- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05761340
Die Wirkung der Helfer-Skin-Tap-Technik während der Tetanus-Injektion bei Schwangeren
Die Wirkung der Helfer-Skin-Tap-Technik auf Schmerzreduktion und hämodynamische Parameter während der Tetanus-Injektion bei Schwangeren
Es ist bekannt, dass eine intramuskuläre (IM) Impfung, die mit der richtigen Injektionstechnik verabreicht wird, weniger Schmerzen und Verletzungen verursacht. Krankenschwestern verwenden verschiedene Ansätze wie Druckanwendung, Klopfen auf die Haut, kalte und heiße Anwendungen, um die durch die IM-Impfstoffverabreichung verursachten Schmerzen zu lindern. Helfer Hautklopfen gehört zu den muskelentspannenden Techniken.
Das Ziel der Studie war es, die Wirkung der Helfer-Hautklopftechnik auf die Schmerzreduktion und die hämodynamischen Parameter während der Tetanus-Injektion bei schwangeren Frauen zu bestimmen. Diese Studie wurde an schwangeren Frauen durchgeführt, die sich beim Family Health Center um eine Tetanusimpfung bewarben. Die Helfer Hautklopf- und Standardanwendungsgruppen umfassten jeweils 33 bzw. 32 Schwangere.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
1988 entwickelte Joanne Helfer die "Helfer Skin Tap Technique", die durch Berühren der Haut über der Injektionsstelle angewendet wird, und versuchte, die intramuskulären injektionsbedingten Schmerzen zu lindern. Bei dieser Technik werden nach Bestimmung der Injektionsstelle fast fünf Sekunden lang mit den Fingerspitzen der dominanten Hand fast 15 Striche auf der Haut ausgeführt, um die Muskeln zu erweichen. Später wird die Haut mit Alkohol gereinigt, die nicht dominante Hand in V-Form gebracht und dreimal auf die Haut geschlagen. Beim dritten Hub wird die Spritze gleichzeitig im 90-Grad-Winkel in den Muskel gestochen. Ein paar Taps zu machen, entspannt die Muskeln und das Zählen bis drei hilft, den Muskelklopfen und die Injektion zu synchronisieren und die Technik zu standardisieren. Die mechanische Stimulation von Muskelfasern mit größerem Durchmesser verringert die Wirkung kleinerer, schmerzerzeugender Fasern. Gemäß der von Roger Metzack und Past Wall (1965) vorgeschlagenen Gate-Control-Theorie bewirkt diese Technik neben einer mechanischen Stimulation während einer IM-Injektion auch eine Ablenkung, was wiederum zur Schmerzlinderung beiträgt.
Ziel der Studie war es, die Wirkung der Hautklopftechnik von Helfer auf die Schmerzlinderung und die hämodynamischen Parameter während der Tetanusinjektion bei Schwangeren zu bestimmen. Diese Studie war eine randomisierte klinische Studie, die im Manisa Soma Family Health Center in der Türkei durchgeführt wurde. Die Studie wurde mit 65 schwangeren Frauen durchgeführt, die eine Tetanusimpfung erhielten. Tetanus-Impfstoff wurde unter Verwendung der Helfer-Hautpunktionstechniken 33 der schwangeren Frauen und Standard-IM-Injektionstechnik 32 Frauen verabreicht. Die Schmerzen wurden unmittelbar nach der Impfung bewertet und hämodynamische Parameter wurden vor und unmittelbar nach der Impfung untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Manisa, Truthahn, 45030
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre
- schwanger sein,
- keine Infektion, Narbengewebe oder Schnitte haben und eine parenterale Behandlung in ihrem Injektionsbereich erhalten
- keine Vorgeschichte von Schmerzen bei ihrer Injektion haben
- Beantragung einer Tetanusimpfung
- Türkisch sprechen
- Freiwilligkeit.
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren
- nicht schwanger sein
- eine andere Impfung als Tetanus haben,
- Schmerzen oder eine lokale Infektion vor der Impfung,
- eine Durchblutungsstörung, eine periphere Gefäßerkrankung haben,
- kognitive und psychische Probleme,
- Verwendung von Schmerzmitteln mindestens 6 Stunden vor dem Eingriff,
- Teilnahme verweigern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Helfer Skin Tap Group
Schwangere Frauen wurden mit der Helfer-Hautklopftechnik gegen Tetanus geimpft. Der Schmerz wurde unmittelbar nach dem Eingriff mit einer Zahlenbewertungsskala bewertet, und auch hämodynamische Parameter wurden vor und nach der Impfung gemessen.
Insgesamt 33 schwangere Frauen absolvierten die Studie in der Helfer-Hautabgriffsgruppe
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Andere Namen:
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Experimental: Standardanwendungsgruppe
Schwangere Frauen wurden mit der Standardanwendungstechnik gegen Tetanus geimpft. Der Schmerz wurde mit einer Anzahlbewertungsskala bewertet.
Der Schmerz wurde unmittelbar nach der Impfung bewertet und hämodynamische Parameter wurden vor und nach der Impfung untersucht.
Insgesamt schlossen 32 Schwangere die Studie in der Standardanwendungsgruppe ab.
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschreibung der demografischen und klinischen Hintergründe der schwangeren Frauen.
Zeitfenster: Es wurde am ersten Tag der Studie implementiert und das Ausfüllen des Formulars dauerte ungefähr 10-15 Minuten.
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Fragen zu den beschreibenden Merkmalen der schwangeren Frauen wie Alter, Bildungs- und Beschäftigungsstatus, Body-Mass-Index, Raucherstatus, Anzahl der Kinder und Schwangerschaft, intramuskuläre Injektion und Probleme nach intramuskulärer Injektion sowie Anzahl der Tetanus-Injektionen wurden unter Verwendung des Fragebogens gestellt.
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Es wurde am ersten Tag der Studie implementiert und das Ausfüllen des Formulars dauerte ungefähr 10-15 Minuten.
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Bewertung der peripheren Sauerstoffsättigung (%) unmittelbar vor der Tetanusimpfung bei allen Frauen.
Zeitfenster: Es wurde bei allen Frauen unmittelbar vor der Tetanus-Impfung durchgeführt.
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Die periphere Sauerstoffsättigung (%) wurde unmittelbar vor der Verabreichung des Tetanus-Impfstoffs bei allen Frauen bewertet.
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Es wurde bei allen Frauen unmittelbar vor der Tetanus-Impfung durchgeführt.
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Bewertung der Herzfrequenz (pro Minute) unmittelbar vor der Tetanusimpfung bei allen Frauen.
Zeitfenster: Es wurde bei allen Frauen unmittelbar vor der Tetanus-Impfung durchgeführt.
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Die Herzfrequenz (pro Minute) wurde unmittelbar vor der Verabreichung des Tetanus-Impfstoffs bei allen Frauen bestimmt.
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Es wurde bei allen Frauen unmittelbar vor der Tetanus-Impfung durchgeführt.
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Bewertung der Atemfrequenz (pro Minute) unmittelbar vor der Tetanusimpfung bei allen Frauen.
Zeitfenster: Es wurde bei allen Frauen unmittelbar vor der Tetanus-Impfung durchgeführt.
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Die Atemfrequenz (pro Minute) wurde bei allen Frauen unmittelbar vor der Verabreichung des Tetanus-Impfstoffs bewertet.
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Es wurde bei allen Frauen unmittelbar vor der Tetanus-Impfung durchgeführt.
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Zur Bestimmung des systolischen Blutdrucks (mm/Hg) und des diastolischen Blutdrucks (mm/Hg) unmittelbar vor der Tetanusimpfung bei allen Frauen.
Zeitfenster: Es wurde bei allen Frauen unmittelbar vor der Tetanus-Impfung durchgeführt.
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Der systolische Blutdruck (mm/Hg) und der diastolische Blutdruck (mm/Hg) wurden bei allen Frauen unmittelbar vor der Verabreichung des Tetanus-Impfstoffs bestimmt.
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Es wurde bei allen Frauen unmittelbar vor der Tetanus-Impfung durchgeführt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um das Schmerzniveau in der Helfer-Hautgruppe zu bewerten, tippen Sie auf die Zahlenbewertungsskala, in der 0 als kein Schmerz und 10 als maximaler Schmerz definiert ist.
Zeitfenster: Es wurde unmittelbar nach dem Tetanus-Impfstoff implementiert, der mit Hilfe der Helfer-Hautklopftechniken verabreicht wurde
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Bewertung des Schmerzniveaus unmittelbar nach Tetanus-Impfstoff, der unter Verwendung der Helfer-Hautklopftechnik verabreicht wurde, mit der Zahlenbewertungsskala, in der 0 als kein Schmerz und 10 als maximaler Schmerz definiert ist.
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Es wurde unmittelbar nach dem Tetanus-Impfstoff implementiert, der mit Hilfe der Helfer-Hautklopftechniken verabreicht wurde
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Bewertung des Schmerzniveaus in der Standard-Intramuskulär-Injektionsgruppe mit der Zahlenbewertungsskala, in der 0 als kein Schmerz und 10 als maximaler Schmerz definiert ist.
Zeitfenster: Es wurde unmittelbar nach dem Tetanus-Impfstoff implementiert, der unter Verwendung der standardmäßigen intramuskulären Injektionstechniken verabreicht wurde
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Zur Bewertung des Schmerzniveaus unmittelbar nach Tetanus-Impfstoff, der unter Verwendung der standardmäßigen intramuskulären Injektion mit der Zahlenbewertungsskala verabreicht wurde, in der 0 als kein Schmerz und 10 als maximaler Schmerz definiert ist.
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Es wurde unmittelbar nach dem Tetanus-Impfstoff implementiert, der unter Verwendung der standardmäßigen intramuskulären Injektionstechniken verabreicht wurde
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Bewertung der peripheren Sauerstoffsättigung (%) unmittelbar nach der Tetanusimpfung bei allen Frauen.
Zeitfenster: Es wurde bei allen Frauen unmittelbar nach der Verabreichung des Tetanus-Impfstoffs durchgeführt
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Die periphere Sauerstoffsättigung (%) wurde unmittelbar nach der Verabreichung des Tetanus-Impfstoffs bei allen Frauen bewertet.
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Es wurde bei allen Frauen unmittelbar nach der Verabreichung des Tetanus-Impfstoffs durchgeführt
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Bewertung der Herzfrequenz (pro Minute) unmittelbar nach der Tetanusimpfung bei allen Frauen.
Zeitfenster: Es wurde bei allen Frauen unmittelbar nach der Verabreichung des Tetanus-Impfstoffs durchgeführt
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Die Herzfrequenz (pro Minute) wurde unmittelbar nach der Verabreichung des Tetanus-Impfstoffs bei allen Frauen bewertet.
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Es wurde bei allen Frauen unmittelbar nach der Verabreichung des Tetanus-Impfstoffs durchgeführt
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Bewertung der Atemfrequenz (pro Minute) unmittelbar nach der Tetanusimpfung bei allen Frauen.
Zeitfenster: Es wurde bei allen Frauen unmittelbar nach der Verabreichung des Tetanus-Impfstoffs durchgeführt
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Die Atemfrequenz (pro Minute) wurde bei allen Frauen unmittelbar nach der Verabreichung des Tetanus-Impfstoffs bewertet.
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Es wurde bei allen Frauen unmittelbar nach der Verabreichung des Tetanus-Impfstoffs durchgeführt
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Zur Bestimmung des systolischen Blutdrucks (mm/Hg) und des diastolischen Blutdrucks (mm/Hg) unmittelbar nach der Tetanusimpfung bei allen Frauen.
Zeitfenster: Es wurde bei allen Frauen unmittelbar nach der Verabreichung des Tetanus-Impfstoffs durchgeführt
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Der systolische Blutdruck (mm/Hg) und der diastolische Blutdruck (mm/Hg) wurden unmittelbar nach der Verabreichung des Tetanus-Impfstoffs bei allen Frauen bestimmt.
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Es wurde bei allen Frauen unmittelbar nach der Verabreichung des Tetanus-Impfstoffs durchgeführt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aslı KARAKUŞ SELÇUK, PhD, Manisa Celal Bayar University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Celal Bayar University
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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