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Die INSPIRE-Lungenstudie

7. November 2025 aktualisiert von: Hackensack Meridian Health

Nutzung sozialer Medien zur Steigerung des Bewusstseins, des Wissens und der Akzeptanz von Lungenkrebsvorsorgeuntersuchungen in Hochrisikopopulationen

LungTalk und die Nutzung von auf Facebook ausgerichteter Werbung (FBTA) adressieren den Aufruf zur Entwicklung und Erprobung mehrstufiger Krebskommunikationsinterventionen unter Verwendung innovativer Methoden und Designs. Das langfristige Ziel der Studie ist es, die Aufnahme von Vorsorgeuntersuchungen auf Lungenkrebs bei geeigneten Personen mit hohem Risiko landesweit zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
512

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Nutley, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07110
        • Hackensack Meridian Health - Center for Discovery and Innovation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 20-Pack-Jahres-Rauchergeschichte;
  • Personen, die derzeit rauchen oder innerhalb der letzten 15 Jahre mit dem Rauchen aufgehört haben

Ausschlusskriterien:

  • Früher einer LDCT zur Früherkennung von Lungenkrebs unterzogen, einen oder mehrere Lungenknoten haben, die derzeit überwacht werden
  • Wurde jemals Lungenkrebs diagnostiziert
  • Personen mit eingeschränkter Entscheidungsfindung (da unser primäres Ergebnis die Entscheidungsfindung ist, werden wir Personen mit eingeschränkter Entscheidungsfindung nicht einbeziehen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Maßgeschneiderte Gesundheitskommunikationsintervention (LungTalk)
Die Teilnehmer erhalten die maßgeschneiderte Gesundheitsintervention „LungTalk“. LungTalk ist ein 10 bis 15 Minuten langes, auf den Computer zugeschnittenes Gesundheitskommunikations- und Entscheidungsfindungstool, das theoretisch auf dem Konzeptmodell zur Teilnahme am Lungenkrebs-Screening basiert.
Verhalten: Lungengespräch
LungTalk ist ein 10 bis 15 Minuten langes, auf den Computer zugeschnittenes Tool zur Gesundheitskommunikation und Entscheidungsfindung.
Aktiver Komparator: Nicht maßgeschneiderte Intervention
Die Teilnehmer erhalten ein nicht-maßgeschneidertes Lungenscreening-Informationsvideo der American Cancer Society (ACS) gemäß dem Versorgungsstandard. Das ACS Lung Screening Informational Video (ACS LSIV) ist ein nicht zugeschnittenes 5-minütiges Video der American Cancer Society über das Lungenkrebs-Screening für Laien.
Verhalten: Nicht maßgeschneiderte Intervention – Standard der Praxis
Informationsvideo zum ACS-Lungenscreening

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit von LungTalk - Wissenseinschätzung
Zeitfenster: An der Grundlinie
Der Bewertungsplan soll die Wirksamkeit eines maßgeschneiderten (LungTalk) mit einem nicht maßgeschneiderten Gesundheitskommunikations- und Entscheidungsunterstützungstool vergleichen, das online bereitgestellt wird, um das Gesamtwissen über Lungenscreenings zu verbessern. Das Gesamtwissen über die Lungenkrebsvorsorge wird anhand einer 9-stufigen multidimensionalen Skala von 0 bis 9 bewertet, wobei 0 „kein Wissen“ und 9 „vollständiges Wissen“ bedeutet.
An der Grundlinie
Wirksamkeit von LungTalk - Wissenseinschätzung
Zeitfenster: Eine Woche nach Abschluss der Baseline-Umfrage
Der Bewertungsplan soll die Wirksamkeit eines maßgeschneiderten (LungTalk) mit einem nicht maßgeschneiderten Gesundheitskommunikations- und Entscheidungsunterstützungstool vergleichen, das online bereitgestellt wird, um das Gesamtwissen über Lungenscreenings zu verbessern. Das Gesamtwissen über die Lungenkrebsvorsorge wird anhand einer 9-stufigen multidimensionalen Skala von 0 bis 9 bewertet, wobei 0 „kein Wissen“ und 9 „vollständiges Wissen“ bedeutet.
Eine Woche nach Abschluss der Baseline-Umfrage
Wirksamkeit von LungTalk – Wahrgenommenes Risiko
Zeitfenster: An der Grundlinie
Der Bewertungsplan soll die Wirksamkeit eines maßgeschneiderten (LungTalk) mit einem nicht maßgeschneiderten Gesundheitskommunikations- und Entscheidungsunterstützungstool vergleichen, das online bereitgestellt wird, um das wahrgenommene Risiko zu verbessern. Das wahrgenommene Lungenkrebsrisiko ist eine 3-Punkte-Skala mit Likert-Antworten. Der Bereich der Werte liegt zwischen 3 und 12 (höheres wahrgenommenes Lungenkrebsrisiko).
An der Grundlinie
Wirksamkeit von LungTalk – Wahrgenommenes Risiko
Zeitfenster: Eine Woche nach Abschluss der Baseline-Umfrage
Der Bewertungsplan soll die Wirksamkeit eines maßgeschneiderten (LungTalk) mit einem nicht maßgeschneiderten Gesundheitskommunikations- und Entscheidungsunterstützungstool vergleichen, das online bereitgestellt wird, um das wahrgenommene Risiko zu verbessern. Das wahrgenommene Lungenkrebsrisiko ist eine 3-Punkte-Skala mit Likert-Antworten. Der Bereich der Werte liegt zwischen 3 und 12 (höheres wahrgenommenes Lungenkrebsrisiko).
Eine Woche nach Abschluss der Baseline-Umfrage
Wirksamkeit von LungTalk – Wahrgenommene Vorteile
Zeitfenster: An der Grundlinie
Der Bewertungsplan soll die Wirksamkeit eines maßgeschneiderten (LungTalk) mit einem nicht maßgeschneiderten Gesundheitskommunikations- und Entscheidungsunterstützungstool vergleichen, das online bereitgestellt wird, um den wahrgenommenen Nutzen zu verbessern. Der wahrgenommene Nutzen des Lungenkrebs-Screenings ist eine 6-Punkte-Skala mit Antworten von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 4 = stimme voll und ganz zu. Der Bereich der Punktzahlen liegt zwischen 6 und 24 (höherer wahrgenommener Nutzen).
An der Grundlinie
Wirksamkeit von LungTalk – Wahrgenommene Vorteile
Zeitfenster: Eine Woche nach Abschluss der Baseline-Umfrage
Der Bewertungsplan soll die Wirksamkeit eines maßgeschneiderten (LungTalk) mit einem nicht maßgeschneiderten Gesundheitskommunikations- und Entscheidungsunterstützungstool vergleichen, das online bereitgestellt wird, um den wahrgenommenen Nutzen zu verbessern. Der wahrgenommene Nutzen des Lungenkrebs-Screenings ist eine 6-Punkte-Skala mit Antworten von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 4 = stimme voll und ganz zu. Der Bereich der Punktzahlen liegt zwischen 6 und 24 (höherer wahrgenommener Nutzen).
Eine Woche nach Abschluss der Baseline-Umfrage
Wirksamkeit von LungTalk – Wahrgenommene Barrieren
Zeitfenster: An der Grundlinie
Der Bewertungsplan soll die Wirksamkeit eines maßgeschneiderten (LungTalk) mit einem nicht maßgeschneiderten Gesundheitskommunikations- und Entscheidungsunterstützungstool vergleichen, das online bereitgestellt wird, um wahrgenommene Barrieren zu verbessern. Wahrgenommene Hindernisse für das Lungenkrebs-Screening. Diese Skala umfasst 17 Items mit vierstufigen Likert-Antworten, wobei 1 = stimme überhaupt nicht zu und 4 = stimme voll und ganz zu. Die Spanne der Werte reicht von 17 bis 68 (höhere wahrgenommene Barrieren).
An der Grundlinie
Wirksamkeit von LungTalk – Wahrgenommene Barrieren
Zeitfenster: Eine Woche nach Abschluss der Baseline-Umfrage
Der Bewertungsplan soll die Wirksamkeit eines maßgeschneiderten (LungTalk) mit einem nicht maßgeschneiderten Gesundheitskommunikations- und Entscheidungsunterstützungstool vergleichen, das online bereitgestellt wird, um wahrgenommene Barrieren zu verbessern. Wahrgenommene Hindernisse für das Lungenkrebs-Screening. Diese Skala umfasst 17 Items mit vierstufigen Likert-Antworten, wobei 1 = stimme überhaupt nicht zu und 4 = stimme voll und ganz zu. Die Spanne der Werte reicht von 17 bis 68 (höhere wahrgenommene Barrieren).
Eine Woche nach Abschluss der Baseline-Umfrage
Wirksamkeit von LungTalk - Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: An der Grundlinie
Der Bewertungsplan soll die Wirksamkeit eines maßgeschneiderten (LungTalk) mit einem nicht maßgeschneiderten Gesundheitskommunikations- und Entscheidungsunterstützungstool vergleichen, das online bereitgestellt wird, um die Selbstwirksamkeit zu verbessern. Die Selbstwirksamkeit für das Lungenkrebs-Screening wird anhand einer Skala mit neun Items mit einer Vier-Punkte-Likert-Antwortoption bewertet, um die individuellen Überzeugungen über die Fähigkeit zu bewerten, eine Niedrigdosis-Computertomographie (LDCT) zum Screening auf Lungenkrebs zu arrangieren und durchzuführen. Die Bandbreite der Werte reicht von 9 bis 36 (höhere Selbstwirksamkeitsstufen).
An der Grundlinie
Wirksamkeit von LungTalk - Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Eine Woche nach Abschluss der Baseline-Umfrage
Der Bewertungsplan soll die Wirksamkeit eines maßgeschneiderten (LungTalk) mit einem nicht maßgeschneiderten Gesundheitskommunikations- und Entscheidungsunterstützungstool vergleichen, das online bereitgestellt wird, um die Selbstwirksamkeit zu verbessern. Die Selbstwirksamkeit für das Lungenkrebs-Screening wird anhand einer Skala mit neun Items mit einer Vier-Punkte-Likert-Antwortoption bewertet, um die individuellen Überzeugungen über die Fähigkeit zu bewerten, eine Niedrigdosis-Computertomographie (LDCT) zum Screening auf Lungenkrebs zu arrangieren und durchzuführen. Die Bandbreite der Werte reicht von 9 bis 36 (höhere Selbstwirksamkeitsstufen).
Eine Woche nach Abschluss der Baseline-Umfrage
Wirksamkeit von LungTalk – Zustandekommen eines Patienten-Arzt-Gesprächs
Zeitfenster: An der Grundlinie
Der Bewertungsplan soll die Wirksamkeit eines maßgeschneiderten (LungTalk) mit einem nicht maßgeschneiderten Instrument zur Gesundheitskommunikation und Entscheidungsunterstützung vergleichen, das online bereitgestellt wird, um das Auftreten eines Patienten-Arzt-Gesprächs zu verbessern. Das Auftreten eines Patienten-Arzt-Gesprächs über die Lungenkrebsvorsorge wird mit einem einzigen Punkt bewertet, der eine dichotome (J/N) Antwort in Bezug auf ein Gespräch mit ihrem Gesundheitsdienstleister erfordert.
An der Grundlinie
Wirksamkeit von LungTalk – Zustandekommen eines Patienten-Arzt-Gesprächs
Zeitfenster: Eine Woche nach Abschluss der Baseline-Umfrage
Der Bewertungsplan soll die Wirksamkeit eines maßgeschneiderten (LungTalk) mit einem nicht maßgeschneiderten Instrument zur Gesundheitskommunikation und Entscheidungsunterstützung vergleichen, das online bereitgestellt wird, um das Auftreten eines Patienten-Arzt-Gesprächs zu verbessern. Das Auftreten eines Patienten-Arzt-Gesprächs über die Lungenkrebsvorsorge wird mit einem einzigen Punkt bewertet, der eine dichotome (J/N) Antwort in Bezug auf ein Gespräch mit ihrem Gesundheitsdienstleister erfordert.
Eine Woche nach Abschluss der Baseline-Umfrage
Wirksamkeit von LungTalk – Zustandekommen eines Patienten-Arzt-Gesprächs
Zeitfenster: 6 Monate nach Abschluss der Baseline-Umfrage
Der Bewertungsplan soll die Wirksamkeit eines maßgeschneiderten (LungTalk) mit einem nicht maßgeschneiderten Instrument zur Gesundheitskommunikation und Entscheidungsunterstützung vergleichen, das online bereitgestellt wird, um das Auftreten eines Patienten-Arzt-Gesprächs zu verbessern. Das Auftreten eines Patienten-Arzt-Gesprächs über die Lungenkrebsvorsorge wird mit einem einzigen Punkt bewertet, der eine dichotome (J/N) Antwort in Bezug auf ein Gespräch mit ihrem Gesundheitsdienstleister erfordert.
6 Monate nach Abschluss der Baseline-Umfrage
Wirksamkeit von LungTalk – Screening-Aufnahme
Zeitfenster: An der Grundlinie
Der Bewertungsplan soll die Wirksamkeit eines maßgeschneiderten (LungTalk) versus nicht maßgeschneiderten Gesundheitskommunikations- und Entscheidungsunterstützungsinstruments vergleichen, das online bereitgestellt wird, um die Aufnahme des Screenings zu verbessern Lungenscreening. Es gibt sieben Phasen (unbewusst, bewusst, aber nicht engagiert, unentschlossen, entschieden, nicht zu handeln, entschieden zu handeln, Handeln und Beibehalten).
An der Grundlinie
Wirksamkeit von LungTalk – Screening-Aufnahme
Zeitfenster: Eine Woche nach Abschluss der Baseline-Umfrage
Der Bewertungsplan soll die Wirksamkeit eines maßgeschneiderten (LungTalk) versus nicht maßgeschneiderten Gesundheitskommunikations- und Entscheidungsunterstützungsinstruments vergleichen, das online bereitgestellt wird, um die Aufnahme des Screenings zu verbessern Lungenscreening. Es gibt sieben Phasen (unbewusst, bewusst, aber nicht engagiert, unentschlossen, entschieden, nicht zu handeln, entschieden zu handeln, Handeln und Beibehalten).
Eine Woche nach Abschluss der Baseline-Umfrage
Wirksamkeit von LungTalk – Screening-Aufnahme
Zeitfenster: 6 Monate nach Abschluss der Baseline-Umfrage
Der Bewertungsplan soll die Wirksamkeit eines maßgeschneiderten (LungTalk) versus nicht maßgeschneiderten Gesundheitskommunikations- und Entscheidungsunterstützungsinstruments vergleichen, das online bereitgestellt wird, um die Aufnahme des Screenings zu verbessern Lungenscreening. Es gibt sieben Phasen (unbewusst, bewusst, aber nicht engagiert, unentschlossen, entschieden, nicht zu handeln, entschieden zu handeln, Handeln und Beibehalten).
6 Monate nach Abschluss der Baseline-Umfrage
Erreichen screeningfähiger Personen über soziale Medien - Reichweite
Zeitfenster: 11-monatiger Zeitraum, in dem die Anzeige auf Facebook aktiv blieb
Nutzung einer etablierten, sozialen medienbasierten Plattform (Facebook), um für Screening geeignete Personen in der Gemeinschaft anzusprechen. Dies wird an der Gesamtzahl der Personen gemessen, die die FBTA mindestens einmal gesehen haben.
11-monatiger Zeitraum, in dem die Anzeige auf Facebook aktiv blieb
Erreichen von Screening-berechtigten Personen über soziale Medien - Link-Klicks
Zeitfenster: 11-monatiger Zeitraum, in dem die Anzeige auf Facebook aktiv blieb
Nutzung einer etablierten, sozialen Medien-basierten Plattform (Facebook) zur Ansprache von für das Screening geeigneten Personen in der Gemeinschaft. Dies wird anhand der Gesamtzahl der Klicks auf den Link innerhalb der FBTA gemessen, die zur REDCap-Umfrageplattform der Studie führten.
11-monatiger Zeitraum, in dem die Anzeige auf Facebook aktiv blieb
Erreichen von für das Screening geeigneten Personen über soziale Medien - Impressionen
Zeitfenster: 11-monatiger Zeitraum, in dem die Anzeige auf Facebook aktiv blieb
Nutzung einer etablierten, sozialen Medienplattform (Facebook), um für Screening geeignete Personen in der Gemeinschaft anzusprechen. Dies wird anhand der Gesamtzahl der Bildschirmaufrufe des FBTA gemessen (kann mehrfache Ansichten der Anzeige durch dieselbe Person/Personen beinhalten).
11-monatiger Zeitraum, in dem die Anzeige auf Facebook aktiv blieb

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hackensack Meridian Health

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro2022-0860
  • 7R01CA263662-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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