Eine Studie über zeitlich begrenztes Essen bei übergewichtigen Erwachsenen
Auswirkungen von zeitbeschränktem Essen auf Adipositas: Vergleich von Essfenstern zur Gewichtsabnahme bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen; eine Pilot Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI ≥ bis 25.
Ausschlusskriterien:
- Lassen Sie regelmäßig Mahlzeiten aus.
- Sind nicht bereit oder nicht in der Lage, das Essen auf ein 8-Stunden-Fenster zu beschränken.
- Haben Sie eine aktuelle Krebsdiagnose.
- Momentan stillen.
- Schwanger oder geplant innerhalb von 3 Monaten schwanger zu sein.
- Nehmen Sie Insulin oder Sulfonylharnstoff-Medikamente ein.
- Nehmen Sie Medikamente zur Gewichtsreduktion ein.
- Haben Sie eine Vorgeschichte von Essstörungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Frühes zeitlich begrenztes Essen
Das Essensfenster der Probanden würde zwischen 08:00 und 16:00 Uhr liegen
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Die Probanden können zwischen 8:00 Uhr und 16:00 Uhr essen, was sie wollen, und dürfen nur Wasser, schwarzen Kaffee/Tee oder andere kalorienfreie Getränke (künstliche Süßstoffe sind in Ordnung) außerhalb Ihres festgelegten Essfensters (ab 4:00 Uhr) konsumieren. 00 Uhr bis 8:00 Uhr).
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Experimental: Spätzeitbeschränktes Essen
Das Zeitfenster der Probanden zum Essen würde zwischen 12:00 Uhr (mittags) und 20:00 Uhr liegen
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Die Probanden können zwischen 12:00 Uhr und 20:00 Uhr essen, was sie wollen, und dürfen nur Wasser, schwarzen Kaffee/Tee oder andere kalorienfreie Getränke (künstliche Süßstoffe sind in Ordnung) außerhalb Ihres festgelegten Essfensters (von 8:00 bis 21:00 Uhr) konsumieren. 00 Uhr bis Mittag).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Angabe in Kilogramm (kg)
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Grundlinie, 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Hämoglobins A1c
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Hämoglobin ist ein Protein innerhalb der roten Blutkörperchen.
Wenn Glukose in den Blutkreislauf gelangt, bindet sie an Hämoglobin oder Glykate.
Je mehr Glukose in den Blutkreislauf gelangt, desto höher ist die Menge an glykiertem Hämoglobin.
Ein A1C-Wert unter 5,7 Prozent gilt als normal.
Angegeben als Prozentsatz des glykierten Hämoglobins
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Grundlinie, 12 Wochen
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Veränderung der Nüchternglukose
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Glukose (Zucker) wird im Blut gemessen und in Milligramm pro Deziliter (mg/dl) angegeben.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Veränderung des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Blutprobe, die zur Messung der Summe des Cholesteringehalts im Blut entnommen und in Milligramm/Deziliter (mg/dL) angegeben wird
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Grundlinie, 12 Wochen
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Veränderung des Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterins
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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LDL (schlechtes) Cholesterin, gemessen im Blut und angegeben in Milligramm/Deziliter (mg/dL)
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Grundlinie, 12 Wochen
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Veränderung des High-Density-Lipoprotein (HDL)-Cholesterins
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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HDL (gutes) Cholesterin, gemessen im Blut und angegeben in Milligramm/Deziliter (mg/dL)
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Grundlinie, 12 Wochen
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Veränderung der Triglyceride
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Im Blut gemessene und in Milligramm/Deziliter (mg/dL) angegebene Triglyceridspiegel
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Grundlinie, 12 Wochen
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Themen zum Abschluss des Studiums
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Gesamtzahl der Probanden, die die Studie pro Protokoll abschließen müssen
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Grundlinie, 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Bradley Bohn, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-010547
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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