- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05660291
Eine Studie über zeitlich begrenztes Essen bei übergewichtigen Erwachsenen
24. September 2025 aktualisiert von: Bradley A. Bohn, Mayo Clinic
Auswirkungen von zeitbeschränktem Essen auf Adipositas: Vergleich von Essfenstern zur Gewichtsabnahme bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen; eine Pilot Studie
Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, den Unterschied zwischen früh- und spätzeitlich eingeschränktem Essen auf das Gewicht und den Body-Mass-Index (BMI) zu verstehen und die aufgetretenen Barrieren und die Auswirkungen auf die Lebensqualität zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI ≥ bis 25.
Ausschlusskriterien:
- Lassen Sie regelmäßig Mahlzeiten aus.
- Sind nicht bereit oder nicht in der Lage, das Essen auf ein 8-Stunden-Fenster zu beschränken.
- Haben Sie eine aktuelle Krebsdiagnose.
- Momentan stillen.
- Schwanger oder geplant innerhalb von 3 Monaten schwanger zu sein.
- Nehmen Sie Insulin oder Sulfonylharnstoff-Medikamente ein.
- Nehmen Sie Medikamente zur Gewichtsreduktion ein.
- Haben Sie eine Vorgeschichte von Essstörungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Frühes zeitlich begrenztes Essen
Das Essensfenster der Probanden würde zwischen 08:00 und 16:00 Uhr liegen
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Die Probanden können zwischen 8:00 Uhr und 16:00 Uhr essen, was sie wollen, und dürfen nur Wasser, schwarzen Kaffee/Tee oder andere kalorienfreie Getränke (künstliche Süßstoffe sind in Ordnung) außerhalb Ihres festgelegten Essfensters (ab 4:00 Uhr) konsumieren. 00 Uhr bis 8:00 Uhr).
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Experimental: Spätzeitbeschränktes Essen
Das Zeitfenster der Probanden zum Essen würde zwischen 12:00 Uhr (mittags) und 20:00 Uhr liegen
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Die Probanden können zwischen 12:00 Uhr und 20:00 Uhr essen, was sie wollen, und dürfen nur Wasser, schwarzen Kaffee/Tee oder andere kalorienfreie Getränke (künstliche Süßstoffe sind in Ordnung) außerhalb Ihres festgelegten Essfensters (von 8:00 bis 21:00 Uhr) konsumieren. 00 Uhr bis Mittag).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Angabe in Kilogramm (kg)
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Grundlinie, 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Hämoglobins A1c
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Hämoglobin ist ein Protein innerhalb der roten Blutkörperchen.
Wenn Glukose in den Blutkreislauf gelangt, bindet sie an Hämoglobin oder Glykate.
Je mehr Glukose in den Blutkreislauf gelangt, desto höher ist die Menge an glykiertem Hämoglobin.
Ein A1C-Wert unter 5,7 Prozent gilt als normal.
Angegeben als Prozentsatz des glykierten Hämoglobins
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Grundlinie, 12 Wochen
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Veränderung der Nüchternglukose
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Glukose (Zucker) wird im Blut gemessen und in Milligramm pro Deziliter (mg/dl) angegeben.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Veränderung des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Blutprobe, die zur Messung der Summe des Cholesteringehalts im Blut entnommen und in Milligramm/Deziliter (mg/dL) angegeben wird
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Grundlinie, 12 Wochen
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Veränderung des Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterins
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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LDL (schlechtes) Cholesterin, gemessen im Blut und angegeben in Milligramm/Deziliter (mg/dL)
|
Grundlinie, 12 Wochen
|
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Veränderung des High-Density-Lipoprotein (HDL)-Cholesterins
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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HDL (gutes) Cholesterin, gemessen im Blut und angegeben in Milligramm/Deziliter (mg/dL)
|
Grundlinie, 12 Wochen
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Veränderung der Triglyceride
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
|
Im Blut gemessene und in Milligramm/Deziliter (mg/dL) angegebene Triglyceridspiegel
|
Grundlinie, 12 Wochen
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Themen zum Abschluss des Studiums
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Gesamtzahl der Probanden, die die Studie pro Protokoll abschließen müssen
|
Grundlinie, 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bradley Bohn, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Februar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-010547
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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