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Stoßwelle, Photobiomodulation und physikalische Therapie für Achillessehnenentzündung

1. Juli 2025 aktualisiert von: Musculoskeletal Injury Rehabilitation Research for Operational Readiness

Untersuchung der Wirksamkeit von Stoßwellentherapie, Photobiomodulation und physikalischer Therapie bei der Behandlung von nicht-insertioneller Achillessehnenentzündung

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, mehr über die Wirksamkeit von Physiotherapie (PT), PT mit Photobiomodulationstherapie (PBMT; Low-Level-Lasertherapie), PT mit Stoßwellentherapie (SWT; High -Energie-Akustikwellentherapie) und PT mit PBMT und SWT, um die Funktion zu verbessern, Schmerzen zu lindern und Symptome bei Personen mit nicht-insertioneller Achillessehnen-Tendinopathie zu lösen. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet:

• Welches ist die effektivste Behandlungsmethode für nichtinsertionelle Achillessehnenentzündung?

Die Teilnehmer werden

Die Forscher werden PT, PT + SWT, PT + SWT und PBMT vergleichen, um die wirksamste Behandlung für die Achillessehnen-Tendinopathie zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Non-Insertional Achilles Tendinopathy (AT) ist eine häufige Überbeanspruchungsverletzung bei Erwachsenen, die sowohl Sportler als auch nicht aktiv sind. Eine Tendinopathie tritt auf, wenn entweder eine Heilungsreaktion fehlschlägt oder die normale Turnover- oder Remodeling-Reaktion fehlschlägt, und führt zu Schmerzen und Bewegungseinschränkungen. Beim Militär sind Verletzungen der unteren Extremitäten aufgrund von Überbeanspruchung (z. B. AT) die häufigste Kategorie von Verletzungen. Die häufigste Behandlung der Wahl für AT sind Übungsbelastungsprogramme, jedoch kann eine exzentrische Kräftigung (ECC) die Symptome nur bei etwa 60 % der Patienten verbessern. Es hat sich gezeigt, dass die laserinduzierte Photobiomodulation (PBM) die Zellproliferation und den Stoffwechsel erhöht, was den Reparatur- und Umbauprozess unterstützen kann. Studien haben ergeben, dass PBM bei der Behandlung von AT wirksam war. Die extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) ist ein Verfahren, bei dem Energie zur Schmerzlinderung an die Muskeln oder Sehnen abgegeben wird. Die aktuelle Literatur unterstützt die Verwendung von ESWT als wirksame Behandlung für AT in Kombination mit ECC. Insgesamt deuten Studien darauf hin, dass ESWT und Photobiomodulationstherapie (PBMT) bei der Behandlung von Sehnenverletzungen wie AT wirksam sein werden, diese Behandlungsmethoden wurden jedoch nicht im Vergleich oder in Kombination miteinander bewertet. Der Unterabschnitt von AT beim Personal im aktiven Dienst ist nur sehr begrenzt erforscht und sollte angesichts der hohen Prävalenz angesprochen werden. Daher wird unsere Studie drei verschiedene Behandlungsarme vergleichen, die traditionelle physikalische Therapie (PT), PT plus ESWT, PT plus PBMT und PT plus ESWT und PBMT verwenden. Sowohl selbstberichtete Fragebögen als auch gemessene Ergebnisse werden verwendet, um die wirksamste Behandlung für AT zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hirsche berechtigt
  • Zwischen 18 und 64 Jahren
  • Derzeit aktiver Dienst in einer der US-Streitkräfte
  • Klinische Diagnose einer mittleren Achillessehnen-Tendinopathie (sowohl einseitig als auch beidseitig) durch einen Gesundheitsdienstleister basierend auf anerkannten diagnostischen Kriterien.
  • Kann die englische Sprache für Zustimmungszwecke lesen und verstehen
  • Kann sich zu einer 3-wöchigen Intervention und einer 6-monatigen Nachsorge verpflichten

Ausschlusskriterien:

  • Primäre Insertions-Tendinopathie der Achillessehne
  • Blutplättchenreiches Plasma (PRP), Kortikosteroid-Injektion oder Prolotherapie innerhalb von 3 Monaten
  • Innerhalb der letzten 4 Wochen Dry Needling erhalten
  • Zuvor das Silbernagel-Protokoll für Achillessehnenentzündung innerhalb der letzten 3 Monate abgeschlossen
  • Erhaltene SWT innerhalb der letzten 3 Monate zu ihrem Achilles
  • Tätowierung im Bereich der Behandlung (aufgrund von PBMT-Empfindlichkeit)
  • Aktuelle Verwendung von Herzschrittmachern
  • Patienten mit einer bekannten zugrunde liegenden Herzerkrankung, die von SWT betroffen sein könnte
  • Patienten mit Neuropathie, die das Schmerzempfinden beeinträchtigen
  • Aktuelle Einnahme von Medikamenten im Zusammenhang mit Hitze- oder Lichtempfindlichkeit (z. Amiodaron, Chlorpromazin, Doxycyclin, Hydrochlorothiazid, Nalidixinsäure, Naproxen, Piroxicam, Tetracyclin, Thioridazin, Voriconazol)
  • Aktuelle oder chronische Ischias (lumbosakrale Radikulopathie), die zu chronischen oder intermittierenden Schmerzen, Taubheit oder Kribbeln in den unteren Extremitäten führt.
  • Achillessehnenriss oder frühere Achillessehnenoperation
  • Kürzliche Verletzung der unteren Extremität innerhalb der letzten 3 Monate, die eine professionelle medizinische Behandlung erforderte (z. B. Knöchelverstauchung, Meniskus)
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie, die sich mit Schmerzproblemen befasst
  • Zuvor in die Studie für das kontralaterale (gegenüberliegende) Bein eingeschrieben
  • Derzeit schwanger oder planen, während des Interventionszeitraums schwanger zu werden (Sicherheit von PBM in der Schwangerschaft nicht nachgewiesen), wie durch hCG-Urintest bestimmt
  • Diagnose einer rheumatologischen Erkrankung/Bindegewebserkrankung, symptomatischer Arthritis von Fuß und Sprunggelenk, einer primären laufbedingten Verletzung außerhalb einer Achillessehnen-Tendinopathie oder anderer Kontraindikationen für PBMT oder SWT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Nur Physiotherapie (PT).

Die Teilnehmer des reinen PT-Arms folgen dem oben beschriebenen PT-Programm. Drei Wochen lang wird sich ein Teammitglied zweimal pro Woche bei den Teilnehmern melden, um die Einhaltung der Physiotherapieübungen und das Ansprechen auf die Behandlung sicherzustellen. Beim zweiten Check-in der Woche stellt das Mitglied des Studienteams auch sicher, dass der Teilnehmer sein Aktivitäts-/Medikamenten-/Schmerzprotokoll führt; Das Mitglied des Studienteams liefert auch den DVPRS mit ergänzenden Fragen. (Siehe Anhang F für das Check-in-Datenerfassungs-CRF). Diese Check-ins können virtuell oder persönlich erfolgen.

In Teil 1 erfordert der reine Physiotherapie-Arm 8 Besuche. Die Teilnehmer absolvieren drei Wochen lang jede Woche zwei Check-in-Besuche (entfernt oder persönlich). Follow-up-Daten werden nach 6 Wochen (virtuell oder persönlich) und nach 3 Monaten (persönlich) erhoben.
Sonstiges: Physiotherapie
Alle Teilnehmer können ein PT-Programm als Standardbehandlung (SOC) absolvieren, das individuelle Kraft-, Mobilitäts- und Flexibilitätsdefizite sowohl in der proximalen (z. Wirbelsäule und Hüftgürtel) zusammen mit distalen Muskelgruppen (Oberschenkel, Bein und Fuß/Knöchel). Der Anbieter kann auch andere Modalitäten verwenden, um distale Probleme anzugehen. Zur Vereinheitlichung des Belastungsprogramms erhalten alle Teilnehmer ein von Dr. Karin Sibernagel konzipiertes Übungsprogramm für zu Hause zur progressiven Belastung der Achillessehne. Die Teilnehmer werden auch das Return to Sport-Protokoll der University of Delaware befolgen, um zum Laufen zurückzukehren. Dies wird zusammen mit dem Pflegestandard durchgeführt, den PT-Teilnehmer erhalten.
Andere Namen:
  • SOC-PT
Aktiver Komparator: PT + Photobiomodulationstherapie (PBMT)

Der Arm mit Physiotherapie + Photobiomodulationstherapie erhält zusätzlich zur oben beschriebenen PT-Behandlung drei Wochen lang zweimal wöchentlich PBMT.

Ein Mitglied des Studienteams misst den Behandlungsbereich gemäß einem Standardprotokoll (Anhang N PBM-Dosisberechnungen), um die Behandlungszeit zu berechnen und zu bestimmen, etwa 5-20 Minuten. PBMT wird mit 25 W geliefert.
Sonstiges: Physiotherapie
Alle Teilnehmer können ein PT-Programm als Standardbehandlung (SOC) absolvieren, das individuelle Kraft-, Mobilitäts- und Flexibilitätsdefizite sowohl in der proximalen (z. Wirbelsäule und Hüftgürtel) zusammen mit distalen Muskelgruppen (Oberschenkel, Bein und Fuß/Knöchel). Der Anbieter kann auch andere Modalitäten verwenden, um distale Probleme anzugehen. Zur Vereinheitlichung des Belastungsprogramms erhalten alle Teilnehmer ein von Dr. Karin Sibernagel konzipiertes Übungsprogramm für zu Hause zur progressiven Belastung der Achillessehne. Die Teilnehmer werden auch das Return to Sport-Protokoll der University of Delaware befolgen, um zum Laufen zurückzukehren. Dies wird zusammen mit dem Pflegestandard durchgeführt, den PT-Teilnehmer erhalten.
Andere Namen:
  • SOC-PT
Gerät: Photobiomodulationstherapie
PBMT wird mit dem LightForce® XPi 25W-Gerät über die Smart Hand Piece-Technologie geliefert. Die Therapie wird mit einer rollenden Massagekugel aus Glas mit 10 Joule/cm^2 übertragen, die schlangenförmig über die Verletzungsstelle geführt wird.
Andere Namen:
  • PBMT
Aktiver Komparator: PT + Stoßwellentherapie (SWT)

Der Physiotherapie + Stoßwellentherapie-Arm erhält zusätzlich zur oben beschriebenen PT-Behandlung drei Wochen lang einmal pro Woche SWT. Drei Wochen lang wird sich ein Teammitglied zweimal pro Woche bei den Teilnehmern melden, um die Einhaltung der Physiotherapieübungen und das Ansprechen auf die Behandlung sicherzustellen. Beim zweiten Check-in der Woche stellt das Mitglied des Studienteams auch sicher, dass der Teilnehmer sein Aktivitäts-/Medikamenten-/Schmerzprotokoll führt; Das Mitglied des Studienteams liefert auch den DVPRS mit ergänzenden Fragen. (Siehe Anhang F für Check-in Data Collection CRF). Der erste Check-in der Woche findet nach der SWT persönlich statt, falls dies jedoch nicht möglich ist, kann er virtuell durchgeführt werden; Der zweite Check-in der Woche kann virtuell oder persönlich erfolgen.

Insgesamt erhalten die Teilnehmer drei Wochen lang jede Woche eine SWT-Behandlung (persönlich) und absolvieren jede Woche zwei Check-ins (ferngesteuert oder persönlich). Die SWT dauert ca. 5-20 Minuten.
Sonstiges: Physiotherapie
Alle Teilnehmer können ein PT-Programm als Standardbehandlung (SOC) absolvieren, das individuelle Kraft-, Mobilitäts- und Flexibilitätsdefizite sowohl in der proximalen (z. Wirbelsäule und Hüftgürtel) zusammen mit distalen Muskelgruppen (Oberschenkel, Bein und Fuß/Knöchel). Der Anbieter kann auch andere Modalitäten verwenden, um distale Probleme anzugehen. Zur Vereinheitlichung des Belastungsprogramms erhalten alle Teilnehmer ein von Dr. Karin Sibernagel konzipiertes Übungsprogramm für zu Hause zur progressiven Belastung der Achillessehne. Die Teilnehmer werden auch das Return to Sport-Protokoll der University of Delaware befolgen, um zum Laufen zurückzukehren. Dies wird zusammen mit dem Pflegestandard durchgeführt, den PT-Teilnehmer erhalten.
Andere Namen:
  • SOC-PT
Gerät: Stoßwellentherapie
Ein medizinischer Dienstleister führt SWT an Studienteilnehmern unter Verwendung des OrthoPlus Ultra 100 durch. Dieses extrakorporale Druckaktivierungsbehandlungsgerät wird mit einer radialen Stoßwelle von 3000 Zählimpulsen, Behandlungseinstellungen von 15 Hz mindestens 2 Balken mit einem Fokusapplikatorkopf im mittleren Teil der Achillessehne unter Verwendung einer klinischen Fokussiertechnik und 3000 Zählimpulsen bei 15 Hz mindestens 2,5 Balken verwendet breiter Oszillator zur myotendinösen Region und über symptomatischen Bereichen von Gastrocnemius und Soleus, die Behandlung wird von distal nach proximal angewendet, um den lymphatischen Rückfluss zu erleichtern, wobei der Behandlungsluftdruck und die vom Applikatorkopf ausgeübte Kraft je nach Komfort des Patienten angepasst werden. Die maximale Einstellung für jeden Behandlungsapplikator beträgt 4 bar Luftdruck, und die ersten 500 Zählungen mit jedem Applikator werden bei 1,5 bar angewendet, um die Desensibilisierung des Gewebes vor der Erhöhung der Energieeinstellungen zu unterstützen. Die für jeden Teilnehmer verwendeten Einstellungen werden aufgezeichnet und in einem ähnlichen Behandlungsansatz verfolgt.
Andere Namen:
  • SWT
Aktiver Komparator: PT + SWT und PBMT

Der PT + SWT + PBMT-Arm erhält zusätzlich zur oben beschriebenen PT-Behandlung sowohl SWT- als auch PBMT-Behandlungen. Die Teilnehmer erhalten drei Wochen lang zweimal wöchentlich PBMT und einmal wöchentlich SWT. Der SWT-Besuch kann mit einem PBMT-Besuch in derselben Woche kombiniert werden. Bis zu zweimal pro Woche nach einem Behandlungsbesuch (für drei Wochen) wird sich ein Teammitglied bei den Teilnehmern melden, um die Einhaltung der Physiotherapieübungen und das Ansprechen auf die Behandlung sicherzustellen. Beim zweiten Check-in der Woche stellt das Teammitglied auch sicher, dass der Teilnehmer sein Aktivitäts-/Medikamenten-/Schmerzprotokoll führt; Das Teammitglied liefert auch den DVPRS mit ergänzenden Fragen. Bei Bedarf können diese Check-ins virtuell erfolgen. (Siehe Anhang F für Check-in-Datenerfassung CRF).

In Teil 1 erfordert der PT+ SWT + PBMT-Behandlungsarm 8 Besuche: 3 für PBMT allein mit Check-ins (persönlich), 3 für PBMT & SWT mit Check-ins (persönlich), 6-wöchige Nachsorge (virtuell oder persönlich) und 3-Monats-Follow-up (persönlich).
Sonstiges: Physiotherapie
Alle Teilnehmer können ein PT-Programm als Standardbehandlung (SOC) absolvieren, das individuelle Kraft-, Mobilitäts- und Flexibilitätsdefizite sowohl in der proximalen (z. Wirbelsäule und Hüftgürtel) zusammen mit distalen Muskelgruppen (Oberschenkel, Bein und Fuß/Knöchel). Der Anbieter kann auch andere Modalitäten verwenden, um distale Probleme anzugehen. Zur Vereinheitlichung des Belastungsprogramms erhalten alle Teilnehmer ein von Dr. Karin Sibernagel konzipiertes Übungsprogramm für zu Hause zur progressiven Belastung der Achillessehne. Die Teilnehmer werden auch das Return to Sport-Protokoll der University of Delaware befolgen, um zum Laufen zurückzukehren. Dies wird zusammen mit dem Pflegestandard durchgeführt, den PT-Teilnehmer erhalten.
Andere Namen:
  • SOC-PT
Gerät: Photobiomodulationstherapie
PBMT wird mit dem LightForce® XPi 25W-Gerät über die Smart Hand Piece-Technologie geliefert. Die Therapie wird mit einer rollenden Massagekugel aus Glas mit 10 Joule/cm^2 übertragen, die schlangenförmig über die Verletzungsstelle geführt wird.
Andere Namen:
  • PBMT
Gerät: Stoßwellentherapie
Ein medizinischer Dienstleister führt SWT an Studienteilnehmern unter Verwendung des OrthoPlus Ultra 100 durch. Dieses extrakorporale Druckaktivierungsbehandlungsgerät wird mit einer radialen Stoßwelle von 3000 Zählimpulsen, Behandlungseinstellungen von 15 Hz mindestens 2 Balken mit einem Fokusapplikatorkopf im mittleren Teil der Achillessehne unter Verwendung einer klinischen Fokussiertechnik und 3000 Zählimpulsen bei 15 Hz mindestens 2,5 Balken verwendet breiter Oszillator zur myotendinösen Region und über symptomatischen Bereichen von Gastrocnemius und Soleus, die Behandlung wird von distal nach proximal angewendet, um den lymphatischen Rückfluss zu erleichtern, wobei der Behandlungsluftdruck und die vom Applikatorkopf ausgeübte Kraft je nach Komfort des Patienten angepasst werden. Die maximale Einstellung für jeden Behandlungsapplikator beträgt 4 bar Luftdruck, und die ersten 500 Zählungen mit jedem Applikator werden bei 1,5 bar angewendet, um die Desensibilisierung des Gewebes vor der Erhöhung der Energieeinstellungen zu unterstützen. Die für jeden Teilnehmer verwendeten Einstellungen werden aufgezeichnet und in einem ähnlichen Behandlungsansatz verfolgt.
Andere Namen:
  • SWT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Breite
Zeitfenster: Grundlinie
Zu den interessierenden Maßen gehört die Breite der Sehne. Ein Mitglied des Studienteams bewertet die Ultraschallmessungen zu Studienbeginn für beide Gliedmaßen, gemessen in Zentimetern (cm).
Grundlinie
Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (Visa -A)
Zeitfenster: Grundlinie
Das Visa -A (Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles) ist ein Fragebogen zur Bewertung der Schwere der Achilles -Tendinopathie. Es besteht aus acht Fragen, die Schmerzen, Funktionen im täglichen Leben und sportliche Aktivitäten bewerten. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die maximale Punktzahl beträgt 100, wobei niedrigere Werte auf schwerwiegendere Symptome und Einschränkungen hinweisen
Grundlinie
Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (Visa -A)
Zeitfenster: 3 Wochen
Das Visa -A (Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles) ist ein Fragebogen zur Bewertung der Schwere der Achilles -Tendinopathie. Es besteht aus acht Fragen, die Schmerzen, Funktionen im täglichen Leben und sportliche Aktivitäten bewerten. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die maximale Punktzahl beträgt 100, wobei niedrigere Werte auf schwerwiegendere Symptome und Einschränkungen hinweisen
3 Wochen
Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (Visa -A)
Zeitfenster: 6 Wochen
Das Visa -A (Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles) ist ein Fragebogen zur Bewertung der Schwere der Achilles -Tendinopathie. Es besteht aus acht Fragen, die Schmerzen, Funktionen im täglichen Leben und sportliche Aktivitäten bewerten. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die maximale Punktzahl beträgt 100, wobei niedrigere Werte auf schwerwiegendere Symptome und Einschränkungen hinweisen.
6 Wochen
Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (Visa -A)
Zeitfenster: 12 Wochen
Das Visa -A (Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles) ist ein Fragebogen zur Bewertung der Schwere der Achilles -Tendinopathie. Es besteht aus acht Fragen, die Schmerzen, Funktionen im täglichen Leben und sportliche Aktivitäten bewerten. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die maximale Punktzahl beträgt 100, wobei niedrigere Werte auf schwerwiegendere Symptome und Einschränkungen hinweisen
12 Wochen
Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (Visa -A)
Zeitfenster: 6 Monate
Das Visa -A (Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles) ist ein Fragebogen zur Bewertung der Schwere der Achilles -Tendinopathie. Es besteht aus acht Fragen, die Schmerzen, Funktionen im täglichen Leben und sportliche Aktivitäten bewerten. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die maximale Punktzahl beträgt 100, wobei niedrigere Werte auf schwerwiegendere Symptome und Einschränkungen hinweisen
6 Monate
Funktionsskala der unteren Extremitäten (LEFs)
Zeitfenster: Grundlinie

Die Funktionsskala der unteren Extremitäten (LEFS) ist ein Fragebogen, mit dem die Fähigkeit einer Person bewertet wird, alltägliche Aktivitäten mit den unteren Gliedmaßen auszuführen. Es besteht aus 20 Fragen, die jeweils von 0 bis 4 bewertet wurden, mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer maximalen Gesamtpunktzahl von 80.

Schlüsselpunkte: Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion der unteren Extremitäten hin. Niedrigere Werte deuten auf eine größere Behinderung oder Schwierigkeit in der Bewegung hin.
Grundlinie
Funktionsskala der unteren Extremitäten (LEFs)
Zeitfenster: 3 Wochen

Die Funktionsskala der unteren Extremitäten (LEFS) ist ein Fragebogen, mit dem die Fähigkeit einer Person bewertet wird, alltägliche Aktivitäten mit den unteren Gliedmaßen auszuführen. Es besteht aus 20 Fragen, die jeweils von 0 bis 4 bewertet wurden, mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer maximalen Gesamtpunktzahl von 80.

Schlüsselpunkte: Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion der unteren Extremitäten hin. Niedrigere Werte deuten auf eine größere Behinderung oder Schwierigkeit in der Bewegung hin.
3 Wochen
Funktionsskala der unteren Extremitäten (LEFs)
Zeitfenster: 6 Wochen

Die Funktionsskala der unteren Extremitäten (LEFS) ist ein Fragebogen, mit dem die Fähigkeit einer Person bewertet wird, alltägliche Aktivitäten mit den unteren Gliedmaßen auszuführen. Es besteht aus 20 Fragen, die jeweils von 0 bis 4 bewertet wurden, mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer maximalen Gesamtpunktzahl von 80.

Schlüsselpunkte: Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion der unteren Extremitäten hin. Niedrigere Werte deuten auf eine größere Behinderung oder Schwierigkeit in der Bewegung hin.
6 Wochen
Funktionsskala der unteren Extremitäten (LEFs)
Zeitfenster: 12 Wochen

Die Funktionsskala der unteren Extremitäten (LEFS) ist ein Fragebogen, mit dem die Fähigkeit einer Person bewertet wird, alltägliche Aktivitäten mit den unteren Gliedmaßen auszuführen. Es besteht aus 20 Fragen, die jeweils von 0 bis 4 bewertet wurden, mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer maximalen Gesamtpunktzahl von 80.

Schlüsselpunkte: Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion der unteren Extremitäten hin. Niedrigere Werte deuten auf eine größere Behinderung oder Schwierigkeit in der Bewegung hin.
12 Wochen
Funktionsskala der unteren Extremitäten (LEFs)
Zeitfenster: 6 Monate

Die Funktionsskala der unteren Extremitäten (LEFS) ist ein Fragebogen, mit dem die Fähigkeit einer Person bewertet wird, alltägliche Aktivitäten mit den unteren Gliedmaßen auszuführen. Es besteht aus 20 Fragen, die jeweils von 0 bis 4 bewertet wurden, mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer maximalen Gesamtpunktzahl von 80.

Schlüsselpunkte: Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion der unteren Extremitäten hin. Niedrigere Werte deuten auf eine größere Behinderung oder Schwierigkeit in der Bewegung hin.
6 Monate
Verteidigungs- und Veteranen -Schmerzbewertungsskala (DVPRS)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Verteidigungs- und Veteranen-Schmerzbewertungsskala (DVPRS) ist ein Tool zur Schmerzbewertung, das speziell für Militärpersonal und Veteranenbewertungsskala von 0-10 konzipiert wurde. Höhere Ergebnisse sind gleich schlechtere Ergebnisse.
Grundlinie
Verteidigungs- und Veteranen -Schmerzbewertungsskala (DVPRS)
Zeitfenster: 3 Wochen
Die Verteidigungs- und Veteranen-Schmerzbewertungsskala (DVPRS) ist ein Tool zur Schmerzbewertung, das speziell für Militärpersonal und Veteranenbewertungsskala von 0-10 konzipiert wurde. Höhere Ergebnisse sind gleich schlechtere Ergebnisse.
3 Wochen
Verteidigungs- und Veteranen -Schmerzbewertungsskala (DVPRS)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Verteidigungs- und Veteranen-Schmerzbewertungsskala (DVPRS) ist ein Tool zur Schmerzbewertung, das speziell für Militärpersonal und Veteranenbewertungsskala von 0-10 konzipiert wurde. Höhere Ergebnisse sind gleich schlechtere Ergebnisse.
6 Wochen
Verteidigungs- und Veteranen -Schmerzbewertungsskala (DVPRS)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Verteidigungs- und Veteranen-Schmerzbewertungsskala (DVPRS) ist ein Tool zur Schmerzbewertung, das speziell für Militärpersonal und Veteranenbewertungsskala von 0-10 konzipiert wurde. Höhere Ergebnisse sind gleich schlechtere Ergebnisse.
12 Wochen
Verteidigungs- und Veteranen -Schmerzbewertungsskala (DVPRS)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Verteidigungs- und Veteranen-Schmerzbewertungsskala (DVPRS) ist ein Tool zur Schmerzbewertung, das speziell für Militärpersonal und Veteranenbewertungsskala von 0-10 konzipiert wurde. Höhere Ergebnisse sind gleich schlechtere Ergebnisse.
6 Monate
Universität von Wisconsin Laufen Verletzungs- und Wiederherstellungsindex (UWRI)
Zeitfenster: Grundlinie
Der UWRI der University of Wisconsin Laufen und Wiederherstellung (UWRI) ist ein Fragebogen, der die Erholung eines Läufers von laufbezogenen Verletzungen bewerten soll. Die Bewertungen reichen von 0 bis 36, wobei höhere Ergebnisse bessere Ergebnisse entsprechen.
Grundlinie
Universität von Wisconsin Laufen Verletzungs- und Wiederherstellungsindex (UWRI)
Zeitfenster: 3 Wochen
Der UWRI der University of Wisconsin Laufen und Wiederherstellung (UWRI) ist ein Fragebogen, der die Erholung eines Läufers von laufbezogenen Verletzungen bewerten soll. Die Bewertungen reichen von 0 bis 36, wobei höhere Ergebnisse bessere Ergebnisse entsprechen.
3 Wochen
Universität von Wisconsin Laufen Verletzungs- und Wiederherstellungsindex (UWRI)
Zeitfenster: 6 Wochen
Der UWRI der University of Wisconsin Laufen und Wiederherstellung (UWRI) ist ein Fragebogen, der die Erholung eines Läufers von laufbezogenen Verletzungen bewerten soll. Die Bewertungen reichen von 0 bis 36, wobei höhere Ergebnisse bessere Ergebnisse entsprechen.
6 Wochen
Universität von Wisconsin Laufen Verletzungs- und Wiederherstellungsindex (UWRI)
Zeitfenster: 12 Wochen
Der UWRI der University of Wisconsin Laufen und Wiederherstellung (UWRI) ist ein Fragebogen, der die Erholung eines Läufers von laufbezogenen Verletzungen bewerten soll. Die Bewertungen reichen von 0 bis 36, wobei höhere Ergebnisse bessere Ergebnisse entsprechen.
12 Wochen
Universität von Wisconsin Laufen Verletzungs- und Wiederherstellungsindex (UWRI)
Zeitfenster: 6 Monate
Der UWRI der University of Wisconsin Laufen und Wiederherstellung (UWRI) ist ein Fragebogen, der die Erholung eines Läufers von laufbezogenen Verletzungen bewerten soll. Die Bewertungen reichen von 0 bis 36, wobei höhere Ergebnisse bessere Ergebnisse entsprechen.
6 Monate
Messungsinformationssystem von Patienten gemeldetem Ergebnis (promis-29)
Zeitfenster: Grundlinie
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) has seven categories: Physical Function (higher scores = better function), Anxiety (higher scores = more anxiety), Depression (higher scores = more depression), Fatigue (higher scores = more fatigue), Sleep Disturbance (higher scores = more disturbance during sleep), Pain (higher scores = more pain), and Social Function (higher scores = more socialization). Die minimale Punktzahl beträgt 20 und maximal 80 für jede der sieben Kategorien.
Grundlinie
Messungsinformationssystem von Patienten gemeldetem Ergebnis (promis-29)
Zeitfenster: 3 Wochen
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) has seven categories: Physical Function (higher scores = better function), Anxiety (higher scores = more anxiety), Depression (higher scores = more depression), Fatigue (higher scores = more fatigue), Sleep Disturbance (higher scores = more disturbance during sleep), Pain (higher scores = more pain), and Social Function (higher scores = more socialization). Die minimale Punktzahl beträgt 20 und maximal 80 für jede der sieben Kategorien.
3 Wochen
Messungsinformationssystem von Patienten gemeldetem Ergebnis (promis-29)
Zeitfenster: 6 Wochen
Mit dem Patienten gemeldete Ergebnisse des Messungsinformationssystems (promis-29) haben sieben Kategorien: physikalische Funktion (höhere Werte = bessere Funktion), Angstzustände (höhere Werte = mehr Angst), Depressionen (höhere Scores = mehr Depressionen), Müdigkeit (höhere Werte = höhere Müdigkeit), Schlafstörungen, höhere Bewertungen = höhere Störungen während des Schlafes (höhere Scores), höhere Werte (höhere Scores). Die minimale Punktzahl beträgt 20 und maximal 80 für jede der sieben Kategorien.
6 Wochen
Messungsinformationssystem von Patienten gemeldetem Ergebnis (promis-29)
Zeitfenster: 12 Wochen
Mit dem Patienten gemeldete Ergebnisse des Messungsinformationssystems (promis-29) haben sieben Kategorien: physikalische Funktion (höhere Werte = bessere Funktion), Angstzustände (höhere Werte = mehr Angst), Depressionen (höhere Scores = mehr Depressionen), Müdigkeit (höhere Werte = höhere Müdigkeit), Schlafstörungen, höhere Bewertungen = höhere Störungen während des Schlafes (höhere Scores), höhere Werte (höhere Scores). Die minimale Punktzahl beträgt 20 und maximal 80 für jede der sieben Kategorien.
12 Wochen
Messungsinformationssystem von Patienten gemeldetem Ergebnis (promis-29)
Zeitfenster: 6 Monate
Mit dem Patienten gemeldete Ergebnisse des Messungsinformationssystems (promis-29) haben sieben Kategorien: physikalische Funktion (höhere Werte = bessere Funktion), Angstzustände (höhere Werte = mehr Angst), Depressionen (höhere Scores = mehr Depressionen), Müdigkeit (höhere Werte = höhere Müdigkeit), Schlafstörungen, höhere Bewertungen = höhere Störungen während des Schlafes (höhere Scores), höhere Werte (höhere Scores). Die minimale Punktzahl beträgt 20 und maximal 80 für jede der sieben Kategorien.
6 Monate
Querschnittsbereich
Zeitfenster: Grundlinie
Zu den Interessensmaßnahmen gehören die Querschnittsfläche. Ein Studienteammitglied wird Ultraschallmaßnahmen zu Studienbeginn für beide Gliedmaßen bewerten, gemessen in Zentimetern (CM).
Grundlinie
Querschnittsbereich
Zeitfenster: 12 Wochen
Zu den Interessensmaßnahmen gehören die Querschnittsfläche. Ein Studienteammitglied wird Ultraschallmaßnahmen nach 12 Wochen für beide Gliedmaßen bewerten, gemessen in Zentimetern (CM).
12 Wochen
Querschnittsbereich
Zeitfenster: 6 Monate
Zu den Interessensmaßnahmen gehören die Querschnittsfläche. Ein Studienteammitglied wird Ultraschallmaßnahmen für beide Gliedmaßen nach 6 Monaten bewerten, gemessen in Zentimetern (CM).
6 Monate
Breite
Zeitfenster: 12 Wochen
Zu den Interessensmaßnahmen gehören die Breite der Sehnen. Ein Studienteammitglied wird Ultraschallmaßnahmen nach 12 Wochen für beide Gliedmaßen bewerten, gemessen in Zentimetern (CM).
12 Wochen
Breite
Zeitfenster: 6 Monate
Zu den Interessensmaßnahmen gehören die Breite der Sehnen. Ein Studienteammitglied wird Ultraschallmaßnahmen für beide Gliedmaßen nach 6 Monaten bewerten, gemessen in Zentimetern (CM).
6 Monate
Verdickungsgrad
Zeitfenster: Grundlinie
Zu den von Interesse gehörenden Maßnahmen gehören der Verdickungsgrad der Sehnen. Ein Studienteammitglied wird Ultraschallmaßnahmen zu Studienbeginn für beide Gliedmaßen bewerten, gemessen in Zentimetern (CM).
Grundlinie
Verdickungsgrad
Zeitfenster: 12 Wochen
Zu den von Interesse gehörenden Maßnahmen gehören der Verdickungsgrad der Sehnen. Ein Studienteammitglied wird Ultraschallmaßnahmen nach 12 Wochen für beide Gliedmaßen bewerten, gemessen in Zentimetern (CM).
12 Wochen
Verdickungsgrad
Zeitfenster: 6 Monate
Zu den von Interesse gehörenden Maßnahmen gehören der Verdickungsgrad der Sehnen. Ein Studienteammitglied wird Ultraschallmaßnahmen für beide Gliedmaßen nach 6 Monaten bewerten, gemessen in Zentimetern (CM).
6 Monate
Relative Neovaskularität
Zeitfenster: Grundlinie
Interessensmessungen sind die relative Neovaskularität. Ein Studienteammitglied wird Ultraschallmaßnahmen zu Studienbeginn für beide Gliedmaßen bewerten. Das relative Niveau der Neovaskularisation wird aus Grad 0 bewertet: keine sichtbaren Schiffe, Grad 1: 1 bis 2 Schiffe innerhalb der interessierenden Region, Grad 2: 3 bis 5 Schiffe innerhalb des Interesses der Region (ROI) oder Grad 3: Schiff in bis zu 30% des ROI.
Grundlinie
Relative Neovaskularität
Zeitfenster: 12 Wochen
Interessensmessungen sind die relative Neovaskularität. Ein Studienteammitglied wird Ultraschallmaßnahmen für beide Gliedmaßen nach 12 Wochen bewerten. Das relative Niveau der Neovaskularisation wird aus Grad 0 bewertet: keine sichtbaren Schiffe, Grad 1: 1 bis 2 Schiffe innerhalb der interessierenden Region, Grad 2: 3 bis 5 Schiffe innerhalb des Interesses der Region (ROI) oder Grad 3: Schiff in bis zu 30% des ROI.
12 Wochen
Relative Neovaskularität
Zeitfenster: 6 Monate
Interessensmessungen sind die relative Neovaskularität. Ein Studienteammitglied wird Ultraschallmaßnahmen für beide Gliedmaßen nach 6 Monaten bewerten. Das relative Niveau der Neovaskularisierung wird aus Grad 0 bewertet: keine sichtbaren Schiffe, Grad 2: 3 bis 5 Schiffe innerhalb des interessierenden Bereichs (ROI), Klasse 3: Schiffs in bis zu 30% des ROI
6 Monate
Elastographie
Zeitfenster: Grundlinie
Zu den Interessensmaßnahmen gehören Elastographie. Ein Studienteammitglied wird Ultraschallmaßnahmen zu Studienbeginn für beide Gliedmaßen bewerten.
Grundlinie
Elastographie
Zeitfenster: 12 Wochen
Zu den Interessensmaßnahmen gehören Elastographie. Ein Studienteammitglied wird Ultraschallmaßnahmen für beide Gliedmaßen nach 12 Wochen bewerten.
12 Wochen
Elastographie
Zeitfenster: 6 Monate
Zu den Interessensmaßnahmen gehören Elastographie. Ein Studienteammitglied wird Ultraschallmaßnahmen für beide Gliedmaßen nach 6 Monaten bewerten.
6 Monate
Ferse erhöht die quantitative Funktion in Fersenhöhungen zur Müdigkeit.
Zeitfenster: Grundlinie
Die quantitative Funktion in Fersen erhöht sich an beiden Gliedmaßen zu ermüden.
Grundlinie
Ferse erhöht die quantitative Funktion in Fersenhöhungen zur Müdigkeit.
Zeitfenster: 12 Wochen
Die quantitative Funktion in Fersen erhöht sich an beiden Gliedmaßen zu ermüden.
12 Wochen
Ferse erhöht die quantitative Funktion in Fersenhöhungen zur Müdigkeit.
Zeitfenster: 6 Monate
Die quantitative Funktion in Fersen erhöht sich an beiden Gliedmaßen zu ermüden.
6 Monate
Hopfen
Zeitfenster: Grundlinie
Quantitative Funktion In der Knöchelstärke werden wir die Teilnehmer auch auffordern, 20 Hopfen zu vervollständigen und ihre Schmerzen mithilfe der Verteidigungs- und Veteranenschmerzskala (DVPRS) zu bewerten. Die Verteidigungs- und Veteranen-Schmerzbewertungsskala (DVPRS) ist ein Tool zur Schmerzbewertung, das speziell für Militärpersonal und Veteranenbewertungsskala von 0-10 konzipiert wurde. Höhere Ergebnisse sind gleich schlechtere Ergebnisse.
Grundlinie
Hopfen
Zeitfenster: 12 Wochen
Quantitative Funktion In der Knöchelstärke werden wir die Teilnehmer auch auffordern, 20 Hopfen zu vervollständigen und ihre Schmerzen mithilfe der Verteidigungs- und Veteranenschmerzskala (DVPRS) zu bewerten. Die Verteidigungs- und Veteranen-Schmerzbewertungsskala (DVPRS) ist ein Tool zur Schmerzbewertung, das speziell für Militärpersonal und Veteranenbewertungsskala von 0-10 konzipiert wurde. Höhere Ergebnisse sind gleich schlechtere Ergebnisse.
12 Wochen
Hopfen
Zeitfenster: 6 Monate
Quantitative Funktion In der Knöchelstärke werden wir die Teilnehmer auch auffordern, 20 Hopfen zu vervollständigen und ihre Schmerzen mithilfe der Verteidigungs- und Veteranenschmerzskala (DVPRS) zu bewerten. Die Verteidigungs- und Veteranen-Schmerzbewertungsskala (DVPRS) ist ein Tool zur Schmerzbewertung, das speziell für Militärpersonal und Veteranenbewertungsskala von 0-10 konzipiert wurde. Höhere Ergebnisse sind gleich schlechtere Ergebnisse.
6 Monate
Ankle -Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: Grundlinie
Quantitative Funktion im Bewegungsbereich (ROM).
Grundlinie
Ankle -Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: 12 Wochen
Quantitative Funktion im Bewegungsbereich (ROM)
12 Wochen
Ankle -Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: 6 Monate
Quantitative Funktion im Bewegungsbereich (ROM)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Musculoskeletal Injury Rehabilitation Research for Operational Readiness

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Geneva Foundation
Fort Belvoir Community Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jeremy D Schroeder, Madigan Army Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Photomedicine Project 10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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