunehmen, garantiert eine optimale Funktion.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
34

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08174
        • Escoles Universitaries Gimbernat

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 21 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 25 Jahren.
  • Keine optische Veränderung.
  • Keine Vorgeschichte von Schwindel.
  • Keine Pathologie, die das Gleichgewicht beeinträchtigt.
  • Körperlich aktiv (wobei die ersten beiden Fragen bejaht werden und 3 Tage bzw. 3 Stunden dauern.

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Medikamenten, die das Nerven- und/oder Motorsystem beeinflussen.
  • Rauchen, Alkoholismus, Einnahme illegaler Drogen oder neurologisch aktiver Medikamente.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Virtual-Reality-Spielegruppe
Für jeden Teilnehmer werden insgesamt 24 Interventionen durchgeführt, getrennt durch 2 jede Woche für 3 Monate. Jede Intervention besteht aus einer 30-minütigen VR-Sitzung. Jeder Teilnehmer muss 30 Minuten lang das Spiel „Beat know“ spielen. Das Spiel besteht darin, mobile Ziele zu schneiden, Lichtschwerter zu verwenden und dabei Hindernissen auszuweichen, die sich dem Benutzer nähern. Dieses Spiel ist eine Referenz für immersives Spielen, da es, obwohl es ablenkt, eine körperliche Aktivität nachahmt, die der Realität ähnelt. Es hat sich gezeigt, dass der Benutzer, der im wirklichen Leben Tennis übt, den gleichen Energieverbrauch aufwendet, wenn er „Beat Saber“ spielt und dieselbe Zeit spielt.
Gerät: Virtual-Reality-Spiel
Das Spiel besteht darin, mobile Ziele zu schneiden, Lichtschwerter zu verwenden und dabei Hindernissen auszuweichen, die sich dem Benutzer nähern. Dieses Spiel ist eine Referenz für immersives Spielen, da es, obwohl es ablenkt, eine körperliche Aktivität nachahmt, die der Realität ähnelt. Es hat sich gezeigt, dass der Benutzer, der im wirklichen Leben Tennis übt, den gleichen Energieverbrauch aufwendet, wenn er „Beat Saber“ spielt und dieselbe Zeit spielt.
Andere Namen:
  • Besiege Sabre auf der Oculus Quest 2-Brille
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff während 12 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
7 Tage nach der 12. Sitzung vom Baseline-Druckzentrum abweichen
Zeitfenster: Tag 1 und 7 Tage nach der 12. Sitzung.
Das Druckzentrum (COP) ist der Punkt, an dem die resultierenden Reaktionskräfte mit dem Boden auf die Stützbasis aufgebracht werden. Die Schwingung des Individuums in Bezug auf den Boden wird in einer anteroposterioren Linie (AP) und einer mediolateralen Linie (ML) projiziert. Mit diesen beiden Parametern kann die vom COP zurückgelegte Gesamtstrecke definiert werden. Eine Veränderung des Gleichgewichts kann objektiviert werden, indem eine Erhöhung im gleichen Bereich gemessen wird; Dies spiegelt einen Kontrollverlust über die AP- und ML-Achsen und eine Verlangsamung der Wahrnehmung dieses Verlusts wider.
Tag 1 und 7 Tage nach der 12. Sitzung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung von Baseline PPC bei 7 Tagen nach der 12. Sitzung
Zeitfenster: Tag 1 und 7 Tage nach der 12. Sitzung.
Der Near Convergence Point (PPC)-Test analysiert die Wirksamkeit der Augenmuskeln und besteht darin, einen Reiz 40 Zentimeter vom Teilnehmer entfernt zu zeigen, einen Punkt, an dem die Sicht dieses Reizes nicht doppelt sein sollte. Der Stimulus wird sich nähern, bis der Teilnehmer doppelt sieht, es ist der Bruchpunkt und es wird der zu messende PPC sein.
Tag 1 und 7 Tage nach der 12. Sitzung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Escoles Universitaries Gimbernat

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sergio Gomez Doctor, PT, MsC, E.U. Gimbernat

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • VRoculomotor

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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