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Kombination von PRP und XLHA, hergestellt mit dem medizinischen Gerät RegenMatrix, zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Knie-Arthrose

6. Februar 2026 aktualisiert von: RegenLab France SAS

Multizentrische, randomisierte Doppelblindstudie zum Vergleich der Sicherheit und Leistung einer mit dem RegenMatrix-Medizinprodukt hergestellten Kombination aus A-PRP und XLHA mit Hylan G-F 20 XLHA und Placebo zur Behandlung von mittelschwerer/schwerer Kniearthrose

In dieser klinischen Studie bewertet der Prüfarzt die Sicherheit und Wirksamkeit einer einzelnen Injektion einer Kombination aus quervernetzter Hyaluronsäure (HA) mit autologem plättchenreichem Plasma (PRP), die mit dem Medizinprodukt RegenMatrix gewonnen wird, um die Symptome eines mittelschweren bis schweren Knies zu verbessern Osteoarthitis (Grad III-IV Kellgren-Lawrence).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In dieser multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, dreiarmigen Studie schlägt der Prüfarzt vor, die Sicherheit und Wirksamkeit einer einzelnen intraartikulären Injektion einer Kombination aus RM-PRP-XLHA (experimentelle Behandlung) an Tag 0, Monat 1, Monat 3 und Monat 6 zu bewerten : Kombination aus vernetztem HA und PRP, erhalten mit dem Medizinprodukt RegenMatrix) gegen Hylan G-F 20 (Referenzbehandlung) und Placebo zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Kniearthrose.

Der symptomatische Nutzen wird im Hinblick auf Schmerzlinderung und Verbesserung der Lebensqualität des Patienten bewertet. Der funktionelle Nutzen der Behandlung wird bei reduzierter Teilnehmerzahl zusätzlich durch eine Ganganalyse, die nur im koordinierenden Zentrum durchgeführt wird, evaluiert.

Das Medizinprodukt RegenMatrix ist eine Adaption des Medizinprodukts Cellular Matrix (zertifiziert seit 2013, CE2797). Es unterscheidet sich von letzterem nur durch das Vorhandensein von quervernetztem HA anstelle von linearem HA und ist daher besonders geeignet für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Knie-Osteoarthritis.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
280

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Corbeil-Essonnes, Frankreich
        • Centre Hospitalier Sud-Francilien
      • Créteil, Frankreich
        • CHU Henri Mondor APHP
      • La Roche-sur-Yon, Frankreich
        • Centre Hospitalier Departemental Vendee
      • Limoges, Frankreich
        • CHU Limoges
      • Lyon, Frankreich
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Hopital Lapeyronie
      • Nantes, Frankreich
        • CHU Nantes Hôtel - Dieu
      • Narbonne, Frankreich
        • CH de Narbonne
      • Paris, Frankreich
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Paris, Frankreich
        • Hôpital Lariboisière
      • Reims, Frankreich, 51092
        • Hopital Maison Blanche
      • Toulouse, Frankreich, 31100
        • Clinique Medipole Garonne, Radiologie Interventionnelle 45 Rue Gironis
    • DE
      • Dijon, DE, Frankreich, 21079
        • Hopital Le Bocage Chru

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Tibiofemorale Kniearthrose nach ACR-Kriterien
  • Tibiofemorale Kniegelenksarthrose Grad 3-4 gemäß der Einstufungsskala von Kellgren & Lawrence, definiert auf Röntgenaufnahmen des Knies (unter 3 Monaten: Gesichtsansicht, Schussansicht, Profil und Patellaaxialansicht bei 30°)
  • Symptomatische Kniearthrose, nachgewiesen durch Schmerzen beim Gehen (WOMAC A1 bewertet in den letzten 24 Stunden auf einer Skala von 0 bis 100 mm: 50 ≤ DM 90 oder reduzierte Gelenkfunktion (WOMAC C Gesamtwert bewertet oder innerhalb der letzten 24 Stunden basierend auf a Skala von 0-100 mm: 50 ≤ WOMAC C ≤ 90)
  • Patient, der in der Lage ist, die Anforderungen der Studie zu verstehen und der vor Studieneintritt eine kostenlose und informierte Einwilligung unterzeichnet hat
  • Der Patient kann die schriftlichen Anweisungen lesen und verstehen
  • Patient in der Lage, die Fragebögen zur Selbsteinschätzung auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • Tibiofemorale Kniearthrose Grad I oder II nach Kellgren und Lawrence Grading Scale
  • Knieoperation in den nächsten 6 Monaten geplant
  • Patient mit Autoimmunerkrankung (rheumatoide Arthritis, Lupus, Hashimoto-Krankheit und Bechterew-Syndrom)
  • Andere rheumatologische Erkrankungen als Osteoarthritis
  • Patient, der in den letzten 6 Monaten von einer Knieinfektion betroffen war
  • Klinische Zeichen einer lokalen Knieentzündung (Rötung oder Erwärmung des Kniegelenks)
  • Letzte PRP- oder PRP/HA-Injektion, die im letzten Jahr erhalten wurde
  • Letzte Viskosupplementierung, die in den letzten 3 Monaten erhalten wurde
  • Letzte Kortikosteroid-Injektion, die in den letzten 3 Monaten erhalten wurde
  • Verwendung von Glukokortikosteroiden (außer inhalativ) und Analgetika der Stufe III in den letzten 3 Monaten und nichtsteroidalen Antirheumatika in den letzten 2 Wochen
  • Behandlung mit AAAL, die innerhalb der letzten 6 Monate begonnen wurde
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen Hyaluronsäure
  • Hämatologische oder Gerinnungsstörungen (Thrombozytopenie) oder Blutgerinnung (Defizit-Blut-Dyskrasie)
  • Patienten mit Gerinnungszeiten außerhalb der Referenzwerte
  • Anämie (HGB<10 g/dl)
  • Venöse oder lymphatische Stase in der entsprechenden Extremität
  • Bösartige Erkrankungen (insbesondere knochen- oder hämatologisch)
  • Patient mit einer schweren Pathologie (kardiovaskuläre Pathologie, aktive Magengeschwür-Verdauungsblutung)
  • Akute Infektion
  • Immungeschwächter Patient
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie für Arthrose des Knies im letzten Jahr
  • Teilnahme an einer anderen laufenden oder innerhalb der letzten 3 Monate abgeschlossenen klinischen Studie
  • Patient, der die Einschränkungen des Protokolls nicht einhalten kann, insbesondere ein Patient, dessen Geisteszustand es ihm/ihr nicht erlaubt, dass der Geisteszustand des Patienten es ihm/ihr nicht erlaubt, die Art, Ziele und möglichen Folgen der Studie zu verstehen
  • Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die erwarten, während der Studie schwanger zu werden
  • Jeder andere Grund, der nach Ansicht des Prüfarztes die ordnungsgemäße Durchführung der Studie beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: RegenMatrix-PRP-XLHA
In diese Gruppe randomisierte Patienten erhalten eine einzelne Injektion einer Kombination aus plättchenreichem Plasma und vernetzter Hyaluronsäure, zubereitet mit dem medizinischen Gerät RegenMatrix.
Kombinationsprodukt: Regen Matrix-PRP-XLHA
Einmalige intraartikuläre Injektion an Tag 0
Aktiver Komparator: Hylan G-F 20
In diese Gruppe randomisierte Patienten erhalten eine einzelne Injektion der vernetzten Hyaluronsäure Hylan G-F 20 (Synvisc-One®).
Gerät: Hylan GF 20
Einmalige intraartikuläre Injektion an Tag 0
Placebo-Komparator: Placebo
In diese Gruppe randomisierte Patienten erhalten eine einzelne Injektion einer Kochsalzlösung (0,9 % NaCl).
Arzneimittel: Placebo
Einmalige intraartikuläre Injektion an Tag 0

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation der Arthrose-bedingten Schmerzen
Zeitfenster: 6 Monate (Tag 0 - Monat 6)
Er wird anhand der mittleren Differenz der WOMAC-A-Punktzahl bei einer 100-mm-VAS-Verlängerung bewertet
6 Monate (Tag 0 - Monat 6)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwankungen des Gesamtschmerzes im Zusammenhang mit Osteoarthritis
Zeitfenster: M1 und M3 (Tag 0 – Monat 1; Tag 0 – Monat 3)
Er wird anhand der mittleren Differenz der WOMAC-A-Punktzahl bei einer 100-mm-VAS-Verlängerung bewertet
M1 und M3 (Tag 0 – Monat 1; Tag 0 – Monat 3)
Variation der Gelenksteifheit nach dem ersten Erwachen und später am Tag
Zeitfenster: Monat 1, Monat 3 und Monat 6 (Tag 0 – Monat 1; Tag 0 – Monat 3; Tag 0 – Monat 6)
Es wird anhand der mittleren Differenz der WOMAC B-Punktzahl im Laufe der Zeit bewertet
Monat 1, Monat 3 und Monat 6 (Tag 0 – Monat 1; Tag 0 – Monat 3; Tag 0 – Monat 6)
Variation der Gelenkfunktion während der täglichen Aktivität
Zeitfenster: Monat 1, Monat 3 und Monat 6 (Tag 0 – Monat 1; Tag 0 – Monat 3; Tag 0 – Monat 6)
Es wird anhand der mittleren Differenz der WOMAC C-Punktzahl im Laufe der Zeit bewertet
Monat 1, Monat 3 und Monat 6 (Tag 0 – Monat 1; Tag 0 – Monat 3; Tag 0 – Monat 6)
Variation der Osteoarthritis-bezogenen Symptome
Zeitfenster: Monat 1, Monat 3 und Monat 6 (Tag 0 – Monat 1; Tag 0 – Monat 3; Tag 0 – Monat 6)
Es wird anhand der mittleren Differenz der WOMAC-Gesamtpunktzahl in Monat 1, Monat 3 und M6 (D0-M1; D0-M3; D0-M6) bewertet.
Monat 1, Monat 3 und Monat 6 (Tag 0 – Monat 1; Tag 0 – Monat 3; Tag 0 – Monat 6)
Variation der Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: Monat 1, Monat 3 und Monat 6 (Tag 0 – Monat 1; Tag 0 – Monat 3; Tag 0 – Monat 6)
Es wird anhand des SF-12-Fragebogens bewertet
Monat 1, Monat 3 und Monat 6 (Tag 0 – Monat 1; Tag 0 – Monat 3; Tag 0 – Monat 6)
Schmerz, Funktion, allgemeine Einschätzung des Patienten
Zeitfenster: Monat 1, Monat 3 und Monat 6 (Tag 0 – Monat 1; Tag 0 – Monat 3; Tag 0 – Monat 6)
Es wird anhand des Prozentsatzes der OMERACT-OARSI-Responder bewertet
Monat 1, Monat 3 und Monat 6 (Tag 0 – Monat 1; Tag 0 – Monat 3; Tag 0 – Monat 6)
Beurteilung der minimal sinnvollen Veränderung nach Wahrnehmung des Patienten
Zeitfenster: Monat 1, Monat 3 und Monat 6 (Tag 0 – Monat 1; Tag 0 – Monat 3; Tag 0 – Monat 6)
Die minimale klinisch bedeutsame Verbesserung (MCII) wird auf der Grundlage der Antworten auf den WOMAC-Fragebogen bewertet.
Monat 1, Monat 3 und Monat 6 (Tag 0 – Monat 1; Tag 0 – Monat 3; Tag 0 – Monat 6)
Beurteilung des höchsten Symptomniveaus, über das sich der Patient als gesund einschätzt.
Zeitfenster: Monat 1, Monat 3 und Monat 6 (T0 – Monat 1; Tag 0 – Monat 3; Tag 0 – Monat 6)
Der Patient Acceptable Symptom State (PASS) wird auf der Grundlage der Antworten auf den WOMAC-Fragebogen beurteilt.
Monat 1, Monat 3 und Monat 6 (T0 – Monat 1; Tag 0 – Monat 3; Tag 0 – Monat 6)
Notfallmedikation
Zeitfenster: Monat 1, Monat 3 und Monat 6 (Tag 0 – Monat 1; Tag 0 – Monat 3; Tag 0 – Monat 6)
Einnahme von Schmerzmitteln der Stufe 1 und 2, NSAIDs und Kortikosteroiden
Monat 1, Monat 3 und Monat 6 (Tag 0 – Monat 1; Tag 0 – Monat 3; Tag 0 – Monat 6)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
RegenLab France SAS

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Paul Ornetti, MD, Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022-A01514-39

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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