Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Neutrophilen-Elastase-Inhibitor bei der Behandlung von ARDS-Patienten mit mechanischer Beatmung aufgrund einer Sepsis

3. Januar 2023 aktualisiert von: Yuting Li, The First Hospital of Jilin University

Klinische Studie zum Neutrophilen-Elastase-Inhibitor bei der Behandlung von Patienten mit akutem Atemnotsyndrom mit mechanischer Beatmung aufgrund von Sepsis

Sepsis ist eine lebensbedrohliche Organfunktionsstörung, die durch eine unangepasste Reaktion des Wirts auf eine Infektion verursacht wird. Es ist eine der häufigsten klinisch kritischen Erkrankungen, die oft von multiplem Organversagen, Immunungleichgewicht und hoher Sterblichkeit begleitet wird. Sepsis ist ein Syndrom physiologischer, pathologischer und biochemischer Anomalien, die durch eine Infektion verursacht werden. Ihre Inzidenzrate und Prävalenz sind in den letzten Jahren gestiegen. Die Sepsis hat das Leben und die Gesundheit der Bevölkerung stark gefährdet. Unter ihnen ist ARDS eine tödliche Komplikation der Sepsis und ein häufiges Syndrom der kritischen Krankheit auf der Intensivstation. Gegenwärtig ist die herkömmliche Behandlung von durch Sepsis verursachtem ARDS immer noch auf indirekte unterstützende Therapien wie primäre Krankheitsbehandlung, Infektionskontrolle, mechanische Beatmungsunterstützung und Ernährungsverbesserung beschränkt, da spezifische direkte Behandlungsmethoden fehlen. Bisher ist die medikamentöse Behandlungswirkung von ARDS im In- und Ausland nicht zufriedenstellend. Daher ist es zu einer dringenden Aufgabe geworden, eine neue Behandlungsstrategie zur Linderung von ARDS zu finden. Neutrophilen-Elastase-Inhibitoren können reversibel und kompetitiv die Freisetzung von Neutrophilen-Elastase hemmen, die Aktivierung von Neutrophilen und die Infiltration von Entzündungszellen in die Lunge hemmen, die Freisetzung von Entzündungsmediatoren lindern und somit die Atemfunktion verbessern, was eine gute Schutzwirkung auf verschiedene hat experimentelles ARDS. Die Wirksamkeit des Neutrophilen-Elastase-Hemmers, repräsentiert durch Sivelestat-Natrium, bei der Behandlung von ARDS hat jedoch in Tierversuchen ein relativ konsistentes positives Ergebnis erzielt, während die Ergebnisse klinischer Studien unterschiedlich sind. Diese Unterschiede in der klinischen Forschung müssen noch weiter analysiert, erforscht und in klinischen Studien verifiziert werden.

Gegenwärtig gibt es nur sehr wenige klinische Studien zu neutrophilen Elastase-Inhibitoren bei der Behandlung von Sepsis-induziertem ARDS, und es fehlt an verwandten prospektiven randomisierten kontrollierten klinischen Studien. Daher sind weitere prospektive klinische Studien erforderlich, um die therapeutische Wirkung von Neutrophilen-Elastase-Inhibitoren bei Sepsis-induzierten ARDS-Patienten zu bewerten. Diese Studie soll bestimmen, ob der neutrophile Elastase-Inhibitor die mechanische Beatmungszeit, den Murray-Lungenverletzungs-Score, die Krankenhausaufenthaltszeit auf der Intensivstation und die 28-Tage-Sterblichkeit von septischen ARDS-Patienten im Vergleich zur Kontrollgruppe durch eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem einzigen Zentrum reduzieren kann, um so zu bieten eine neue Grundlage für die Behandlungsstrategie von septischen ARDS-Patienten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Forschungsinhalt:

Randomisierte ARDS-Patienten mit mechanischer Beatmung aufgrund einer Sepsis auf der Intensivstation wurden gemäß einem Verhältnis von 1:1 in eine Testgruppe (Sivelestat-Natrium-Gruppe) und eine Kontrollgruppe (Kochsalz-Kontrollgruppe) eingeteilt. Die mechanische Beatmungszeit, der Lungenverletzungs-Score, die Krankenhausaufenthaltszeit auf der Intensivstation und die 28-Tage-Sterblichkeit der beiden Gruppen wurden verglichen. Mittels statistischer Analyse wurde festgestellt, ob Sivelestat-Natrium die Beatmungszeit, den Lungenverletzungs-Score, die Krankenhausaufenthaltszeit auf der Intensivstation und die durch Sepsis verursachte 28-Tage-Sterblichkeit von ARDS-Patienten im Vergleich zur Kontrollgruppe reduzieren konnte.

Forschungsmethode und Designschema:

  1. Studiendesign: Monozentrische, randomisierte, blinde, parallel kontrollierte Studie.
  2. Studienpopulation:

Die Patienten mit mechanischer ARDS-Beatmung, die durch Sepsis verursacht wurden, wurden auf der Intensivstation des Ersten Krankenhauses der Jilin-Universität im Alter von 18 bis 75 Jahren aufgenommen und können eine Einverständniserklärung abgeben. Laut Sepsis 3.0 ist Sepsis eine lebensbedrohliche Organfunktionsstörung, die durch die unkontrollierte Reaktion des Körpers auf eine Infektion verursacht wird. Die Diagnose des ARDS basiert auf der Berliner Definition.

(3) Interventionsmethode:

  1. Eine einfache Zufallsgruppierungsmethode (Excel) wird verwendet, um Patienten, die die Einschlusskriterien 1:1 erfüllen, zufällig zuzuordnen. Die spezifische Methode ist: Öffnen Sie Excel, geben Sie die Patientennummer (1-100) in die erste Spalte ein, geben Sie „= RANDBETWEEN (1,2)“ im ersten Fall der zweiten Spalte ein und ziehen Sie nach unten, um den Einschlusscode für alle zu vervollständigen Patienten. 1 ist die Testgruppe und 2 ist die Kontrollgruppe. Gemäß den bisherigen Forschungsergebnissen wurde die Stichprobengröße basierend auf der Zeit der mechanischen Beatmung (Tage) unter Verwendung der mittleren Vergleichsformel von zwei Gruppen unabhängiger Stichproben berechnet. Der Mittelwert der Testgruppe war 6,6, die Standardabweichung der Testgruppe war 6,1, der Mittelwert der Kontrollgruppe war 11,1 und die Standardabweichung der Kontrollgruppe war 8,4, α = 0,05, β = 0,2. Die Stichprobengröße der Testgruppe und der Kontrollgruppe wurde mit jeweils 42 Fällen berechnet. Um zu verhindern, dass die Probe herunterfällt, wurde vorgeschlagen, 100 Fälle in die Gruppe aufzunehmen, 50 Fälle in die Testgruppe (Sivelestat-Natrium-Gruppe) und 50 Fälle in die Kontrollgruppe (Kochsalz-Kontrollgruppe).
  2. Verblindungsmethode: Nach Durchführung der Interventionsmaßnahmen wurden die Probanden verblindet und Sivelestat-Natrium und 0,9 % Natriumchlorid wurden intravenös in einem einheitlichen undurchsichtigen Verpackungsbehälter gepumpt.

(4) Verabreichungsmethode:

  1. Den Patienten in der Testgruppe wurden 0,2 mg/kg gegeben. Stunde Sivelestat-Natrium (0,1 g/Röhrchen, Shanghai Huilun Jiangsu Pharmaceutical Co., Ltd.) (die tägliche Dosis wurde zu 250 ml 0,9 % Natriumchlorid hinzugefügt) intravenös für 24 Stunden und 5 aufeinanderfolgende Tage verabreicht.
  2. Den Patienten in der Kontrollgruppe wurden 250 ml 0,9 % Natriumchlorid (250 ml/Beutel, Jilin Dubang Pharmaceutical Co., Ltd.) durch eine intravenöse Pumpe für 24 Stunden und 5 aufeinanderfolgende Tage verabreicht.

(5) Indikatoren sammeln und beobachten:

Die demografischen Daten (Geschlecht, Alter, Größe, Gewicht), Komplikationen, APACHE-II-Score, SOFA-Score, PCT, Leukozyten, Thrombozyten, Leberfunktion, Murray-Lungenverletzungs-Score (Tabelle 2), PaO2/FiO2, Nierenfunktion, Gerinnungsroutine, Interleukin-2/4/6/10, mittlerer arterieller Druck, Dauer der mechanischen Beatmung, Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation und 28-Tage-Überleben wurden aufgezeichnet.

(6) Endpunktindikatoren:

  1. Primärer Endpunkt: Die Dauer der mechanischen Beatmung wurde zwischen den beiden Gruppen verglichen.
  2. Sekundäre Ergebnisse: Murray-Lungenverletzungs-Score, Dauer des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation und 28-Tage-Sterblichkeit wurden zwischen den beiden Gruppen verglichen.

(7) Statistische Auswertung:

Es wurde die Statistiksoftware SPSS 22.0 verwendet. Die Messdaten der Normalverteilung wurden als Mittelwert ± Standardabweichung (x ± s) ausgedrückt, und die Messdaten der Nicht-Normalverteilung wurden als Median (Quartilsintervall) ausgedrückt. Der paarweise Vergleich zwischen den Gruppen wurde durch den t-Test oder den Mann-Whitney-U-Test durchgeführt; Der Chi-Quadrat-Test oder die exakte Wahrscheinlichkeitsmethode nach Fisher wurden verwendet, um die Zähldaten zu vergleichen; Um zu vergleichen, ob es einen statistischen Unterschied in den Endpunktindikatoren zwischen der Testgruppe und der Kontrollgruppe gibt. Die Kaplan-Meier-Überlebenskurve wurde verwendet, um den Unterschied der 28-Tage-Sterblichkeit zwischen den beiden Gruppen zu analysieren und zu vergleichen. P < 0,05 wurde als Unterschied mit statistischer Signifikanz betrachtet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- 1. Erwachsene (18-75 Jahre)

2. Patienten mit durch Sepsis verursachtem ARDS

3. Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen und mechanisch beatmet werden

4. Patienten, die eine Einverständniserklärung abgeben können

Ausschlusskriterien:

  • 1. Schwangere oder stillende Frauen;

    2. Patienten, die gegen geplante Medikamente allergisch sind;

    3. Patienten, die voraussichtlich weniger als 5 Tage auf der Intensivstation bleiben;

    4. Patienten, die in andere Studienelemente eingeschlossen wurden;

    5. Andere Gründe, die der Forscher für nicht geeignet hält, an dieser Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Sivelestat-Natrium
Den Patienten in der Testgruppe wurden 0,2 mg/kg gegeben. Stunde Sivelestat-Natrium (0,1 g/Röhrchen, Shanghai Huilun Jiangsu Pharmaceutical Co., Ltd.) (die tägliche Dosis wurde zu 250 ml 0,9 % Natriumchlorid hinzugefügt) intravenös für 24 Stunden und 5 aufeinanderfolgende Tage verabreicht.
Arzneimittel: Sivelestat-Natrium
Kontinuierliche Infusion von Silelestat-Natrium über 5 Tage
Andere Namen:
  • Mechanische Lüftung
Placebo-Komparator: Natriumchlorid
Den Patienten in der Kontrollgruppe wurden 250 ml 0,9 % Natriumchlorid (250 ml/Beutel, Jilin Dubang Pharmaceutical Co., Ltd.) durch eine intravenöse Pumpe für 24 Stunden und 5 aufeinanderfolgende Tage verabreicht.
Arzneimittel: Sivelestat-Natrium
Kontinuierliche Infusion von Silelestat-Natrium über 5 Tage
Andere Namen:
  • Mechanische Lüftung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mechanische Beatmungszeit
Zeitfenster: Zwei Jahre
Vergleich der Beatmungszeit zwischen den beiden Gruppen
Zwei Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Murray Lung Injury Score
Zeitfenster: Zwei Jahre
Vergleich der Murray-Lungenverletzungswerte zwischen den beiden Gruppen
Zwei Jahre
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Zwei Jahre
Vergleich der Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation zwischen den beiden Gruppen
Zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The First Hospital of Jilin University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Dong Zhang, doctor, The First Hospital of Jilin University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Januar 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Yuting Li1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht entschieden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten