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Die Auswirkungen des Erreichens der Aufgabe nach einer selektiven Rumpfstabilitätsübung

21. Mai 2025 aktualisiert von: José Casaña Granell, University of Valencia

Die Auswirkungen des Erreichens der Aufgabe nach einer selektiven Rumpfstabilitätsübung bei Überlebenden eines chronischen Schlaganfalls

Diese Studie wird in einem kontrollierten, randomisierten, zweiphasigen Crossover-Design durchgeführt, um die Wirksamkeit von Übungen mit dem Abdominal Drawing-in Manöver (ADIM) im Vergleich zu konventioneller Physiotherapie bei Überlebenden eines chronischen Schlaganfalls zu testen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Alle Teilnehmer gaben eine schriftliche Einverständniserklärung ab und werden Gruppe A oder Gruppe B zugeordnet. Die Einschlusskriterien sind Ausschlusskriterien

Die Übungen zum Einziehen des Bauches sind wie folgt:

Es dient zur Stärkung des Transversus Abdominis-Muskels (TrA). Das einfache Gerät, das die Druckänderungen am Manometer beobachtet. Die Probanden erhalten 4 Wochen lang zweimal pro Woche eine Intervention. Jede Sitzung dauert 40 Minuten. Von der Rückenlage in die Hakenliegeposition (Hüftgelenk bei 40 Grad und Kniegelenk bei 80 Grad) und ziehen Sie den Nabel durch das Stabilizer™ Pressure Biofeedback, das den M. transversus abdominis stabilisiert, tief in die Lendengegend. Zu diesem Zeitpunkt werden die Probanden kontrolliert, um die Kontraktion beizubehalten, während sie leicht atmen, sich langsam zusammenzuziehen und das Becken und die Brust während des Trainings nicht zu bewegen. Das Gerät unterstützt die Körperkontrolle der Bewegungen der Wirbelsäule und der Bauchmuskulatur.

Konventionelle Physiotherapie ist wie folgt:

Schmerzlinderung, Dehnung der Gliedmaßen, Mobilisierung der Gelenk- und Beckenbewegung. Die Probanden erhalten 4 Wochen lang 2 Mal pro Woche. Jede Sitzung dauert 40 Minuten. Gruppe A erhielt 4 Wochen lang Übungen zum Einziehen des Bauches in Periode 1. Nach der Auswaschphase in einem Monat folgt Periode 2 der konventionellen Physiotherapie.

Auf der anderen Seite erhält Gruppe B die erste konventionelle Physiotherapie in Periode 1. Nach der Auswaschphase in einem Monat folgt Periode 2 der Übungen zum Einziehen des Bauches.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Ulju
      • Ulsan, Ulju, Korea, Republik von, 44919
        • Ulsan National Institute of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gegenstand war die ärztliche Bestätigung einer chronischen Hemiplegie
  • Beginn ≥ 6 Monate
  • Mini-Mental State Examination≥25
  • Bizeps ≤2, Trizeps≤2
  • Fähigkeit, alleine auf einem Stuhl zu sitzen
  • FMA UE Score ≥ 21 Punkte, FMA UE ≤ 66 Punkte

Ausschlusskriterien:

  • Bizeps > 2, Trizeps > 2
  • Schlaff
  • Vernachlässigungssyndrom
  • Haben Sie eine neurologische Erkrankung und eine orthopädische Erkrankung
  • Mangel an Koordination

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Bauch-Einzugsübung, anschließend Sham-Therapie (konventionelle Physiotherapie)
Die Teilnehmer erhielten zunächst 4 Wochen lang 2 Mal pro Woche Übungen zum Einziehen des Bauches. Jede Sitzung dauert 40 Minuten für zusätzliche 10 Minuten mit konventioneller Therapie. Nach einer Auswaschphase von einem Monat erhielten sie dann 4 Wochen lang zweimal pro Woche eine Scheintherapie (konventionelle Therapie – Schmerzlinderung oder Mobilisierung der oberen Extremitäten). Jede Sitzung dauert 40 Minuten.
Verhalten: Übung zum Einziehen des Bauches
Von der Rückenlage in die Hakenliegeposition (Hüftgelenk bei 40 Grad und Kniegelenk bei 80 Grad) und ziehen Sie den Nabel durch den Stabilizer™ Pressure Biofeedback, der den M. transversus abdominis stabilisiert, tief in die Lendengegend. Zu diesem Zeitpunkt werden die Probanden kontrolliert, um die Kontraktion beizubehalten, während sie leicht atmen, sich langsam zusammenzuziehen und auch das Becken und die Brust während des Trainings nicht zu bewegen
Andere Namen:
  • Biofeedback des Stabilisatordrucks
Verhalten: Schein
Linderung von Schmerzen oder Mobilisierung der oberen Extremitäten
Andere Namen:
  • Konventionelle Therapie
Experimental: Scheintherapie (konventionelle Krankengymnastik), danach Bauch-Einzugsübung
Die Teilnehmer erhielten zunächst 4 Wochen lang zweimal pro Woche eine Scheintherapie (Schmerzlinderung oder Mobilisierung der oberen Extremitäten). Jede Sitzung dauert 40 Minuten. Nach einer Auswaschphase von einem Monat erhielten sie dann 4 Wochen lang 2-mal pro Woche Übungen zum Einziehen des Bauches. Jede Sitzung dauert 40 Minuten für zusätzliche 10 Minuten mit konventioneller Therapie
Verhalten: Übung zum Einziehen des Bauches
Von der Rückenlage in die Hakenliegeposition (Hüftgelenk bei 40 Grad und Kniegelenk bei 80 Grad) und ziehen Sie den Nabel durch den Stabilizer™ Pressure Biofeedback, der den M. transversus abdominis stabilisiert, tief in die Lendengegend. Zu diesem Zeitpunkt werden die Probanden kontrolliert, um die Kontraktion beizubehalten, während sie leicht atmen, sich langsam zusammenzuziehen und auch das Becken und die Brust während des Trainings nicht zu bewegen
Andere Namen:
  • Biofeedback des Stabilisatordrucks
Verhalten: Schein
Linderung von Schmerzen oder Mobilisierung der oberen Extremitäten
Andere Namen:
  • Konventionelle Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswirkung einer bestimmten Intervention während des gesamten Verlaufs der Studie_Trunk Luxation
Zeitfenster: Grundlinie, zwei Perioden (jeweils 4 Wochen), auswaschen (4 Wochen)

Wir definierten die Handbewegung als die Zeit, als die tangentiale Geschwindigkeit 10% der Spitzengeschwindigkeit und Bewegungsversatz überschritt, als sie unter 10% fiel.

Teilnehmer, die diese besondere Intervention während des gesamten Studienverlaufs erhalten haben. Auswirkung von AIDM-Übungen (Abdominal-Zeichnen-In-Manöver) und Shan-Therapie. Versetzungsentfernung in Millimetern (MM) zum Erreichen der Phase
Grundlinie, zwei Perioden (jeweils 4 Wochen), auswaschen (4 Wochen)
Die Auswirkung einer bestimmten Intervention während des gesamten Verlaufs der Studie_Movement Unit
Zeitfenster: Grundlinie, zwei Perioden (jeweils 4 Wochen), auswaschen (4 Wochen)

Wir definierten die Handbewegung als die Zeit, als die tangentiale Geschwindigkeit 10% der Spitzengeschwindigkeit und Bewegungsversatz überschritt, als sie unter 10% fiel.

Es wurde durch Geschwindigkeitspeaks von mehr als 20 mm/s mit mindestens 150 ms Intervall definiert.

Teilnehmer, die diese besondere Intervention während des gesamten Studienverlaufs erhalten haben.

Anzahl der Bewegungseinheiten zum Erreichen der Phase
Grundlinie, zwei Perioden (jeweils 4 Wochen), auswaschen (4 Wochen)
Die Wirkung einer bestimmten Intervention während des gesamten Verlaufs des Studiums_elbow -Winkels
Zeitfenster: Grundlinie, zwei Perioden (jeweils 4 Wochen), auswaschen (4 Wochen)

Wir definierten die Handbewegung als die Zeit, als die tangentiale Geschwindigkeit 10% der Spitzengeschwindigkeit und Bewegungsversetzt überstieg, als sie bei der Erreichung der Phasenteilnehmer, die diese bestimmte Intervention während des gesamten Verlaufs der Studie erhielten, unter 10% Ellbogenwinkel fiel.

-elbogenwinkel: Verbinden Sie den Vektor von Acromion mit lateralem Epicondyle und Vektor des lateralen Epikondyle- und medialen Styloidprozesses.
Grundlinie, zwei Perioden (jeweils 4 Wochen), auswaschen (4 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswirkung einer bestimmten Intervention während des gesamten Verlaufs der Studie_Total Time
Zeitfenster: Grundlinie, zwei Perioden (jeweils 4 Wochen), auswaschen (4 Wochen)

Wir definierten die Handbewegung als die Zeit, als die tangentiale Geschwindigkeit 10% der Spitzengeschwindigkeit und Bewegungsversatz überschritt, als sie unter 10% fiel.

Teilnehmer, die diese besondere Intervention während des gesamten Studienverlaufs erhalten haben.

Zeitdauer in der Sekunde (en) für die Erreichung der Phase
Grundlinie, zwei Perioden (jeweils 4 Wochen), auswaschen (4 Wochen)
Die Auswirkung einer bestimmten Intervention während des gesamten Verlaufs der Geschwindigkeit der Studie_hand
Zeitfenster: Grundlinie, zwei Perioden (jeweils 4 Wochen), auswaschen (4 Wochen)

Wir definierten die Handbewegung als die Zeit, als die tangentiale Geschwindigkeit 10% der Spitzengeschwindigkeit und Bewegungsversatz überschritt, als sie unter 10% fiel.

Teilnehmer, die diese besondere Intervention während des gesamten Studienverlaufs erhalten haben.

Wir haben die Spitzenhandgeschwindigkeit (mm/s) als Geschwindigkeit pro Zeiteinheit analysiert
Grundlinie, zwei Perioden (jeweils 4 Wochen), auswaschen (4 Wochen)
Die Wirkung einer bestimmten Intervention während des gesamten Verlaufs der Studie_Lobow Winkelgeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie, zwei Perioden (jeweils 4 Wochen), auswaschen (4 Wochen)

Wir definierten die Handbewegung als die Zeit, als die tangentiale Geschwindigkeit 10% der Spitzengeschwindigkeit und Bewegungsversatz überschritt, als sie unter 10% fiel.

Teilnehmer, die diese besondere Intervention während des gesamten Studienverlaufs erhalten haben.

Die Spitzenwinkelgeschwindigkeit (rad/s) für den Ellbogen wurden während der Ausdehnung bewertet.
Grundlinie, zwei Perioden (jeweils 4 Wochen), auswaschen (4 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Ashworth -Skala (MAS) _stiffness des chronischen Schlaganfalls
Zeitfenster: Grundlinie

Bewertung für Bizeps und Trizeps

  • Mas 0: Keine Zunahme des Tons
  • MAS 1: Leichter Anstieg des Tons, der einen Haken ergibt, wenn eine leichte Zunahme des Muskel-Tons, die sich durch das Glied manifestierte, in Flexion oder Erweiterung bewegt wurde.
  • MAS 1+: geringfügiger Anstieg des Muskeltonus, manifestiert durch einen Haken, gefolgt von minimalem Widerstand durchgehend (ROM)
  • Mas 2: stärker Zunahme des Tone
  • Mas 3: erhebliche Zunahme des Tons, passive Bewegung schwierig
  • Mas 4: Gliedmaßen starr in Flexion oder Erweiterung (MAS-Grad von 1 entspricht 1, während eine MAS-Grad von 1+ in unserer Studie einen Grad von 2, 2-> 3, 3-> 4 umfasst)
Grundlinie
FUGL Meyer Assessment (FMA) _Health Status Chronischer Schlaganfall
Zeitfenster: Grundlinie

Obere Extremität (UE) üblicherweise verwendet FMA-U-U-eu-Grenzwerte, die jede Kategorie definiert: 0 bis 20 schwer, 21 bis 50 mittelschwer und 51 bis 66 mild.

  • Schulter, Ellbogen und Unterarm

    1. Reflexaktivität
    2. Willensbewegung innerhalb von Synergien
    3. Willensbewegungsmischung Synergien
    4. Willensbewegung mit wenig oder gar keinem Synergie
    5. Normale Reflexaktivität
  • Handgelenk
  • Hand
  • Koordination/Geschwindigkeits Gesamtpunktzahl beträgt 66 Punkte
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Valencia

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Ulsan National Institute of Science and Technology

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jóse Casaña Granell, PhD, University of Valencia
  • Hauptermittler: Joaquin Calatayud Villalba, PhD, University of Valencia
  • Hauptermittler: Sang Hoon Kang, PhD, Ulsan National Institute of Science&Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ADIM exercise

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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