- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05650138
Auswirkungen von Jacobsons progressiver Muskelentspannungstechnik bei Bluthochdruckpatienten
Auswirkungen der progressiven Muskelentspannungstechnik nach Jacobson auf die Blutdruckregulation und die Aktivität des täglichen Lebens bei Bluthochdruckpatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bluthochdruck ist eine Krankheit, die zu einem großen Gesundheitsproblem wird. Im Jahr 2008 wurde bei 40 % der Erwachsenen über 25 Jahren Bluthochdruck diagnostiziert. Die Sterblichkeitsrate der Komplikationen von Bluthochdruck erreicht jedes Jahr weltweit 9,4 Millionen Todesfälle. Bluthochdruck wird oft als „stiller Killer“ bezeichnet, weil er oft ohne Symptome auftritt, bis er schwerwiegend wird und sich auf andere Organe auswirkt. Bluthochdruck wirkt sich sowohl auf die körperliche als auch auf die psychische Gesundheit aus. Mehrere Studien haben herausgefunden, dass Bluthochdruck Angstzustände verursachen kann. Bluthochdruck erfordert eine umfassende pharmakologische und nicht-pharmakologische Behandlung. Seit 1983 hat die Weltgesundheitsorganisation die Verwendung des nicht-pharmakologischen Ansatzes bei der Behandlung von Bluthochdruck vorgeschlagen. Progressive Muskelentspannung (PMR) ist eine der Therapien, die am häufigsten in der Komplementärtherapie und alternativen Medikamenten eingesetzt wird. PMR ist eine Technik, die 1920 von Edmund Jacobson entwickelt wurde. Diese Technik wurde entwickelt, um bei Patienten einen Zustand physiologischer und psychologischer Entspannung zu erzeugen. Es erfordert, dass der Patient verschiedene Muskelgruppen anspannt und entspannt, während er seine Aufmerksamkeit auf propriozeptive und interzeptive Empfindungen richtet. Mehrere Studien haben herausgefunden, dass PMR-Übungen helfen, den Blutdruck zu senken. Außerdem kann PMR-Training auch Angstzustände bei verschiedenen Krankheiten reduzieren.
Das Studiendesign wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein. Die Studie wird im Life Care Hospital Gujranwala durchgeführt. Es wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip zugeteilt. Probanden, die die vorgegebenen Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen. Der Fragebogen wird als subjektive Messung der Aktivität des täglichen Lebens verwendet und Bp wird für anfängliche Messwerte überwacht werden in zwei Gruppen eingeteilt. Beide Gruppen führen als Basisbehandlung einen 30-minütigen Spaziergang durch. Nur eine Gruppe erhält die Jacobsons-Muskelentspannungstechnik. Den Patienten wird die Technik demonstriert, verschiedene Muskelgruppen zu kontrahieren und zu entspannen, Kontraktionen und Entspannungen mit tiefen Atemzügen zu koordinieren und den gesamten Vorgang mit geschlossenen Augen in Rückenlage durchzuführen. Jeder Proband führt diese überwachte Entspannung für 6 Wiederholungen während einer einzigen Sitzung einmal täglich für vier Wochen durch. Am Ende der 4-wöchigen Behandlungssitzung wird der Blutdruck aufgezeichnet. Der Fragebogen wird ausgefüllt. Die so gewonnenen Daten werden für die statistische Auswertung berücksichtigt
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakistan, 50250
- Life care Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 35 bis 55 Jahre
- Ambulant männlich und weiblich
- Geistig fit
- Diagnostiziert mit Bluthochdruck Grad 2 und Grad 3(3)
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die Medikamente nicht regelmäßig einnehmen und die über eine Verschlimmerung von Symptomen aufgrund von körperlicher Betätigung berichteten.(7)
- Probanden, die an Bluthochdruck 1. Grades leiden
- Probanden unter 30 Jahren.
- Vorgeschichte von Herz-, Nieren- und Lebererkrankungen
- Geschichte der jüngsten Fraktur oder Operation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Progressive Muskelentspannung nach Jacobson
Der Fragebogen wird als subjektive Messung der Aktivität des täglichen Lebens verwendet und Bp wird auf anfängliche Messwerte überwacht.
Sie erhalten die Jacobsons-Muskelentspannungstechnik.
Den Patienten wird die Technik demonstriert, verschiedene Muskelgruppen zu kontrahieren und zu entspannen, Kontraktionen und Entspannungen mit tiefen Atemzügen zu koordinieren und den gesamten Vorgang mit geschlossenen Augen in Rückenlage durchzuführen.
Jeder Proband führt diese überwachte Entspannung für 6 Wiederholungen während einer einzigen Sitzung einmal täglich zweimal pro Woche für vier Wochen durch.
Am Ende der 4-wöchigen Behandlungssitzung wird der Blutdruck aufgezeichnet. Der Fragebogen wird ausgefüllt
|
Die Probanden erhalten die Jacobsons-Muskelentspannungstechnik.
Den Patienten wird die Technik demonstriert, verschiedene Muskelgruppen zu kontrahieren und zu entspannen, Kontraktionen und Entspannungen mit tiefen Atemzügen zu koordinieren und den gesamten Vorgang mit geschlossenen Augen in Rückenlage durchzuführen.
Jeder Proband führt diese überwachte Entspannung für 6 Wiederholungen während einer einzigen Sitzung einmal täglich für vier Wochen durch.
4 Wochen lang zweimal pro Woche 30 Minuten spazieren gehen
|
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Aktiver Komparator: 30 Minuten zu Fuß
4 Wochen, zweimal wöchentlich, 30 Minuten zu Fuß
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4 Wochen lang zweimal pro Woche 30 Minuten spazieren gehen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen des Blutdrucks
Zeitfenster: zweimal pro Woche für vier Wochen
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Die Probanden erhalten die Jacobsons-Muskelentspannungstechnik.
Den Patienten wird die Technik demonstriert, verschiedene Muskelgruppen zu kontrahieren und zu entspannen, Kontraktionen und Entspannungen mit tiefen Atemzügen zu koordinieren und den gesamten Vorgang mit geschlossenen Augen in Rückenlage durchzuführen.
Jeder Proband führt diese überwachte Entspannung für 6 Wiederholungen während einer einzigen Sitzung einmal täglich für vier Wochen durch.
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zweimal pro Woche für vier Wochen
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Barthel-Index für Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: vier Wochen
|
Der Barthel-Index (BI) misst das Ausmaß, in dem jemand unabhängig funktionieren kann und Mobilität bei seinen Aktivitäten des täglichen Lebens wie Essen, Baden, Körperpflege, Anziehen, Stuhlgang, Blasenkontrolle, Toilettengang, Stuhltransfer, Gehen und Treppensteigen hat.
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vier Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sumera abdulhameed, ms, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/22/0338
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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