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Die Wirkung der Helfer-Skin-Tap-Technik während der Tetanus-Injektion bei Schwangeren

27. Februar 2023 aktualisiert von: Celal Bayar University

Die Wirkung der Helfer-Skin-Tap-Technik auf Schmerzreduktion und hämodynamische Parameter während der Tetanus-Injektion bei Schwangeren

Es ist bekannt, dass eine intramuskuläre (IM) Impfung, die mit der richtigen Injektionstechnik verabreicht wird, weniger Schmerzen und Verletzungen verursacht. Krankenschwestern verwenden verschiedene Ansätze wie Druckanwendung, Klopfen auf die Haut, kalte und heiße Anwendungen, um die durch die IM-Impfstoffverabreichung verursachten Schmerzen zu lindern. Helfer Hautklopfen gehört zu den muskelentspannenden Techniken.

Das Ziel der Studie war es, die Wirkung der Helfer-Hautklopftechnik auf die Schmerzreduktion und die hämodynamischen Parameter während der Tetanus-Injektion bei schwangeren Frauen zu bestimmen. Diese Studie wurde an schwangeren Frauen durchgeführt, die sich beim Family Health Center um eine Tetanusimpfung bewarben. Die Helfer Hautklopf- und Standardanwendungsgruppen umfassten jeweils 33 bzw. 32 Schwangere.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

1988 entwickelte Joanne Helfer die "Helfer Skin Tap Technique", die durch Berühren der Haut über der Injektionsstelle angewendet wird, und versuchte, die intramuskulären injektionsbedingten Schmerzen zu lindern. Bei dieser Technik werden nach Bestimmung der Injektionsstelle fast fünf Sekunden lang mit den Fingerspitzen der dominanten Hand fast 15 Striche auf der Haut ausgeführt, um die Muskeln zu erweichen. Später wird die Haut mit Alkohol gereinigt, die nicht dominante Hand in V-Form gebracht und dreimal auf die Haut geschlagen. Beim dritten Hub wird die Spritze gleichzeitig im 90-Grad-Winkel in den Muskel gestochen. Ein paar Taps zu machen, entspannt die Muskeln und das Zählen bis drei hilft, den Muskelklopfen und die Injektion zu synchronisieren und die Technik zu standardisieren. Die mechanische Stimulation von Muskelfasern mit größerem Durchmesser verringert die Wirkung kleinerer, schmerzerzeugender Fasern. Gemäß der von Roger Metzack und Past Wall (1965) vorgeschlagenen Gate-Control-Theorie bewirkt diese Technik neben einer mechanischen Stimulation während einer IM-Injektion auch eine Ablenkung, was wiederum zur Schmerzlinderung beiträgt.

Ziel der Studie war es, die Wirkung der Hautklopftechnik von Helfer auf die Schmerzlinderung und die hämodynamischen Parameter während der Tetanusinjektion bei Schwangeren zu bestimmen. Diese Studie war eine randomisierte klinische Studie, die im Manisa Soma Family Health Center in der Türkei durchgeführt wurde. Die Studie wurde mit 65 schwangeren Frauen durchgeführt, die eine Tetanusimpfung erhielten. Tetanus-Impfstoff wurde unter Verwendung der Helfer-Hautpunktionstechniken 33 der schwangeren Frauen und Standard-IM-Injektionstechnik 32 Frauen verabreicht. Die Schmerzen wurden unmittelbar nach der Impfung bewertet und hämodynamische Parameter wurden vor und unmittelbar nach der Impfung untersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
65

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Manisa, Truthahn, 45030
        • Manisa Celal Bayar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre
  • schwanger sein,
  • keine Infektion, Narbengewebe oder Schnitte haben und eine parenterale Behandlung in ihrem Injektionsbereich erhalten
  • keine Vorgeschichte von Schmerzen bei ihrer Injektion haben
  • Beantragung einer Tetanusimpfung
  • Türkisch sprechen
  • Freiwilligkeit.

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren
  • nicht schwanger sein
  • eine andere Impfung als Tetanus haben,
  • Schmerzen oder eine lokale Infektion vor der Impfung,
  • eine Durchblutungsstörung, eine periphere Gefäßerkrankung haben,
  • kognitive und psychische Probleme,
  • Verwendung von Schmerzmitteln mindestens 6 Stunden vor dem Eingriff,
  • Teilnahme verweigern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Helfer Skin Tap Group
Schwangere Frauen wurden mit der Helfer-Hautklopftechnik gegen Tetanus geimpft. Der Schmerz wurde unmittelbar nach dem Eingriff mit einer Zahlenbewertungsskala bewertet, und auch hämodynamische Parameter wurden vor und nach der Impfung gemessen. Insgesamt 33 schwangere Frauen absolvierten die Studie in der Helfer-Hautabgriffsgruppe
Verfahren: Helfer Skin Tap Injektionstechnik
  1. Bringen Sie den Patienten in eine sitzende Position und öffnen Sie seinen rechten Arm, um in den Deltamuskel zu injizieren.
  2. Nachdem Sie die Injektionsstelle bestimmt haben, schlagen Sie mit den Fingerspitzen der dominanten Hand etwa fünf Sekunden lang auf die Haut (etwa 15 Schläge), um die Muskeln zu erweichen.
  3. Entfernen Sie nach der Reinigung der Haut mit Alkohol die Spritzenabdeckung von der dominanten Hand. Machen Sie mit der nicht dominanten Hand ein V und schlagen Sie dreimal auf die Haut.
  4. Stechen Sie beim dritten Hub gleichzeitig die Spritze im 90-Grad-Winkel in den Muskel.
  5. Schlagen Sie nach der Aspiration weiterhin mit den Fingerspitzen der nichtdominanten Hand auf die Haut, während Sie das Medikament mit der dominanten Hand mit einer Geschwindigkeit von 1 ml / 10 Sekunden injizieren.
  6. Nachdem Sie das Medikament injiziert haben, machen Sie die nicht dominante Hand V-förmig und schlagen Sie dreimal auf die Haut, während Sie die Spritzennadel während des dritten Schlags gleichzeitig herausziehen
Andere Namen:
  • Helfer Skin Tap Group
Experimental: Standardanwendungsgruppe
Schwangere Frauen wurden mit der Standardanwendungstechnik gegen Tetanus geimpft. Der Schmerz wurde mit einer Anzahlbewertungsskala bewertet. Der Schmerz wurde unmittelbar nach der Impfung bewertet und hämodynamische Parameter wurden vor und nach der Impfung untersucht. Insgesamt schlossen 32 Schwangere die Studie in der Standardanwendungsgruppe ab.
Verfahren: Standard-Injektionstechnik
  1. Bringen Sie den Patienten in eine sitzende Position und öffnen Sie seinen rechten Arm, um in den Bereich des Deltamuskels zu injizieren.
  2. Nachdem Sie die Injektionsstelle bestimmt haben, bereiten Sie die Haut mit Alkohol vor.
  3. Fassen Sie die Haut mit Daumen und Zeigefinger der nicht dominanten Hand und stechen Sie die Spritze in einem 90-Grad-Winkel in den Muskel.
  4. Injizieren Sie das Medikament nach der Aspiration mit der dominanten Hand mit einer Geschwindigkeit von 1 ml / 10 Sekunden.
  5. Entfernen Sie die Spritzennadel 10 Sekunden, nachdem das Medikament konsumiert wurde
Andere Namen:
  • Standardanwendungsgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der demografischen und klinischen Hintergründe der schwangeren Frauen.
Zeitfenster: Es wurde am ersten Tag der Studie implementiert und das Ausfüllen des Formulars dauerte ungefähr 10-15 Minuten.
Fragen zu den beschreibenden Merkmalen der schwangeren Frauen wie Alter, Bildungs- und Beschäftigungsstatus, Body-Mass-Index, Raucherstatus, Anzahl der Kinder und Schwangerschaft, intramuskuläre Injektion und Probleme nach intramuskulärer Injektion sowie Anzahl der Tetanus-Injektionen wurden unter Verwendung des Fragebogens gestellt.
Es wurde am ersten Tag der Studie implementiert und das Ausfüllen des Formulars dauerte ungefähr 10-15 Minuten.
Bewertung der peripheren Sauerstoffsättigung (%) unmittelbar vor der Tetanusimpfung bei allen Frauen.
Zeitfenster: Es wurde bei allen Frauen unmittelbar vor der Tetanus-Impfung durchgeführt.
Die periphere Sauerstoffsättigung (%) wurde unmittelbar vor der Verabreichung des Tetanus-Impfstoffs bei allen Frauen bewertet.
Es wurde bei allen Frauen unmittelbar vor der Tetanus-Impfung durchgeführt.
Bewertung der Herzfrequenz (pro Minute) unmittelbar vor der Tetanusimpfung bei allen Frauen.
Zeitfenster: Es wurde bei allen Frauen unmittelbar vor der Tetanus-Impfung durchgeführt.
Die Herzfrequenz (pro Minute) wurde unmittelbar vor der Verabreichung des Tetanus-Impfstoffs bei allen Frauen bestimmt.
Es wurde bei allen Frauen unmittelbar vor der Tetanus-Impfung durchgeführt.
Bewertung der Atemfrequenz (pro Minute) unmittelbar vor der Tetanusimpfung bei allen Frauen.
Zeitfenster: Es wurde bei allen Frauen unmittelbar vor der Tetanus-Impfung durchgeführt.
Die Atemfrequenz (pro Minute) wurde bei allen Frauen unmittelbar vor der Verabreichung des Tetanus-Impfstoffs bewertet.
Es wurde bei allen Frauen unmittelbar vor der Tetanus-Impfung durchgeführt.
Zur Bestimmung des systolischen Blutdrucks (mm/Hg) und des diastolischen Blutdrucks (mm/Hg) unmittelbar vor der Tetanusimpfung bei allen Frauen.
Zeitfenster: Es wurde bei allen Frauen unmittelbar vor der Tetanus-Impfung durchgeführt.
Der systolische Blutdruck (mm/Hg) und der diastolische Blutdruck (mm/Hg) wurden bei allen Frauen unmittelbar vor der Verabreichung des Tetanus-Impfstoffs bestimmt.
Es wurde bei allen Frauen unmittelbar vor der Tetanus-Impfung durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um das Schmerzniveau in der Helfer-Hautgruppe zu bewerten, tippen Sie auf die Zahlenbewertungsskala, in der 0 als kein Schmerz und 10 als maximaler Schmerz definiert ist.
Zeitfenster: Es wurde unmittelbar nach dem Tetanus-Impfstoff implementiert, der mit Hilfe der Helfer-Hautklopftechniken verabreicht wurde
Bewertung des Schmerzniveaus unmittelbar nach Tetanus-Impfstoff, der unter Verwendung der Helfer-Hautklopftechnik verabreicht wurde, mit der Zahlenbewertungsskala, in der 0 als kein Schmerz und 10 als maximaler Schmerz definiert ist.
Es wurde unmittelbar nach dem Tetanus-Impfstoff implementiert, der mit Hilfe der Helfer-Hautklopftechniken verabreicht wurde
Bewertung des Schmerzniveaus in der Standard-Intramuskulär-Injektionsgruppe mit der Zahlenbewertungsskala, in der 0 als kein Schmerz und 10 als maximaler Schmerz definiert ist.
Zeitfenster: Es wurde unmittelbar nach dem Tetanus-Impfstoff implementiert, der unter Verwendung der standardmäßigen intramuskulären Injektionstechniken verabreicht wurde
Zur Bewertung des Schmerzniveaus unmittelbar nach Tetanus-Impfstoff, der unter Verwendung der standardmäßigen intramuskulären Injektion mit der Zahlenbewertungsskala verabreicht wurde, in der 0 als kein Schmerz und 10 als maximaler Schmerz definiert ist.
Es wurde unmittelbar nach dem Tetanus-Impfstoff implementiert, der unter Verwendung der standardmäßigen intramuskulären Injektionstechniken verabreicht wurde
Bewertung der peripheren Sauerstoffsättigung (%) unmittelbar nach der Tetanusimpfung bei allen Frauen.
Zeitfenster: Es wurde bei allen Frauen unmittelbar nach der Verabreichung des Tetanus-Impfstoffs durchgeführt
Die periphere Sauerstoffsättigung (%) wurde unmittelbar nach der Verabreichung des Tetanus-Impfstoffs bei allen Frauen bewertet.
Es wurde bei allen Frauen unmittelbar nach der Verabreichung des Tetanus-Impfstoffs durchgeführt
Bewertung der Herzfrequenz (pro Minute) unmittelbar nach der Tetanusimpfung bei allen Frauen.
Zeitfenster: Es wurde bei allen Frauen unmittelbar nach der Verabreichung des Tetanus-Impfstoffs durchgeführt
Die Herzfrequenz (pro Minute) wurde unmittelbar nach der Verabreichung des Tetanus-Impfstoffs bei allen Frauen bewertet.
Es wurde bei allen Frauen unmittelbar nach der Verabreichung des Tetanus-Impfstoffs durchgeführt
Bewertung der Atemfrequenz (pro Minute) unmittelbar nach der Tetanusimpfung bei allen Frauen.
Zeitfenster: Es wurde bei allen Frauen unmittelbar nach der Verabreichung des Tetanus-Impfstoffs durchgeführt
Die Atemfrequenz (pro Minute) wurde bei allen Frauen unmittelbar nach der Verabreichung des Tetanus-Impfstoffs bewertet.
Es wurde bei allen Frauen unmittelbar nach der Verabreichung des Tetanus-Impfstoffs durchgeführt
Zur Bestimmung des systolischen Blutdrucks (mm/Hg) und des diastolischen Blutdrucks (mm/Hg) unmittelbar nach der Tetanusimpfung bei allen Frauen.
Zeitfenster: Es wurde bei allen Frauen unmittelbar nach der Verabreichung des Tetanus-Impfstoffs durchgeführt
Der systolische Blutdruck (mm/Hg) und der diastolische Blutdruck (mm/Hg) wurden unmittelbar nach der Verabreichung des Tetanus-Impfstoffs bei allen Frauen bestimmt.
Es wurde bei allen Frauen unmittelbar nach der Verabreichung des Tetanus-Impfstoffs durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Celal Bayar University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Aslı KARAKUŞ SELÇUK, PhD, Manisa Celal Bayar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Februar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Celal Bayar University

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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