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Selbstmitgefühl für Kinder und Bezugspersonen (SCCC)

2. Juni 2025 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Pflege eines mitfühlenden Umgangs mit sich selbst und anderen durch die Bezugsperson-Kind-Beziehung

Die Studie „Selbstmitgefühl für Kinder und Betreuer“ zielt darauf ab zu verstehen, ob ein Online-Kurs, der Kindern und ihren Betreuern helfen soll, Selbstmitgefühl zu lernen, machbar, unterhaltsam und hilfreich für das Wohlbefinden und die Beziehungen in Familien mit unterschiedlichem Hintergrund ist. Kinder im Alter von 8 bis 11 Jahren, die eine Bezugsperson haben, die bereit ist, mitzumachen, werden:

  • Nehmen Sie an 2 persönlichen Studienbesuchen (jeweils ca. 1-1,5 Stunden) teil, die Folgendes beinhalten

    • Eine Befragung für Bezugsperson und Kind
    • Eine kurze Computerpuzzle-Herausforderung, während Herzfrequenz und Schweiß aufgezeichnet werden (Kind)
    • Eine kurze Diskussion darüber, wie die Herausforderung gelaufen ist
  • Nehmen Sie an einem 6-stündigen Online-Selbstmitgefühlskurs mit anderen Familien teil (siehe Rückseite)
  • Geben Sie Feedback zum Verlauf des Kurses

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Pilotstudie untersucht die Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Ergebnisse des Programms „Self-Compassion for Children and Caregivers“ (SCCC). Vierundzwanzig Kinder im Alter von 8-11 Jahren mit erhöhten Angst- und/oder depressiven Symptomen und eine primäre Bezugsperson werden aus einer ethnisch gemischten Schulgemeinschaft rekrutiert, um über 6 Wochen an 6 einstündigen Gruppeninterventionssitzungen teilzunehmen. Machbarkeits- und Akzeptanzdaten werden Programmverfeinerungen leiten; Pre- und Post-Assessments untersuchen potenzielle physiologische, relationale/verhaltensbezogene und psychologische Veränderungen im Zusammenhang mit der SCCC-Teilnahme.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
25

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Sara Heyn, JD, PhD
  • Telefonnummer: 303-396-2116
  • E-Mail: sheyn@wisc.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • University of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche zwischen 8 und 11 Jahren
  • Jugendliche besuchen derzeit die Glenn Stephens Elementary School in Madison, WI.
  • Begleitet von einer willigen und fähigen Bezugsperson (z. B. Eltern, Großeltern, Erziehungsberechtigte)
  • Zugriff auf ein internetfähiges Gerät
  • Sowohl die Eltern als auch die jugendlichen Teilnehmer müssen in der Lage sein, Englisch zu lesen/schreiben
  • Der Jugendliche berichtet über aktuelle, klinisch signifikante Angst- und/oder Depressionssymptome, definiert durch einen T-Score von 60 oder höher (1 S.D. über dem Bevölkerungsdurchschnitt der Symptomatik) auf der PROMIS Angst und/oder PROMIS Depression

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage sind, eine angemessene Einverständniserklärung und/oder Zustimmung zu erteilen
  • Elternteil oder Jugendlicher, der derzeit durch einen medizinischen Zustand beeinträchtigt ist, der die Teilnahme an der Studie verhindern würde
  • Aktive selbstberichtete psychotische Störung
  • Die derzeitige Verwendung von Psychopharmaka ist nicht ausschließend. Bestimmte Medikamente, die physiologische Aufzeichnungen beeinflussen können, können jedoch ausgeschlossen werden (z. solche mit direkten Auswirkungen auf das sympathische Nervensystem). Ausschlussmedikamente werden von Fall zu Fall nach Ermessen des PI, eines Kinderpsychiaters, entschieden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Selbstmitgefühl Intervention - Englisch sprechen
Verhalten: Selbstmitgefühl für Kinder und Betreuer (SCCC)
Eine standardisierte, manuelle Anpassung des Lehrplans für achtsames Selbstmitgefühl für Erwachsene, konzipiert für die Online-Bereitstellung. Dyaden nehmen zusammen mit anderen Betreuer-Kind-Dyaden und bis zu zwei erfahrenen SCCC-Moderatoren an einer Gruppen-Videokonferenz teil. Die Sitzungen finden 6 Wochen lang 1 Stunde pro Woche zu einem für die Gruppe passenden Zeitpunkt statt.
Experimental: Selbstmitgefühl Intervention - Spanisch sprechen
Verhalten: Selbstmitgefühl für Kinder und Betreuer (SCCC)
Eine standardisierte, manuelle Anpassung des Lehrplans für achtsames Selbstmitgefühl für Erwachsene, konzipiert für die Online-Bereitstellung. Dyaden nehmen zusammen mit anderen Betreuer-Kind-Dyaden und bis zu zwei erfahrenen SCCC-Moderatoren an einer Gruppen-Videokonferenz teil. Die Sitzungen finden 6 Wochen lang 1 Stunde pro Woche zu einem für die Gruppe passenden Zeitpunkt statt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jede Woche ändert sich die Anzahl der teilnehmenden Dyaden
Zeitfenster: Woche 1 bis Woche 6
Machbarkeit und Akzeptanz werden jede Woche des Programms anhand von Anwesenheitslisten gemessen
Woche 1 bis Woche 6
Gründe für Studienabbruch
Zeitfenster: Bis Woche 6
Durchführbarkeit und Akzeptanz werden anhand der Gründe bewertet, die von den Dyaden für das Verlassen des Programms angegeben werden
Bis Woche 6
Treue zum SCCC-Lehrplan
Zeitfenster: Durch Studienabschluss bis zu 2 Jahre
Die SCCC Fidelity Checklist ist eine subjektive Checkliste für Nachweise, die für eine Reihe von Punkten gezeigt werden, die während jeder Sitzung behandelt werden. Keine Beweise, einige Beweise und eindeutige Beweise werden ausgewählt, wobei eine höhere Anzahl eindeutiger Beweise eine größere Treue zum Lehrplan widerspiegelt.
Durch Studienabschluss bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Mind & Life Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ryan Herringa, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023-0325
  • SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (Andere Kennung: UW- Madison)
  • PEACEFP2022-9936264010 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Mind & Life Institute)
  • Protocol Version 11/27/2024 (Andere Kennung: UW Madison)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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