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MITGEFÜHL FÜR Psychiatrische Störungen und Selbststigma (COMPASS)

18. August 2026 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Compassion Focused Therapy (CFT) zur Reduzierung des verinnerlichten Stigmas psychischer Störungen: eine multizentrische, prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie

Menschen mit psychischen Störungen sind häufig mit stigmatisierenden Einstellungen und Verhaltensweisen anderer konfrontiert. Als Reaktion darauf neigen sie dazu, sich zu isolieren, mit dem Risiko, die Versorgung und den Genesungsprozess und die Integration in die Gesellschaft zu behindern . Stigmatisierung kann auch von Patienten selbst assimiliert werden – also Selbststigmatisierung. Selbststigmatisierung ist an verminderten Bewältigungsfähigkeiten beteiligt, die zu sozialer Vermeidung und Schwierigkeiten bei der Einhaltung der Pflege führen. Die Verringerung der Selbststigmatisierung und ihrer emotionalen Begleiterscheinung, der Scham, ist daher entscheidend, um die mit psychischen Erkrankungen verbundene Behinderung abzuschwächen. Scham ist der Selbststigmatisierung inhärent und führt zu Schwierigkeiten bei der Einhaltung der Pflege sowie zu einer größeren Schwere der klinischen Präsentationen . Compassion Focused Therapy (CFT) ist eine kognitive Verhaltenstherapie der dritten Welle, die auf die Reduzierung von Scham und feindseligen Selbst-zu-Selbst-Beziehungen abzielt und eine Verbesserung der Symptome ermöglicht, während das Selbstmitgefühl, ein wichtiger Resilienzfaktor, gesteigert wird. Obwohl Scham ein wichtiger Teil des Konzepts der Selbststigmatisierung ist, wurde die Wirksamkeit von CFT nie bei Personen mit einem hohen Maß an Selbststigmatisierung evaluiert.

In dieser Studie werden die Forscher die Wirksamkeit und Akzeptanz eines gruppenbasierten CFT-Programms zur Verringerung des Selbststigmas im Vergleich zu einer Behandlung wie üblich (TAU) und einem Psychoedukationsprogramm, dessen Wirksamkeit in einer früheren Studie bewertet wurde, bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
336

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Noch keine Rekrutierung
        • Pôle de Psychiatrie Adulte, Hôpital Charles Perrens
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David MISDRAHI, MD
      • Bron, Frankreich, 69678
        • Noch keine Rekrutierung
        • CH le Vinatier
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nicolas FRANCK, MD
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU de Clermont-Ferrand, Hôpital Gabriel Montpied, Service de Psychiatrie B
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pierre-Michel LLORCA, MD
      • Laxou, Frankreich, 54520
        • Noch keine Rekrutierung
        • Pôle Hospitalo-Universitaire de Psychiatrie d'adultes et d'addictologie du Grand Nancy, Centre Psychothérapique de Nancy
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David MASSON, MD
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU de Montpellier, Psychiatrie d'adultes, Hôpital la Colombière
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Delphine CAPDEVIELLE, MD
      • Reims, Frankreich, 51100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Etablissement Public de Santé Mentale (EPSM) de la Marne, Site Pierre-Briquet, Unité de réhabilitation psychosociale
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Martina TRAYKOVA- BOGOVA, MD
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sébastien WEIBEL, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patient ≥ 18 Jahre alt
  2. Patient wird über das Ergebnis der ärztlichen Voruntersuchung informiert
  3. Patient, der einer sozialen Krankenversicherung angeschlossen ist (Leistungsberechtigte oder deren Familie)
  4. Patienten mit einer oder mehreren Diagnosen einer chronischen psychiatrischen Störung (Schizophrenie, schizoaffektive Störung, bipolare Störung, rezidivierende Major Depression, Borderline-Persönlichkeitsstörung) oder einer neurologischen Entwicklungsstörung (Autismus-Spektrum-Störung), die ambulant oder in einer Tagesklinik behandelt werden

  5. CGI-Severity-Score < 6, bewertet durch den Psychiater (Berk et al., 2008) ISMI-Score, der eine mäßige bis hohe Selbststigmatisierung anzeigt (> 2,5; Lysaker et al., 2007)

    Ausschlusskriterien:

  6. Patient in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine frühere oder laufende Studie bestimmt wurde
  7. Patient, der an einer Interventionsstudie mit Psychotherapie oder einem experimentellen Medikament teilnimmt
  8. Patient in akuter Episode seiner Störung gemäß dem CGI-Schweregrad-Score
  9. Patient in einem medizinischen Notfall oder einer unmittelbar lebensbedrohlichen Situation
  10. Patienten mit geistiger Behinderung (IQ < 70), geschätzt über den fNART (Mackinnon & Mulligan, 2005)

12. Rechtsfragen: Pflege unter Zwangsbedingungen oder Freiheitsentzug aufgrund einer gerichtlichen Maßnahme 13. Patient, der nicht ausreichend Französisch spricht und liest

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Experimental: Mitgefühlsorientierte Therapie
Verhalten: Mitgefühlsorientierte Therapie
CFT ist eine experimentelle Therapie. So werden neben psychoedukativen Komponenten (z. B.: Mitgefühl aus evolutionärer und neurowissenschaftlicher Perspektive, das knifflige Gehirnproblem, Emotionsregulationssysteme) und dem expliziten Erlernen von Emotionsregulationskompetenzen (insbesondere Scham) erfahrungsorientierte Übungen in den Sitzungen angeboten ( z.B. : Stuhlarbeit, Rollenspiele, geführte mentale Imagination, …) und Übungen zwischen den Sitzungen werden mit Videoanleitungen bereitgestellt, die den Teilnehmern online zur Verfügung gestellt werden (z. : beruhigender Atemrhythmus, Bilder von sicheren Orten, mitfühlende Selbstbilder, …). Das übergeordnete Ziel des CFT-Programms besteht darin, den Teilnehmern zu helfen, von einer feindseligen und kritischen Selbst-zu-Selbst-Beziehung zu einer mitfühlenderen Beziehung zu sich selbst überzugehen.
Aktiver Komparator: Selbststigma beenden
Verhalten: Selbststigma beenden
Psychoedukationssitzungen behandeln Themen wie den Weg von der öffentlichen Stigmatisierung zur Selbststigmatisierung und die Änderung selbststigmatisierender Gedanken. Die Teilnehmer werden ermutigt, Übungen zu Hause durchzuführen (z. über die Vor- und Nachteile selbststigmatisierender Gedanken zu schreiben) zwischen den Sitzungen. Das übergeordnete Ziel des ESS-Programms besteht darin, den Teilnehmern dabei zu helfen, Selbststigmatisierung mit konkreten Instrumenten zu bekämpfen, um ihr Selbstwertgefühl zu steigern und ihre Ziele zu erreichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI)
Zeitfenster: Tag 0
ISMI ist: Internalized Stigma of Mental Illness Scale. Der Teilnehmer muss seine Antwort auf einer 4-Punkte-Likert-Skala auswählen, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme voll und ganz zu“ (4) reicht, daher sind die Mindest- und Höchstwerte 1 bzw. 4. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Tag 0
Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI)
Zeitfenster: Monat 1
ISMI ist: Internalized Stigma of Mental Illness Scale. Der Teilnehmer muss seine Antwort auf einer 4-Punkte-Likert-Skala auswählen, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme voll und ganz zu“ (4) reicht, daher sind die Mindest- und Höchstwerte 1 bzw. 4. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Monat 1
Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI)
Zeitfenster: Monat 2
ISMI ist: Internalized Stigma of Mental Illness Scale. Der Teilnehmer muss seine Antwort auf einer 4-Punkte-Likert-Skala auswählen, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme voll und ganz zu“ (4) reicht, daher sind die Mindest- und Höchstwerte 1 bzw. 4. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Monat 2
Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI)
Zeitfenster: Monat 3
ISMI ist: Internalized Stigma of Mental Illness Scale. Der Teilnehmer muss seine Antwort auf einer 4-Punkte-Likert-Skala auswählen, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme voll und ganz zu“ (4) reicht, daher sind die Mindest- und Höchstwerte 1 bzw. 4. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Monat 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Strasbourg, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 8566

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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