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MITGEFÜHL FÜR Psychiatrische Störungen und Selbststigma (COMPASS)

1. August 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Compassion Focused Therapy (CFT) zur Reduzierung des verinnerlichten Stigmas psychischer Störungen: eine multizentrische, prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie

Menschen mit psychischen Störungen sind häufig mit stigmatisierenden Einstellungen und Verhaltensweisen anderer konfrontiert. Als Reaktion darauf neigen sie dazu, sich zu isolieren, mit dem Risiko, die Versorgung und den Genesungsprozess und die Integration in die Gesellschaft zu behindern . Stigmatisierung kann auch von Patienten selbst assimiliert werden – also Selbststigmatisierung. Selbststigmatisierung ist an verminderten Bewältigungsfähigkeiten beteiligt, die zu sozialer Vermeidung und Schwierigkeiten bei der Einhaltung der Pflege führen. Die Verringerung der Selbststigmatisierung und ihrer emotionalen Begleiterscheinung, der Scham, ist daher entscheidend, um die mit psychischen Erkrankungen verbundene Behinderung abzuschwächen. Scham ist der Selbststigmatisierung inhärent und führt zu Schwierigkeiten bei der Einhaltung der Pflege sowie zu einer größeren Schwere der klinischen Präsentationen . Compassion Focused Therapy (CFT) ist eine kognitive Verhaltenstherapie der dritten Welle, die auf die Reduzierung von Scham und feindseligen Selbst-zu-Selbst-Beziehungen abzielt und eine Verbesserung der Symptome ermöglicht, während das Selbstmitgefühl, ein wichtiger Resilienzfaktor, gesteigert wird. Obwohl Scham ein wichtiger Teil des Konzepts der Selbststigmatisierung ist, wurde die Wirksamkeit von CFT nie bei Personen mit einem hohen Maß an Selbststigmatisierung evaluiert.

In dieser Studie werden die Forscher die Wirksamkeit und Akzeptanz eines gruppenbasierten CFT-Programms zur Verringerung des Selbststigmas im Vergleich zu einer Behandlung wie üblich (TAU) und einem Psychoedukationsprogramm, dessen Wirksamkeit in einer früheren Studie bewertet wurde, bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

336

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Noch keine Rekrutierung
        • Pôle de Psychiatrie Adulte, Hôpital Charles Perrens
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David MISDRAHI, MD
      • Bron, Frankreich, 69678
        • Noch keine Rekrutierung
        • CH le vinatier
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nicolas FRANCK, MD
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU de Clermont-Ferrand, Hôpital Gabriel Montpied, Service de Psychiatrie B
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pierre-Michel LLORCA, MD
      • Laxou, Frankreich, 54520
        • Noch keine Rekrutierung
        • Pôle Hospitalo-Universitaire de Psychiatrie d'adultes et d'addictologie du Grand Nancy, Centre Psychothérapique de Nancy
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David MASSON, MD
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU de Montpellier, Psychiatrie d'adultes, Hôpital la Colombière
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Delphine CAPDEVIELLE, MD
      • Reims, Frankreich, 51100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Etablissement Public de Santé Mentale (EPSM) de la Marne, Site Pierre-Briquet, Unité de réhabilitation psychosociale
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Martina TRAYKOVA- BOGOVA, MD
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sébastien WEIBEL, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patient ≥ 18 Jahre alt
  2. Patient wird über das Ergebnis der ärztlichen Voruntersuchung informiert
  3. Patient, der einer sozialen Krankenversicherung angeschlossen ist (Leistungsberechtigte oder deren Familie)
  4. Patienten mit einer oder mehreren Diagnosen einer chronischen psychiatrischen Störung (Schizophrenie, schizoaffektive Störung, bipolare Störung, rezidivierende Major Depression, Borderline-Persönlichkeitsstörung) oder einer neurologischen Entwicklungsstörung (Autismus-Spektrum-Störung), die ambulant oder in einer Tagesklinik behandelt werden

  5. CGI-Severity-Score < 6, bewertet durch den Psychiater (Berk et al., 2008) ISMI-Score, der eine mäßige bis hohe Selbststigmatisierung anzeigt (> 2,5; Lysaker et al., 2007)

    Ausschlusskriterien:

  6. Patient in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine frühere oder laufende Studie bestimmt wurde
  7. Patient, der an einer Interventionsstudie mit Psychotherapie oder einem experimentellen Medikament teilnimmt
  8. Patient in akuter Episode seiner Störung gemäß dem CGI-Schweregrad-Score
  9. Patient in einem medizinischen Notfall oder einer unmittelbar lebensbedrohlichen Situation
  10. Patienten mit geistiger Behinderung (IQ < 70), geschätzt über den fNART (Mackinnon & Mulligan, 2005)

12. Rechtsfragen: Pflege unter Zwangsbedingungen oder Freiheitsentzug aufgrund einer gerichtlichen Maßnahme 13. Patient, der nicht ausreichend Französisch spricht und liest

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Experimental: Mitgefühlsorientierte Therapie
Verhalten: Mitgefühlsorientierte Therapie
CFT ist eine experimentelle Therapie. So werden neben psychoedukativen Komponenten (z. B.: Mitgefühl aus evolutionärer und neurowissenschaftlicher Perspektive, das knifflige Gehirnproblem, Emotionsregulationssysteme) und dem expliziten Erlernen von Emotionsregulationskompetenzen (insbesondere Scham) erfahrungsorientierte Übungen in den Sitzungen angeboten ( z.B. : Stuhlarbeit, Rollenspiele, geführte mentale Imagination, …) und Übungen zwischen den Sitzungen werden mit Videoanleitungen bereitgestellt, die den Teilnehmern online zur Verfügung gestellt werden (z. : beruhigender Atemrhythmus, Bilder von sicheren Orten, mitfühlende Selbstbilder, …). Das übergeordnete Ziel des CFT-Programms besteht darin, den Teilnehmern zu helfen, von einer feindseligen und kritischen Selbst-zu-Selbst-Beziehung zu einer mitfühlenderen Beziehung zu sich selbst überzugehen.
Aktiver Komparator: Selbststigma beenden
Verhalten: Selbststigma beenden
Psychoedukationssitzungen behandeln Themen wie den Weg von der öffentlichen Stigmatisierung zur Selbststigmatisierung und die Änderung selbststigmatisierender Gedanken. Die Teilnehmer werden ermutigt, Übungen zu Hause durchzuführen (z. über die Vor- und Nachteile selbststigmatisierender Gedanken zu schreiben) zwischen den Sitzungen. Das übergeordnete Ziel des ESS-Programms besteht darin, den Teilnehmern dabei zu helfen, Selbststigmatisierung mit konkreten Instrumenten zu bekämpfen, um ihr Selbstwertgefühl zu steigern und ihre Ziele zu erreichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI)
Zeitfenster: Tag 0
ISMI ist: Internalized Stigma of Mental Illness Scale. Der Teilnehmer muss seine Antwort auf einer 4-Punkte-Likert-Skala auswählen, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme voll und ganz zu“ (4) reicht, daher sind die Mindest- und Höchstwerte 1 bzw. 4. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Tag 0
Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI)
Zeitfenster: Monat 1
ISMI ist: Internalized Stigma of Mental Illness Scale. Der Teilnehmer muss seine Antwort auf einer 4-Punkte-Likert-Skala auswählen, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme voll und ganz zu“ (4) reicht, daher sind die Mindest- und Höchstwerte 1 bzw. 4. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Monat 1
Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI)
Zeitfenster: Monat 2
ISMI ist: Internalized Stigma of Mental Illness Scale. Der Teilnehmer muss seine Antwort auf einer 4-Punkte-Likert-Skala auswählen, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme voll und ganz zu“ (4) reicht, daher sind die Mindest- und Höchstwerte 1 bzw. 4. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Monat 2
Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI)
Zeitfenster: Monat 3
ISMI ist: Internalized Stigma of Mental Illness Scale. Der Teilnehmer muss seine Antwort auf einer 4-Punkte-Likert-Skala auswählen, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme voll und ganz zu“ (4) reicht, daher sind die Mindest- und Höchstwerte 1 bzw. 4. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Monat 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8566

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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