Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka i zewnętrzna skośna blokada międzyżebrowa

2 lipca 2024 zaktualizowane przez: Cengiz KAYA, Ondokuz Mayıs University

Obustronna blokada międzyżebrowa zewnętrzna skośna pod kontrolą USG w celu analgezji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane

U pacjentów otyłych odpowiednie uśmierzenie bólu w okresie pooperacyjnym jest ważnym parametrem wpływającym na komfort pacjenta i pobyt w szpitalu. Zwiększenie komfortu pacjenta i jakości powrotu do zdrowia można osiągnąć, unikając działań niepożądanych, takich jak nudności, wymioty i działanie przeciwbólowe. Celem tego badania była ocena wpływu blokady międzyżebrowej zewnętrznej skośnej zewnętrznej na punktację ostrego bólu pooperacyjnego i spożycie opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Odpowiednia kontrola bólu w operacjach laparoskopowych wiąże się ze zmniejszeniem pooperacyjnej dawki opioidów, szybszą mobilizacją, szybszym powrotem do zdrowia i krótszym pobytem w szpitalu. Wykazano, że śródoperacyjne blokady nerwów przy użyciu miejscowych środków znieczulających zmniejszają ból pooperacyjny w różnych operacjach jamy brzusznej, zarówno otwartych, jak i laparoskopowych. Laparoskopowe zabiegi bariatryczne są najczęściej związane z bólem trzewnym o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, spowodowanym chirurgiczną manipulacją żołądka i jelit. Połączone znieczulenie regionalne i ogólne zmniejsza chirurgiczne reakcje stresowe poprzez przerywanie sygnałów transmisji bólu, co ułatwia kontrolę bólu, zmniejsza zużycie opioidów i poprawia satysfakcję pacjenta po operacji. Blokady płaszczyzn powięziowych pod kontrolą ultradźwięków zostały szybko włączone do zastosowań znieczulenia regionalnego jako alternatywa dla technik neuroosiowych w ostatnich latach i obejmują wstrzyknięcia do płaszczyzny tkankowej w celu zapewnienia analgezji w różnych obszarach anatomicznych. Zewnętrzna skośna blokada międzyżebrowa (EOIB) stanowi zasadniczą modyfikację technik blokowania płaszczyzny powięziowej, która może konsekwentnie pokrywać górną boczną ścianę brzucha. Blok EOIB ma łatwo rozpoznawalne punkty ultrasonograficzne.

Badanie ma na celu zbadanie wpływu EOIB na ból pooperacyjny u chorobliwie otyłych pacjentów, którzy zostaną poddani laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka, porównując go z grupą kontrolną. Widać, że w literaturze nie ma wystarczającej liczby badań dotyczących EOIB. Nasze badanie, które naszym zdaniem przyczyni się do powstania literatury, zostało zaplanowane jako prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą w grupach równoległych.

Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy:

Grupa EOIB:

Dwustronna EOIB (60 ml 0,25% bupiwakainy + 1:400 000 adrenalina) zostanie wykonana. Ponadto po operacji przez 24 godziny będzie podawana dożylna morfina-PCA.

Kontrola grupowa:

Pacjenci z tej grupy nie otrzymają żadnej blokady. Dożylna morfina-PCA zostanie zastosowana po operacji przez 24 godziny.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Indyk, 55139
        • Ondokuz Mayis Üniversitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne punktacja II-III
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 35 kg/m2
  • Pacjenci, którzy podpiszą formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Historia używania opioidów przez ponad cztery tygodnie
  • Przewlekłe zespoły bólowe
  • Pacjenci z historią znieczulenia miejscowego lub alergią na opioidy, nadwrażliwość
  • Ciężka choroba serca, wątroby i nerek
  • Uzależnienie od alkoholu i narkotyków
  • Stany, w których przeciwwskazane jest znieczulenie regionalne
  • Niepowodzenie w badaniu dermatomicznym wykonanym po bloku
  • Pacjenci z wynikiem STOP-BANG ≥5

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa EOIB
Obustronna EOIB (60 ml, 0,25% bupiwakainy, całkowicie) + dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA) z morfiną
Procedura: Obustronna blokada międzyżebrowa zewnętrzna skośna pod kontrolą USG (EOIB)

Zostanie wykonana obustronna EOIB pod kontrolą USG (łącznie 60 ml, %0,25 bupiwakainy) + PCA z morfiną dożylną

Analgezja multimodalna:

Pacjentom podaje się dożylnie tenoksykam w dawce 20 mg i tramadol w dawce 100 mg po indukcji znieczulenia ogólnego, dożylnie podaje się paracetamol 1 g i dożylnie morfinę w dawce 0,05 mg/kg/idealną masę ciała (IBW). Znieczulenie pooperacyjne: 1 gr paracetamolu dożylnie co 8 godzin i PCA dożylnie 0,5 mg/ml morfiny (dawka bolusowa wynosi 20 µg/kg, czas blokowania 10 minut, limit 4 godzin ustala się na 80% obliczona kwota całkowita). W razie potrzeby należy zastosować analgezję doraźną (jeśli wynik spoczynkowej skali NRS wynosi ≥4 pomimo zapotrzebowania na PCA), na oddziale pooperacyjnym podano meperydynę dożylnie w dawce 25 mg, a na oddziale podano meperydynę w dawce 50 mg domięśniowo.

Inne nazwy:
  • Zewnętrzny skośny blok międzyżebrowy
Inny: Kontrola grupowa
IV morfina PCA
Inny: Kontrola

U pacjentów w tej grupie nie będą wykonywane bloki płaszczyzny międzywarstwowej.

Analgezja multimodalna:

Pacjentom podaje się dożylnie tenoksykam w dawce 20 mg i tramadol w dawce 100 mg po indukcji znieczulenia ogólnego, dożylnie podaje się paracetamol 1 g i dożylnie morfinę w dawce 0,05 mg/kg/idealną masę ciała (IBW). Znieczulenie pooperacyjne: 1 gr paracetamolu dożylnie co 8 godzin i PCA dożylnie 0,5 mg/ml morfiny (dawka bolusowa wynosi 20 µg/kg, czas blokowania 10 minut, limit 4 godzin ustala się na 80% obliczona kwota całkowita). W razie potrzeby należy zastosować analgezję doraźną (jeśli wynik spoczynkowej skali NRS wynosi ≥4 pomimo zapotrzebowania na PCA), na oddziale pooperacyjnym podano meperydynę dożylnie w dawce 25 mg, a na oddziale podano meperydynę w dawce 50 mg domięśniowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowane spożycie opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 1
Mierzone będzie skumulowane spożycie opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu. Pacjenci mogą poprosić o opioidy za pośrednictwem urządzenia PCA, jeśli ich wynik w skali NRS wynosi ≥4. W przypadkach, gdy wymagana była analgezja doraźna (wskaźnik NRS ≥4), na oddziale pooperacyjnym podawano meperydynę w dawce 25 mg dożylnie, a na oddziale w dawce 50 mg meperydyny domięśniowo.
dzień pooperacyjny 1

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skale bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 1
Stan bólu w spoczynku i podczas aktywności zostanie oceniony na podstawie wyniku NRS po 0, 3, 6, 12, 18 i 24 godzinach po operacji. NRS to 11-punktowa skala numeryczna, która mieści się w zakresie od 0 do 10.
dzień pooperacyjny 1
Zadowolenie pacjentów i jakość leczenia bólu
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 1
Zadowolenie pacjentów i jakość leczenia bólu zostaną ocenione przy użyciu poprawionego kwestionariusza wyników pacjentów American Pain Society (APS-POQ-R) — wersja turecka.
dzień pooperacyjny 1
Liczba pacjentów, którzy wymagali doraźnej analgezji.
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 1
Liczba pacjentów wymagających doraźnych środków przeciwbólowych będzie rejestrowana przez 24 godziny.
dzień pooperacyjny 1
Czas pierwszej prośby o podanie środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 1
Czas, w którym wymagany jest pierwszy środek przeciwbólowy
dzień pooperacyjny 1
Liczba pacjentów z powikłaniami
Ramy czasowe: Średnio 7 dni po operacji
Liczba pacjentów, u których wystąpią jakiekolwiek powikłania - bezpośrednio związane z blokadą lub lekiem zastosowanym w bloku - zostanie odnotowana
Średnio 7 dni po operacji
Śródoperacyjne zużycie remifentanylu
Ramy czasowe: Zużycie remifentanylu będzie rejestrowane od indukcji znieczulenia do skierowania pacjenta na oddział wybudzeń, do 150 minut.
Całkowita ilość zużytego remifentanylu zostanie zarejestrowana.
Zużycie remifentanylu będzie rejestrowane od indukcji znieczulenia do skierowania pacjenta na oddział wybudzeń, do 150 minut.
Pomiar średniego ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Średnie ciśnienie tętnicze rejestrowano przed operacją, minutę po indukcji i co 15-30 minut, aż do skierowania chorego na oddział rekonwalescencji, do 180 minut.
Średnie ciśnienie tętnicze rejestrowano przed operacją, minutę po indukcji i co 15-30 minut do czasu skierowania chorego na oddział rekonwalescencji.
Średnie ciśnienie tętnicze rejestrowano przed operacją, minutę po indukcji i co 15-30 minut, aż do skierowania chorego na oddział rekonwalescencji, do 180 minut.
Pomiar tętna
Ramy czasowe: Częstość akcji serca rejestrowano przed operacją, minutę po indukcji i co 15-30 minut, aż do skierowania pacjenta na oddział rekonwalescencji, do 180 minut.
Częstość akcji serca rejestrowano przed operacją, minutę po indukcji i co 15-30 minut, aż do skierowania pacjenta na oddział rekonwalescencji.
Częstość akcji serca rejestrowano przed operacją, minutę po indukcji i co 15-30 minut, aż do skierowania pacjenta na oddział rekonwalescencji, do 180 minut.
Skumulowane spożycie opioidów w ciągu pierwszych 12 godzin po operacji
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 1
Mierzone będzie skumulowane spożycie opioidów w ciągu pierwszych 12 godzin po operacji. Pacjenci mogą poprosić o opioidy za pośrednictwem urządzenia PCA, jeśli ich wynik w skali NRS wynosi ≥4, a na oddziale intensywnej terapii podano 25 mg meperydyny dożylnie, a na oddziale podano 50 mg meperydyny domięśniowo.
dzień pooperacyjny 1
Ocena nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV) oraz liczba pacjentów wymagających pooperacyjnych leków przeciwwymiotnych.
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 1
Nasilenie nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV) będzie oceniane przy użyciu opisowej słownej skali oceny po 0, 3, 6, 12, 18 i 24 godzinach po ekstubacji. W profilaktyce PONV pacjentom będzie rutynowo podawać 8 mg deksametazonu dożylnie przed indukcją i 0,15 mg/kg (IVA) ondansetronu dożylnie 20 minut przed zakończeniem zabiegu. Jeżeli uzyskany zostanie wynik 3 lub więcej, zostanie podane dożylnie ondansetron w dawce 4 mg i w razie potrzeby powtórzone po 4 godzinach. Pomimo podawania ondansetronu, jeśli wynik wynosi ≥3, pacjentom zostanie podany 10 mg metoklopramidu dożylnie rozcieńczonego w 100 ml roztworu soli fizjologicznej w postaci wlewu dożylnego. Rejestrowana będzie liczba pacjentów, którzy otrzymają leczenie przeciwwymiotne. Skala PONV wynosi 0 = brak nudności; 1 = lekkie nudności; 2 = umiarkowane nudności; 3 = wymioty raz; i 4 = wymioty więcej niż jeden raz.
dzień pooperacyjny 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ondokuz Mayıs University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Cengiz KAYA, Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • EOIB2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami