Behandlungsergebnis mit Antibiotikaeinsatz und dessen Resistenzmuster bei Patienten mit neonataler Sepsis
Studienübersicht
Status
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Bedingungen
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Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Neonatale Sepsis ist ein klinisches Syndrom, das durch systemische Anzeichen und Symptome einer Infektion gekennzeichnet ist und im ersten Lebensmonat von einer Bakteriämie begleitet wird. Early-onset-Sepsis (EOS) ist definiert als Sepsis, die in den ersten 72 h des Lebens auftritt, und Sepsis, die nach 72 h auftritt, wird als late-onset-Sepsis (LOS) definiert. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) ist die neonatale Sepsis die dritthäufigste Ätiologie der Neugeborenensterblichkeit. Im Jahr 2013 ergab eine systematische Analyse globaler, nationaler und regionaler Ursachen der Kindersterblichkeit, dass die neonatale Sepsis die häufigste Todesursache bei Neugeborenen in Europa ist. Das National Neonatal Perinatal Database Network (NNPD, 2002-03), das 18 Neugeborenenstationen der Tertiärversorgung in ganz Europa umfasst, berichtete, dass Sepsis (Sepsis/Meningitis) die häufigste Todesursache bei Neugeborenen ist und 23,4 % aller Todesfälle bei Neugeborenen verursacht. Das Muster der für die neonatale Sepsis verantwortlichen bakteriellen Erreger hat sich zeitlich und geographisch verändert. Es gibt einen Unterschied in den Erregern der neonatalen Sepsis zwischen Industrie- und Entwicklungsländern. Laut NNPD sind Klebsiella-Pneumonie und Staphylococcus aureus die häufigsten Erreger von EOS und LOS in Europa. Im Gegenteil, Daten aus Industrieländern zeigen, dass grampositive Organismen die vorherrschenden Ursachen von EOS sowie LOS sind. Die Fähigkeit von Bakterien, gegenüber mehreren strukturell und funktionell unterschiedlichen Arzneimitteln gleichzeitig zu resistent oder tolerant zu werden, wird als Multidrug-Resistenz bezeichnet. Einfachere Definitionen zitieren: "Multidrug-resistente Organismen (MDROs) werden aufgrund ihrer In-vitro-Resistenz gegen mehr als ein antimikrobielles Mittel als solche gekennzeichnet". Andererseits variieren die Definitionen je nach spezifischem Organismus. Es wird geschätzt, dass in Europa jedes Jahr 56.524 Todesfälle bei Neugeborenen Isolaten zugeschrieben werden, die gegen Antibiotika der ersten Wahl resistent sind. Eine kürzlich durchgeführte Punktprävalenzstudie – Antibiotikaresistenz und Verschreibung bei europäischen Kindern (ARPEC) – wurde in 226 Krankenhäusern (41 Ländern) durchgeführt. Diese Umfrage zeigte, dass das am häufigsten verwendete Regime bei neonataler Sepsis eine Kombination aus Ampicillin/Amoxicillin/Benzylpenicillin, Assiut Medical School Research Proposal Form 3, Ampicillin/Amoxicillin/Benzylpenicillin, Assiut Medical School Research Proposal Form 3 und Aminoglykosid war. Es wurde weiter berichtet, dass 40 % der isolierten Krankheitserreger resistent gegen von der WHO verschriebene Erstlinien-Antibiotika waren. Obwohl diese Umfrage nur wenige Daten aus Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) enthielt, lieferte sie wichtige Erkenntnisse über das Auftreten von Antibiotikaresistenzen. Resistenz gegen Erstlinien-Antibiotika in verschiedenen WHO-Regionen Schätzungen zur MRE-Belastung wurden auch aus anderen Ländern gemeldet. In einer systematischen Überprüfung von fünf Ländern in Südasien (Indien, Pakistan, Sri Lanka, Bangladesch und Nepal), die 109 Studien umfasste, wurde ein hoher Anteil an MRE berichtet. Die gepoolten geschätzten Daten aus Krankenhäusern und Gemeinden zeigten, dass Klebsiella pneumoniae, E. coli und Acinetobacter baumannii bei 70,7 %, 54 % bzw. 78,7 % der Isolate multiresistent waren. Eine retrospektive monozentrische Studie aus Jordanien wertete 4-Jahres-Daten von 68 Episoden kulturpositiver neonataler Sepsis aus. Gram-negative Organismen waren am häufigsten und 69 % davon waren multiresistent. In einer anderen Kohortenstudie aus Taiwan, die über 8 Jahre durchgeführt wurde, wurden 1106 Episoden von kulturell positiver Sepsis berichtet. Davon wurden ein Drittel durch gramnegative Bazillen verursacht und 70 (18,6 %) waren multiresistent. Eine Metaanalyse von 71 aus China berichteten Studien zeigte, dass 50 % der gramnegativen Organismen gegen Cephalosporine der dritten Generation resistent waren. Frühe Anzeichen einer neonatalen Sepsis sind: Verminderte Spontanaktivität Weniger kräftiges Saugen Anorexie Apnoe Bradykardie Temperaturinstabilität (Hypothermie oder Hyperthermie) Fieber tritt nur bei 10 bis 15 % der Neugeborenen auf, weist aber, wenn es anhält (z. B. > 1 Stunde), im Allgemeinen auf eine Infektion hin. Andere Symptome und Anzeichen sind Atemnot, neurologische Befunde (z. B. Krampfanfälle, Juckreiz), Gelbsucht (insbesondere innerhalb der ersten 24 Lebensstunden ohne Rh- oder ABO-Blutgruppenunverträglichkeit und mit einer höheren als erwarteten direkten Bilirubinkonzentration), Erbrechen, Durchfall , und Bauchauftreibung. Periumbilikales Erythem, Ausfluss oder Blutungen ohne hämorrhagische Diathese deuten auf eine Omphalitis hin. Medizinische Fakultät Institutional Review Board (IRB) Assiut Medical School Research Proposal Form 4 (Infektion verhindert Obliteration der Nabelschnurgefäße). Koma, Krampfanfälle, Opisthotonus oder eine vorgewölbte Fontanelle deuten auf Meningitis, Enzephalitis oder Hirnabszess hin.
Verminderte Spontanbewegung einer Extremität und Schwellung, Wärme, Erythem oder Druckschmerz über einem Gelenk weisen auf Osteomyelitis oder pyogene Arthritis hin.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Abd elrahman Ahmed Hussain, resident doctor
- Telefonnummer: 0109326627 6
- E-Mail: abduahmedh15@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Naglaa Abu Fadan, Prof.D.
- Telefonnummer: 01004465062
- E-Mail: naglaa.ibrahim@med.au.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neugeborenes mit Verdacht auf Sepsis, diagnostiziert auf der Grundlage klinischer Anzeichen und Symptome:
- Temperaturinstabilität
- Fütterungsprobleme,
- Krämpfe,
- Lethargie
- Atemstörung.
- Laborbefunde wie:
- C-reaktives Protein (CRP)
- komplettes Blutbild (CBC)
- Blut-/Urinkulturen
Ausschlusskriterien:
- Atemnotsyndrom
- Angeborene Lungenentzündung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sepsis-Convelence
Zeitfenster: 24 Stunden
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Es ist definiert durch das Fehlen von Fieber, Gelbsucht, Atemversagen und Gastroentritis
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24 Stunden
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Sepsis-Convelence
Zeitfenster: 1 Woche
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Es ist definiert durch das Fehlen von Fieber, Gelbsucht, Atemversagen und Gastroentritis
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Liu L, Johnson HL, Cousens S, Perin J, Scott S, Lawn JE, Rudan I, Campbell H, Cibulskis R, Li M, Mathers C, Black RE; Child Health Epidemiology Reference Group of WHO and UNICEF. Global, regional, and national causes of child mortality: an updated systematic analysis for 2010 with time trends since 2000. Lancet. 2012 Jun 9;379(9832):2151-61. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60560-1. Epub 2012 May 11. Erratum In: Lancet. 2012 Oct 13;380(9850):1308.
- Stoll BJ, Hansen NI, Sanchez PJ, Faix RG, Poindexter BB, Van Meurs KP, Bizzarro MJ, Goldberg RN, Frantz ID 3rd, Hale EC, Shankaran S, Kennedy K, Carlo WA, Watterberg KL, Bell EF, Walsh MC, Schibler K, Laptook AR, Shane AL, Schrag SJ, Das A, Higgins RD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Early onset neonatal sepsis: the burden of group B Streptococcal and E. coli disease continues. Pediatrics. 2011 May;127(5):817-26. doi: 10.1542/peds.2010-2217. Epub 2011 Apr 25. Erratum In: Pediatrics. 2011 Aug;128(2):390.
- Klein JO. Bacteriology of neonatal sepsis. Pediatr Infect Dis J. 1990 Oct;9(10):778. No abstract available.
- Liu L, Oza S, Hogan D, Chu Y, Perin J, Zhu J, Lawn JE, Cousens S, Mathers C, Black RE. Global, regional, and national causes of under-5 mortality in 2000-15: an updated systematic analysis with implications for the Sustainable Development Goals. Lancet. 2016 Dec 17;388(10063):3027-3035. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31593-8. Epub 2016 Nov 11. Erratum In: Lancet. 2017 May 13;389(10082):1884.
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
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Zuletzt verifiziert
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- neonatal sepsis treatment
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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