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Selbstmitgefühl für Kinder und Bezugspersonen (SCCC)

2. Juni 2025 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Pflege eines mitfühlenden Umgangs mit sich selbst und anderen durch die Bezugsperson-Kind-Beziehung

Die Studie „Selbstmitgefühl für Kinder und Betreuer“ zielt darauf ab zu verstehen, ob ein Online-Kurs, der Kindern und ihren Betreuern helfen soll, Selbstmitgefühl zu lernen, machbar, unterhaltsam und hilfreich für das Wohlbefinden und die Beziehungen in Familien mit unterschiedlichem Hintergrund ist. Kinder im Alter von 8 bis 11 Jahren, die eine Bezugsperson haben, die bereit ist, mitzumachen, werden:

  • Nehmen Sie an 2 persönlichen Studienbesuchen (jeweils ca. 1-1,5 Stunden) teil, die Folgendes beinhalten

    • Eine Befragung für Bezugsperson und Kind
    • Eine kurze Computerpuzzle-Herausforderung, während Herzfrequenz und Schweiß aufgezeichnet werden (Kind)
    • Eine kurze Diskussion darüber, wie die Herausforderung gelaufen ist
  • Nehmen Sie an einem 6-stündigen Online-Selbstmitgefühlskurs mit anderen Familien teil (siehe Rückseite)
  • Geben Sie Feedback zum Verlauf des Kurses

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Pilotstudie untersucht die Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Ergebnisse des Programms „Self-Compassion for Children and Caregivers“ (SCCC). Vierundzwanzig Kinder im Alter von 8-11 Jahren mit erhöhten Angst- und/oder depressiven Symptomen und eine primäre Bezugsperson werden aus einer ethnisch gemischten Schulgemeinschaft rekrutiert, um über 6 Wochen an 6 einstündigen Gruppeninterventionssitzungen teilzunehmen. Machbarkeits- und Akzeptanzdaten werden Programmverfeinerungen leiten; Pre- und Post-Assessments untersuchen potenzielle physiologische, relationale/verhaltensbezogene und psychologische Veränderungen im Zusammenhang mit der SCCC-Teilnahme.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • University of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche zwischen 8 und 11 Jahren
  • Jugendliche besuchen derzeit die Glenn Stephens Elementary School in Madison, WI.
  • Begleitet von einer willigen und fähigen Bezugsperson (z. B. Eltern, Großeltern, Erziehungsberechtigte)
  • Zugriff auf ein internetfähiges Gerät
  • Sowohl die Eltern als auch die jugendlichen Teilnehmer müssen in der Lage sein, Englisch zu lesen/schreiben
  • Der Jugendliche berichtet über aktuelle, klinisch signifikante Angst- und/oder Depressionssymptome, definiert durch einen T-Score von 60 oder höher (1 S.D. über dem Bevölkerungsdurchschnitt der Symptomatik) auf der PROMIS Angst und/oder PROMIS Depression

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage sind, eine angemessene Einverständniserklärung und/oder Zustimmung zu erteilen
  • Elternteil oder Jugendlicher, der derzeit durch einen medizinischen Zustand beeinträchtigt ist, der die Teilnahme an der Studie verhindern würde
  • Aktive selbstberichtete psychotische Störung
  • Die derzeitige Verwendung von Psychopharmaka ist nicht ausschließend. Bestimmte Medikamente, die physiologische Aufzeichnungen beeinflussen können, können jedoch ausgeschlossen werden (z. solche mit direkten Auswirkungen auf das sympathische Nervensystem). Ausschlussmedikamente werden von Fall zu Fall nach Ermessen des PI, eines Kinderpsychiaters, entschieden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selbstmitgefühl Intervention - Englisch sprechen
Verhalten: Selbstmitgefühl für Kinder und Betreuer (SCCC)
Eine standardisierte, manuelle Anpassung des Lehrplans für achtsames Selbstmitgefühl für Erwachsene, konzipiert für die Online-Bereitstellung. Dyaden nehmen zusammen mit anderen Betreuer-Kind-Dyaden und bis zu zwei erfahrenen SCCC-Moderatoren an einer Gruppen-Videokonferenz teil. Die Sitzungen finden 6 Wochen lang 1 Stunde pro Woche zu einem für die Gruppe passenden Zeitpunkt statt.
Experimental: Selbstmitgefühl Intervention - Spanisch sprechen
Verhalten: Selbstmitgefühl für Kinder und Betreuer (SCCC)
Eine standardisierte, manuelle Anpassung des Lehrplans für achtsames Selbstmitgefühl für Erwachsene, konzipiert für die Online-Bereitstellung. Dyaden nehmen zusammen mit anderen Betreuer-Kind-Dyaden und bis zu zwei erfahrenen SCCC-Moderatoren an einer Gruppen-Videokonferenz teil. Die Sitzungen finden 6 Wochen lang 1 Stunde pro Woche zu einem für die Gruppe passenden Zeitpunkt statt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jede Woche ändert sich die Anzahl der teilnehmenden Dyaden
Zeitfenster: Woche 1 bis Woche 6
Machbarkeit und Akzeptanz werden jede Woche des Programms anhand von Anwesenheitslisten gemessen
Woche 1 bis Woche 6
Gründe für Studienabbruch
Zeitfenster: Bis Woche 6
Durchführbarkeit und Akzeptanz werden anhand der Gründe bewertet, die von den Dyaden für das Verlassen des Programms angegeben werden
Bis Woche 6
Treue zum SCCC-Lehrplan
Zeitfenster: Durch Studienabschluss bis zu 2 Jahre
Die SCCC Fidelity Checklist ist eine subjektive Checkliste für Nachweise, die für eine Reihe von Punkten gezeigt werden, die während jeder Sitzung behandelt werden. Keine Beweise, einige Beweise und eindeutige Beweise werden ausgewählt, wobei eine höhere Anzahl eindeutiger Beweise eine größere Treue zum Lehrplan widerspiegelt.
Durch Studienabschluss bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

Mind & Life Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Ryan Herringa, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-0325
  • SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (Andere Kennung: UW Madison)
  • PEACEFP2022-9936264010 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Mind & Life Institute)
  • Protocol Version 11/27/2024 (Andere Kennung: UW Madison)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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