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Intervention der virtuellen Realität auf okulomotorische Muskeln und Gleichgewicht

11. Dezember 2022 aktualisiert von: Escoles Universitaries Gimbernat

Prospektives, kontrolliertes, randomisiertes, nicht maskiertes Längsschnittforschungsprojekt zur Durchführung einer Doktorarbeit, basierend auf einer Intervention mit virtueller Realität, um zu beurteilen, ob der Einfluss auf das Gleichgewicht und die Augenmotorik positiv ist.

Die Einführung neuer Technologien im Bereich der Medizin in allen Bereichen und insbesondere der Rehabilitation ist voll im Gange und in der Entwicklung. Es gibt zahlreiche Beispiele dafür, wie diese Technologien, einschließlich Virtual Reality (VR), verschiedenen Gesundheitsbereichen wie Chirurgie oder Physiotherapie geholfen haben.

Das Hauptziel der Studie ist es, diese Faktoren zu analysieren und zu analysieren, wie Virtual Reality (VR) die Konvergenz des Blicks modulieren und das Druckzentrum (COP) beeinflussen kann. Als sekundäre Ziele schlägt es vor, die Wechselbeziehung zwischen VR und COP zu analysieren, um die klinischen Anwendungsmöglichkeiten im Bereich der Rehabilitation zu analysieren, sei es aufgrund einer Abwärts- (okulomotorischen) oder Aufwärtsveränderung (COP-Veränderung), sowie bei körperlicher Aktivität oder das Geschlecht können ebenfalls einen Einfluss haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Druckmittelpunkt (COP) ist der Punkt, an dem die Resultierende der Bodenreaktionskräfte auf die Stützbasis aufgebracht wird. Die Schwingung des Individuums in Bezug auf den Boden wird in einer anteroposterioren Linie (AP) und einer anderen mediolateralen (ML) projiziert. Mit diesen beiden Parametern können Sie die vom COP zurückgelegte Gesamtstrecke definieren. Die allgemeine Bevölkerung stellt einen kleinen Bereich dar: Parameter der kurzen Entfernung und schnelle und präzise Verschiebungen. Eine Veränderung des Gleichgewichts kann objektiviert werden, indem eine Zunahme im gleichen Bereich gemessen wird; Dies spiegelt einen Verlust der Achsenkontrolle AP und ML und eine Verlangsamung in der Wahrnehmung dieses Verlusts wider.

Die Augenmuskeln sind für die Aufrechterhaltung des horizontalen Blicks verantwortlich; Angesichts der zweibeinigen Position versucht das Gehirn, diese Prämisse aufrechtzuerhalten, um die Ausführung der üblichen Aktivitäten in dieser Position zu ermöglichen. Eine gute Reaktion dieser Muskulatur, insbesondere die Fähigkeit, die Konvergenz des Blicks aufzunehmen, garantiert eine optimale Funktion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08174
        • Escoles Universitaries Gimbernat

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 21 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 25 Jahren.
  • Keine optische Veränderung.
  • Keine Vorgeschichte von Schwindel.
  • Keine Pathologie, die das Gleichgewicht beeinträchtigt.
  • Körperlich aktiv (wobei die ersten beiden Fragen bejaht werden und 3 Tage bzw. 3 Stunden dauern.

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Medikamenten, die das Nerven- und/oder Motorsystem beeinflussen.
  • Rauchen, Alkoholismus, Einnahme illegaler Drogen oder neurologisch aktiver Medikamente.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Spielegruppe
Für jeden Teilnehmer werden insgesamt 24 Interventionen durchgeführt, getrennt durch 2 jede Woche für 3 Monate. Jede Intervention besteht aus einer 30-minütigen VR-Sitzung. Jeder Teilnehmer muss 30 Minuten lang das Spiel „Beat know“ spielen. Das Spiel besteht darin, mobile Ziele zu schneiden, Lichtschwerter zu verwenden und dabei Hindernissen auszuweichen, die sich dem Benutzer nähern. Dieses Spiel ist eine Referenz für immersives Spielen, da es, obwohl es ablenkt, eine körperliche Aktivität nachahmt, die der Realität ähnelt. Es hat sich gezeigt, dass der Benutzer, der im wirklichen Leben Tennis übt, den gleichen Energieverbrauch aufwendet, wenn er „Beat Saber“ spielt und dieselbe Zeit spielt.
Gerät: Virtual-Reality-Spiel
Das Spiel besteht darin, mobile Ziele zu schneiden, Lichtschwerter zu verwenden und dabei Hindernissen auszuweichen, die sich dem Benutzer nähern. Dieses Spiel ist eine Referenz für immersives Spielen, da es, obwohl es ablenkt, eine körperliche Aktivität nachahmt, die der Realität ähnelt. Es hat sich gezeigt, dass der Benutzer, der im wirklichen Leben Tennis übt, den gleichen Energieverbrauch aufwendet, wenn er „Beat Saber“ spielt und dieselbe Zeit spielt.
Andere Namen:
  • Besiege Sabre auf der Oculus Quest 2-Brille
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff während 12 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
7 Tage nach der 12. Sitzung vom Baseline-Druckzentrum abweichen
Zeitfenster: Tag 1 und 7 Tage nach der 12. Sitzung.
Das Druckzentrum (COP) ist der Punkt, an dem die resultierenden Reaktionskräfte mit dem Boden auf die Stützbasis aufgebracht werden. Die Schwingung des Individuums in Bezug auf den Boden wird in einer anteroposterioren Linie (AP) und einer mediolateralen Linie (ML) projiziert. Mit diesen beiden Parametern kann die vom COP zurückgelegte Gesamtstrecke definiert werden. Eine Veränderung des Gleichgewichts kann objektiviert werden, indem eine Erhöhung im gleichen Bereich gemessen wird; Dies spiegelt einen Kontrollverlust über die AP- und ML-Achsen und eine Verlangsamung der Wahrnehmung dieses Verlusts wider.
Tag 1 und 7 Tage nach der 12. Sitzung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung von Baseline PPC bei 7 Tagen nach der 12. Sitzung
Zeitfenster: Tag 1 und 7 Tage nach der 12. Sitzung.
Der Near Convergence Point (PPC)-Test analysiert die Wirksamkeit der Augenmuskeln und besteht darin, einen Reiz 40 Zentimeter vom Teilnehmer entfernt zu zeigen, einen Punkt, an dem die Sicht dieses Reizes nicht doppelt sein sollte. Der Stimulus wird sich nähern, bis der Teilnehmer doppelt sieht, es ist der Bruchpunkt und es wird der zu messende PPC sein.
Tag 1 und 7 Tage nach der 12. Sitzung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Escoles Universitaries Gimbernat

Ermittler

  • Hauptermittler: Sergio Gomez Doctor, PT, MsC, E.U. Gimbernat

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • VRoculomotor

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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