Stoßwelle, Photobiomodulation und physikalische Therapie für Achillessehnenentzündung
1. Juli 2025 aktualisiert von: Musculoskeletal Injury Rehabilitation Research for Operational Readiness
Untersuchung der Wirksamkeit von Stoßwellentherapie, Photobiomodulation und physikalischer Therapie bei der Behandlung von nicht-insertioneller Achillessehnenentzündung
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, mehr über die Wirksamkeit von Physiotherapie (PT), PT mit Photobiomodulationstherapie (PBMT; Low-Level-Lasertherapie), PT mit Stoßwellentherapie (SWT; High -Energie-Akustikwellentherapie) und PT mit PBMT und SWT, um die Funktion zu verbessern, Schmerzen zu lindern und Symptome bei Personen mit nicht-insertioneller Achillessehnen-Tendinopathie zu lösen. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet:
• Welches ist die effektivste Behandlungsmethode für nichtinsertionelle Achillessehnenentzündung?
Die Teilnehmer werden
Die Forscher werden PT, PT + SWT, PT + SWT und PBMT vergleichen, um die wirksamste Behandlung für die Achillessehnen-Tendinopathie zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Non-Insertional Achilles Tendinopathy (AT) ist eine häufige Überbeanspruchungsverletzung bei Erwachsenen, die sowohl Sportler als auch nicht aktiv sind.
Eine Tendinopathie tritt auf, wenn entweder eine Heilungsreaktion fehlschlägt oder die normale Turnover- oder Remodeling-Reaktion fehlschlägt, und führt zu Schmerzen und Bewegungseinschränkungen.
Beim Militär sind Verletzungen der unteren Extremitäten aufgrund von Überbeanspruchung (z. B. AT) die häufigste Kategorie von Verletzungen.
Die häufigste Behandlung der Wahl für AT sind Übungsbelastungsprogramme, jedoch kann eine exzentrische Kräftigung (ECC) die Symptome nur bei etwa 60 % der Patienten verbessern.
Es hat sich gezeigt, dass die laserinduzierte Photobiomodulation (PBM) die Zellproliferation und den Stoffwechsel erhöht, was den Reparatur- und Umbauprozess unterstützen kann.
Studien haben ergeben, dass PBM bei der Behandlung von AT wirksam war.
Die extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) ist ein Verfahren, bei dem Energie zur Schmerzlinderung an die Muskeln oder Sehnen abgegeben wird.
Die aktuelle Literatur unterstützt die Verwendung von ESWT als wirksame Behandlung für AT in Kombination mit ECC.
Insgesamt deuten Studien darauf hin, dass ESWT und Photobiomodulationstherapie (PBMT) bei der Behandlung von Sehnenverletzungen wie AT wirksam sein werden, diese Behandlungsmethoden wurden jedoch nicht im Vergleich oder in Kombination miteinander bewertet.
Der Unterabschnitt von AT beim Personal im aktiven Dienst ist nur sehr begrenzt erforscht und sollte angesichts der hohen Prävalenz angesprochen werden.
Daher wird unsere Studie drei verschiedene Behandlungsarme vergleichen, die traditionelle physikalische Therapie (PT), PT plus ESWT, PT plus PBMT und PT plus ESWT und PBMT verwenden.
Sowohl selbstberichtete Fragebögen als auch gemessene Ergebnisse werden verwendet, um die wirksamste Behandlung für AT zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hirsche berechtigt
- Zwischen 18 und 64 Jahren
- Derzeit aktiver Dienst in einer der US-Streitkräfte
- Klinische Diagnose einer mittleren Achillessehnen-Tendinopathie (sowohl einseitig als auch beidseitig) durch einen Gesundheitsdienstleister basierend auf anerkannten diagnostischen Kriterien.
- Kann die englische Sprache für Zustimmungszwecke lesen und verstehen
- Kann sich zu einer 3-wöchigen Intervention und einer 6-monatigen Nachsorge verpflichten
Ausschlusskriterien:
- Primäre Insertions-Tendinopathie der Achillessehne
- Blutplättchenreiches Plasma (PRP), Kortikosteroid-Injektion oder Prolotherapie innerhalb von 3 Monaten
- Innerhalb der letzten 4 Wochen Dry Needling erhalten
- Zuvor das Silbernagel-Protokoll für Achillessehnenentzündung innerhalb der letzten 3 Monate abgeschlossen
- Erhaltene SWT innerhalb der letzten 3 Monate zu ihrem Achilles
- Tätowierung im Bereich der Behandlung (aufgrund von PBMT-Empfindlichkeit)
- Aktuelle Verwendung von Herzschrittmachern
- Patienten mit einer bekannten zugrunde liegenden Herzerkrankung, die von SWT betroffen sein könnte
- Patienten mit Neuropathie, die das Schmerzempfinden beeinträchtigen
- Aktuelle Einnahme von Medikamenten im Zusammenhang mit Hitze- oder Lichtempfindlichkeit (z. Amiodaron, Chlorpromazin, Doxycyclin, Hydrochlorothiazid, Nalidixinsäure, Naproxen, Piroxicam, Tetracyclin, Thioridazin, Voriconazol)
- Aktuelle oder chronische Ischias (lumbosakrale Radikulopathie), die zu chronischen oder intermittierenden Schmerzen, Taubheit oder Kribbeln in den unteren Extremitäten führt.
- Achillessehnenriss oder frühere Achillessehnenoperation
- Kürzliche Verletzung der unteren Extremität innerhalb der letzten 3 Monate, die eine professionelle medizinische Behandlung erforderte (z. B. Knöchelverstauchung, Meniskus)
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie, die sich mit Schmerzproblemen befasst
- Zuvor in die Studie für das kontralaterale (gegenüberliegende) Bein eingeschrieben
- Derzeit schwanger oder planen, während des Interventionszeitraums schwanger zu werden (Sicherheit von PBM in der Schwangerschaft nicht nachgewiesen), wie durch hCG-Urintest bestimmt
- Diagnose einer rheumatologischen Erkrankung/Bindegewebserkrankung, symptomatischer Arthritis von Fuß und Sprunggelenk, einer primären laufbedingten Verletzung außerhalb einer Achillessehnen-Tendinopathie oder anderer Kontraindikationen für PBMT oder SWT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Nur Physiotherapie (PT).
Die Teilnehmer des reinen PT-Arms folgen dem oben beschriebenen PT-Programm. Drei Wochen lang wird sich ein Teammitglied zweimal pro Woche bei den Teilnehmern melden, um die Einhaltung der Physiotherapieübungen und das Ansprechen auf die Behandlung sicherzustellen. Beim zweiten Check-in der Woche stellt das Mitglied des Studienteams auch sicher, dass der Teilnehmer sein Aktivitäts-/Medikamenten-/Schmerzprotokoll führt; Das Mitglied des Studienteams liefert auch den DVPRS mit ergänzenden Fragen. (Siehe Anhang F für das Check-in-Datenerfassungs-CRF). Diese Check-ins können virtuell oder persönlich erfolgen. In Teil 1 erfordert der reine Physiotherapie-Arm 8 Besuche. Die Teilnehmer absolvieren drei Wochen lang jede Woche zwei Check-in-Besuche (entfernt oder persönlich). Follow-up-Daten werden nach 6 Wochen (virtuell oder persönlich) und nach 3 Monaten (persönlich) erhoben. |
Alle Teilnehmer können ein PT-Programm als Standardbehandlung (SOC) absolvieren, das individuelle Kraft-, Mobilitäts- und Flexibilitätsdefizite sowohl in der proximalen (z.
Wirbelsäule und Hüftgürtel) zusammen mit distalen Muskelgruppen (Oberschenkel, Bein und Fuß/Knöchel).
Der Anbieter kann auch andere Modalitäten verwenden, um distale Probleme anzugehen.
Zur Vereinheitlichung des Belastungsprogramms erhalten alle Teilnehmer ein von Dr. Karin Sibernagel konzipiertes Übungsprogramm für zu Hause zur progressiven Belastung der Achillessehne.
Die Teilnehmer werden auch das Return to Sport-Protokoll der University of Delaware befolgen, um zum Laufen zurückzukehren.
Dies wird zusammen mit dem Pflegestandard durchgeführt, den PT-Teilnehmer erhalten.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: PT + Photobiomodulationstherapie (PBMT)
Der Arm mit Physiotherapie + Photobiomodulationstherapie erhält zusätzlich zur oben beschriebenen PT-Behandlung drei Wochen lang zweimal wöchentlich PBMT. Ein Mitglied des Studienteams misst den Behandlungsbereich gemäß einem Standardprotokoll (Anhang N PBM-Dosisberechnungen), um die Behandlungszeit zu berechnen und zu bestimmen, etwa 5-20 Minuten. PBMT wird mit 25 W geliefert. |
Alle Teilnehmer können ein PT-Programm als Standardbehandlung (SOC) absolvieren, das individuelle Kraft-, Mobilitäts- und Flexibilitätsdefizite sowohl in der proximalen (z.
Wirbelsäule und Hüftgürtel) zusammen mit distalen Muskelgruppen (Oberschenkel, Bein und Fuß/Knöchel).
Der Anbieter kann auch andere Modalitäten verwenden, um distale Probleme anzugehen.
Zur Vereinheitlichung des Belastungsprogramms erhalten alle Teilnehmer ein von Dr. Karin Sibernagel konzipiertes Übungsprogramm für zu Hause zur progressiven Belastung der Achillessehne.
Die Teilnehmer werden auch das Return to Sport-Protokoll der University of Delaware befolgen, um zum Laufen zurückzukehren.
Dies wird zusammen mit dem Pflegestandard durchgeführt, den PT-Teilnehmer erhalten.
Andere Namen:
PBMT wird mit dem LightForce® XPi 25W-Gerät über die Smart Hand Piece-Technologie geliefert.
Die Therapie wird mit einer rollenden Massagekugel aus Glas mit 10 Joule/cm^2 übertragen, die schlangenförmig über die Verletzungsstelle geführt wird.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: PT + Stoßwellentherapie (SWT)
Der Physiotherapie + Stoßwellentherapie-Arm erhält zusätzlich zur oben beschriebenen PT-Behandlung drei Wochen lang einmal pro Woche SWT. Drei Wochen lang wird sich ein Teammitglied zweimal pro Woche bei den Teilnehmern melden, um die Einhaltung der Physiotherapieübungen und das Ansprechen auf die Behandlung sicherzustellen. Beim zweiten Check-in der Woche stellt das Mitglied des Studienteams auch sicher, dass der Teilnehmer sein Aktivitäts-/Medikamenten-/Schmerzprotokoll führt; Das Mitglied des Studienteams liefert auch den DVPRS mit ergänzenden Fragen. (Siehe Anhang F für Check-in Data Collection CRF). Der erste Check-in der Woche findet nach der SWT persönlich statt, falls dies jedoch nicht möglich ist, kann er virtuell durchgeführt werden; Der zweite Check-in der Woche kann virtuell oder persönlich erfolgen. Insgesamt erhalten die Teilnehmer drei Wochen lang jede Woche eine SWT-Behandlung (persönlich) und absolvieren jede Woche zwei Check-ins (ferngesteuert oder persönlich). Die SWT dauert ca. 5-20 Minuten. |
Alle Teilnehmer können ein PT-Programm als Standardbehandlung (SOC) absolvieren, das individuelle Kraft-, Mobilitäts- und Flexibilitätsdefizite sowohl in der proximalen (z.
Wirbelsäule und Hüftgürtel) zusammen mit distalen Muskelgruppen (Oberschenkel, Bein und Fuß/Knöchel).
Der Anbieter kann auch andere Modalitäten verwenden, um distale Probleme anzugehen.
Zur Vereinheitlichung des Belastungsprogramms erhalten alle Teilnehmer ein von Dr. Karin Sibernagel konzipiertes Übungsprogramm für zu Hause zur progressiven Belastung der Achillessehne.
Die Teilnehmer werden auch das Return to Sport-Protokoll der University of Delaware befolgen, um zum Laufen zurückzukehren.
Dies wird zusammen mit dem Pflegestandard durchgeführt, den PT-Teilnehmer erhalten.
Andere Namen:
Ein medizinischer Dienstleister führt SWT an Studienteilnehmern unter Verwendung des OrthoPlus Ultra 100 durch.
Dieses extrakorporale Druckaktivierungsbehandlungsgerät wird mit einer radialen Stoßwelle von 3000 Zählimpulsen, Behandlungseinstellungen von 15 Hz mindestens 2 Balken mit einem Fokusapplikatorkopf im mittleren Teil der Achillessehne unter Verwendung einer klinischen Fokussiertechnik und 3000 Zählimpulsen bei 15 Hz mindestens 2,5 Balken verwendet breiter Oszillator zur myotendinösen Region und über symptomatischen Bereichen von Gastrocnemius und Soleus, die Behandlung wird von distal nach proximal angewendet, um den lymphatischen Rückfluss zu erleichtern, wobei der Behandlungsluftdruck und die vom Applikatorkopf ausgeübte Kraft je nach Komfort des Patienten angepasst werden.
Die maximale Einstellung für jeden Behandlungsapplikator beträgt 4 bar Luftdruck, und die ersten 500 Zählungen mit jedem Applikator werden bei 1,5 bar angewendet, um die Desensibilisierung des Gewebes vor der Erhöhung der Energieeinstellungen zu unterstützen.
Die für jeden Teilnehmer verwendeten Einstellungen werden aufgezeichnet und in einem ähnlichen Behandlungsansatz verfolgt.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: PT + SWT und PBMT
Der PT + SWT + PBMT-Arm erhält zusätzlich zur oben beschriebenen PT-Behandlung sowohl SWT- als auch PBMT-Behandlungen. Die Teilnehmer erhalten drei Wochen lang zweimal wöchentlich PBMT und einmal wöchentlich SWT. Der SWT-Besuch kann mit einem PBMT-Besuch in derselben Woche kombiniert werden. Bis zu zweimal pro Woche nach einem Behandlungsbesuch (für drei Wochen) wird sich ein Teammitglied bei den Teilnehmern melden, um die Einhaltung der Physiotherapieübungen und das Ansprechen auf die Behandlung sicherzustellen. Beim zweiten Check-in der Woche stellt das Teammitglied auch sicher, dass der Teilnehmer sein Aktivitäts-/Medikamenten-/Schmerzprotokoll führt; Das Teammitglied liefert auch den DVPRS mit ergänzenden Fragen. Bei Bedarf können diese Check-ins virtuell erfolgen. (Siehe Anhang F für Check-in-Datenerfassung CRF). In Teil 1 erfordert der PT+ SWT + PBMT-Behandlungsarm 8 Besuche: 3 für PBMT allein mit Check-ins (persönlich), 3 für PBMT & SWT mit Check-ins (persönlich), 6-wöchige Nachsorge (virtuell oder persönlich) und 3-Monats-Follow-up (persönlich). |
Alle Teilnehmer können ein PT-Programm als Standardbehandlung (SOC) absolvieren, das individuelle Kraft-, Mobilitäts- und Flexibilitätsdefizite sowohl in der proximalen (z.
Wirbelsäule und Hüftgürtel) zusammen mit distalen Muskelgruppen (Oberschenkel, Bein und Fuß/Knöchel).
Der Anbieter kann auch andere Modalitäten verwenden, um distale Probleme anzugehen.
Zur Vereinheitlichung des Belastungsprogramms erhalten alle Teilnehmer ein von Dr. Karin Sibernagel konzipiertes Übungsprogramm für zu Hause zur progressiven Belastung der Achillessehne.
Die Teilnehmer werden auch das Return to Sport-Protokoll der University of Delaware befolgen, um zum Laufen zurückzukehren.
Dies wird zusammen mit dem Pflegestandard durchgeführt, den PT-Teilnehmer erhalten.
Andere Namen:
PBMT wird mit dem LightForce® XPi 25W-Gerät über die Smart Hand Piece-Technologie geliefert.
Die Therapie wird mit einer rollenden Massagekugel aus Glas mit 10 Joule/cm^2 übertragen, die schlangenförmig über die Verletzungsstelle geführt wird.
Andere Namen:
Ein medizinischer Dienstleister führt SWT an Studienteilnehmern unter Verwendung des OrthoPlus Ultra 100 durch.
Dieses extrakorporale Druckaktivierungsbehandlungsgerät wird mit einer radialen Stoßwelle von 3000 Zählimpulsen, Behandlungseinstellungen von 15 Hz mindestens 2 Balken mit einem Fokusapplikatorkopf im mittleren Teil der Achillessehne unter Verwendung einer klinischen Fokussiertechnik und 3000 Zählimpulsen bei 15 Hz mindestens 2,5 Balken verwendet breiter Oszillator zur myotendinösen Region und über symptomatischen Bereichen von Gastrocnemius und Soleus, die Behandlung wird von distal nach proximal angewendet, um den lymphatischen Rückfluss zu erleichtern, wobei der Behandlungsluftdruck und die vom Applikatorkopf ausgeübte Kraft je nach Komfort des Patienten angepasst werden.
Die maximale Einstellung für jeden Behandlungsapplikator beträgt 4 bar Luftdruck, und die ersten 500 Zählungen mit jedem Applikator werden bei 1,5 bar angewendet, um die Desensibilisierung des Gewebes vor der Erhöhung der Energieeinstellungen zu unterstützen.
Die für jeden Teilnehmer verwendeten Einstellungen werden aufgezeichnet und in einem ähnlichen Behandlungsansatz verfolgt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Breite
Zeitfenster: Grundlinie
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Zu den interessierenden Maßen gehört die Breite der Sehne.
Ein Mitglied des Studienteams bewertet die Ultraschallmessungen zu Studienbeginn für beide Gliedmaßen, gemessen in Zentimetern (cm).
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Grundlinie
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Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (Visa -A)
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Visa -A (Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles) ist ein Fragebogen zur Bewertung der Schwere der Achilles -Tendinopathie.
Es besteht aus acht Fragen, die Schmerzen, Funktionen im täglichen Leben und sportliche Aktivitäten bewerten.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die maximale Punktzahl beträgt 100, wobei niedrigere Werte auf schwerwiegendere Symptome und Einschränkungen hinweisen
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Grundlinie
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Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (Visa -A)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Das Visa -A (Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles) ist ein Fragebogen zur Bewertung der Schwere der Achilles -Tendinopathie.
Es besteht aus acht Fragen, die Schmerzen, Funktionen im täglichen Leben und sportliche Aktivitäten bewerten.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die maximale Punktzahl beträgt 100, wobei niedrigere Werte auf schwerwiegendere Symptome und Einschränkungen hinweisen
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3 Wochen
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Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (Visa -A)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Das Visa -A (Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles) ist ein Fragebogen zur Bewertung der Schwere der Achilles -Tendinopathie.
Es besteht aus acht Fragen, die Schmerzen, Funktionen im täglichen Leben und sportliche Aktivitäten bewerten.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die maximale Punktzahl beträgt 100, wobei niedrigere Werte auf schwerwiegendere Symptome und Einschränkungen hinweisen.
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6 Wochen
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Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (Visa -A)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Das Visa -A (Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles) ist ein Fragebogen zur Bewertung der Schwere der Achilles -Tendinopathie.
Es besteht aus acht Fragen, die Schmerzen, Funktionen im täglichen Leben und sportliche Aktivitäten bewerten.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die maximale Punktzahl beträgt 100, wobei niedrigere Werte auf schwerwiegendere Symptome und Einschränkungen hinweisen
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12 Wochen
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Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (Visa -A)
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Visa -A (Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles) ist ein Fragebogen zur Bewertung der Schwere der Achilles -Tendinopathie.
Es besteht aus acht Fragen, die Schmerzen, Funktionen im täglichen Leben und sportliche Aktivitäten bewerten.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die maximale Punktzahl beträgt 100, wobei niedrigere Werte auf schwerwiegendere Symptome und Einschränkungen hinweisen
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6 Monate
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Funktionsskala der unteren Extremitäten (LEFs)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Funktionsskala der unteren Extremitäten (LEFS) ist ein Fragebogen, mit dem die Fähigkeit einer Person bewertet wird, alltägliche Aktivitäten mit den unteren Gliedmaßen auszuführen. Es besteht aus 20 Fragen, die jeweils von 0 bis 4 bewertet wurden, mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer maximalen Gesamtpunktzahl von 80. Schlüsselpunkte: Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion der unteren Extremitäten hin. Niedrigere Werte deuten auf eine größere Behinderung oder Schwierigkeit in der Bewegung hin. |
Grundlinie
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Funktionsskala der unteren Extremitäten (LEFs)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Funktionsskala der unteren Extremitäten (LEFS) ist ein Fragebogen, mit dem die Fähigkeit einer Person bewertet wird, alltägliche Aktivitäten mit den unteren Gliedmaßen auszuführen. Es besteht aus 20 Fragen, die jeweils von 0 bis 4 bewertet wurden, mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer maximalen Gesamtpunktzahl von 80. Schlüsselpunkte: Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion der unteren Extremitäten hin. Niedrigere Werte deuten auf eine größere Behinderung oder Schwierigkeit in der Bewegung hin. |
3 Wochen
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Funktionsskala der unteren Extremitäten (LEFs)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Funktionsskala der unteren Extremitäten (LEFS) ist ein Fragebogen, mit dem die Fähigkeit einer Person bewertet wird, alltägliche Aktivitäten mit den unteren Gliedmaßen auszuführen. Es besteht aus 20 Fragen, die jeweils von 0 bis 4 bewertet wurden, mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer maximalen Gesamtpunktzahl von 80. Schlüsselpunkte: Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion der unteren Extremitäten hin. Niedrigere Werte deuten auf eine größere Behinderung oder Schwierigkeit in der Bewegung hin. |
6 Wochen
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Funktionsskala der unteren Extremitäten (LEFs)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Funktionsskala der unteren Extremitäten (LEFS) ist ein Fragebogen, mit dem die Fähigkeit einer Person bewertet wird, alltägliche Aktivitäten mit den unteren Gliedmaßen auszuführen. Es besteht aus 20 Fragen, die jeweils von 0 bis 4 bewertet wurden, mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer maximalen Gesamtpunktzahl von 80. Schlüsselpunkte: Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion der unteren Extremitäten hin. Niedrigere Werte deuten auf eine größere Behinderung oder Schwierigkeit in der Bewegung hin. |
12 Wochen
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Funktionsskala der unteren Extremitäten (LEFs)
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Funktionsskala der unteren Extremitäten (LEFS) ist ein Fragebogen, mit dem die Fähigkeit einer Person bewertet wird, alltägliche Aktivitäten mit den unteren Gliedmaßen auszuführen. Es besteht aus 20 Fragen, die jeweils von 0 bis 4 bewertet wurden, mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer maximalen Gesamtpunktzahl von 80. Schlüsselpunkte: Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion der unteren Extremitäten hin. Niedrigere Werte deuten auf eine größere Behinderung oder Schwierigkeit in der Bewegung hin. |
6 Monate
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Verteidigungs- und Veteranen -Schmerzbewertungsskala (DVPRS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Verteidigungs- und Veteranen-Schmerzbewertungsskala (DVPRS) ist ein Tool zur Schmerzbewertung, das speziell für Militärpersonal und Veteranenbewertungsskala von 0-10 konzipiert wurde.
Höhere Ergebnisse sind gleich schlechtere Ergebnisse.
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Grundlinie
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Verteidigungs- und Veteranen -Schmerzbewertungsskala (DVPRS)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Verteidigungs- und Veteranen-Schmerzbewertungsskala (DVPRS) ist ein Tool zur Schmerzbewertung, das speziell für Militärpersonal und Veteranenbewertungsskala von 0-10 konzipiert wurde.
Höhere Ergebnisse sind gleich schlechtere Ergebnisse.
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3 Wochen
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Verteidigungs- und Veteranen -Schmerzbewertungsskala (DVPRS)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Verteidigungs- und Veteranen-Schmerzbewertungsskala (DVPRS) ist ein Tool zur Schmerzbewertung, das speziell für Militärpersonal und Veteranenbewertungsskala von 0-10 konzipiert wurde.
Höhere Ergebnisse sind gleich schlechtere Ergebnisse.
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6 Wochen
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Verteidigungs- und Veteranen -Schmerzbewertungsskala (DVPRS)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Verteidigungs- und Veteranen-Schmerzbewertungsskala (DVPRS) ist ein Tool zur Schmerzbewertung, das speziell für Militärpersonal und Veteranenbewertungsskala von 0-10 konzipiert wurde.
Höhere Ergebnisse sind gleich schlechtere Ergebnisse.
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12 Wochen
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Verteidigungs- und Veteranen -Schmerzbewertungsskala (DVPRS)
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Verteidigungs- und Veteranen-Schmerzbewertungsskala (DVPRS) ist ein Tool zur Schmerzbewertung, das speziell für Militärpersonal und Veteranenbewertungsskala von 0-10 konzipiert wurde.
Höhere Ergebnisse sind gleich schlechtere Ergebnisse.
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6 Monate
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Universität von Wisconsin Laufen Verletzungs- und Wiederherstellungsindex (UWRI)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der UWRI der University of Wisconsin Laufen und Wiederherstellung (UWRI) ist ein Fragebogen, der die Erholung eines Läufers von laufbezogenen Verletzungen bewerten soll.
Die Bewertungen reichen von 0 bis 36, wobei höhere Ergebnisse bessere Ergebnisse entsprechen.
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Grundlinie
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Universität von Wisconsin Laufen Verletzungs- und Wiederherstellungsindex (UWRI)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Der UWRI der University of Wisconsin Laufen und Wiederherstellung (UWRI) ist ein Fragebogen, der die Erholung eines Läufers von laufbezogenen Verletzungen bewerten soll.
Die Bewertungen reichen von 0 bis 36, wobei höhere Ergebnisse bessere Ergebnisse entsprechen.
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3 Wochen
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Universität von Wisconsin Laufen Verletzungs- und Wiederherstellungsindex (UWRI)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der UWRI der University of Wisconsin Laufen und Wiederherstellung (UWRI) ist ein Fragebogen, der die Erholung eines Läufers von laufbezogenen Verletzungen bewerten soll.
Die Bewertungen reichen von 0 bis 36, wobei höhere Ergebnisse bessere Ergebnisse entsprechen.
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6 Wochen
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Universität von Wisconsin Laufen Verletzungs- und Wiederherstellungsindex (UWRI)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der UWRI der University of Wisconsin Laufen und Wiederherstellung (UWRI) ist ein Fragebogen, der die Erholung eines Läufers von laufbezogenen Verletzungen bewerten soll.
Die Bewertungen reichen von 0 bis 36, wobei höhere Ergebnisse bessere Ergebnisse entsprechen.
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12 Wochen
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Universität von Wisconsin Laufen Verletzungs- und Wiederherstellungsindex (UWRI)
Zeitfenster: 6 Monate
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Der UWRI der University of Wisconsin Laufen und Wiederherstellung (UWRI) ist ein Fragebogen, der die Erholung eines Läufers von laufbezogenen Verletzungen bewerten soll.
Die Bewertungen reichen von 0 bis 36, wobei höhere Ergebnisse bessere Ergebnisse entsprechen.
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6 Monate
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Messungsinformationssystem von Patienten gemeldetem Ergebnis (promis-29)
Zeitfenster: Grundlinie
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) has seven categories: Physical Function (higher scores = better function), Anxiety (higher scores = more anxiety), Depression (higher scores = more depression), Fatigue (higher scores = more fatigue), Sleep Disturbance (higher scores = more disturbance during sleep), Pain (higher scores = more pain), and Social Function (higher scores = more socialization).
Die minimale Punktzahl beträgt 20 und maximal 80 für jede der sieben Kategorien.
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Grundlinie
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Messungsinformationssystem von Patienten gemeldetem Ergebnis (promis-29)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) has seven categories: Physical Function (higher scores = better function), Anxiety (higher scores = more anxiety), Depression (higher scores = more depression), Fatigue (higher scores = more fatigue), Sleep Disturbance (higher scores = more disturbance during sleep), Pain (higher scores = more pain), and Social Function (higher scores = more socialization).
Die minimale Punktzahl beträgt 20 und maximal 80 für jede der sieben Kategorien.
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3 Wochen
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Messungsinformationssystem von Patienten gemeldetem Ergebnis (promis-29)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Mit dem Patienten gemeldete Ergebnisse des Messungsinformationssystems (promis-29) haben sieben Kategorien: physikalische Funktion (höhere Werte = bessere Funktion), Angstzustände (höhere Werte = mehr Angst), Depressionen (höhere Scores = mehr Depressionen), Müdigkeit (höhere Werte = höhere Müdigkeit), Schlafstörungen, höhere Bewertungen = höhere Störungen während des Schlafes (höhere Scores), höhere Werte (höhere Scores).
Die minimale Punktzahl beträgt 20 und maximal 80 für jede der sieben Kategorien.
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6 Wochen
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Messungsinformationssystem von Patienten gemeldetem Ergebnis (promis-29)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Mit dem Patienten gemeldete Ergebnisse des Messungsinformationssystems (promis-29) haben sieben Kategorien: physikalische Funktion (höhere Werte = bessere Funktion), Angstzustände (höhere Werte = mehr Angst), Depressionen (höhere Scores = mehr Depressionen), Müdigkeit (höhere Werte = höhere Müdigkeit), Schlafstörungen, höhere Bewertungen = höhere Störungen während des Schlafes (höhere Scores), höhere Werte (höhere Scores).
Die minimale Punktzahl beträgt 20 und maximal 80 für jede der sieben Kategorien.
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12 Wochen
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Messungsinformationssystem von Patienten gemeldetem Ergebnis (promis-29)
Zeitfenster: 6 Monate
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Mit dem Patienten gemeldete Ergebnisse des Messungsinformationssystems (promis-29) haben sieben Kategorien: physikalische Funktion (höhere Werte = bessere Funktion), Angstzustände (höhere Werte = mehr Angst), Depressionen (höhere Scores = mehr Depressionen), Müdigkeit (höhere Werte = höhere Müdigkeit), Schlafstörungen, höhere Bewertungen = höhere Störungen während des Schlafes (höhere Scores), höhere Werte (höhere Scores).
Die minimale Punktzahl beträgt 20 und maximal 80 für jede der sieben Kategorien.
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6 Monate
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Querschnittsbereich
Zeitfenster: Grundlinie
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Zu den Interessensmaßnahmen gehören die Querschnittsfläche.
Ein Studienteammitglied wird Ultraschallmaßnahmen zu Studienbeginn für beide Gliedmaßen bewerten, gemessen in Zentimetern (CM).
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Grundlinie
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Querschnittsbereich
Zeitfenster: 12 Wochen
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Zu den Interessensmaßnahmen gehören die Querschnittsfläche.
Ein Studienteammitglied wird Ultraschallmaßnahmen nach 12 Wochen für beide Gliedmaßen bewerten, gemessen in Zentimetern (CM).
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12 Wochen
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Querschnittsbereich
Zeitfenster: 6 Monate
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Zu den Interessensmaßnahmen gehören die Querschnittsfläche.
Ein Studienteammitglied wird Ultraschallmaßnahmen für beide Gliedmaßen nach 6 Monaten bewerten, gemessen in Zentimetern (CM).
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6 Monate
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Breite
Zeitfenster: 12 Wochen
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Zu den Interessensmaßnahmen gehören die Breite der Sehnen.
Ein Studienteammitglied wird Ultraschallmaßnahmen nach 12 Wochen für beide Gliedmaßen bewerten, gemessen in Zentimetern (CM).
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12 Wochen
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Breite
Zeitfenster: 6 Monate
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Zu den Interessensmaßnahmen gehören die Breite der Sehnen.
Ein Studienteammitglied wird Ultraschallmaßnahmen für beide Gliedmaßen nach 6 Monaten bewerten, gemessen in Zentimetern (CM).
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6 Monate
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Verdickungsgrad
Zeitfenster: Grundlinie
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Zu den von Interesse gehörenden Maßnahmen gehören der Verdickungsgrad der Sehnen.
Ein Studienteammitglied wird Ultraschallmaßnahmen zu Studienbeginn für beide Gliedmaßen bewerten, gemessen in Zentimetern (CM).
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Grundlinie
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Verdickungsgrad
Zeitfenster: 12 Wochen
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Zu den von Interesse gehörenden Maßnahmen gehören der Verdickungsgrad der Sehnen.
Ein Studienteammitglied wird Ultraschallmaßnahmen nach 12 Wochen für beide Gliedmaßen bewerten, gemessen in Zentimetern (CM).
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12 Wochen
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Verdickungsgrad
Zeitfenster: 6 Monate
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Zu den von Interesse gehörenden Maßnahmen gehören der Verdickungsgrad der Sehnen.
Ein Studienteammitglied wird Ultraschallmaßnahmen für beide Gliedmaßen nach 6 Monaten bewerten, gemessen in Zentimetern (CM).
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6 Monate
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Relative Neovaskularität
Zeitfenster: Grundlinie
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Interessensmessungen sind die relative Neovaskularität.
Ein Studienteammitglied wird Ultraschallmaßnahmen zu Studienbeginn für beide Gliedmaßen bewerten.
Das relative Niveau der Neovaskularisation wird aus Grad 0 bewertet: keine sichtbaren Schiffe, Grad 1: 1 bis 2 Schiffe innerhalb der interessierenden Region, Grad 2: 3 bis 5 Schiffe innerhalb des Interesses der Region (ROI) oder Grad 3: Schiff in bis zu 30% des ROI.
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Grundlinie
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Relative Neovaskularität
Zeitfenster: 12 Wochen
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Interessensmessungen sind die relative Neovaskularität.
Ein Studienteammitglied wird Ultraschallmaßnahmen für beide Gliedmaßen nach 12 Wochen bewerten.
Das relative Niveau der Neovaskularisation wird aus Grad 0 bewertet: keine sichtbaren Schiffe, Grad 1: 1 bis 2 Schiffe innerhalb der interessierenden Region, Grad 2: 3 bis 5 Schiffe innerhalb des Interesses der Region (ROI) oder Grad 3: Schiff in bis zu 30% des ROI.
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12 Wochen
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Relative Neovaskularität
Zeitfenster: 6 Monate
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Interessensmessungen sind die relative Neovaskularität.
Ein Studienteammitglied wird Ultraschallmaßnahmen für beide Gliedmaßen nach 6 Monaten bewerten.
Das relative Niveau der Neovaskularisierung wird aus Grad 0 bewertet: keine sichtbaren Schiffe, Grad 2: 3 bis 5 Schiffe innerhalb des interessierenden Bereichs (ROI), Klasse 3: Schiffs in bis zu 30% des ROI
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6 Monate
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Elastographie
Zeitfenster: Grundlinie
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Zu den Interessensmaßnahmen gehören Elastographie.
Ein Studienteammitglied wird Ultraschallmaßnahmen zu Studienbeginn für beide Gliedmaßen bewerten.
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Grundlinie
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Elastographie
Zeitfenster: 12 Wochen
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Zu den Interessensmaßnahmen gehören Elastographie.
Ein Studienteammitglied wird Ultraschallmaßnahmen für beide Gliedmaßen nach 12 Wochen bewerten.
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12 Wochen
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Elastographie
Zeitfenster: 6 Monate
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Zu den Interessensmaßnahmen gehören Elastographie.
Ein Studienteammitglied wird Ultraschallmaßnahmen für beide Gliedmaßen nach 6 Monaten bewerten.
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6 Monate
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Ferse erhöht die quantitative Funktion in Fersenhöhungen zur Müdigkeit.
Zeitfenster: Grundlinie
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Die quantitative Funktion in Fersen erhöht sich an beiden Gliedmaßen zu ermüden.
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Grundlinie
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Ferse erhöht die quantitative Funktion in Fersenhöhungen zur Müdigkeit.
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die quantitative Funktion in Fersen erhöht sich an beiden Gliedmaßen zu ermüden.
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12 Wochen
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Ferse erhöht die quantitative Funktion in Fersenhöhungen zur Müdigkeit.
Zeitfenster: 6 Monate
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Die quantitative Funktion in Fersen erhöht sich an beiden Gliedmaßen zu ermüden.
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6 Monate
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Hopfen
Zeitfenster: Grundlinie
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Quantitative Funktion In der Knöchelstärke werden wir die Teilnehmer auch auffordern, 20 Hopfen zu vervollständigen und ihre Schmerzen mithilfe der Verteidigungs- und Veteranenschmerzskala (DVPRS) zu bewerten.
Die Verteidigungs- und Veteranen-Schmerzbewertungsskala (DVPRS) ist ein Tool zur Schmerzbewertung, das speziell für Militärpersonal und Veteranenbewertungsskala von 0-10 konzipiert wurde.
Höhere Ergebnisse sind gleich schlechtere Ergebnisse.
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Grundlinie
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Hopfen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Quantitative Funktion In der Knöchelstärke werden wir die Teilnehmer auch auffordern, 20 Hopfen zu vervollständigen und ihre Schmerzen mithilfe der Verteidigungs- und Veteranenschmerzskala (DVPRS) zu bewerten.
Die Verteidigungs- und Veteranen-Schmerzbewertungsskala (DVPRS) ist ein Tool zur Schmerzbewertung, das speziell für Militärpersonal und Veteranenbewertungsskala von 0-10 konzipiert wurde.
Höhere Ergebnisse sind gleich schlechtere Ergebnisse.
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12 Wochen
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Hopfen
Zeitfenster: 6 Monate
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Quantitative Funktion In der Knöchelstärke werden wir die Teilnehmer auch auffordern, 20 Hopfen zu vervollständigen und ihre Schmerzen mithilfe der Verteidigungs- und Veteranenschmerzskala (DVPRS) zu bewerten.
Die Verteidigungs- und Veteranen-Schmerzbewertungsskala (DVPRS) ist ein Tool zur Schmerzbewertung, das speziell für Militärpersonal und Veteranenbewertungsskala von 0-10 konzipiert wurde.
Höhere Ergebnisse sind gleich schlechtere Ergebnisse.
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6 Monate
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Ankle -Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: Grundlinie
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Quantitative Funktion im Bewegungsbereich (ROM).
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Grundlinie
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Ankle -Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Quantitative Funktion im Bewegungsbereich (ROM)
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12 Wochen
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Ankle -Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: 6 Monate
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Quantitative Funktion im Bewegungsbereich (ROM)
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jeremy D Schroeder, Madigan Army Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Photomedicine Project 10
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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