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Kardiopulmonale Rehabilitation bei postakuten COVID-19-Symptomen

28. März 2023 aktualisiert von: Fulya Bakılan, Eskisehir City Hospital

Herz-Lungen-Rehabilitation im Krankenhaus oder zu Hause bei postakuten COVID-19-Symptomen

Der Zweck dieser RETROSPECTIVE-Studie bestand darin, die Wirkung eines kardiopulmonalen Rehabilitationsprogramms (CPR) im Krankenhaus und zu Hause auf die körperliche Ausdauer und die Lebensqualität bei postakuten COVID-19-Patienten zu vergleichen.

88 postakute COVID-19-Patienten wurden in unserer Rehabilitationsklinik zwischen Januar und Juli 2021 in zwei Gruppen nach Aufnahmekrankenhaus (n = 45) oder häuslicher HLW (n = 43) eingeteilt. Beide Protokolle bestanden aus Aerobic-, Atem- und Flexibilitätsübungen. Krankenhausbasierte CPR: drei oder vier Tage pro Woche für insgesamt 20 Sitzungen. HLW zu Hause: drei oder vier Tage/Woche über einen Zeitraum von sechs Wochen. Die Ergebnisse des Sechs-Meter-Gehtests (6MWT) für die Belastungsausdauer als Hauptergebnismaß und Borg-Dyspnoe/Müdigkeit, die visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen und die Kurzform-36 (SF-36) als sekundäre Ergebnismaße Vor und nach der Behandlung wurden aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
88

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Odunpazarı
      • Eskişehir, Odunpazarı, Truthahn
        • Eskisehir Osmangazi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter sein
  • in Behandlung mit COVID-19 (Hausquarantäne/Krankenhaus/Intensivstation) gemäß einem positiven Polymerase-Kettenreaktionstest (PCR) in einem Nasopharynx- + Oropharynx-Abstrich oder einer Computertomographie (CT) des Brustkorbs
  • Teilnahme an einem Heimübungsprogramm (für 6 Wochen) oder einer HLW im Krankenhaus (für 12-20 Sitzungen) aufgrund von postakuten COVID-19-Symptomen (Müdigkeit, Myalgie, Dyspnoe).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sowohl einen negativen PCR-Test als auch ein Brust-CT hatten
  • Patienten, die den 6-Minuten-Gehtest (6MWT), Borg-Skalen, Short Form-36 und visuelle Analogskala-Schmerz nicht abgeschlossen hatten.
  • Akute COVID-19-Patienten (Patienten, deren Symptome vor weniger als einem Monat begonnen haben)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Heimbasierte kardiopulmonale Rehabilitationsgruppe
Dies war eine retrospektive Studie. 43 Patienten, die zwischen Januar und Juli 2023 in unserer Rehabilitationsklinik ein kardiopulmonales Rehabilitationsprogramm zu Hause absolvierten.
Sonstiges: Übungsprogramm
Beide Protokolle bestanden aus Aerobic-, Atem- und Flexibilitätsübungen. Krankenhausbasierte CPR: drei oder vier Tage pro Woche für insgesamt 20 Sitzungen. HLW zu Hause: drei oder vier Tage/Woche über einen Zeitraum von sechs Wochen.
Experimental: Krankenhausbasierte kardiopulmonale Rehabilitationsgruppe
Dies war eine retrospektive Studie. 45 Patienten, die zwischen Januar und Juli 2023 ein stationäres kardiopulmonales Rehabilitationsprogramm in unserer Rehabilitationsklinik hatten.
Sonstiges: Übungsprogramm
Beide Protokolle bestanden aus Aerobic-, Atem- und Flexibilitätsübungen. Krankenhausbasierte CPR: drei oder vier Tage pro Woche für insgesamt 20 Sitzungen. HLW zu Hause: drei oder vier Tage/Woche über einen Zeitraum von sechs Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausdauer trainieren
Zeitfenster: Einen Tag vor Beginn des Trainingsprogramms und einen Tag später Ende des Trainingsprogramms
Sechs-Minuten-Gehtest (Alle Patienten gingen einen 30 Meter langen Korridor ohne Hindernisse in ihrer normalen Gehgeschwindigkeit entlang, wie viele Meter sie gingen, wurde notiert.)
Einen Tag vor Beginn des Trainingsprogramms und einen Tag später Ende des Trainingsprogramms

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dyspnoe
Zeitfenster: Einen Tag vor Beginn des Trainingsprogramms und einen Tag später Ende des Trainingsprogramms
Die Borg-Skala wurde auch vor und nach 6 MWT für wahrgenommene Dyspnoe gemessen (Skalenbereich von 0 bis 10).
Einen Tag vor Beginn des Trainingsprogramms und einen Tag später Ende des Trainingsprogramms
Muskelkater
Zeitfenster: Einen Tag vor Beginn des Trainingsprogramms und einen Tag später Ende des Trainingsprogramms
Borg-Muskelermüdung (Skalenbereich von 6 bis 20: höhere Werte zeigen schwerere Symptome)
Einen Tag vor Beginn des Trainingsprogramms und einen Tag später Ende des Trainingsprogramms
Kurzform 36
Zeitfenster: Einen Tag vor Beginn des Trainingsprogramms und einen Tag später Ende des Trainingsprogramms
Eine Bewertung der Lebensqualität wurde unter Verwendung des Short Form-36 durchgeführt, das 36 Items zu körperlicher Funktion, körperlicher Rolle, emotionaler Rolle, Energie, Körperschmerz, psychischer Gesundheit, allgemeiner Gesundheit und sozialer Funktion enthält. Die Skala reicht von 0 (schlechte Gesundheit) bis 100 (perfekte Gesundheit)
Einen Tag vor Beginn des Trainingsprogramms und einen Tag später Ende des Trainingsprogramms
Muskel-Skelett-Schmerzen
Zeitfenster: Einen Tag vor Beginn des Trainingsprogramms und einen Tag später Ende des Trainingsprogramms
Visuelle Analogskala-Schmerz wurde verwendet, um den allgemeinen Körper-Muskel-Skelett-Schmerz zu messen, der von 0 (kein Schmerz) bis 10 (schlimmstmöglicher Schmerz) bewertet wurde.
Einen Tag vor Beginn des Trainingsprogramms und einen Tag später Ende des Trainingsprogramms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Eskisehir City Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Fulya Bakılan, Assoc. Prof., Eskisehir Osmangazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. März 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CardioPulmonaryRehab

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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