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Auswirkungen von Jacobsons progressiver Muskelentspannungstechnik bei Bluthochdruckpatienten

13. Dezember 2022 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der progressiven Muskelentspannungstechnik nach Jacobson auf die Blutdruckregulation und die Aktivität des täglichen Lebens bei Bluthochdruckpatienten

Auswirkungen von Jacobsons progressiver Muskelentspannungstechnik auf die Blutdruckregulierung und Aktivität des täglichen Lebens bei Patienten mit Bluthochdruck

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bluthochdruck ist eine Krankheit, die zu einem großen Gesundheitsproblem wird. Im Jahr 2008 wurde bei 40 % der Erwachsenen über 25 Jahren Bluthochdruck diagnostiziert. Die Sterblichkeitsrate der Komplikationen von Bluthochdruck erreicht jedes Jahr weltweit 9,4 Millionen Todesfälle. Bluthochdruck wird oft als „stiller Killer“ bezeichnet, weil er oft ohne Symptome auftritt, bis er schwerwiegend wird und sich auf andere Organe auswirkt. Bluthochdruck wirkt sich sowohl auf die körperliche als auch auf die psychische Gesundheit aus. Mehrere Studien haben herausgefunden, dass Bluthochdruck Angstzustände verursachen kann. Bluthochdruck erfordert eine umfassende pharmakologische und nicht-pharmakologische Behandlung. Seit 1983 hat die Weltgesundheitsorganisation die Verwendung des nicht-pharmakologischen Ansatzes bei der Behandlung von Bluthochdruck vorgeschlagen. Progressive Muskelentspannung (PMR) ist eine der Therapien, die am häufigsten in der Komplementärtherapie und alternativen Medikamenten eingesetzt wird. PMR ist eine Technik, die 1920 von Edmund Jacobson entwickelt wurde. Diese Technik wurde entwickelt, um bei Patienten einen Zustand physiologischer und psychologischer Entspannung zu erzeugen. Es erfordert, dass der Patient verschiedene Muskelgruppen anspannt und entspannt, während er seine Aufmerksamkeit auf propriozeptive und interzeptive Empfindungen richtet. Mehrere Studien haben herausgefunden, dass PMR-Übungen helfen, den Blutdruck zu senken. Außerdem kann PMR-Training auch Angstzustände bei verschiedenen Krankheiten reduzieren.

Das Studiendesign wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein. Die Studie wird im Life Care Hospital Gujranwala durchgeführt. Es wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip zugeteilt. Probanden, die die vorgegebenen Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen. Der Fragebogen wird als subjektive Messung der Aktivität des täglichen Lebens verwendet und Bp wird für anfängliche Messwerte überwacht werden in zwei Gruppen eingeteilt. Beide Gruppen führen als Basisbehandlung einen 30-minütigen Spaziergang durch. Nur eine Gruppe erhält die Jacobsons-Muskelentspannungstechnik. Den Patienten wird die Technik demonstriert, verschiedene Muskelgruppen zu kontrahieren und zu entspannen, Kontraktionen und Entspannungen mit tiefen Atemzügen zu koordinieren und den gesamten Vorgang mit geschlossenen Augen in Rückenlage durchzuführen. Jeder Proband führt diese überwachte Entspannung für 6 Wiederholungen während einer einzigen Sitzung einmal täglich für vier Wochen durch. Am Ende der 4-wöchigen Behandlungssitzung wird der Blutdruck aufgezeichnet. Der Fragebogen wird ausgefüllt. Die so gewonnenen Daten werden für die statistische Auswertung berücksichtigt

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Gujrānwāla, Punjab, Pakistan, 50250
        • Life care Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

29 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 35 bis 55 Jahre
  • Ambulant männlich und weiblich
  • Geistig fit
  • Diagnostiziert mit Bluthochdruck Grad 2 und Grad 3(3)

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die Medikamente nicht regelmäßig einnehmen und die über eine Verschlimmerung von Symptomen aufgrund von körperlicher Betätigung berichteten.(7)
  • Probanden, die an Bluthochdruck 1. Grades leiden
  • Probanden unter 30 Jahren.
  • Vorgeschichte von Herz-, Nieren- und Lebererkrankungen
  • Geschichte der jüngsten Fraktur oder Operation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Progressive Muskelentspannung nach Jacobson
Der Fragebogen wird als subjektive Messung der Aktivität des täglichen Lebens verwendet und Bp wird auf anfängliche Messwerte überwacht. Sie erhalten die Jacobsons-Muskelentspannungstechnik. Den Patienten wird die Technik demonstriert, verschiedene Muskelgruppen zu kontrahieren und zu entspannen, Kontraktionen und Entspannungen mit tiefen Atemzügen zu koordinieren und den gesamten Vorgang mit geschlossenen Augen in Rückenlage durchzuführen. Jeder Proband führt diese überwachte Entspannung für 6 Wiederholungen während einer einzigen Sitzung einmal täglich zweimal pro Woche für vier Wochen durch. Am Ende der 4-wöchigen Behandlungssitzung wird der Blutdruck aufgezeichnet. Der Fragebogen wird ausgefüllt
Sonstiges: Progressive Muskelentspannung nach Jacobson
Die Probanden erhalten die Jacobsons-Muskelentspannungstechnik. Den Patienten wird die Technik demonstriert, verschiedene Muskelgruppen zu kontrahieren und zu entspannen, Kontraktionen und Entspannungen mit tiefen Atemzügen zu koordinieren und den gesamten Vorgang mit geschlossenen Augen in Rückenlage durchzuführen. Jeder Proband führt diese überwachte Entspannung für 6 Wiederholungen während einer einzigen Sitzung einmal täglich für vier Wochen durch.
Sonstiges: 30 Minuten zu Fuß
4 Wochen lang zweimal pro Woche 30 Minuten spazieren gehen
Aktiver Komparator: 30 Minuten zu Fuß
4 Wochen, zweimal wöchentlich, 30 Minuten zu Fuß
Sonstiges: 30 Minuten zu Fuß
4 Wochen lang zweimal pro Woche 30 Minuten spazieren gehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Blutdrucks
Zeitfenster: zweimal pro Woche für vier Wochen
Die Probanden erhalten die Jacobsons-Muskelentspannungstechnik. Den Patienten wird die Technik demonstriert, verschiedene Muskelgruppen zu kontrahieren und zu entspannen, Kontraktionen und Entspannungen mit tiefen Atemzügen zu koordinieren und den gesamten Vorgang mit geschlossenen Augen in Rückenlage durchzuführen. Jeder Proband führt diese überwachte Entspannung für 6 Wiederholungen während einer einzigen Sitzung einmal täglich für vier Wochen durch.
zweimal pro Woche für vier Wochen
Barthel-Index für Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: vier Wochen
Der Barthel-Index (BI) misst das Ausmaß, in dem jemand unabhängig funktionieren kann und Mobilität bei seinen Aktivitäten des täglichen Lebens wie Essen, Baden, Körperpflege, Anziehen, Stuhlgang, Blasenkontrolle, Toilettengang, Stuhltransfer, Gehen und Treppensteigen hat.
vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sumera abdulhameed, ms, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/RCR&AHS/22/0338

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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