- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05767437
Die Auswirkungen des Erreichens der Aufgabe nach einer selektiven Rumpfstabilitätsübung
Die Auswirkungen des Erreichens der Aufgabe nach einer selektiven Rumpfstabilitätsübung bei Überlebenden eines chronischen Schlaganfalls
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Teilnehmer gaben eine schriftliche Einverständniserklärung ab und werden Gruppe A oder Gruppe B zugeordnet. Die Einschlusskriterien sind Ausschlusskriterien
Die Übungen zum Einziehen des Bauches sind wie folgt:
Es dient zur Stärkung des Transversus Abdominis-Muskels (TrA). Das einfache Gerät, das die Druckänderungen am Manometer beobachtet. Die Probanden erhalten 4 Wochen lang zweimal pro Woche eine Intervention. Jede Sitzung dauert 40 Minuten. Von der Rückenlage in die Hakenliegeposition (Hüftgelenk bei 40 Grad und Kniegelenk bei 80 Grad) und ziehen Sie den Nabel durch das Stabilizer™ Pressure Biofeedback, das den M. transversus abdominis stabilisiert, tief in die Lendengegend. Zu diesem Zeitpunkt werden die Probanden kontrolliert, um die Kontraktion beizubehalten, während sie leicht atmen, sich langsam zusammenzuziehen und das Becken und die Brust während des Trainings nicht zu bewegen. Das Gerät unterstützt die Körperkontrolle der Bewegungen der Wirbelsäule und der Bauchmuskulatur.
Konventionelle Physiotherapie ist wie folgt:
Schmerzlinderung, Dehnung der Gliedmaßen, Mobilisierung der Gelenk- und Beckenbewegung. Die Probanden erhalten 4 Wochen lang 2 Mal pro Woche. Jede Sitzung dauert 40 Minuten. Gruppe A erhielt 4 Wochen lang Übungen zum Einziehen des Bauches in Periode 1. Nach der Auswaschphase in einem Monat folgt Periode 2 der konventionellen Physiotherapie.
Auf der anderen Seite erhält Gruppe B die erste konventionelle Physiotherapie in Periode 1. Nach der Auswaschphase in einem Monat folgt Periode 2 der Übungen zum Einziehen des Bauches.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ulju
-
Ulsan, Ulju, Korea, Republik von, 44919
- Ulsan National Institute of Science and Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gegenstand war die ärztliche Bestätigung einer chronischen Hemiplegie
- Beginn ≥ 6 Monate
- Mini-Mental State Examination≥25
- Bizeps ≤2, Trizeps≤2
- Fähigkeit, alleine auf einem Stuhl zu sitzen
- FMA UE Score ≥ 21 Punkte, FMA UE ≤ 66 Punkte
Ausschlusskriterien:
- Bizeps > 2, Trizeps > 2
- Schlaff
- Vernachlässigungssyndrom
- Haben Sie eine neurologische Erkrankung und eine orthopädische Erkrankung
- Mangel an Koordination
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bauch-Einzugsübung, anschließend Sham-Therapie (konventionelle Physiotherapie)
Die Teilnehmer erhielten zunächst 4 Wochen lang 2 Mal pro Woche Übungen zum Einziehen des Bauches.
Jede Sitzung dauert 40 Minuten für zusätzliche 10 Minuten mit konventioneller Therapie.
Nach einer Auswaschphase von einem Monat erhielten sie dann 4 Wochen lang zweimal pro Woche eine Scheintherapie (konventionelle Therapie – Schmerzlinderung oder Mobilisierung der oberen Extremitäten).
Jede Sitzung dauert 40 Minuten.
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Von der Rückenlage in die Hakenliegeposition (Hüftgelenk bei 40 Grad und Kniegelenk bei 80 Grad) und ziehen Sie den Nabel durch den Stabilizer™ Pressure Biofeedback, der den M. transversus abdominis stabilisiert, tief in die Lendengegend.
Zu diesem Zeitpunkt werden die Probanden kontrolliert, um die Kontraktion beizubehalten, während sie leicht atmen, sich langsam zusammenzuziehen und auch das Becken und die Brust während des Trainings nicht zu bewegen
Andere Namen:
Linderung von Schmerzen oder Mobilisierung der oberen Extremitäten
Andere Namen:
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Experimental: Scheintherapie (konventionelle Krankengymnastik), danach Bauch-Einzugsübung
Die Teilnehmer erhielten zunächst 4 Wochen lang zweimal pro Woche eine Scheintherapie (Schmerzlinderung oder Mobilisierung der oberen Extremitäten).
Jede Sitzung dauert 40 Minuten.
Nach einer Auswaschphase von einem Monat erhielten sie dann 4 Wochen lang 2-mal pro Woche Übungen zum Einziehen des Bauches.
Jede Sitzung dauert 40 Minuten für zusätzliche 10 Minuten mit konventioneller Therapie
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Von der Rückenlage in die Hakenliegeposition (Hüftgelenk bei 40 Grad und Kniegelenk bei 80 Grad) und ziehen Sie den Nabel durch den Stabilizer™ Pressure Biofeedback, der den M. transversus abdominis stabilisiert, tief in die Lendengegend.
Zu diesem Zeitpunkt werden die Probanden kontrolliert, um die Kontraktion beizubehalten, während sie leicht atmen, sich langsam zusammenzuziehen und auch das Becken und die Brust während des Trainings nicht zu bewegen
Andere Namen:
Linderung von Schmerzen oder Mobilisierung der oberen Extremitäten
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Auswirkung einer bestimmten Intervention während des gesamten Verlaufs der Studie_Trunk Luxation
Zeitfenster: Grundlinie, zwei Perioden (jeweils 4 Wochen), auswaschen (4 Wochen)
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Wir definierten die Handbewegung als die Zeit, als die tangentiale Geschwindigkeit 10% der Spitzengeschwindigkeit und Bewegungsversatz überschritt, als sie unter 10% fiel. Teilnehmer, die diese besondere Intervention während des gesamten Studienverlaufs erhalten haben. Auswirkung von AIDM-Übungen (Abdominal-Zeichnen-In-Manöver) und Shan-Therapie. Versetzungsentfernung in Millimetern (MM) zum Erreichen der Phase |
Grundlinie, zwei Perioden (jeweils 4 Wochen), auswaschen (4 Wochen)
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Die Auswirkung einer bestimmten Intervention während des gesamten Verlaufs der Studie_Movement Unit
Zeitfenster: Grundlinie, zwei Perioden (jeweils 4 Wochen), auswaschen (4 Wochen)
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Wir definierten die Handbewegung als die Zeit, als die tangentiale Geschwindigkeit 10% der Spitzengeschwindigkeit und Bewegungsversatz überschritt, als sie unter 10% fiel. Es wurde durch Geschwindigkeitspeaks von mehr als 20 mm/s mit mindestens 150 ms Intervall definiert. Teilnehmer, die diese besondere Intervention während des gesamten Studienverlaufs erhalten haben. Anzahl der Bewegungseinheiten zum Erreichen der Phase |
Grundlinie, zwei Perioden (jeweils 4 Wochen), auswaschen (4 Wochen)
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Die Wirkung einer bestimmten Intervention während des gesamten Verlaufs des Studiums_elbow -Winkels
Zeitfenster: Grundlinie, zwei Perioden (jeweils 4 Wochen), auswaschen (4 Wochen)
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Wir definierten die Handbewegung als die Zeit, als die tangentiale Geschwindigkeit 10% der Spitzengeschwindigkeit und Bewegungsversetzt überstieg, als sie bei der Erreichung der Phasenteilnehmer, die diese bestimmte Intervention während des gesamten Verlaufs der Studie erhielten, unter 10% Ellbogenwinkel fiel. -elbogenwinkel: Verbinden Sie den Vektor von Acromion mit lateralem Epicondyle und Vektor des lateralen Epikondyle- und medialen Styloidprozesses. |
Grundlinie, zwei Perioden (jeweils 4 Wochen), auswaschen (4 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Auswirkung einer bestimmten Intervention während des gesamten Verlaufs der Studie_Total Time
Zeitfenster: Grundlinie, zwei Perioden (jeweils 4 Wochen), auswaschen (4 Wochen)
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Wir definierten die Handbewegung als die Zeit, als die tangentiale Geschwindigkeit 10% der Spitzengeschwindigkeit und Bewegungsversatz überschritt, als sie unter 10% fiel. Teilnehmer, die diese besondere Intervention während des gesamten Studienverlaufs erhalten haben. Zeitdauer in der Sekunde (en) für die Erreichung der Phase |
Grundlinie, zwei Perioden (jeweils 4 Wochen), auswaschen (4 Wochen)
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Die Auswirkung einer bestimmten Intervention während des gesamten Verlaufs der Geschwindigkeit der Studie_hand
Zeitfenster: Grundlinie, zwei Perioden (jeweils 4 Wochen), auswaschen (4 Wochen)
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Wir definierten die Handbewegung als die Zeit, als die tangentiale Geschwindigkeit 10% der Spitzengeschwindigkeit und Bewegungsversatz überschritt, als sie unter 10% fiel. Teilnehmer, die diese besondere Intervention während des gesamten Studienverlaufs erhalten haben. Wir haben die Spitzenhandgeschwindigkeit (mm/s) als Geschwindigkeit pro Zeiteinheit analysiert |
Grundlinie, zwei Perioden (jeweils 4 Wochen), auswaschen (4 Wochen)
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Die Wirkung einer bestimmten Intervention während des gesamten Verlaufs der Studie_Lobow Winkelgeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie, zwei Perioden (jeweils 4 Wochen), auswaschen (4 Wochen)
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Wir definierten die Handbewegung als die Zeit, als die tangentiale Geschwindigkeit 10% der Spitzengeschwindigkeit und Bewegungsversatz überschritt, als sie unter 10% fiel. Teilnehmer, die diese besondere Intervention während des gesamten Studienverlaufs erhalten haben. Die Spitzenwinkelgeschwindigkeit (rad/s) für den Ellbogen wurden während der Ausdehnung bewertet. |
Grundlinie, zwei Perioden (jeweils 4 Wochen), auswaschen (4 Wochen)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifizierte Ashworth -Skala (MAS) _stiffness des chronischen Schlaganfalls
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertung für Bizeps und Trizeps
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Grundlinie
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FUGL Meyer Assessment (FMA) _Health Status Chronischer Schlaganfall
Zeitfenster: Grundlinie
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Obere Extremität (UE) üblicherweise verwendet FMA-U-U-eu-Grenzwerte, die jede Kategorie definiert: 0 bis 20 schwer, 21 bis 50 mittelschwer und 51 bis 66 mild.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jóse Casaña Granell, PhD, University of Valencia
- Hauptermittler: Joaquin Calatayud Villalba, PhD, University of Valencia
- Hauptermittler: Sang Hoon Kang, PhD, Ulsan National Institute of Science&Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Velozo CA, Woodbury ML. Translating measurement findings into rehabilitation practice: an example using Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity with patients following stroke. J Rehabil Res Dev. 2011;48(10):1211-22. doi: 10.1682/jrrd.2010.10.0203.
- Haruyama K, Kawakami M, Otsuka T. Effect of Core Stability Training on Trunk Function, Standing Balance, and Mobility in Stroke Patients. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Mar;31(3):240-249. doi: 10.1177/1545968316675431. Epub 2016 Nov 9.
- Cirstea MC, Levin MF. Compensatory strategies for reaching in stroke. Brain. 2000 May;123 ( Pt 5):940-53. doi: 10.1093/brain/123.5.940.
- Verheyden G, Nieuwboer A, Mertin J, Preger R, Kiekens C, De Weerdt W. The Trunk Impairment Scale: a new tool to measure motor impairment of the trunk after stroke. Clin Rehabil. 2004 May;18(3):326-34. doi: 10.1191/0269215504cr733oa.
- Messier S, Bourbonnais D, Desrosiers J, Roy Y. Dynamic analysis of trunk flexion after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Oct;85(10):1619-24. doi: 10.1016/j.apmr.2003.12.043.
- Lee PY, Huang JC, Tseng HY, Yang YC, Lin SI. Effects of Trunk Exercise on Unstable Surfaces in Persons with Stroke: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 7;17(23):9135. doi: 10.3390/ijerph17239135.
- Kelli A, Kellis E, Galanis N, Dafkou K, Sahinis C, Ellinoudis A. Transversus Abdominis Thickness at Rest and Exercise in Individuals with Poststroke Hemiparesis. Sports (Basel). 2020 Jun 12;8(6):86. doi: 10.3390/sports8060086.
- Wu CY, Liing RJ, Chen HC, Chen CL, Lin KC. Arm and trunk movement kinematics during seated reaching within and beyond arm's length in people with stroke: a validity study. Phys Ther. 2014 Jun;94(6):845-56. doi: 10.2522/ptj.20130101. Epub 2014 Jan 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- ADIM exercise
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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