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Mit N-3 mehrfach ungesättigten Fettsäuren angereichertes Hühnerfleisch und kardiovaskuläre Funktion

2. Februar 2023 aktualisiert von: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Auswirkungen von mit mehrfach ungesättigten N-3-Fettsäuren angereichertem Hühnerfleisch auf die kardiovaskuläre Funktion

Beweise aus mehreren experimentellen, epidemiologischen und klinischen Studien weisen darauf hin, dass n-3 mehrfach ungesättigte Fettsäuren (n-3 PUFAs) ihre kardiovaskuläre (CV) schützende Wirkung zumindest teilweise ausüben können, indem sie die vaskuläre Endothel-abhängige Funktion verbessern. Zuvor demonstrierten die Forscher die signifikant vorteilhafte Wirkung des Verzehrs von mit n-3-PUFA angereicherten Hühnereiern auf die mikrovaskuläre Endothel-abhängige Reaktivität, selbst bei jungen gesunden Personen.

Die Hypothese dieser Forschung ist, dass der Verzehr von n-3 PUFAs in Form von funktionell angereichertem Hühnerfleisch eine positive Wirkung auf die Gefäßreaktivität hat, die in verschiedenen Gefäßbetten gemessen wird, und das Lipidprofil mit einer positiven Wirkung auf die Verringerung von oxidativem Stress und Entzündungsreaktion bei gesunden, sitzenden Personen.

Das Hauptziel dieser Studie ist die Untersuchung des Einflusses von mit n-3 PUFAs funktionell angereichertem Hühnerfleisch auf die Gefäß- und Endothelfunktion in einer Population gesunder junger Probanden und aktiver Sportler.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Rekrutierung
        • Scientific Center of Excellence for Personalized Health Care, Josip Juraj Strossayer University of Osijek
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • junge gesunde Personen mit sitzender Lebensweise - führten vor Durchführung der Studie mindestens 12 Monate lang keine regelmäßigen körperlichen Aktivitäten durch
  • junge gesunde aktive Athleten - mindestens 12 Monate lang mindestens 5 Trainingseinheiten pro Woche (hauptsächlich Ausdauertraining) vor der Durchführung der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Hypertonie
  • koronare krankheit
  • Diabetes
  • Hyperlipidämie
  • Nierenschäden
  • zerebrovaskuläre und periphere arterielle Erkrankungen
  • und jede andere Krankheit, die sich auf die Gefäß- und Endothelfunktion auswirken könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: n-3 PUFA
Einnahme von mit n-3 PUFAs angereichertem Hühnerfleisch für drei Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: N-3 PUFAs Chicken Meet
Einnahme von mit n-3 PUFAs angereichertem Hühnerfleisch für drei Wochen.
EXPERIMENTAL: Kontrolle
Einnahme von regelmäßigem Hühnerfleisch für drei Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Regelmäßiges Hühnertreffen
Einnahme von regelmäßigem Hühnerfleisch für drei Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrovaskuläre Endothelfunktion
Zeitfenster: 3 Wochen
Der kutane mikrovaskuläre Blutfluss wird mittels Laser-Doppler-Flowmetrie als Reaktion auf einen Gefäßverschluss (postokklusive reaktive Hyperämie – PORH), als Reaktion auf eine Iontophorese von Acetylcholin (ACh) und eine lokale thermische Hyperämie (LTH) gemessen.
3 Wochen
Makrovaskuläre Endothelfunktion
Zeitfenster: 3 Wochen
Messung der flussvermittelten Dilatation (FMD) der Arteria brachialis mittels Ultraschall.
3 Wochen
Zerebrovaskuläre Reaktivität
Zeitfenster: 3 Wochen
Messung des zerebrovaskulären Blutflusses mittels transkraniellem Farbdoppler (TCD).
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipidprofil
Zeitfenster: 3 Wochen
Messung von Plasmacholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin und Triglyceridspiegel.
3 Wochen
Oxidativer Stressstatus
Zeitfenster: 3 Wochen
Messung von Thiobarbitursäure-reaktiven Substanzen (TBARS).
3 Wochen
Systemische Hämodynamik
Zeitfenster: 3 Wochen
Nicht-invasive Bewertung der systemischen Hämodynamik mittels Impedanzkardiographie (CardioScreen 2000) – SV Schlagvolumen (ml), CO Herzzeitvolumen (l/min) und SVRI Systemic Vascular Resistance Index (dyn.s.cm-5 m2).
3 Wochen
Pro- und entzündungshemmende Zytokine, Chemokine, Wachstumsfaktoren und Proteinkonzentration löslicher Zelladhäsionsmoleküle im Serum
Zeitfenster: 3 Wochen
Messung der Serumproteinkonzentration (pg/ml) verschiedener entzündungsfördernder und entzündungshemmender Zytokine, Chemokine, Wachstumsfaktoren und löslicher Zelladhäsionsmoleküle durch Kits und Panels zur Multiplex-Proteinquantifizierung unter Verwendung der Luminex 200-Instrumentenplattform.
3 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 3 Wochen
Messung der Körperzusammensetzung und des Körperflüssigkeitsstatus durch einen tragbaren Impedanzanalysator mit vier Anschlüssen. Basierend auf dem Wert des Hautwiderstands (Ohm) werden empirisch abgeleitete Formeln (die Software des Originalherstellers) verwendet, um die geschätzte fettfreie Masse (FFM kg) und Fett (Fat Mass kg) zu berechnen.
3 Wochen
Körperflüssigkeitsstatus
Zeitfenster: 3 Wochen
Messung des Körperflüssigkeitsstatus durch einen tragbaren Impedanzanalysator mit vier Anschlüssen. Basierend auf dem Wert des Hautwiderstands (Ohm) werden empirisch abgeleitete Formeln (Software des Originalherstellers) verwendet, um das geschätzte Gesamtkörperwasser (TBW L), extrazelluläres Wasser (ECW L), intrazelluläres Wasser (ICW L), Plasmaflüssigkeit zu berechnen (PF L) und interstitielle Flüssigkeit (IF L).
3 Wochen
Oxidativer Stressstatus
Zeitfenster: 3 Wochen
Messung der Ferric-Reduktionsfähigkeit von Plasma (FRAP).
3 Wochen
Oxidativer Stressstatus
Zeitfenster: 3 Wochen
Messung der Enzymaktivität von Glutathionperoxidase (GPx).
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Februar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2158614622108

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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