Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Telegesundheitslieferung (Tele-B6)

30. März 2026 aktualisiert von: Sophia Hussen, Emory University

Brüder bauen Brüder auf, indem sie Barrieren für die Bereitstellung von Telemedizin überwinden (Tele-B6)

Das Forschungsteam hat ein interventionelles Gruppenprogramm für junge Männer mit HIV entwickelt und wird es für die Bereitstellung von Telemedizin anpassen. Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob dieses Programm dazu beitragen kann, die sozialen Beziehungen und die Gesundheit junger Männer bei der Online-Bereitstellung zu verbessern, und sein Potenzial für die Umsetzung in einem Gemeinschaftsumfeld zu bewerten. Die Studie besteht aus drei Phasen: (1) Beauftragung eines Community Advisory Board zur Erstellung und Anpassung der Intervention für die Online-Bereitstellung, (2) eine randomisierte klinische Studie der Online-Intervention und (3) Evaluierung des Programms zur Umsetzung in der Community mit unserem Partner Organisation. Die Teilnehmer der zweiten Phase der Studie werden sich mit einem Mitglied des Studienteams treffen, um den Forschungsprozess zu besprechen und eine Einverständniserklärung abzugeben. Die Mitarbeiter der Gemeinschaftsorganisation geben vor dem Abschluss einer Umfrage online ihre Zustimmung und geben an, ob sie damit einverstanden sind, für eingehende Interviews weiter kontaktiert zu werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden nehmen über einen Zeitraum von sechs Wochen zwei Stunden pro Woche an synchronen Online-Diskussionssitzungen per Videokonferenz teil. Die Sitzungen umfassen ansprechende Bildungskomponenten und interaktive Aktivitäten, einschließlich Diskussionen über Fallbeispiele und den Austausch persönlicher Erfahrungen, sofern gewünscht. Am Ende jeder Videokonferenzsitzung werden die Teilnehmer gebeten, ein kurzes Sitzungsbewertungsformular auszufüllen, in dem sie den Inhalt, die Moderation und die Gesamterfahrung für die Woche bewerten. Das langfristige Ziel ist es, das Engagement im gesamten HIV-Kontinuum der Versorgung (HIV-CoC) zu verbessern, indem die Resilienzprozesse auf individueller und gemeinschaftlicher Ebene unter jungen schwarzen schwulen, bisexuellen und anderen Männern, die Sex mit lebenden Männern haben (YB-GBMSM), verbessert werden mit HIV. Zu diesem Zweck hat das Forschungsteam gemeinschaftsbasierte partizipative Forschungsmethoden verwendet, um Brothers Building Brothers by Breaking Barriers (B6) zu entwickeln, eine neuartige Intervention auf Gruppenebene, die darauf abzielt, intersektionale Identitäten zu bestätigen und das soziale Kapital unter YB-GBMSM zu steigern. Das Ziel dieser aktuellen Studie ist die Anpassung und Pilotierung von B6 für die Bereitstellung von Telemedizin (Erstellung von Tele-B6) im Kontext einer etablierten gemeinschaftsbasierten Organisation (CBO) als Strategie zur Verbesserung der Machbarkeit und Skalierbarkeit vor einer größeren Wirksamkeitsstudie.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Sophia A. Hussen, MD, MPH
  • Telefonnummer: (404) 616-2440
  • E-Mail: shussen@emory.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Grady Infectious Diseases Program Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwarze Rasse, einschließlich multirassischer Identitäten; männliches Geschlecht, einschließlich Transgender-Männer;
  • Selbstidentifikation als schwul, bisexuell oder mit einer anderen nicht-heterosexuellen Orientierung und/oder Vorgeschichte von einvernehmlichem Anal- oder Oralsex mit Männern;
  • HIV-positiver Serostatus;
  • Alter 18-29 Jahre einschließlich;
  • Wohnsitz in der Atlanta Metropolitan Statistical Area;
  • verfügbar und interessiert, sich über einen Zeitraum von sechs Wochen wöchentlich für zwei Stunden zu treffen.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre oder > 30 Jahre
  • Nicht willens oder nicht in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Die Einschreibung in einen Studienabschnitt ist ein Ausschlusskriterium für die Einschreibung in andere Phasen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Tele-B6
Die tele-B6-Intervention umfasst fünf Gruppensitzungen, die im Verlauf von fünf Wochen stattfinden. Die Erhebungen für die Interventionsgruppe werden bei der Einschreibung (Baseline), nach 2 Monaten (unmittelbare Post-Interventions-Erhebung), nach 4 Monaten (Zwischenerhebung, Post-Intervention) und nach 6 Monaten (Endline) durchgeführt.
Verhalten: Tele-B6
Die Teilnehmer werden Teil der Tele-B6-Intervention sein, die fünf Gruppensitzungen umfasst, die über einen Zeitraum von fünf Wochen durchgeführt werden.
Umfrageerhebungen für die Interventionsgruppe (erste Phase) werden bei der Einschreibung (Baseline), nach 2 Monaten (unmittelbare Nach-Interventions-Umfrage), nach 4 Monaten (Zwischenumfrage, nach der Intervention) und nach 6 Monaten (Endlinie) durchgeführt.
Sonstiges: Wartelisten-Kontrollgruppe - verzögerte Intervention
Ein Wartelisten-Kontroll-Design zum Schutz der ethischen Behandlung von Teilnehmern, indem sichergestellt wird, dass eine potenziell wirksame Intervention nach einer kurzen Wartezeit allen zur Verfügung steht.
Verhalten: Verzögerte Intervention (Wartelistenkontrolle)
Teilnehmer auf der Warteliste-Kontrollgruppe werden zugewiesen, die vollständige Intervention im Monat 2 nach ihrer Einschreibung zu beginnen (d.h., nachdem sie und ihre entsprechende Interventionsgruppe ihre Intervention und eine Nachbefragung abgeschlossen haben). Teilnehmer auf der Warteliste-Kontrollgruppe werden Befragungen bei der Einschreibung (Baseline), nach 2 Monaten (vor der Intervention), nach 4 Monaten (unmittelbar nach der Intervention) und nach 6 Monaten (Ende) durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptabilitätsskala
Zeitfenster: Studienende (bis zu 6 Monate)
Nach jeder Interventionssitzung wurden Post-Session-Evaluationsformulare ausgefüllt und am Ende der Studie gemeinsam ausgewertet. Dieses Evaluationsformular enthielt 7 Aussagen (Beispiele: "Ich fühlte mich in diesem virtuellen Raum wohl", "Ich bin zuversichtlich, dass ich die heute gelernten Werkzeuge in meinem Leben anwenden kann"), die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet werden sollten (z.B. 5=stimme voll zu, 4=stimme zu, 3=neutral, 2=stimme nicht zu, 1=stimme überhaupt nicht zu) sowie offene Fragen (z.B. was hat Ihnen am besten gefallen?).
Studienende (bis zu 6 Monate)
Anzahl der besuchten Sitzungen
Zeitfenster: Während der Interventionssitzungen bis zu 5 Wochen (insgesamt 5 Wochen)
Die Teilnahme wurde anhand von Sitzungsprotokollen bewertet, die bei jedem Interventionsbesuch aufgezeichnet wurden, und erfasste die Anzahl der während des fünfwöchigen Interventionszeitraums besuchten Sitzungen.
Für den Sofortinterventionsarm (Tele-B6) wurde die Teilnahme von der Baseline bis zum Abschluss der fünfwöchigen Intervention (bis zu 2 Monate nach der Einschreibung) aufgezeichnet.
Für den verzögerten Interventionsarm (Wartelisten-Kontrollgruppe) wurde die Teilnahme während der fünfwöchigen Intervention aufgezeichnet, die zwischen Monat 2 und 4 der Studienteilnahme durchgeführt wurde.
Während der Interventionssitzungen bis zu 5 Wochen (insgesamt 5 Wochen)
Anzahl der Teilnehmer, die unerwünschte Ereignisse gemeldet haben (Sicherheit)
Zeitfenster: Während der Teilnahme an der Studie bis zu 6 Monaten
Überprüfung der Formulare zur Erfassung unerwünschter Ereignisse während der Studienteilnahme bis zu sechs Monaten.
Während der Teilnahme an der Studie bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Materialressourcen-Umfrage
Zeitfenster: 0, 2, 4, 6 Monate
Die Teilnehmer werden die Umfrage zu materiellen Ressourcen ausfüllen, um den sozioökonomischen Status zu messen. Die Umfrage zu materiellen Ressourcen umfasst 18 Fragen, die erfragen, wie oft die Bedürfnisse der Familie der Teilnehmer angemessen erfüllt werden. Die Punkte behandeln Ressourcen wie ausreichend Nahrung für zwei Mahlzeiten am Tag, ein Haus oder eine Wohnung, Geld zur Bezahlung monatlicher Rechnungen, Zeit für ausreichend Schlaf/Erholung und Geld zum Sparen. Es gibt sechs Antwortmöglichkeiten (nie=0; selten=1; weniger als die Hälfte der Zeit=2, etwa die Hälfte der Zeit=3; mehr als die Hälfte der Zeit=4; und immer=5). Ein Summenscore wurde mit einem möglichen Bereich von 0 (nie genug Ressourcen für alle Punkte) bis 5 (immer genug Ressourcen für alle Punkte) berechnet, wobei ein höherer Score auf mehr Ressourcen hinweist. Der höchste Score bedeutet, dass die Bedürfnisse angemessen erfüllt sind.
0, 2, 4, 6 Monate
Skala für alltägliche Diskriminierung
Zeitfenster: 0, 2, 4 Monate
Die Teilnehmer werden die Everyday Discrimination Scale zu Studienbeginn und nach jeder Sitzung ausfüllen. Jede Antwort erhält einen Wert auf der Likert-Skala ('nie'=1 bis 'fast jeden Tag'=6). Die Antworten werden über die Items gemittelt, um einen Wert zwischen 1 und 6 zu erzeugen. Ein höherer Wert kann auf eine stärkere Wahrnehmung von Diskriminierung hindeuten.
0, 2, 4 Monate
Skala zur Wahrnehmung von HIV-Stigmatisierung
Zeitfenster: 0, 2, 4, 6 Monate
Die Teilnehmer werden die HIV-Stigma-Skala zu Beginn und nach jeder Sitzung ausfüllen. Diese Skala umfasst 10 Items, wobei das Stigma auf einer 5-Punkte-Skala von „Stimme überhaupt nicht zu“ = 1 bis „Stimme voll und ganz zu“ = 5 bewertet wird. Für die Auswertung werden die Items gemittelt, wobei höhere Gesamtwerte ein stärker wahrgenommenes HIV-Stigma anzeigen.
0, 2, 4, 6 Monate
Persönliche Sozialkapital-Skala
Zeitfenster: 0, 2, 4, 6 Monate
Die Teilnehmer werden die persönliche Sozialkapital-Skala ausfüllen. Die persönliche Sozialkapital-Skala (PSCS) misst das persönliche Sozialkapital eines Individuums, indem sowohl Bindungskapital (starke Bindungen wie Familie/enge Freunde) als auch Brückenkapital (schwächere Bindungen zu diversen Gruppen) durch kognitive (Vertrauen, Reziprozität) und strukturelle (Netzwerkgröße, Häufigkeit) Elemente bewertet werden, um Ressourcen für Gesundheit, Unterstützung und Verhalten zu verstehen. Eine fünfstufige Likert-Skala wird verwendet, um diese Fragen zu bewerten, wobei 1 = keine und 5 = alle bedeutet. Ein zusammengesetzter Score wird durch die Zusammenfassung der Item-Scores abgeleitet. Der Gesamt-Score-Bereich liegt typischerweise zwischen 8 und 40 Punkten. Höhere Scores weisen auf ein größeres persönliches Sozialkapital hin, was bedeutet, dass die Person ein größeres, vertrauenswürdigeres soziales Netzwerk mit mehr Ressourcen und verfügbarer Unterstützung hat. Niedrigere Scores deuten auf weniger soziale Verbindungen und Ressourcen hin, was mit erhöhtem Stress oder schlechteren Gesundheitsergebnissen verbunden sein kann.
0, 2, 4, 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit Studien-Depressionsskala-Wert größer als 16
Zeitfenster: 0, 2, 4, 6 Monate

Die Teilnehmer werden den Studien-Depressionsskala-Fragebogen (CES-D) ausfüllen. Bei der Auswertung des CES-D wird je nachdem, ob die Frage positiv oder negativ formuliert ist, ein Wert von 0, 1, 2 oder 3 vergeben. Die mögliche Punktzahl liegt zwischen 0 und 60, wobei höhere Werte auf stärkere Symptomatik hindeuten. Der Standard-Grenzwert der 20-Punkte-Center-for-Epidemiologic-Studies-Depressionsskala (CES-D), der auf ein Risiko für klinische Depression hindeutet, beträgt 16 oder höher.

Die Werte werden wie folgt interpretiert:

0-14: Leichte oder keine depressiven Symptome 15-23: Mäßige oder signifikante depressive Symptome 24 oder höher: Schwere depressive Symptome
0, 2, 4, 6 Monate
Umfrage zum allgemeinen Wohlbefinden (GWB)
Zeitfenster: 0, 2, 4, 6 Monate
Die Teilnehmer werden den allgemeinen Wohlfühl-Fragebogen (GWB) ausfüllen. Der General Well-Being Schedule (GWB) dient dazu, die psychische Gesundheit oder Lebensqualität einer Person zu bewerten. Der GWB besteht aus 18 Items, die subjektive Gefühle des psychischen Wohlbefindens und der Belastung anzeigen. Alle Items verwenden den vergangenen Monat als relevanten Zeitrahmen. Die ersten 14 Fragen verwenden eine sechsstufige Bewertungsskala, die entweder Intensität oder Häufigkeit darstellt. Die verbleibenden Items verwenden eine 0-10 Bewertungsskala, die durch Adjektive verankert ist. Da einige Items umgekehrt bewertet werden (Items 1, 3, 6, 7, 9, 11, 15 und 16), werden 14 von der Gesamtpunktzahl abgezogen, was einen möglichen Gesamtpunktbereich von 0 bis 110 ergibt. Niedrige Werte stehen für eine höhere Belastung. Vorgeschlagene Grenzwerte, die drei Belastungsniveaus darstellen, sind 0-60 (schwere Belastung), 61-72 (mittlere Belastung) und 73-110 (positives Wohlbefinden).
0, 2, 4, 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Beschreibung von Intersektionaler Stigmatisierung
Zeitfenster: Austritt aus der Studie (bis zu 6 Monaten)
Die Teilnehmer werden gebeten, Umfragen mit offenen Fragen auszufüllen, die aus dem ursprünglichen B6-Exit-Interviewleitfaden adaptiert wurden. Es gibt keine Zusammenfassungspunktzahl der während des Interviews gestellten offenen Fragen.
Austritt aus der Studie (bis zu 6 Monaten)
Qualitative Beschreibung logistischer Hindernisse
Zeitfenster: Studienabbruch (bis zu 6 Monate)
Die Teilnehmer werden gebeten, offene Fragen zu beantworten, die aus dem ursprünglichen B6-Austrittsinterviewleitfaden angepasst wurden. Es gibt keine zusammenfassende Bewertung der während des Interviews gestellten offenen Fragen.
Studienabbruch (bis zu 6 Monate)
Wahrnehmung des individuellen Resilienzprozesses: Identitätsaffirmation
Zeitfenster: 0, 2, 4, 6 Monate
Die Teilnehmer werden das multidimensionale Modell der schwarzen Identität, der lesbischen, schwulen und bisexuellen Identitätsskala ausfüllen,
0, 2, 4, 6 Monate
Qualitative Beschreibung des Minority Stress
Zeitfenster: Studienabbruch (bis zu 6 Monate)
Die Teilnehmer werden gebeten, offene Fragen zu beantworten, die anhand des ursprünglichen B6-Austrittsinterviewleitfadens angepasst wurden. Es gibt keine Zusammenfassungspunktzahl für die während des Interviews gestellten offenen Fragen.
Studienabbruch (bis zu 6 Monate)
Qualitative Beschreibung des individuellen Resilienzprozesses: Identitätsbestätigung
Zeitfenster: Austritt aus der Studie (bis zu 6 Monate)
Die Teilnehmer werden gebeten, offene Fragen zu beantworten, die aus dem ursprünglichen B6-Austrittsinterviewleitfaden adaptiert wurden. Es gibt keine Gesamtpunktzahl für die während des Interviews gestellten offenen Fragen.
Austritt aus der Studie (bis zu 6 Monate)
Intersektionale Stigmatisierung
Zeitfenster: Studienabbruch (bis zu 6 Monate)
Die Teilnehmer werden gebeten, Umfragen mit offenen Fragen zu beantworten, die aus dem ursprünglichen B6-Austrittsinterviewleitfaden angepasst wurden. Es gibt keine Zusammenfassungspunktzahl für die während des Interviews gestellten offenen Fragen.
Studienabbruch (bis zu 6 Monate)
Qualitative Beschreibung des Community-Resilienz-Prozesses: Sozialkapital
Zeitfenster: Studienabbruch (bis zu 6 Monaten)
Die Teilnehmer werden gebeten, offene Fragen zu beantworten, die vom ursprünglichen B6-Austrittsinterviewleitfaden angepasst wurden. Es gibt keine Zusammenfassungspunktzahl für die während des Interviews gestellten offenen Fragen.
Studienabbruch (bis zu 6 Monaten)
Logistische Barrieren
Zeitfenster: 0, 2, 4, 6 Monate
Die Teilnehmer werden gebeten, Umfragen auszufüllen und mit einer Postleitzahl abgeglichen zu werden, um Nachbarschaftsmaße abzuleiten.
0, 2, 4, 6 Monate
Wahrnehmung des Internalized Homonegativity Inventory
Zeitfenster: 0, 2, 4, 6 Monate

Die Teilnehmer werden den Internalized Homonegativity Inventory zu Beginn und nach jeder Sitzung ausfüllen.

Diese 26-Item-Skala hat vier Subskalen: (a) Öffentliche Identifikation als homosexuell, (b) Wahrnehmung der Stigmatisierung, die mit Homosexualität verbunden ist, (c) Sozialer Komfort mit homosexuellen Männern, (d) Moralische und religiöse Akzeptanz von Homosexualität.
0, 2, 4, 6 Monate
HIV-Viruslast
Zeitfenster: 0 und 6 Monate
Das Forschungsteam wird die elektronische Patientenakte (EMR) überprüfen, um Informationen zur HIV-Viruslast zu extrahieren
0 und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Emory University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sophia A. Hussen, MD, MPH, Emory University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00003404
  • R34MH129187-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 2025P013132 (Andere Kennung: Emory Insight Humans IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Forschungsteam wird die Ergebnisse von Umfragen und klinischen abstrahierten Daten in einem anonymisierten Datensatz teilen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Der anonymisierte Datensatz wird verfügbar sein, nachdem die Studie und die Datenanalyse abgeschlossen sind.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle Anfragen sind per E-Mail an den Studienleiter zu richten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten