Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Förderung der Alkoholbehandlung von Paaren und Familien durch patientenorientierte Forschung und Mentoring

2. April 2026 aktualisiert von: Julianne Flanagan, Medical University of South Carolina

Gewalt in der Partnerschaft (IPV) ist ein ernsthaftes Problem der öffentlichen Gesundheit, das zu erheblichen gesundheitlichen und wirtschaftlichen Belastungen führt, einschließlich Mortalität, Morbidität und schlechten Behandlungsergebnissen. Ein gut entwickeltes Forschungsgebiet legt nahe, dass Alkoholmissbrauch und posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) zu IPV führen können. Personen mit PTBS und/oder problematischem Trinkverhalten sind aufgrund mehrerer Faktoren, die häufige Symptome von PTBS sind, einem IPV-Risiko ausgesetzt. Da Personen mit PTBS häufig Alkohol trinken, um sich „selbst zu behandeln“ oder mit belastenden PTBS-Symptomen fertig zu werden, tritt PTBS mit Alkoholmissbrauch und Alkoholkonsumstörungen in außerordentlich hoher Häufigkeit auf. Allerdings haben nur wenige Studien die kombinierten Auswirkungen von Alkoholmissbrauch und PTBS auf jede Form von Gewalt untersucht.

Diese Studie untersucht die Auswirkungen von Alkoholmissbrauch und posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) auf alkoholbedingte Gewalt in der Partnerschaft (IPV). Wir werden diese Assoziationen bei Paaren (N=70) in einer kontrollierten Laborumgebung unter Verwendung validierter, standardisierter Methoden in einer „realen“ Umgebung unter Verwendung einer 28-tägigen ökologischen momentanen Bewertung (EMA) untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Alkoholmissbrauch hat eine hervorstechende, steile Wirkung auf Gewalt in der Partnerschaft (IPV), die eine anhaltende Krise der öffentlichen Gesundheit darstellt, von der etwa ein Drittel der US-Bevölkerung betroffen ist. Die posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) ist weit verbreitet, hat eine klare kausale Wirkung auf den Alkoholmissbrauch und ist ein robuster unabhängiger Prädiktor für IPV. Allerdings haben nur wenige Studien die kombinierten Auswirkungen von PTBS und Alkoholmissbrauch auf IPV untersucht. Diese Frage muss unbedingt beantwortet werden, da wirksame Präventions- und Behandlungsansätze für alkoholbedingte IPV kaum vorhanden sind. Die Integration dieser beiden isolierten Bereiche der Literatur kann dazu beitragen, die Entwicklung neuartiger, Trauma-informierter Modalitäten für Paare zu unterstützen, um stärkere und nachhaltigere Ergebnisse zu erzielen. Dr. Flanagan ist der ideale Kandidat, um die klinische Wissenschaft in diesem Bereich voranzubringen. Im Rahmen des vorgeschlagenen Mid-Career Development Award wird sie ihr florierendes patientenorientiertes Alkoholforschungsprogramm beschleunigen, indem sie ihre Fähigkeiten mit 1) oraler Alkoholverabreichung, 2) intensiver ambulanter Bewertung und 3) Psychophysiologie verbessert. Diese Ziele wird sie durch fachliche Beratung, didaktische Schulung und Umsetzung des vorgeschlagenen Forschungsvorhabens erreichen. Ihr Team wird die kombinierten Auswirkungen von Alkoholmissbrauch und PTSD auf alkoholbedingte IPV bei Paaren (N=70) sowohl in einer kontrollierten Laborumgebung als auch in naturnahen Umgebungen untersuchen. Die Studie, die entwickelt wurde, um die unabhängigen Forschungsinteressen der Mentees zu ergänzen, wird auch die Ergebnisse verschiedener Einstellungen vergleichen und die Herzfrequenzvariabilität als physiologischen Mechanismus untersuchen, der den hypothetischen Zusammenhängen zugrunde liegt. Die unschätzbare geschützte Zeit und die Ressourcen, die diese K24 bietet, werden es Dr. Flanagan ermöglichen, ihr primäres Ziel zu erreichen, ihre Mentoring-Verfügbarkeit und ihre Fähigkeiten in dieser entscheidenden Phase ihrer Karriere zu erweitern. Sie wird ein Programm aus Didaktik und Expertencoaching in Anspruch nehmen, um ihre Investitionen in Vielfalt, Gerechtigkeit und Inklusion in Mentoring, Führung und Wissenschaft zu verstärken. Das Erreichen dieser synergistischen Ziele wird die Wissenschaft der Paar- und Familienalkoholforschung beschleunigen und die Voraussetzungen für innovative neue dyadische Behandlungen schaffen. Diese Auszeichnung wird auch sicherstellen, dass Dr. Flanagan in der Lage ist, die nächste Generation begeisterter neuer Ermittler zu unterstützen und die Langlebigkeit dieses wichtigen, aber unterrepräsentierten Bereichs des Alkoholbereichs sicherzustellen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
140

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina
        • Hauptermittler:
          • Julianne Flanagan, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Jede Geschlechtsidentität; jede Rasse oder ethnische Zugehörigkeit; Alter 21 Jahre oder älter.
  2. Muss ≥ 2 schwere Trinkepisoden in den letzten 30 Tagen melden (d. h. 4 oder mehr Getränke für Frauen, 5 oder mehr für Männer in ≤ 2 Stunden) und eine Menge Alkohol konsumiert haben, die gleich oder größer als die verabreichte Standarddosis ist ihr Gewicht im Labor (ermittelt über die TimeLine Follow Back, TLFB).
  3. Mindestens ein Fall von physischer IPV in der aktuellen Beziehung, der von mindestens einem Partner innerhalb des Paares gemeldet wurde (bewertet durch die Conflict Tactics Scale, CTS-2).
  4. Die Teilnehmer müssen zustimmen, für den Rest des experimentellen Besuchstages weder Auto zu fahren noch Maschinen zu bedienen. Bei Bedarf wird für den Transport gesorgt.
  5. Bei der Hälfte der Paare müssen einer oder beide Partner die diagnostischen Kriterien für PTBS erfüllen (bewertet durch die Clinical Administered Posttraumatics Stress Scale, CAPS-5).

Ausschlusskriterien:

  1. Mögliche Alkohol- oder Drogenkonsumstörung (außer Koffein oder Nikotin), wie durch den Alcohol Use Disorders Identification Test, AUDIT-Scores >8 oder Drug Abuse Screening Test DAST-Scores >3 definiert; Erfüllung des diagnostischen und statistischen Handbuchs für psychische Störungen, DSM-5-Diagnosekriterien; oder jemals eine Behandlung für eine Alkohol- oder Drogenkonsumstörung gesucht haben. Der kürzliche Konsum von Freizeitdrogen (z. B. Cannabis) ist akzeptabel.
  2. Erfüllung der DSM-5-Kriterien für eine Vorgeschichte oder aktuelle psychotische oder bipolare Störungen.
  3. Aktuelle Selbstmord- oder Mordgedanken und -absichten.
  4. Vorgeschichte oder aktueller psychiatrischer oder medizinischer Zustand, für den die Verabreichung von Alkohol medizinisch kontraindiziert ist.
  5. Körpergewicht > 250 lbs (um die Alkoholdosierung streng zu kontrollieren).
  6. Verwendung von Medikamenten wie Lithium, Methadon, Alpha- oder Betablockern oder cholinergen/anticholinergen Arzneimitteln, die wahrscheinlich die normative kardiovaskuläre Reaktion mit der psychophysiologischen Komponente des Projekts verwechseln.
  7. Schwangerschaft oder Stillzeit.
  8. Schwere oder einseitige Partnergewalt in den letzten 6 Monaten gemessen am CTS-2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Paradigma der Alkoholverabreichung
Die Teilnehmer absolvieren ein Paradigma zur Alkoholverabreichung (Spitzenalkoholkonzentration im Atem = 0,09-0,10 g/dL BrAC)
Sonstiges: Alkoholverwaltung
Die Teilnehmer absolvieren ein Paradigma zur Alkoholverabreichung (Spitzenalkoholkonzentration im Atem = 0,09-0,10 g/dL BrAC)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aggression intimer Partner im Labor
Zeitfenster: 2 Stunden
Taylor-Aggressionsparadigma
2 Stunden
Naturalistische Intimpartner-Aggression
Zeitfenster: 28 Tage
Selbstauskunft mittels ökologischer Momentaufnahme
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro00127577

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten