Selinexor in Kombination mit HAD- oder CAG-Regimen bei rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie

Einschlusskriterien:

1. Alter: 18-60 Jahre alt;
2. Außer für Patienten mit AML-M3 mit akuter myeloischer Leukämie；
3. Erfüllung der diagnostischen Kriterien für refraktäre AML (chinesische Richtlinien von 2011 für die Diagnose und Behandlung von akuter myeloischer Leukämie (rezidiviert oder refraktär)): (1) Das Standardregime erreichte keine vollständige Remission nach 2 Zyklen Induktionschemotherapie; (2) Rezidiv innerhalb 6 Monate nach der ersten vollständigen Remission; (3) Patienten, die nach 6 Monaten nach der ersten vollständigen Remission einen Rückfall erleiden, und Patienten, die nach dem ursprünglichen Programm keine Chemotherapie einleiten; (4) 2 oder mehr Wiederholungen; (5) Extramedulläre Leukämie bleibt bestehen;
4. Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für rezidivierende AML (siehe NCCN-Richtlinien von 2014): Nach vollständiger Remission erscheinen (1) naive Zellen im peripheren Blut; (2) > 5 % der naiven Knochenmarkszellen; (3) Extramedulläres Rezidiv;
5. Das Knochenmarkbild weist auf eine aktive Hyperplasie oder Hypoproliferation hin;
6. Eastern Oncology Collaborative Group Physical Status Assessment (ECOG-PS) mit einer Punktzahl von 0-2.

Ausschlusskriterien:

1. Begleitet von Hirnblutung；
2. Schwangerschaft;
3. eine Geisteskrankheit oder einen anderen Zustand haben, der nicht wie geplant verlaufen kann;
4. Schwere Arrhythmie, abnormales EKG (QT > 500 ms).

Vorzeitiger Rücktritt von Prüfkriterien：

Die Teilnehmer haben das Recht, jederzeit von der Studie zurückzutreten. Abbruchkriterium:

1. Antrag des Probanden oder seines gesetzlichen Vertreters auf Rücktritt von der Studie;
2. Teilnehmerverlust durch Nachverfolgung.

Der Arzt/Untersucher forderte die Probanden auf, die Studie vorzeitig zu beenden:

1. Probanden, die aufgrund unerwünschter Ereignisse (schwerwiegende irreversible Organfunktionsschädigung während der Behandlung) nicht in der Lage sind, eine Nachbehandlung durchzuführen, die vom Prüfer als ungeeignet für die Fortsetzung der Forschung beurteilt werden;
2. Das Subjekt hält sich nicht an das Protokoll, wie z. B. die Verwendung von Chemotherapeutika usw., was die Wirksamkeit und Sicherheitsbeurteilung beeinflusst.

Bei Teilnehmern, die vorzeitig aus der Studie ausgeschieden sind (mit Ausnahme von Probanden, die für die Nachbeobachtung verloren gegangen sind), sollten der Grund für ihren vorzeitigen Ausstieg und der Zeitpunkt der Medikation/Behandlung in der letzten Studie sowie die Untersuchungsgegenstände bei der aufgezeichnet werden Zeitpunkt des vorzeitigen Studienabbruchs sollte nach Möglichkeit beim letzten Besuch abgeschlossen werden.