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Die Wirkung eines virtuellen Zaubertrick-Trainingsprogramms

3. Februar 2026 aktualisiert von: Hon K. Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham

Der Einfluss eines virtuellen Zaubertrick-Trainingsprogramms auf die soziale emotionale Funktion bei Jugendlichen mit Hemiparese

Das vorgeschlagene Projekt wird versuchen, die Vorteile der Erfahrung mit einem strukturierten Zaubertrick-Trainingsprogramm (MTTP) bei Jugendlichen mit einseitiger Zerebralparese zu bestätigen. Die Vorteile der Teilnahme an einem 6-wöchigen virtuellen MTTP werden anhand validierter Assessments bewertet, um zu messen, inwieweit Jugendliche bei Aktivitäten zwei Hände verwenden und ihre sozial-emotionalen Kompetenzen verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie wird eine RCT verwenden, um die beiden Hypothesen zu testen. Das Design des MTTP basiert auf dem SEL-Framework. Die Studie wird ein zweifach faktorielles 2 x 3-Design mit wiederholten Messungen zu drei Zeitpunkten beinhalten. und bei 6-Wochen-Follow-up (intraindividueller Faktor Bedingungen). Für diese Studie werden 60 Jugendliche mit UCP rekrutiert.

Ziel 1. Bewertung des therapeutischen Nutzens eines 6-wöchigen virtuellen MTTP in Bezug auf das Ausmaß der zweihändigen Nutzung zur Vervollständigung der täglichen Aktivitäten, der sozial-emotionalen Funktionsfähigkeit und des emotionalen Stresses bei Jugendlichen mit UCP.

Hypothese Nr. 1: Jugendliche mit UCP, die an einem virtuellen MTTP teilnehmen, werden am Ende eines 6-wöchigen MTTP eine verstärkte Verwendung von zwei Händen zur Durchführung täglicher Aktivitäten, eine bessere sozial-emotionale Funktion und eine Verringerung des emotionalen Stresses im Vergleich zu Wartelistenkontrollen zeigen.

Hypothese Nr. 2: Die positive Wirkung des virtuellen MTTP auf die verbesserte Anzahl von Aktivitäten der Teilnehmer, die mit zwei Händen ausgeführt werden, die sozial-emotionale Funktionsfähigkeit und die Verringerung des emotionalen Stresses werden bei einer 6-wöchigen Nachuntersuchung aufrechterhalten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Hon Yuen
  • Telefonnummer: 205-934-6301
  • E-Mail: yuen@uab.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • Hon K Yuen, PhD
        • Hauptermittler:
          • Hon K Yuen, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose (mit Nachweis) von UCP;
  • Alter zwischen 12 und 18 Jahren (jüngeren Kindern fehlt möglicherweise das induktive Denkvermögen, um Zaubertricks zu lernen);
  • Funktionsfähigkeit der betroffenen Hand zwischen Level I und III des Manual Activity Classification System;
  • Intakte Wahrnehmung, wie durch eine Punktzahl über dem entsprechenden Grenzwert des Kindesalters bei der Mini-Mental-Untersuchung für Kinder angezeigt; und
  • Zugang zum Internet und einem Computer oder Smartphone, der Videokonferenzen durchführen kann.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Hör- oder Sehbehinderungen, die das Online-Lernen verhindern;
  • Vorherige Teilnahme an einem organisierten magischen Lernprogramm oder Camp;
  • Aktuelle oder geplante Teilnahme an einer intensiven Intervention an den oberen Extremitäten und / oder einem neuen Spastikmanagement (z. B. Beginn / Steigerung von Muskelrelaxanzien, Botox-Injektionen) während des Studienzeitraums; oder
  • Aktuelle oder geplante Teilnahme an einer psychologischen Therapie oder einer klinischen Studie während des Studienzeitraums, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Zaubertrick-Training
Teilnahme an einem 6-wöchigen virtuellen Zaubertrick-Trainingscamp mit drei Lektionen pro Woche.
Verhalten: Zaubertrick-Training
Eine typische Sitzung beginnt damit, dass der Zauberer einen Zaubertrick demonstriert und dann die geheime Bewegung des Tricks enthüllt. Die Teilnehmer lernen und üben jeden Trick. Mit Unterstützung des Zauberers entwickeln die Teilnehmer eine mündliche Präsentation für den Trick. Nachdem die Teilnehmer einen Trick gemeistert haben, demonstriert und lehrt der Zauberer den nächsten.
Kein Eingriff: Wartelistensteuerung
Teilnahme an üblichen täglichen Aktivitäten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärken-Schwierigkeiten-Fragebogen (SDQ)
Zeitfenster: Grundlinie
SDQ (Peer-Problem-Skala und prosoziale Skala) besteht aus 10 Items, die auf einer 3-Punkte-Likert-Skala (nicht wahr = 1 bis sicher wahr = 3) bewertet werden, wobei höhere Werte auf größere psychologische Probleme hinweisen. Einige Elemente erfordern eine umgekehrte Wertung.
Grundlinie
Stärken-Schwierigkeiten-Fragebogen (SDQ)
Zeitfenster: mit 6 woche
SDQ (Peer-Problem-Skala und prosoziale Skala) besteht aus 10 Items, die auf einer 3-Punkte-Likert-Skala (nicht wahr = 1 bis sicher wahr = 3) bewertet werden, wobei höhere Werte auf größere psychologische Probleme hinweisen. Einige Elemente erfordern eine umgekehrte Wertung.
mit 6 woche
Stärken-Schwierigkeiten-Fragebogen (SDQ)
Zeitfenster: mit 12 woche
SDQ (Peer-Problem-Skala und prosoziale Skala) besteht aus 10 Items, die auf einer 3-Punkte-Likert-Skala (nicht wahr = 1 bis sicher wahr = 3) bewertet werden, wobei höhere Werte auf größere psychologische Probleme hinweisen. Einige Elemente erfordern eine umgekehrte Wertung.
mit 12 woche
Rosenberg-Selbstwertskala (RSES)
Zeitfenster: Grundlinie
RSES besteht aus 10 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, wobei höhere Werte ein höheres Selbstwertgefühl anzeigen.
Grundlinie
Rosenberg-Selbstwertskala (RSES)
Zeitfenster: mit 6 woche
RSES besteht aus 10 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, wobei höhere Werte ein höheres Selbstwertgefühl anzeigen.
mit 6 woche
Rosenberg-Selbstwertskala (RSES)
Zeitfenster: mit 12 woche
RSES besteht aus 10 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, wobei höhere Werte ein höheres Selbstwertgefühl anzeigen.
mit 12 woche
Selbstwirksamkeitsfragebogen für Kinder
Zeitfenster: Grundlinie
Es besteht aus 16 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (überhaupt nicht = 1 bis sehr gut = 5) bewertet werden, wobei höhere Werte eine höhere Selbstwirksamkeit anzeigen.
Grundlinie
Selbstwirksamkeitsfragebogen für Kinder
Zeitfenster: mit 6 woche
Es besteht aus 16 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (überhaupt nicht = 1 bis sehr gut = 5) bewertet werden, wobei höhere Werte eine höhere Selbstwirksamkeit anzeigen.
mit 6 woche
Selbstwirksamkeitsfragebogen für Kinder
Zeitfenster: mit 12 woche
Es besteht aus 16 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (überhaupt nicht = 1 bis sehr gut = 5) bewertet werden, wobei höhere Werte eine höhere Selbstwirksamkeit anzeigen.
mit 12 woche
Test des Wissens über soziale Kompetenzen Jugendlicher (TASSK)
Zeitfenster: Grundlinie
Der TASSK ist ein 30-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der das Wissen über bestimmte soziale Fähigkeiten misst. Die Werte liegen zwischen 0 und 26, wobei ein höherer Wert ein größeres Wissen über die sozialen Fähigkeiten von Jugendlichen widerspiegelt.
Grundlinie
Test des Wissens über soziale Kompetenzen Jugendlicher (TASSK)
Zeitfenster: in der 6. Woche
Der TASSK ist ein 30-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der das Wissen über bestimmte soziale Fähigkeiten misst. Die Werte liegen zwischen 0 und 26, wobei ein höherer Wert ein größeres Wissen über die sozialen Fähigkeiten von Jugendlichen widerspiegelt.
in der 6. Woche
Test des Wissens über soziale Kompetenzen Jugendlicher (TASSK)
Zeitfenster: in der 12. Woche
Der TASSK ist ein 30-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der das Wissen über bestimmte soziale Fähigkeiten misst. Die Werte liegen zwischen 0 und 26, wobei ein höherer Wert ein größeres Wissen über die sozialen Fähigkeiten von Jugendlichen widerspiegelt.
in der 12. Woche
UCLA-Einsamkeitsskala Version 3
Zeitfenster: Grundlinie
Die UCLA-Einsamkeitsskala (Version 3) ist ein 20-Punkte-Messwert, der beurteilt, wie oft sich eine Person von anderen getrennt fühlt. Mithilfe einer 4-stufigen Bewertungsskala (1 = nie; 4 = immer) beantworten die Teilnehmer 20 Fragen, wie zum Beispiel „Wie oft fühlen Sie sich ausgeschlossen?“ und „Wie oft fühlst du dich als Teil einer Gruppe von Freunden?“ Später kodieren die Forscher die positiv formulierten Elemente um, sodass hohe Werte mehr Einsamkeit bedeuten, und berechnen dann eine Punktzahl für jeden Befragten, indem sie deren Bewertungen mitteln.
Grundlinie
UCLA-Einsamkeitsskala Version 3
Zeitfenster: in der 6. Woche
Die UCLA-Einsamkeitsskala (Version 3) ist ein 20-Punkte-Messwert, der beurteilt, wie oft sich eine Person von anderen getrennt fühlt. Mithilfe einer 4-stufigen Bewertungsskala (1 = nie; 4 = immer) beantworten die Teilnehmer 20 Fragen, wie zum Beispiel „Wie oft fühlen Sie sich ausgeschlossen?“ und „Wie oft fühlst du dich als Teil einer Gruppe von Freunden?“ Später kodieren die Forscher die positiv formulierten Elemente um, sodass hohe Werte mehr Einsamkeit bedeuten, und berechnen dann eine Punktzahl für jeden Befragten, indem sie deren Bewertungen mitteln.
in der 6. Woche
UCLA-Einsamkeitsskala Version 3
Zeitfenster: in der 12. Woche
Die UCLA-Einsamkeitsskala (Version 3) ist ein 20-Punkte-Messwert, der beurteilt, wie oft sich eine Person von anderen getrennt fühlt. Mithilfe einer 4-stufigen Bewertungsskala (1 = nie; 4 = immer) beantworten die Teilnehmer 20 Fragen, wie zum Beispiel „Wie oft fühlen Sie sich ausgeschlossen?“ und „Wie oft fühlst du dich als Teil einer Gruppe von Freunden?“ Später kodieren die Forscher die positiv formulierten Elemente um, sodass hohe Werte mehr Einsamkeit bedeuten, und berechnen dann eine Punktzahl für jeden Befragten, indem sie deren Bewertungen mitteln.
in der 12. Woche
Bester-Freunde-Index
Zeitfenster: Grundlinie
Der Best Friend Index ist eine Skala zur Messung der Merkmale positiver und negativer Freundschaft, bestehend aus 18 Items. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala beantwortet (von 1=Nie bis 5=Sehr oft).
Grundlinie
Bester-Freunde-Index
Zeitfenster: in der 6. Woche
Der Best Friend Index ist eine Skala zur Messung der Merkmale positiver und negativer Freundschaft, bestehend aus 18 Items. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala beantwortet (von 1=Nie bis 5=Sehr oft).
in der 6. Woche
Bester-Freunde-Index
Zeitfenster: in der 12. Woche
Der Best Friend Index ist eine Skala zur Messung der Merkmale positiver und negativer Freundschaft, bestehend aus 18 Items. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala beantwortet (von 1=Nie bis 5=Sehr oft).
in der 12. Woche
Fragebogen zur Qualität der Sozialisation
Zeitfenster: Grundlinie
Es handelt sich um eine 12-Punkte-Selbstberichts- und Elternberichtsmaßnahme zur Beurteilung der Häufigkeit von Zusammenkünften Jugendlicher, der Anzahl der beteiligten Freunde und des Konfliktniveaus bei Zusammenkünften im Vormonat.
Grundlinie
Fragebogen zur Qualität der Sozialisation
Zeitfenster: in der 6. Woche
Es handelt sich um eine 12-Punkte-Selbstberichts- und Elternberichtsmaßnahme zur Beurteilung der Häufigkeit von Zusammenkünften Jugendlicher, der Anzahl der beteiligten Freunde und des Konfliktniveaus bei Zusammenkünften im Vormonat.
in der 6. Woche
Fragebogen zur Qualität der Sozialisation
Zeitfenster: in der 12. Woche
Es handelt sich um eine 12-Punkte-Selbstberichts- und Elternberichtsmaßnahme zur Beurteilung der Häufigkeit von Zusammenkünften Jugendlicher, der Anzahl der beteiligten Freunde und des Konfliktniveaus bei Zusammenkünften im Vormonat.
in der 12. Woche
Profil sozialer Kompetenzen für Autismus
Zeitfenster: Grundlinie
Es handelt sich um eine Checkliste, die eine umfassende Messung der sozialen Funktionsfähigkeit von Kindern und Jugendlichen im Autismus-Spektrum bietet. Die 49 Items werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala mit 1=nie, 2=manchmal, 3=oft und 4=sehr oft bewertet. Der Test liefert drei Subskalenwerte: Soziale/emotionale Reziprozität (SER), Soziale Teilhabe/Vermeidung (SPA) und Schädliches Sozialverhalten (DSB) sowie einen Gesamtwert.
Grundlinie
Profil sozialer Kompetenzen für Autismus
Zeitfenster: in der 6. Woche
Es handelt sich um eine Checkliste, die eine umfassende Messung der sozialen Funktionsfähigkeit von Kindern und Jugendlichen im Autismus-Spektrum bietet. Die 49 Items werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala mit 1=nie, 2=manchmal, 3=oft und 4=sehr oft bewertet. Der Test liefert drei Subskalenwerte: Soziale/emotionale Reziprozität (SER), Soziale Teilhabe/Vermeidung (SPA) und Schädliches Sozialverhalten (DSB) sowie einen Gesamtwert.
in der 6. Woche
Profil sozialer Kompetenzen für Autismus
Zeitfenster: in der 12. Woche
Es handelt sich um eine Checkliste, die eine umfassende Messung der sozialen Funktionsfähigkeit von Kindern und Jugendlichen im Autismus-Spektrum bietet. Die 49 Items werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala mit 1=nie, 2=manchmal, 3=oft und 4=sehr oft bewertet. Der Test liefert drei Subskalenwerte: Soziale/emotionale Reziprozität (SER), Soziale Teilhabe/Vermeidung (SPA) und Schädliches Sozialverhalten (DSB) sowie einen Gesamtwert.
in der 12. Woche
Stanford Social Dimensions Scale
Zeitfenster: Grundlinie
Das SSDS ist im Vergleich zu anderen Instrumenten umfassender, sensibler und spezifischer in Bezug auf die Erfassung wichtiger sozialer Prozesse, die für das Verständnis sozialer Defizite in Bedingungen erforderlich sind. Die 71 Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala mit 1=nie, 2=selten, 3=manchmal, 4=oft und 5=immer bewertet.
Grundlinie
Stanford Social Dimensions Scale
Zeitfenster: in der 6. Woche
Das SSDS ist im Vergleich zu anderen Instrumenten umfassender, sensibler und spezifischer in Bezug auf die Erfassung wichtiger sozialer Prozesse, die für das Verständnis sozialer Defizite in Bedingungen erforderlich sind. Die 71 Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala mit 1=nie, 2=selten, 3=manchmal, 4=oft und 5=immer bewertet.
in der 6. Woche
Stanford Social Dimensions Scale
Zeitfenster: in der 12. Woche
Das SSDS ist im Vergleich zu anderen Instrumenten umfassender, sensibler und spezifischer in Bezug auf die Erfassung wichtiger sozialer Prozesse, die für das Verständnis sozialer Defizite in Bedingungen erforderlich sind. Die 71 Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala mit 1=nie, 2=selten, 3=manchmal, 4=oft und 5=immer bewertet.
in der 12. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionaler Stress
Zeitfenster: Grundlinie
die Menge an Cortisol im Haar der Teilnehmer.
Grundlinie
Emotionaler Stress
Zeitfenster: mit 6 woche
die Menge an Cortisol im Haar der Teilnehmer.
mit 6 woche
Emotionaler Stress
Zeitfenster: mit 12 woche
die Menge an Cortisol im Haar der Teilnehmer.
mit 12 woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Alabama at Birmingham

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hon Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1909503-38

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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