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Wirkung der myofaszialen Release-Technik bei Patienten mit temporomandibulärer Dysfunktion

19. Juni 2025 aktualisiert von: Ebru Senel T, Istanbul Medipol University Hospital

Wirkung der myofaszialen Freisetzungstechnik bei Patienten mit TMD

Unser Ziel ist es, die Wirksamkeit von MFR und Bewegungstherapie auf Mobilität und Funktion zu vergleichen, indem wir die Wirksamkeit der Myofascial Release Technique (MFR) untersuchen, die wir auf die von uns ausgewählten Muskeln im Zusammenhang mit der Verbindung des Gesichtssystems bei Teilnehmern mit temporomandibulärer Dysfunktion (TMD) anwenden werden ) und Rückenschmerzen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Unser Ziel ist es, die Wirksamkeit von MFR und Bewegungstherapie auf Mobilität und Funktion zu vergleichen, indem wir die Wirksamkeit der Myofascial Release Technique (MFR) untersuchen, die wir auf die von uns ausgewählten Muskeln im Zusammenhang mit der Verbindung des Gesichtssystems bei Teilnehmern mit temporomandibulärer Dysfunktion (TMD) anwenden werden ) und Rückenschmerzen.

Methode und Material Arbeitsgruppe (Gruppe A): Es wird die myofasziale Release-Technik angewendet. Insgesamt 10 Sitzungen werden für 4 Wochen angewendet, 3 Mal pro Woche für die ersten 2 Wochen und 2 Mal pro Woche für die nächsten 2 Wochen.

Übungsgruppe (Gruppe B): Die Dehnungsübungen, die wir der Übungsgruppe geben wollten, waren für die Muskeln geplant, auf die wir die myofasziale Technik anwenden werden.

• Kontrollgruppe (Gruppe C): Bei der Kontrollgruppe wird kein Antrag gestellt. Die Auswertungen erfolgen zu Beginn der Studie und am Ende der 4 Wochen. Die zu verwendenden Bewertungsparameter sind wie folgt; Oswestry Low Back Disability Survey, Algometer und Myotonometrie.

Einschlusskriterien: Teilnehmer im Alter von 18 bis 50 Jahren, bei denen TMD diagnostiziert wurde, Personen mit einer Punktzahl von 20 % oder mehr auf dem Oswestry-Taillenindex, und Personen mit Schmerzen im unteren Rücken seit mehr als 3 Monaten, Personen mit mechanischen Schmerzen im unteren Rücken und Bandscheibenvorfall ohne neurologische Defizite werden in die Studie eingeschlossen. Personen mit akuter oder chronischer temporomandibulärer Dysfunktion werden eingeschlossen. Ausschlusskriterien; Neurologische Probleme, Vorhandensein eines extrudierten und sequestrierten lumbalen Bandscheibenvorfalls, kardiovaskuläre Symptome und Kreislaufprobleme, Infektionen, Fibromyalgie, akute Arthritiszustände, Personen mit Wirbelsäulenanomalien, Frakturanamnese, Vorhandensein einer Luxation / Subluxation werden ausgeschlossen

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34820
        • Istanbul Medipol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer im Alter von 18-50 Jahren, bei denen TMD diagnostiziert wurde
  • Personen mit einer Punktzahl von 20 % oder mehr auf dem Oswestry Waist Index und
  • Menschen mit Rückenschmerzen seit mehr als 3 Monaten
  • In die Studie werden Personen mit mechanischen Kreuzschmerzen und Bandscheibenvorfall ohne neurologische Defizite eingeschlossen.
  • Personen mit akuter oder chronischer temporomandibulärer Dysfunktion werden eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Probleme,
  • Vorhandensein eines extrudierten und sequestrierten Bandscheibenvorfalls
  • Herz-Kreislauf-Symptome und Kreislaufprobleme,
  • Infektion,
  • Fibromyalgie, akute Arthritiszustände
  • Menschen mit Wirbelsäulenanomalien,
  • Frakturanamnese, Vorhandensein von Luxation / Subluxation werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arbeitsgruppe
Insgesamt werden 4 Wochen lang 10 Sitzungen mit myofaszialer Release-Technik durchgeführt, 3 Mal pro Woche in den ersten 2 Wochen und 2 Mal pro Woche in den nächsten 2 Wochen. Die Auswertungen erfolgen zu Beginn der Studie und am Ende der 4 Wochen
Sonstiges: Myofasziale Release-Techniken
Myofascial Release Technique (MFR), die wir auf die Muskeln anwenden, die wir im Zusammenhang mit der Verbindung des Gesichtssystems auswählen
Andere Namen:
  • Myofasziale Übung
Experimental: Übungsgruppe
Die Dehnungsübungen, die wir der Übungsgruppe geben wollten, waren für die Muskeln geplant, auf die wir die myofasziale Technik anwenden werden. Die Auswertungen erfolgen zu Beginn der Studie und am Ende der 4 Wochen
Sonstiges: Myofasziale Release-Techniken
Myofascial Release Technique (MFR), die wir auf die Muskeln anwenden, die wir im Zusammenhang mit der Verbindung des Gesichtssystems auswählen
Andere Namen:
  • Myofasziale Übung
Experimental: Kontrollgruppe
Bei der Kontrollgruppe wird kein Antrag gestellt. Die Auswertungen erfolgen zu Beginn der Studie und am Ende der 4 Wochen
Sonstiges: Myofasziale Release-Techniken
Myofascial Release Technique (MFR), die wir auf die Muskeln anwenden, die wir im Zusammenhang mit der Verbindung des Gesichtssystems auswählen
Andere Namen:
  • Myofasziale Übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Algometer
Zeitfenster: 5 Minuten
Bei Schmerzen im Kiefergelenk wird ein Druckalgometer verwendet. Es wird bilateral auf die unteren Massetermuskeln und die vorderen Schläfenmuskeln am seitlichen Pol des Algometers aufgetragen, und es wird der Durchschnitt von drei Anwendungen in jeder Region genommen.
5 Minuten
Myotonometrie
Zeitfenster: 10 Minuten
Es wird verwendet, um Muskeltonusunterschiede zu beurteilen. Die Myotonometrie bietet eine valide und zuverlässige Messung der Gewebesteifigkeit. Die Messung wird bilateral an Masseter, Schläfenmuskel, Trapezmuskel, Rückenstrecker, Lendenwirbelsäule und TFL-Muskeln durchgeführt.
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry Low Back Disability Survey
Zeitfenster: 10 Minuten
Zur Beurteilung der funktionellen Behinderung des unteren Rückens
10 Minuten
DC-TMD-Entwicklung
Zeitfenster: 10 Minuten
Das Ausmaß der Mundöffnung wird verwendet, um die seitlichen Verschiebungen des Unterkiefers und die Unterkieferprotrusion zu bewerten.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul Medipol University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ebru Senel topaloglu, 1, Istanbul Medipol University Turkey Istanbul

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • E-10840098-772.02-6577

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Ich werde mein Manuskript zu dieser Studie veröffentlichen, damit Forscher auf diese Weise auf meine individuellen Teilnehmerdaten zugreifen können.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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