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Förderung der Alkoholbehandlung von Paaren und Familien durch patientenorientierte Forschung und Mentoring

2. April 2026 aktualisiert von: Julianne Flanagan, Medical University of South Carolina

Gewalt in der Partnerschaft (IPV) ist ein ernsthaftes Problem der öffentlichen Gesundheit, das zu erheblichen gesundheitlichen und wirtschaftlichen Belastungen führt, einschließlich Mortalität, Morbidität und schlechten Behandlungsergebnissen. Ein gut entwickeltes Forschungsgebiet legt nahe, dass Alkoholmissbrauch und posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) zu IPV führen können. Personen mit PTBS und/oder problematischem Trinkverhalten sind aufgrund mehrerer Faktoren, die häufige Symptome von PTBS sind, einem IPV-Risiko ausgesetzt. Da Personen mit PTBS häufig Alkohol trinken, um sich „selbst zu behandeln“ oder mit belastenden PTBS-Symptomen fertig zu werden, tritt PTBS mit Alkoholmissbrauch und Alkoholkonsumstörungen in außerordentlich hoher Häufigkeit auf. Allerdings haben nur wenige Studien die kombinierten Auswirkungen von Alkoholmissbrauch und PTBS auf jede Form von Gewalt untersucht.

Diese Studie untersucht die Auswirkungen von Alkoholmissbrauch und posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) auf alkoholbedingte Gewalt in der Partnerschaft (IPV). Wir werden diese Assoziationen bei Paaren (N=70) in einer kontrollierten Laborumgebung unter Verwendung validierter, standardisierter Methoden in einer „realen“ Umgebung unter Verwendung einer 28-tägigen ökologischen momentanen Bewertung (EMA) untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alkoholmissbrauch hat eine hervorstechende, steile Wirkung auf Gewalt in der Partnerschaft (IPV), die eine anhaltende Krise der öffentlichen Gesundheit darstellt, von der etwa ein Drittel der US-Bevölkerung betroffen ist. Die posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) ist weit verbreitet, hat eine klare kausale Wirkung auf den Alkoholmissbrauch und ist ein robuster unabhängiger Prädiktor für IPV. Allerdings haben nur wenige Studien die kombinierten Auswirkungen von PTBS und Alkoholmissbrauch auf IPV untersucht. Diese Frage muss unbedingt beantwortet werden, da wirksame Präventions- und Behandlungsansätze für alkoholbedingte IPV kaum vorhanden sind. Die Integration dieser beiden isolierten Bereiche der Literatur kann dazu beitragen, die Entwicklung neuartiger, Trauma-informierter Modalitäten für Paare zu unterstützen, um stärkere und nachhaltigere Ergebnisse zu erzielen. Dr. Flanagan ist der ideale Kandidat, um die klinische Wissenschaft in diesem Bereich voranzubringen. Im Rahmen des vorgeschlagenen Mid-Career Development Award wird sie ihr florierendes patientenorientiertes Alkoholforschungsprogramm beschleunigen, indem sie ihre Fähigkeiten mit 1) oraler Alkoholverabreichung, 2) intensiver ambulanter Bewertung und 3) Psychophysiologie verbessert. Diese Ziele wird sie durch fachliche Beratung, didaktische Schulung und Umsetzung des vorgeschlagenen Forschungsvorhabens erreichen. Ihr Team wird die kombinierten Auswirkungen von Alkoholmissbrauch und PTSD auf alkoholbedingte IPV bei Paaren (N=70) sowohl in einer kontrollierten Laborumgebung als auch in naturnahen Umgebungen untersuchen. Die Studie, die entwickelt wurde, um die unabhängigen Forschungsinteressen der Mentees zu ergänzen, wird auch die Ergebnisse verschiedener Einstellungen vergleichen und die Herzfrequenzvariabilität als physiologischen Mechanismus untersuchen, der den hypothetischen Zusammenhängen zugrunde liegt. Die unschätzbare geschützte Zeit und die Ressourcen, die diese K24 bietet, werden es Dr. Flanagan ermöglichen, ihr primäres Ziel zu erreichen, ihre Mentoring-Verfügbarkeit und ihre Fähigkeiten in dieser entscheidenden Phase ihrer Karriere zu erweitern. Sie wird ein Programm aus Didaktik und Expertencoaching in Anspruch nehmen, um ihre Investitionen in Vielfalt, Gerechtigkeit und Inklusion in Mentoring, Führung und Wissenschaft zu verstärken. Das Erreichen dieser synergistischen Ziele wird die Wissenschaft der Paar- und Familienalkoholforschung beschleunigen und die Voraussetzungen für innovative neue dyadische Behandlungen schaffen. Diese Auszeichnung wird auch sicherstellen, dass Dr. Flanagan in der Lage ist, die nächste Generation begeisterter neuer Ermittler zu unterstützen und die Langlebigkeit dieses wichtigen, aber unterrepräsentierten Bereichs des Alkoholbereichs sicherzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina
        • Hauptermittler:
          • Julianne Flanagan, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Jede Geschlechtsidentität; jede Rasse oder ethnische Zugehörigkeit; Alter 21 Jahre oder älter.
  2. Muss ≥ 2 schwere Trinkepisoden in den letzten 30 Tagen melden (d. h. 4 oder mehr Getränke für Frauen, 5 oder mehr für Männer in ≤ 2 Stunden) und eine Menge Alkohol konsumiert haben, die gleich oder größer als die verabreichte Standarddosis ist ihr Gewicht im Labor (ermittelt über die TimeLine Follow Back, TLFB).
  3. Mindestens ein Fall von physischer IPV in der aktuellen Beziehung, der von mindestens einem Partner innerhalb des Paares gemeldet wurde (bewertet durch die Conflict Tactics Scale, CTS-2).
  4. Die Teilnehmer müssen zustimmen, für den Rest des experimentellen Besuchstages weder Auto zu fahren noch Maschinen zu bedienen. Bei Bedarf wird für den Transport gesorgt.
  5. Bei der Hälfte der Paare müssen einer oder beide Partner die diagnostischen Kriterien für PTBS erfüllen (bewertet durch die Clinical Administered Posttraumatics Stress Scale, CAPS-5).

Ausschlusskriterien:

  1. Mögliche Alkohol- oder Drogenkonsumstörung (außer Koffein oder Nikotin), wie durch den Alcohol Use Disorders Identification Test, AUDIT-Scores >8 oder Drug Abuse Screening Test DAST-Scores >3 definiert; Erfüllung des diagnostischen und statistischen Handbuchs für psychische Störungen, DSM-5-Diagnosekriterien; oder jemals eine Behandlung für eine Alkohol- oder Drogenkonsumstörung gesucht haben. Der kürzliche Konsum von Freizeitdrogen (z. B. Cannabis) ist akzeptabel.
  2. Erfüllung der DSM-5-Kriterien für eine Vorgeschichte oder aktuelle psychotische oder bipolare Störungen.
  3. Aktuelle Selbstmord- oder Mordgedanken und -absichten.
  4. Vorgeschichte oder aktueller psychiatrischer oder medizinischer Zustand, für den die Verabreichung von Alkohol medizinisch kontraindiziert ist.
  5. Körpergewicht > 250 lbs (um die Alkoholdosierung streng zu kontrollieren).
  6. Verwendung von Medikamenten wie Lithium, Methadon, Alpha- oder Betablockern oder cholinergen/anticholinergen Arzneimitteln, die wahrscheinlich die normative kardiovaskuläre Reaktion mit der psychophysiologischen Komponente des Projekts verwechseln.
  7. Schwangerschaft oder Stillzeit.
  8. Schwere oder einseitige Partnergewalt in den letzten 6 Monaten gemessen am CTS-2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Paradigma der Alkoholverabreichung
Die Teilnehmer absolvieren ein Paradigma zur Alkoholverabreichung (Spitzenalkoholkonzentration im Atem = 0,09-0,10 g/dL BrAC)
Die Teilnehmer absolvieren ein Paradigma zur Alkoholverabreichung (Spitzenalkoholkonzentration im Atem = 0,09-0,10 g/dL BrAC)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aggression intimer Partner im Labor
Zeitfenster: 2 Stunden
Taylor-Aggressionsparadigma
2 Stunden
Naturalistische Intimpartner-Aggression
Zeitfenster: 28 Tage
Selbstauskunft mittels ökologischer Momentaufnahme
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Posttraumatische Belastungsstörung

Klinische Studien zur Alkoholverwaltung

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