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Auswirkungen von MET auf PPDH, Nackenschmerzen und Behinderung nach Kaiserschnitt

18. April 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der Muskelenergietechnik auf postpunktionelle Kopfschmerzen, Nackenschmerzen und Behinderungen nach Kaiserschnitt

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung von Muskelenergietechniken auf postpunktionelle Kopfschmerzen, Nackenschmerzen und Behinderungen nach einem Kaiserschnitt zu bestimmen.

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Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Kaiserschnitt (CS) ist der weltweite Prozess des Schwangerschaftsabbruchs, bei dem lebende oder tote Föten mit einem Einschnitt an der Bauchdecke und der Gebärmutterwand entbunden werden.

Sie wird in neuroaxialer Anästhesie (Spinal- und Epiduralanästhesie) durchgeführt. Postpunktioneller Kopfschmerz (PDPH) ist eine Hauptkomplikation der neuraxialen Anästhesie, die sich als dumpf pochender Schmerz in einer frontal-okzipitalen Verteilung zeigt, sich beim Sitzen oder Stehen verschlimmert und beim Hinlegen abnimmt.

Diese Studie wird eine randomisierte klinische Studie sein. Personen mit PPDH, die die vorgegebenen Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden in zwei Gruppen eingeteilt: d. h. Behandlungs- und Kontrollgruppe. Beide Gruppen erhalten Basisbehandlungen, d. H. (Heizkissen & TENS). Darüber hinaus erhält die Behandlungsgruppe eine postisometrische Relaxation von METs. Jeder Proband erhält insgesamt 4 Behandlungssitzungen, mit 2 Behandlungssitzungen pro Tag

Die Vorbehandlung erfolgt an Tag 1 und die Nachbehandlung an Tag 2, wobei der Headache Disability Index (HDI), die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) und der Neck Disability Index (NDI) als subjektive Messungen verwendet werden. Aufgezeichnete Werte werden mit Hilfe von SPSs auf Veränderungen analysiert

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 bis 40 Jahren
  • Sowohl primiparous als auch multiparous
  • Sowohl elektiver als auch notfallmäßiger Kaiserschnitt im unteren Abschnitt
  • Kopfschmerzen, die innerhalb von 24–72 Stunden nach dem Kaiserschnitt auftreten
  • Der Kopfschmerz verschlimmert sich beim Aufstehen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Trauma/Fraktur der Kopf- und Halsregion
  • Geschichte der Halswirbelsäulenchirurgie
  • Hatte frühere diagnostische Lumbalpunktion (LP)
  • Jede Art von Infektion, Malignität, Entzündung und struktureller Deformität im Kopf- und Halsbereich.
  • Andere schwere Formen von Kopfschmerzen, einschließlich Migräne, Cluster, Donnerschlag, Hypnose usw.
  • Zervikale Radikulopathien und Spondylolisthesis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Klassische Physiotherapie
TENS und Heizkissen
Sonstiges: Traditionelle Physiotherapie

TENS (transkutane elektrische Nervenstimulation) im kontinuierlichen Modus bei 80-120 Hz für 15-20 min und Heizkissen für 10-15 min

Insgesamt 4 Sitzungen werden in 2 Tagen gegeben
Experimental: Technik der Muskelenergie
Muscle Energy Technique-Protokoll zusammen mit TENS und Heizkissen
Sonstiges: Technik der Muskelenergie

Muskelenergietechnik (postisometrische Entspannung) zusammen mit TENS und Heizkissen.

  • MET der scaleni
  • MET von Sternocleidomastoideus
  • MET von Levator Scapulae
  • MET der oberen Trapeziusfasern

Insgesamt 4 Sitzungen werden in 2 Tagen gegeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 2. Tag
Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) ist ein Ergebnismaß, das eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala ist, bei der ein Befragter eine ganze Zahl (0-10 Ganzzahlen) auswählt, die die Intensität der Schmerzen des Patienten am besten widerspiegelt. Das übliche Format ist ein horizontaler Balken oder eine horizontale Linie, und NPRS ist durch Begriffe verankert, die extreme Schmerzen und Schweregrade beschreiben
2. Tag
Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: 2. Tag
Der NDI ist ein 10-Punkte-skalierter, selbst auszufüllender Fragebogen, der Schmerzen, Konzentration und Aktivitäten des täglichen Lebens abdeckt. Jeder der zehn Punkte wird von 0 bis 5 bewertet, und die Gesamtzahl wird berechnet und mit zwei multipliziert, um eine prozentuale Punktzahl der maximalen Punktzahl zu erhalten; eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Behinderung hin. Vernon und Mior definierten 0-8 als keine, 10-28 als leichte, 30-48 als mäßige, 50-68 als schwere und über 68 als vollständige Behinderung
2. Tag
Kopfschmerz-Behinderungs-Index
Zeitfenster: 2. Tag
Der Henry Ford Hospital Headache Disability Questionnaire (HDI) ist ein 25-Punkte-Fragebogen, der die Auswirkungen von Kopfschmerzen auf das tägliche Leben untersucht. Dieser Fragebogen hat eine emotionale und funktionale Zwei-Faktoren-Struktur. Die Bewertung (Nein: 0, Manchmal: 2, Ja: 4) variiert zwischen 0 und 100. Je höher die Punktzahl, desto mehr Kopfschmerzbehinderung
2. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hafiza Neelam Muneeb, MPhil, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. April 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/RCR & AHS/23/0510

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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