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Kardiopulmonale Rehabilitation bei postakuten COVID-19-Symptomen

28. März 2023 aktualisiert von: Fulya Bakılan, Eskisehir City Hospital

Herz-Lungen-Rehabilitation im Krankenhaus oder zu Hause bei postakuten COVID-19-Symptomen

Der Zweck dieser RETROSPECTIVE-Studie bestand darin, die Wirkung eines kardiopulmonalen Rehabilitationsprogramms (CPR) im Krankenhaus und zu Hause auf die körperliche Ausdauer und die Lebensqualität bei postakuten COVID-19-Patienten zu vergleichen.

88 postakute COVID-19-Patienten wurden in unserer Rehabilitationsklinik zwischen Januar und Juli 2021 in zwei Gruppen nach Aufnahmekrankenhaus (n = 45) oder häuslicher HLW (n = 43) eingeteilt. Beide Protokolle bestanden aus Aerobic-, Atem- und Flexibilitätsübungen. Krankenhausbasierte CPR: drei oder vier Tage pro Woche für insgesamt 20 Sitzungen. HLW zu Hause: drei oder vier Tage/Woche über einen Zeitraum von sechs Wochen. Die Ergebnisse des Sechs-Meter-Gehtests (6MWT) für die Belastungsausdauer als Hauptergebnismaß und Borg-Dyspnoe/Müdigkeit, die visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen und die Kurzform-36 (SF-36) als sekundäre Ergebnismaße Vor und nach der Behandlung wurden aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Odunpazarı
      • Eskişehir, Odunpazarı, Truthahn
        • Eskisehir Osmangazi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter sein
  • in Behandlung mit COVID-19 (Hausquarantäne/Krankenhaus/Intensivstation) gemäß einem positiven Polymerase-Kettenreaktionstest (PCR) in einem Nasopharynx- + Oropharynx-Abstrich oder einer Computertomographie (CT) des Brustkorbs
  • Teilnahme an einem Heimübungsprogramm (für 6 Wochen) oder einer HLW im Krankenhaus (für 12-20 Sitzungen) aufgrund von postakuten COVID-19-Symptomen (Müdigkeit, Myalgie, Dyspnoe).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sowohl einen negativen PCR-Test als auch ein Brust-CT hatten
  • Patienten, die den 6-Minuten-Gehtest (6MWT), Borg-Skalen, Short Form-36 und visuelle Analogskala-Schmerz nicht abgeschlossen hatten.
  • Akute COVID-19-Patienten (Patienten, deren Symptome vor weniger als einem Monat begonnen haben)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Heimbasierte kardiopulmonale Rehabilitationsgruppe
Dies war eine retrospektive Studie. 43 Patienten, die zwischen Januar und Juli 2023 in unserer Rehabilitationsklinik ein kardiopulmonales Rehabilitationsprogramm zu Hause absolvierten.
Sonstiges: Übungsprogramm
Beide Protokolle bestanden aus Aerobic-, Atem- und Flexibilitätsübungen. Krankenhausbasierte CPR: drei oder vier Tage pro Woche für insgesamt 20 Sitzungen. HLW zu Hause: drei oder vier Tage/Woche über einen Zeitraum von sechs Wochen.
Experimental: Krankenhausbasierte kardiopulmonale Rehabilitationsgruppe
Dies war eine retrospektive Studie. 45 Patienten, die zwischen Januar und Juli 2023 ein stationäres kardiopulmonales Rehabilitationsprogramm in unserer Rehabilitationsklinik hatten.
Sonstiges: Übungsprogramm
Beide Protokolle bestanden aus Aerobic-, Atem- und Flexibilitätsübungen. Krankenhausbasierte CPR: drei oder vier Tage pro Woche für insgesamt 20 Sitzungen. HLW zu Hause: drei oder vier Tage/Woche über einen Zeitraum von sechs Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausdauer trainieren
Zeitfenster: Einen Tag vor Beginn des Trainingsprogramms und einen Tag später Ende des Trainingsprogramms
Sechs-Minuten-Gehtest (Alle Patienten gingen einen 30 Meter langen Korridor ohne Hindernisse in ihrer normalen Gehgeschwindigkeit entlang, wie viele Meter sie gingen, wurde notiert.)
Einen Tag vor Beginn des Trainingsprogramms und einen Tag später Ende des Trainingsprogramms

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dyspnoe
Zeitfenster: Einen Tag vor Beginn des Trainingsprogramms und einen Tag später Ende des Trainingsprogramms
Die Borg-Skala wurde auch vor und nach 6 MWT für wahrgenommene Dyspnoe gemessen (Skalenbereich von 0 bis 10).
Einen Tag vor Beginn des Trainingsprogramms und einen Tag später Ende des Trainingsprogramms
Muskelkater
Zeitfenster: Einen Tag vor Beginn des Trainingsprogramms und einen Tag später Ende des Trainingsprogramms
Borg-Muskelermüdung (Skalenbereich von 6 bis 20: höhere Werte zeigen schwerere Symptome)
Einen Tag vor Beginn des Trainingsprogramms und einen Tag später Ende des Trainingsprogramms
Kurzform 36
Zeitfenster: Einen Tag vor Beginn des Trainingsprogramms und einen Tag später Ende des Trainingsprogramms
Eine Bewertung der Lebensqualität wurde unter Verwendung des Short Form-36 durchgeführt, das 36 Items zu körperlicher Funktion, körperlicher Rolle, emotionaler Rolle, Energie, Körperschmerz, psychischer Gesundheit, allgemeiner Gesundheit und sozialer Funktion enthält. Die Skala reicht von 0 (schlechte Gesundheit) bis 100 (perfekte Gesundheit)
Einen Tag vor Beginn des Trainingsprogramms und einen Tag später Ende des Trainingsprogramms
Muskel-Skelett-Schmerzen
Zeitfenster: Einen Tag vor Beginn des Trainingsprogramms und einen Tag später Ende des Trainingsprogramms
Visuelle Analogskala-Schmerz wurde verwendet, um den allgemeinen Körper-Muskel-Skelett-Schmerz zu messen, der von 0 (kein Schmerz) bis 10 (schlimmstmöglicher Schmerz) bewertet wurde.
Einen Tag vor Beginn des Trainingsprogramms und einen Tag später Ende des Trainingsprogramms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eskisehir City Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Fulya Bakılan, Assoc. Prof., Eskisehir Osmangazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CardioPulmonaryRehab

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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