Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielonienasycone kwasy tłuszczowe N-3 Wzbogacone mięso z kurczaka i funkcje sercowo-naczyniowe

2 lutego 2023 zaktualizowane przez: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Wpływ mięsa z kurczaka wzbogaconego wielonienasyconymi kwasami tłuszczowymi N-3 na funkcje sercowo-naczyniowe

Dowody z wielu badań eksperymentalnych, epidemiologicznych i klinicznych wskazują, że wielonienasycone kwasy tłuszczowe n-3 (n-3 PUFA) mogą wywierać działanie ochronne na układ sercowo-naczyniowy, przynajmniej częściowo, poprzez poprawę funkcji zależnej od śródbłonka naczyniowego. Wcześniej badacze wykazali znaczący korzystny wpływ spożycia jaj kurzych wzbogaconych w n-3 PUFA na reaktywność zależną od śródbłonka naczyń mikrokrążenia, nawet u młodych zdrowych osobników.

Hipotezą niniejszych badań jest to, że spożywanie PUFA n-3 w postaci mięsa z kurczaka wzbogaconego funkcjonalnie korzystnie wpływa na reaktywność naczyniową mierzoną w różnych łożyskach naczyniowych, a profil lipidowy pozytywnie wpływa na redukcję stresu oksydacyjnego i reakcja zapalna u zdrowych osób prowadzących siedzący tryb życia.

Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu mięsa kurczaka wzbogaconego funkcjonalnie n-3 PUFA na funkcje naczyń i śródbłonka w populacji zdrowych młodych osób i aktywnych sportowców.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chorwacja
      • Osijek, Chorwacja, 31000
        • Rekrutacyjny
        • Scientific Center of Excellence for Personalized Health Care, Josip Juraj Strossayer University of Osijek
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • młode zdrowe osoby prowadzące siedzący tryb życia – nie wykonywały regularnej aktywności fizycznej przez co najmniej 12 miesięcy przed przeprowadzeniem badania
  • młodzi, zdrowi, aktywni sportowcy – minimum 5 sesji treningowych tygodniowo (głównie trening wytrzymałościowy) przez co najmniej 12 miesięcy przed przeprowadzeniem badania

Kryteria wyłączenia:

  • palenie
  • nadciśnienie
  • choroba wieńcowa
  • cukrzyca
  • hiperlipidemia
  • uszkodzenie nerek
  • choroby naczyń mózgowych i tętnic obwodowych
  • oraz wszelkie inne choroby, które mogą mieć wpływ na czynność naczyń i śródbłonka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: n-3 WNKT
Spożycie kurczaków wzbogaconych n-3 PUFA przez trzy tygodnie
Suplement diety: Mięso z kurczaka N-3 PUFA
Spożycie kurczaków wzbogaconych n-3 PUFA przez trzy tygodnie.
EKSPERYMENTALNY: Kontrola
Spożycie regularnego mięsa z kurczaka przez trzy tygodnie
Suplement diety: Regularne spotkanie z kurczakiem
Spożycie regularnego mięsa z kurczaka przez trzy tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja śródbłonka mikronaczyniowego
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Przepływ krwi w mikronaczyniach skórnych będzie mierzony za pomocą laserowego przepływomierza dopplerowskiego w odpowiedzi na okluzję naczyniową (przekrwienie reaktywne pookluzyjne – PORH), w odpowiedzi na jontoforezę acetylocholiny (ACh) i miejscowe przekrwienie termiczne (LTH).
3 tygodnie
Funkcja śródbłonka makroangiopatii
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Pomiar poszerzenia zależnego od przepływu (FMD) tętnicy ramiennej za pomocą ultradźwięków.
3 tygodnie
Reaktywność naczyń mózgowych
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Pomiar przepływu krwi w naczyniach mózgowych za pomocą przezczaszkowego kolorowego Dopplera (TCD).
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Pomiar poziomu cholesterolu w osoczu, cholesterolu HDL, cholesterolu LDL i trójglicerydów.
3 tygodnie
Stan stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Pomiar substancji reagujących z kwasem tiobarbiturowym (TBARS).
3 tygodnie
Hemodynamika systemowa
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Nieinwazyjna ocena hemodynamiki układowej za pomocą kardiografii impedancyjnej (CardioScreen 2000) - SV objętość wyrzutowa (mL), rzut serca CO2 (l/min) oraz wskaźnik ogólnoustrojowego oporu naczyniowego SVRI (dyn.s.cm-5 m2).
3 tygodnie
Surowica Pro- i przeciwzapalne cytokiny, chemokiny, czynniki wzrostu i rozpuszczalne cząsteczki adhezyjne komórek Stężenie białka
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Pomiar stężenia białek w surowicy (pg/ml) różnych cytokin pro- i przeciwzapalnych, chemokin, czynników wzrostu i rozpuszczalnych cząsteczek adhezyjnych za pomocą zestawów i paneli do multipleksowego oznaczania ilościowego białek przy użyciu platformy Luminex 200.
3 tygodnie
Składu ciała
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Pomiar składu ciała i stanu płynów ustrojowych za pomocą przenośnego analizatora impedancji z czterema końcówkami. Na podstawie wartości rezystancji skóry (Ohm) empirycznie wyprowadzone wzory (oryginalne oprogramowanie producenta) zostaną wykorzystane do obliczenia szacunkowej masy wolnej od tłuszczu (KKM kg) i tłuszczu (masa tłuszczu kg).
3 tygodnie
Stan płynów ustrojowych
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Pomiar stanu płynów ustrojowych za pomocą czterozaciskowego przenośnego analizatora impedancji. W oparciu o wartość rezystancji skóry (Ohm) empirycznie wyprowadzone wzory (oprogramowanie oryginalnego producenta) zostaną wykorzystane do obliczenia szacunkowej całkowitej wody w organizmie (TBW L), wody zewnątrzkomórkowej (ECW L), wody wewnątrzkomórkowej (ICW L), płynu osoczowego (PF L) i płyn śródmiąższowy (IF L).
3 tygodnie
Stan stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Pomiar zdolności redukującej żelazo w osoczu (FRAP).
3 tygodnie
Stan stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Pomiar aktywności enzymatycznej oznaczania peroksydazy glutationowej (GPx).
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lutego 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2158614622108

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami