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Verwendung gemeinsamer Entscheidungsfindung zur Verbesserung der Planung der Mediennutzung in der Familie

22. April 2026 aktualisiert von: Emily Kroshus, Seattle Children's Hospital
Die Forscher werden eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie durchführen, um die Wirksamkeit und Machbarkeit des neu entwickelten Media Discussion and Planning Tool (MDPT) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der klinische Studienteil dieser Studie wird 150 Familien (Kinder im Alter von 11-17 Jahren und mindestens ein Elternteil/Erziehungsberechtigter) mit demografischen Quoten einschreiben, um einen Stichprobenrahmen zu erstellen, der in Bezug auf Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Elternbildung und Einkommen national repräsentativ ist. Stratifizierte Randomisierung wird verwendet, um Familien der Interventions- (MDPT) oder Kontrollbedingung (verzögerte MDPT) zuzuordnen. Familien, die der Interventionsbedingung zugeordnet sind, werden gebeten, den MDPT innerhalb von 2 Wochen nach der Randomisierung auszufüllen, und erhalten eine Woche nach Abschluss des Plans eine zweite Umfrage. Die Teilnehmer der Kontrollbedingung werden drei Wochen nach der Grundlinie eine bedingungsspezifische Untergruppe dieser Fragen beantworten. Teilnehmer an beiden Bedingungen werden zwei Monate nach ihrer zweiten Umfrage eine Folgeumfrage ausfüllen, in der die Mediennutzung und das Gesundheitsverhalten bewertet werden.

Das primäre Ergebnis wird eine Veränderung der Mediennutzungspraktiken von Jugendlichen und Eltern sein, und Schlüsselmediatoren werden Kernkomponenten des Prozesses der gemeinsamen Entscheidungsfindung (d. h. informiert, klare Werte, engagiert in Planung und Entscheidungsfindung), Umsetzungsbereitschaft (d. Wirksamkeit) und innerfamiliäre Kommunikation. Zweimonatige Folgebefragungen werden vorläufige Daten über die Aufrechterhaltung von Verhaltensänderungen liefern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder zwischen 11 und 17 Jahren
  • Elternteil/Erziehungsberechtigter eines Kindes zwischen 11 und 17 Jahren
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Elternteil/Erziehungsberechtigter oder Kind möchte nicht teilnehmen (d. h. nur Dyaden)
  • Nicht englischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Verzögerter FMC
Familien, die der Kontrollbedingung zugeordnet sind, erhalten das FMC nach Abschluss der Studie.
Experimental: FMC
Familien, die nach dem Zufallsprinzip der Interventionsbedingung zugeteilt wurden, erhalten das FMC, nachdem sie die Basiserhebung abgeschlossen haben.
Verhalten: Family Media Check-In (FMC)
Es wird ein interaktives, webbasiertes Tool zur Unterstützung der familieninternen Mediennutzungsplanung entwickelt und mit Familien geteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entscheidungszufriedenheit
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen nach Baseline
Skala für die wahrgenommene effektive Entscheidung: eine 4-Punkte-Messung, die die Zufriedenheit von Eltern und Jugendlichen mit ihrem Familienmedienplan bewertet. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen, wobei höhere Werte auf eine stärkere Wahrnehmung der Entscheidungswirksamkeit hinweisen.
Baseline, 3 Wochen nach Baseline
Entscheidungsunsicherheit
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen nach Baseline
Entscheidungsunsicherheitsskala: Eine 3-Punkte-Skala, die an die Intervention und Art der Entscheidung angepasst ist und dazu dient, die Wahrnehmung von Unsicherheit durch Eltern und Jugendliche bei der Entscheidungsfindung zu messen. Die Items bewerten Faktoren, die zur Unsicherheit beitragen, darunter Schwierigkeiten, Unklarheit und Unentschlossenheit. Die Antworten werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala erfasst. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an wahrgenommener Unsicherheit hin, wobei der dritte Punkt umgekehrt bewertet wird.
Baseline, 3 Wochen nach Baseline
Veränderung in der Familienmedienplanung und im Planengagement
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen nach Baseline
Skala für Familienmedienplanung und -engagement. Diese Skala umfasst zwei Komponenten mit jeweils drei Elementen: im Plan enthaltene Elemente und Auseinandersetzung mit dem Plan. Höhere Werte deuten darauf hin, dass mehr bildschirmmedienbezogene Elemente im Plan enthalten sind und dass Jugendliche sich stärker für den Plan engagieren.
Baseline, 3 Wochen nach Baseline
Beteiligung von Teenagern am Plan
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen nach Baseline
Dieser Einzelpunkt bewertet den Grad der Beteiligung, die Jugendliche bei der Erstellung des Plans wahrnehmen. Die Antwortoptionen reichen von vollständiger individueller Kontrolle bis hin zu vollständiger elterlicher Kindersicherung, wobei die Optionen unterschiedliche Ebenen der gemeinsamen Entscheidungsfindung erfassen
Baseline, 3 Wochen nach Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bildschirmmedienkonflikt
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen nach Baseline
3 Punkte aus der Umfrage des PEW Research Center aus dem Jahr 2003 darüber, wie oft Eltern und Jugendliche in den letzten zwei Wochen über drei Dimensionen der Bildschirmmediennutzung von Teenagern gestritten haben.
Baseline, 3 Wochen nach Baseline
Bildschirmbezogener Erziehungsstil
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen nach Baseline
Skala zur wahrgenommenen elterlichen Medienvermittlung: eine 15-Punkte-Maßnahme, die an die wichtigsten Arten der Nutzung digitaler Medien angepasst ist, die in der Intervention angesprochen werden und die Wahrnehmung von Teenagern hinsichtlich restriktiver und aktiver elterlicher Mediation bewerten. Die Antworten werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala erfasst; Antworten auf Elemente werden addiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere Wahrnehmung der elterlichen Medienvermittlung hinweisen.
Baseline, 3 Wochen nach Baseline
Akzeptanz von FMC
Zeitfenster: 1 Woche nach der Intervention / 3 Wochen nach Studienbeginn
Akzeptanz der Interventionsmaßnahme: eine 4-Punkte-Likert-Skala mit 4 Punkten und einem höheren Wert, der auf ein höheres Maß an Akzeptanz hinweist
1 Woche nach der Intervention / 3 Wochen nach Studienbeginn

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzungsumfang
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen nach Baseline
Selbstbericht von Eltern und Jugendlichen über die Nutzung von Bildschirmmedien an einem typischen Wochentag und Wochenende für etwas anderes als die Schule oder die Arbeit. Die Antwortmöglichkeiten reichen von „Ich habe keine Bildschirmmedien genutzt“ bis „6 oder mehr Stunden“.
Baseline, 3 Wochen nach Baseline
Social-Media-Sucht
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen nach Baseline
Bergen Social Media Addiction Scale: ein 6-Punkte-Maß zur Beurteilung der von Teenagern gemeldeten Abhängigkeit von sozialen Medien. Jeder der 6 Punkte wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte auf ein höheres Risiko einer Social-Media-Sucht hinweisen.
Baseline, 3 Wochen nach Baseline
Veränderung der problematischen Mediennutzung
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen nach Baseline
Messung der problematischen Mediennutzung – Kurzform: eine 9-Punkte-Skala, die Elemente der süchtig machenden Mediennutzung bei Kindern misst, einschließlich Beschäftigung, Rückzug und erfolglose Versuche der Eltern, die Nutzung zu kontrollieren. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala erfasst, wobei höhere Werte auf eine problematischere Mediennutzung hinweisen.
Baseline, 3 Wochen nach Baseline
Abgelenkte Mediennutzung der Eltern
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen nach Baseline
Selbstbericht der Eltern und Bericht von Teenagern über das Verhalten der Eltern. Eine einzelne Item-Frage, die misst, wie häufig Eltern bei Gesprächen mit ihren Kindern den Eindruck haben, dass sie durch ihr Smartphone abgelenkt werden. Die Beurteilung erfolgt anhand einer Frage, die einem PEW-Center-Fragebogen entnommen ist und sowohl Eltern als auch Jugendlichen gestellt wird. Zu den Antwortmöglichkeiten gehören: oft, manchmal, selten, nie abgelenkt oder ich/meine Eltern haben kein Smartphone.
Baseline, 3 Wochen nach Baseline
Emotionale Gesundheit
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen nach Baseline
PedsQL-Subskala „Emotionale Gesundheit“: Ein 5-Punkte-Maß zur Beurteilung der emotionalen Gesundheit bei Jugendlichen, wobei der Schwerpunkt auf der Häufigkeit von Emotionen wie Traurigkeit, Wut, Sorge oder Schlafstörungen liegt. ) Die Antworten werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala erfasst (1 = überhaupt nicht bis 5 = sehr), wobei höhere Werte ein höheres Maß an emotionalem Wohlbefinden widerspiegeln.
Baseline, 3 Wochen nach Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Seattle Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 5R21HD107230 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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