Niedrige QRS-Spannungen bei jungen gesunden Personen und Sportlern
Die Prävalenz und Bedeutung niedriger QRS-Spannungen bei jungen gesunden Personen und Sportlern
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Sabiha Gati, MBBS
- Telefonnummer: 07977 352296
- E-Mail: s.gati@rbht.nhs.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nirmitha Jayaratne-Sandhu, MBBS
- Telefonnummer: 07977 352296
- E-Mail: n.jayaratne@rbht.nhs.uk
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, SW3 6NP
- Rekrutierung
- Royal Brompton Hospital
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Kontakt:
- Sabiha Gati, MBBS
- Telefonnummer: 07977352296
- E-Mail: s.gati@rbht.nhs.uk
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Kontakt:
- Nirmitha Jayaratne-Sandhu, MBBS
- Telefonnummer: 07977352296
- E-Mail: n.jayaratne@rbht.nhs.uk
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Hauptermittler:
- Sabiha Gati, MBBS
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Unterermittler:
- Nirmitha Jayaratne-Sandhu, MBBS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
240 Gesamtstudienpopulation:
- 60 Athleten mit niedriger QRS-Spannung und 60 alters- und geschlechtsangepasste Kontrollgruppe von Athleten mit normaler QRS-Spannung
- 60 Nichtsportler mit niedriger QRS-Spannung und 60 alters- und geschlechtsangepasste Kontrollpersonen mit normaler QRS-Spannung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine kardiovaskulären Symptome
- Body-Mass-Index <30.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Herzsymptomen;
- Vorgeschichte von Herzerkrankungen, früherer Myokarditis oder Lungenerkrankung;
- Personen mit Herzschrittmachern oder Defibrillatoren
- Familiengeschichte von SCD <40 Jahre alt oder Kardiomyopathie
- Schwangere Frau
- Fortgeschrittene Nieren- und/oder Lebererkrankung
- bekannte Schilddrüsenerkrankung,
- T-Wellen-Inversion oder andere trainingsunabhängige EKG-Veränderungen
- Bekannte signifikante Herzklappenerkrankung oder intrakardialer Shunt in der Echokardiographie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Athleten mit niedriger QRS-Spannung
Die Kohorte (voraussichtlich N = 60) wird Tests mit 12-Kanal-EKG, Bluttest, Herz-MRT, 24-Stunden-Holter-Überwachung und kardiopulmonalen Belastungstests unterzogen. Eine Untergruppe derjenigen, bei denen bei CMR eine niedrige QRS-Spannung und eine myokardiale Narbe festgestellt wurden, wird einem Gentest unterzogen (voraussichtlich zu testende Anzahl, N = 25). |
4 Studiengruppen werden Tests mit 12-Kanal-EKG, Bluttest, Herz-MRT, kardiopulmonalem Belastungstest und 24-Stunden-Holter-Monitor unterzogen.
Eine Untergruppe (voraussichtlich N=50) wird einem Gentest unterzogen.
Andere Namen:
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Junge gesunde Personen (Nichtsportler) mit niedriger QRS-Spannung
Die Kohorte (voraussichtlich N = 60) wird Tests mit 12-Kanal-EKG, Bluttest, Herz-MRT, 24-Stunden-Holter-Überwachung und kardiopulmonalen Belastungstests unterzogen. Eine Untergruppe derjenigen, bei denen bei CMR eine niedrige QRS-Spannung und eine myokardiale Narbe festgestellt wurden, wird einem Gentest unterzogen (voraussichtlich zu testende Anzahl, N = 25). |
4 Studiengruppen werden Tests mit 12-Kanal-EKG, Bluttest, Herz-MRT, kardiopulmonalem Belastungstest und 24-Stunden-Holter-Monitor unterzogen.
Eine Untergruppe (voraussichtlich N=50) wird einem Gentest unterzogen.
Andere Namen:
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Alters- und geschlechtsangepasste Kontrollgruppe von Athleten mit normaler QRS-Spannung
Die Kohorte (voraussichtlich N = 60) wird Tests mit 12-Kanal-EKG, Bluttest, Herz-MRT, 24-Stunden-Holter-Überwachung und kardiopulmonalen Belastungstests unterzogen.
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4 Studiengruppen werden Tests mit 12-Kanal-EKG, Bluttest, Herz-MRT, kardiopulmonalem Belastungstest und 24-Stunden-Holter-Monitor unterzogen.
Eine Untergruppe (voraussichtlich N=50) wird einem Gentest unterzogen.
Andere Namen:
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Alter und Geschlecht entsprachen jungen gesunden Kontrollen (Nichtsportlern) mit normaler QRS-Spannung
Die Kohorte (voraussichtlich N = 60) wird Tests mit 12-Kanal-EKG, Bluttest, Herz-MRT, 24-Stunden-Holter-Überwachung und kardiopulmonalen Belastungstests unterzogen.
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4 Studiengruppen werden Tests mit 12-Kanal-EKG, Bluttest, Herz-MRT, kardiopulmonalem Belastungstest und 24-Stunden-Holter-Monitor unterzogen.
Eine Untergruppe (voraussichtlich N=50) wird einem Gentest unterzogen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von niedrigen QRS-Spannungen bei Sportlern und jungen Nichtsportlern in der EKG-Analyse
Zeitfenster: 36 Monate
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Prävalenzdaten werden aus der bestehenden EKG-Datenbank von Sportlern und jungen Menschen bezogen, die auf das Herzrisiko bei jungen Menschen untersucht wurden.
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36 Monate
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Prävalenz von Myokardfibrose in der jungen sportlichen und nicht sportlichen Bevölkerung mit niedrigem QRS
Zeitfenster: 36 Monate
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Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden zu einem einzigen Zeitpunkt einer Herz-MRT unterzogen, um diejenigen mit später Gadolinium-Verstärkung (Hinweis auf Myokardfibrose) zu identifizieren.
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36 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Anteil von Personen mit niedrigen QRS-Komplexen und myokardialer Fibrose mit einer seltenen proteinverändernden Variante in einem Kardiomyopathie-Gen.
Zeitfenster: 36 Monate
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Eine Untergruppe von Athleten und jungen gesunden Personen mit niedrigen QRS-Spannungen und myokardialer Fibrose im Herz-MRT wird einer genetischen Analyse unterzogen, um das Vorhandensein von proteinverändernden genetischen Varianten in bekannten Kardiomyopathie-verursachenden Genen zu identifizieren
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36 Monate
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Der Anteil von Personen mit niedrigen QRS-Komplexen und myokardialer Fibrose mit belastungsbedingten ventrikulären Extrasystolen oder einer Belastung durch ventrikuläre Extrasystolen von > 500 Schlägen auf einem Holter-Monitor
Zeitfenster: 36 Monate
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Alle Teilnehmer werden kardiopulmonalen Belastungstests und einer 24-Stunden-Holter-Überwachung unterzogen, um das Vorhandensein von belastungsbedingten ventrikulären Extrasystolen und eine ventrikuläre Extrasystolen-Belastung von > 500 Schlägen auf einem Holter-Monitor zu identifizieren
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36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sabiha Gati, MBBS, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Dilatative Kardiomyopathie
- Kardiopulmonale Belastungstests
- Athleten
- Magnetresonanz des Herzens
- Plötzlichen Herztod
- Arrythmogene rechtsventrikuläre Kardiomyopathie
- Myokardfibrose
- Implantierbarer Kardioverter-Defibrillator
- Späte Gadolinium-Verstärkung
- Niedrige QRS-Spannung
- Niedrige QRS-Amplitude
- Vorzeitige ventrikuläre Komplexe
- Arrhythmogene linksventrikuläre Kardiomyopathie
- Genetische Vererbung
- Nicht anhaltende ventrikuläre Tachykardie
- Screening vor der Teilnahme
- Sportscreening
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Angeborene Anomalien
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Tod, plötzlich
- Herzfehler, angeboren
- Herz-Kreislauf-Anomalien
- Kardiomegalie
- Laminopathien
- Herzstillstand
- Tod
- Arrhythmien, Herz
- Kardiomyopathien
- Kardiomyopathie, erweitert
- Tod, Plötzlich, Herz
- Arrhythmogene rechtsventrikuläre Dysplasie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 22IC7985
- WHCC_PA2965 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Royal Brompton Hospital charity)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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