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Laparoskopische Sleeve-Gastrektomie-Chirurgie und externer obliquer Interkostalblock

2. Juli 2024 aktualisiert von: Cengiz KAYA, Ondokuz Mayıs University

Bilateraler ultraschallgeführter externer obliquer Interkostalblock zur postoperativen Analgesie bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Schlauchgastrektomie-Operation unterziehen: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Bei adipösen Patienten ist eine angemessene Schmerzlinderung in der postoperativen Phase ein wichtiger Parameter, der den Patientenkomfort und den Krankenhausaufenthalt beeinflusst. Durch die Vermeidung unerwünschter Wirkungen wie Übelkeit, Erbrechen und Analgesie können der Patientenkomfort und die Genesungsqualität gesteigert werden. Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen der postoperativen akuten Schmerzscores des externen schrägen Interkostalblocks und des Opioidkonsums in den ersten 24 Stunden nach einer laparoskopischen Schlauchmagenoperation zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine angemessene Schmerzkontrolle bei laparoskopischen Operationen ist mit einer reduzierten postoperativen Opioidverabreichung, einer schnelleren Mobilisierung, einer schnelleren Genesung und kürzeren Krankenhausaufenthalten verbunden. Es hat sich gezeigt, dass intraoperative Nervenblockaden unter Verwendung von Lokalanästhetika die postoperativen Schmerzen bei verschiedenen Bauchoperationen, sowohl offenen als auch laparoskopischen, verbessern. Laparoskopische bariatrische Eingriffe sind am häufigsten mit mittelschweren bis schweren viszeralen Schmerzen durch chirurgische Manipulation des Magens und Darms verbunden. Kombinierte Regional- und Vollnarkose reduziert chirurgische Stressreaktionen durch Unterbrechung der Schmerzübertragungssignale, was die Schmerzkontrolle erleichtert, den Opioidverbrauch reduziert und die postoperative Patientenzufriedenheit verbessert. Ultraschallgeführte Blockaden der Faszienebene wurden in den letzten Jahren schnell in Anwendungen der Regionalanästhesie als Alternative zu neuroaxialen Techniken aufgenommen und umfassen die Injektion in eine Gewebeebene, um Analgesie in verschiedenen anatomischen Bereichen bereitzustellen. Der externe schräge Interkostalblock (EOIB) stellt eine wesentliche Modifikation der Faszienebenen-Blockierungstechniken dar, die die obere laterale Bauchwand konsistent abdecken können. Der EOIB-Block hat leicht identifizierbare sonographische Punkte.

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen des EOIB auf postoperative Schmerzen bei krankhaft adipösen Patienten, die sich einer laparoskopischen Schlauchmagenentfernung unterziehen werden, im Vergleich zur Kontrollgruppe zu untersuchen. Es zeigt sich, dass es in der Literatur nicht genügend Studien zu EOIB gibt. Unsere Studie, von der wir glauben, dass sie zur Literatur beitragen wird, war als prospektive, randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete Parallelgruppenstudie geplant.

Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt:

Gruppe EOIB :

Ein bilaterales EOIB (60 ml 0,25 % Bupivacain + 1:400.000 Adrenalin) wird durchgeführt. Zusätzlich wird intravenös Morphin-PCA für 24 Stunden postoperativ appliziert.

Gruppensteuerung:

Patienten in dieser Gruppe erhalten keine Blockierung. IV Morphin-PCA wird postoperativ für 24 Stunden angewendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Truthahn, 55139
        • Ondokuz Mayis Üniversitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18-65 Jahren
  • Bewertung II-III der American Society of Anesthesiology
  • Body-Mass-Index (BMI) > 35 kg/m2
  • Patienten, die die Einwilligungserklärung unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte des Opioidkonsums für mehr als vier Wochen
  • Chronische Schmerzsyndrome
  • Patienten mit bekannter Lokalanästhetika- oder Opioidallergie, Überempfindlichkeit
  • Schwere Herz-, Leber- und Nierenerkrankung
  • Alkohol- und Drogenabhängigkeit
  • Bedingungen, bei denen eine Regionalanästhesie kontraindiziert ist
  • Nichtbestehen der nach der Blockade durchgeführten Hautuntersuchung
  • Patienten mit einem STOP-BANG-Score ≥5

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gruppe EOIB
Eine bilaterale EOIB (60 ml, %0,25 Bupivacain, vollständig) + intravenöse Morphin-Patienten-kontrollierte Analgesie (PCA)
Verfahren: Bilateraler ultraschallgesteuerter externer schräger Interkostalblock (EOIB)

Es wird eine bilaterale ultraschallgeführte EOIB (insgesamt 60 ml, 0,25 % Bupivacain) + intravenöse Morphin-PCA durchgeführt

Multimodale Analgesie:

Den Patienten werden iv Tenoxicam 20 mg und Tramadol 100 mg nach Einleitung einer Vollnarkose verabreicht, iv Paracetamol 1 g und iv Morphin 0,05 mg/kg/ideales Körpergewicht (IBW) werden verabreicht. Postoperative Analgesie: iv Paracetamol 1 g alle 8 Stunden und iv PCA von 0,5 mg/ml Morphin (die Bolusdosis beträgt 20 µg/kg, die Lock-in-Zeit 10 Minuten, die 4-Stunden-Grenze wird auf 80 % angepasst der berechnete Gesamtbetrag). Notfallanalgesie: Bei Bedarf (wenn der NRS-Ruhewert trotz PCA-Anforderung ≥4 ist) wurden 25 mg Meperidin i.v. in der Aufwachstation und 50 mg Meperidin intramuskulär (i.m.) auf der Station verabreicht.

Andere Namen:
  • Äußerer schräger Interkostalblock
Sonstiges: Gruppensteuerung
IV Morphin PCA
Sonstiges: Kontrolle

Bei Patienten dieser Gruppe werden keine Grenzflächenblockaden durchgeführt.

Multimodale Analgesie:

Den Patienten werden iv Tenoxicam 20 mg und Tramadol 100 mg nach Einleitung einer Vollnarkose verabreicht, iv Paracetamol 1 g und iv Morphin 0,05 mg/kg/ideales Körpergewicht (IBW) werden verabreicht. Postoperative Analgesie: iv Paracetamol 1 g alle 8 Stunden und iv PCA von 0,5 mg/ml Morphin (die Bolusdosis beträgt 20 µg/kg, die Lock-in-Zeit 10 Minuten, die 4-Stunden-Grenze wird auf 80 % angepasst der berechnete Gesamtbetrag). Notfallanalgesie: Bei Bedarf (wenn der NRS-Ruhewert trotz PCA-Anforderung ≥4 ist) wurden 25 mg i.v. Meperidin auf der Aufwachstation und 50 mg i.m. Meperidin auf der Station verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kumulativer Opioidkonsum in den ersten 24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
Der kumulative Opioidkonsum in den ersten 24 Stunden nach der Operation wird gemessen. Patienten können über ein PCA-Gerät Opioide anfordern, wenn ihr NRS-Score ≥4 beträgt. In Fällen, in denen eine Notfallanalgesie erforderlich ist (NRS-Score ≥4), wurden 25 mg Meperidin i.v. auf der Aufwachstation und 50 mg Meperidin i.v. auf der Station verabreicht.
postoperativer Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzscores
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
Der Schmerzstatus in Ruhe und während der Aktivität wird anhand des NRS-Scores 0, 3, 6, 12, 18 und 24 Stunden nach der Operation bewertet. Der NRS ist eine 11-Punkte-Skala, die von 0 bis 10 reicht.
postoperativer Tag 1
Patientenzufriedenheit und Qualität der Schmerztherapie
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
Die Zufriedenheit und Qualität der Schmerzbehandlung der Patienten wird anhand des überarbeiteten Patientenfragebogens der American Pain Society (APS-POQ-R) – türkische Version – bewertet.
postoperativer Tag 1
Die Anzahl der Patienten, die eine Notfall-Analgesie benötigten.
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
Die Anzahl der Patienten, die Bedarfsanalgetika benötigen, wird über 24 Stunden erfasst.
postoperativer Tag 1
Zeitpunkt der ersten Analgetikaanforderung
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
Zeitpunkt, zu dem das erste Analgetikum angefordert wird
postoperativer Tag 1
Die Anzahl der Patienten mit Komplikationen
Zeitfenster: Postoperativ durchschnittlich 7 Tage
Die Anzahl der Patienten mit Komplikationen, die in direktem Zusammenhang mit der Blockade oder dem in der Blockade verwendeten Medikament stehen, wird erfasst
Postoperativ durchschnittlich 7 Tage
Intraoperativer Remifentanil-Konsum
Zeitfenster: Der Remifentanil-Verbrauch wird von der Narkoseeinleitung bis zur Überweisung des Patienten an die Aufwachstation bis zu 150 Minuten aufgezeichnet.
Die Gesamtmenge an eingenommenem Remifentanil wird aufgezeichnet.
Der Remifentanil-Verbrauch wird von der Narkoseeinleitung bis zur Überweisung des Patienten an die Aufwachstation bis zu 150 Minuten aufgezeichnet.
Die Messung des mittleren arteriellen Drucks
Zeitfenster: Der mittlere arterielle Druck wurde präoperativ, eine Minute nach der Einleitung und alle 15–30 Minuten aufgezeichnet, bis der Patient bis zu 180 Minuten lang auf die Aufwachstation überwiesen wurde.
Der mittlere arterielle Druck wurde präoperativ, eine Minute nach der Einleitung und alle 15–30 Minuten aufgezeichnet, bis der Patient in die Aufwachstation überwiesen wurde.
Der mittlere arterielle Druck wurde präoperativ, eine Minute nach der Einleitung und alle 15–30 Minuten aufgezeichnet, bis der Patient bis zu 180 Minuten lang auf die Aufwachstation überwiesen wurde.
Die Herzfrequenzmessung
Zeitfenster: Die Herzfrequenz wurde präoperativ, eine Minute nach der Einleitung und alle 15-30 Minuten aufgezeichnet, bis der Patient in die Aufwachstation überwiesen wurde, bis zu 180 Minuten.
Die Herzfrequenz wurde präoperativ, eine Minute nach der Einleitung und alle 15–30 Minuten aufgezeichnet, bis der Patient auf die Aufwachstation überwiesen wurde.
Die Herzfrequenz wurde präoperativ, eine Minute nach der Einleitung und alle 15-30 Minuten aufgezeichnet, bis der Patient in die Aufwachstation überwiesen wurde, bis zu 180 Minuten.
Kumulativer Opioidkonsum in den ersten 12 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
Der kumulative Opioidkonsum in den ersten 12 Stunden nach der Operation wird gemessen. Patienten können Opioide über ein PCA-Gerät anfordern, wenn ihr NRS-Score ≥4 ist und in der Aufwachstation 25 mg i.v. Meperidin und auf der Station 50 mg i.v. Meperidin verabreicht wurden.
postoperativer Tag 1
Die Werte für postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) und die Anzahl der Patienten, die postoperative Antiemetika benötigen.
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
Der Schweregrad der postoperativen Übelkeit und des Erbrechens (PONV) wird anhand einer beschreibenden verbalen Bewertungsskala 0, 3, 6, 12, 18 und 24 Stunden nach der Extubation beurteilt. Zur PONV-Prophylaxe werden den Patienten vor der Einleitung routinemäßig 8 mg Dexamethason i.v. und 20 Minuten vor Ende des Eingriffs 0,15 mg/kg (IVA) i.v. Ondansetron verabreicht. Wenn ein Wert von 3 oder mehr festgestellt wird, werden 4 mg Ondansetron i.v. verabreicht und bei Bedarf nach 4 Stunden wiederholt. Trotz der Verabreichung von Ondansetron erhalten die Patienten bei einem Score von ≥ 3 10 mg Metoclopramid i.v. verdünnt in 100 ml Kochsalzlösung als i.v. Infusion. Erfasst wird die Anzahl der Patienten, die eine antiemetische Behandlung erhalten. Die PONV-Skala ist 0 = keine Übelkeit; 1 = leichte Übelkeit; 2 = mäßige Übelkeit; 3 = einmal Erbrechen; und 4 = mehr als einmal Erbrechen.
postoperativer Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ondokuz Mayıs University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Cengiz KAYA, Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EOIB2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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