Wählen Sie die geeignete Population für das Hinzufügen von CDK4/6i zur neoadjuvanten endokrinen Therapie aus

Einschlusskriterien:

1. Neu behandelte weibliche Patienten, ≥18 und ≤75 Jahre;
2. ECOG-Score 0-1;

3. Brustkrebs nach:

   Histologisch bestätigter invasiver Brustkrebs mit Primärtumordurchmesser > 2 cm durch Standardbewertungsmethoden. Tumorstadium: cT2-cT4/cN0-cN3/cM0 (klinische Phase II und III)

4. Durch pathologische Untersuchung bestätigter HR+/HER2-Brustkrebs, definiert als: primärer HR+/HER2-Brustkrebs, durchgeführt von der Pathologieabteilung des Zentralkrankenhauses;
5. Holen Sie sich den Hormonrezeptorstatus (ER und PR);

6. Folgende wichtige Organfunktionen:

   Vollständiges Blutbild: Neutrophile (ANC) ≥ 1,5×109/L; Thrombozytenzahl (PLT) ≥ 90×109/L; Hämoglobin (Hb) ≥90 g/L; Blutbiochemie: Gesamtbilirubin (TBIL) ≤ 2,5 × ULN; Alanin-Aminotransferase (ALT) ≤ 1,5 × ULN; Aspartat-Aminotransferase (AST) ≤ 1,5 × ULN; Alkalische Phosphatase ≤ 2,5 × ULN; Harnstoffstickstoff (BUN) ≤ 1,5 × ULN; Kreatinin (Cr) ≤ 1,5 × ULN; Zwölf-Kanal-Elektrokardiogramm: Fridericia korrigiertes QT-Intervall (QTcF) Frau < 470 ms (QTcF=QT/(RR^1/3));

7. Frauen, die nicht in den Wechseljahren sind oder nicht chirurgisch sterilisiert wurden, stimmen zu, mindestens für die Dauer der Studienbehandlung und für 7 Monate nach der letzten Dosis auf Sex zu verzichten oder wirksame Verhütungsmethoden anzuwenden;
8. Nehmen Sie freiwillig an der Studie teil, unterschreiben Sie eine Einverständniserklärung, weisen Sie eine gute Compliance auf und seien Sie bereit, bei der Nachsorge zu kooperieren.

Ausschlusskriterien:

1. Brustkrebs im IV-Stadium oder metastasierender Brustkrebs;
2. entzündlicher Brustkrebs;
3. Jeder frühere bösartige Tumor oder eine frühere Antitumortherapie oder Strahlentherapie waren nicht erlaubt, ausgenommen geheiltes Zervixkarzinom in situ, Basalzellkarzinom oder Plattenepithelkarzinom;
4. Teilnahme an anderen klinischen Studien;
5. Patienten, die sich innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung einer größeren Operation unterzogen hatten, die nicht mit Brustkrebs in Zusammenhang stand, oder die sich von einer solchen Operation nicht vollständig erholt hatten, waren nicht zugelassen;
6. Patienten, die innerhalb von 2 Wochen vor der Randomisierung eine Bluttransfusion oder eine Behandlung mit Kolonie-stimulierenden Faktoren erhalten hatten, waren nicht zugelassen;
7. Patienten, die gegen Arzneimittelbestandteile allergisch sind, wurden nicht zugelassen;
8. Patienten mit einer Vorgeschichte von Immunschwäche, einschließlich HIV-positiv, oder anderen erworbenen, angeborenen Immunschwächekrankheiten oder einer Vorgeschichte von Organtransplantationen, waren nicht zugelassen;
9. Patienten mit Herzerkrankungen waren nicht zugelassen, einschließlich: (1) Angina pectoris; (2) medizinisch behandelbare oder klinisch signifikante Arrhythmien; (3) Myokardinfarkt; (4) Herzinsuffizienz; (5) jede andere Herzerkrankung, die der Prüfarzt als nicht für die Teilnahme an der Studie geeignet festgestellt hat;
10. Schwangere und stillende Frauen, fruchtbare Frauen, die bei Baseline-Schwangerschaftstests positiv getestet wurden, oder fruchtbare Frauen, die während des Testzeitraums keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen ergreifen wollten, waren nicht zugelassen;
11. Patienten mit Begleiterkrankungen, die die Patientensicherheit gefährden oder den Abschluss der Studie beeinflussen, wurden nicht zugelassen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Bluthochdruck, schwerer Diabetes, aktive Infektion, Schilddrüsenerkrankung usw.);
12. Patienten mit Schluckbeschwerden, chronischem Durchfall und Darmverschluss, die von mehreren Faktoren begleitet werden, die die Verabreichung und Resorption von Arzneimitteln beeinflussen, waren nicht zugelassen;
13. Alle anderen Umstände, unter denen der Prüfarzt die Patienten für ungeeignet für die Teilnahme an der Studie hält.