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Auswirkungen von MET auf PPDH, Nackenschmerzen und Behinderung nach Kaiserschnitt

18. April 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der Muskelenergietechnik auf postpunktionelle Kopfschmerzen, Nackenschmerzen und Behinderungen nach Kaiserschnitt

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung von Muskelenergietechniken auf postpunktionelle Kopfschmerzen, Nackenschmerzen und Behinderungen nach einem Kaiserschnitt zu bestimmen.

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Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kaiserschnitt (CS) ist der weltweite Prozess des Schwangerschaftsabbruchs, bei dem lebende oder tote Föten mit einem Einschnitt an der Bauchdecke und der Gebärmutterwand entbunden werden.

Sie wird in neuroaxialer Anästhesie (Spinal- und Epiduralanästhesie) durchgeführt. Postpunktioneller Kopfschmerz (PDPH) ist eine Hauptkomplikation der neuraxialen Anästhesie, die sich als dumpf pochender Schmerz in einer frontal-okzipitalen Verteilung zeigt, sich beim Sitzen oder Stehen verschlimmert und beim Hinlegen abnimmt.

Diese Studie wird eine randomisierte klinische Studie sein. Personen mit PPDH, die die vorgegebenen Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden in zwei Gruppen eingeteilt: d. h. Behandlungs- und Kontrollgruppe. Beide Gruppen erhalten Basisbehandlungen, d. H. (Heizkissen & TENS). Darüber hinaus erhält die Behandlungsgruppe eine postisometrische Relaxation von METs. Jeder Proband erhält insgesamt 4 Behandlungssitzungen, mit 2 Behandlungssitzungen pro Tag

Die Vorbehandlung erfolgt an Tag 1 und die Nachbehandlung an Tag 2, wobei der Headache Disability Index (HDI), die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) und der Neck Disability Index (NDI) als subjektive Messungen verwendet werden. Aufgezeichnete Werte werden mit Hilfe von SPSs auf Veränderungen analysiert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 bis 40 Jahren
  • Sowohl primiparous als auch multiparous
  • Sowohl elektiver als auch notfallmäßiger Kaiserschnitt im unteren Abschnitt
  • Kopfschmerzen, die innerhalb von 24–72 Stunden nach dem Kaiserschnitt auftreten
  • Der Kopfschmerz verschlimmert sich beim Aufstehen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Trauma/Fraktur der Kopf- und Halsregion
  • Geschichte der Halswirbelsäulenchirurgie
  • Hatte frühere diagnostische Lumbalpunktion (LP)
  • Jede Art von Infektion, Malignität, Entzündung und struktureller Deformität im Kopf- und Halsbereich.
  • Andere schwere Formen von Kopfschmerzen, einschließlich Migräne, Cluster, Donnerschlag, Hypnose usw.
  • Zervikale Radikulopathien und Spondylolisthesis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Klassische Physiotherapie
TENS und Heizkissen
Sonstiges: Traditionelle Physiotherapie

TENS (transkutane elektrische Nervenstimulation) im kontinuierlichen Modus bei 80-120 Hz für 15-20 min und Heizkissen für 10-15 min

Insgesamt 4 Sitzungen werden in 2 Tagen gegeben
Experimental: Technik der Muskelenergie
Muscle Energy Technique-Protokoll zusammen mit TENS und Heizkissen
Sonstiges: Technik der Muskelenergie

Muskelenergietechnik (postisometrische Entspannung) zusammen mit TENS und Heizkissen.

  • MET der scaleni
  • MET von Sternocleidomastoideus
  • MET von Levator Scapulae
  • MET der oberen Trapeziusfasern

Insgesamt 4 Sitzungen werden in 2 Tagen gegeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 2. Tag
Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) ist ein Ergebnismaß, das eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala ist, bei der ein Befragter eine ganze Zahl (0-10 Ganzzahlen) auswählt, die die Intensität der Schmerzen des Patienten am besten widerspiegelt. Das übliche Format ist ein horizontaler Balken oder eine horizontale Linie, und NPRS ist durch Begriffe verankert, die extreme Schmerzen und Schweregrade beschreiben
2. Tag
Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: 2. Tag
Der NDI ist ein 10-Punkte-skalierter, selbst auszufüllender Fragebogen, der Schmerzen, Konzentration und Aktivitäten des täglichen Lebens abdeckt. Jeder der zehn Punkte wird von 0 bis 5 bewertet, und die Gesamtzahl wird berechnet und mit zwei multipliziert, um eine prozentuale Punktzahl der maximalen Punktzahl zu erhalten; eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Behinderung hin. Vernon und Mior definierten 0-8 als keine, 10-28 als leichte, 30-48 als mäßige, 50-68 als schwere und über 68 als vollständige Behinderung
2. Tag
Kopfschmerz-Behinderungs-Index
Zeitfenster: 2. Tag
Der Henry Ford Hospital Headache Disability Questionnaire (HDI) ist ein 25-Punkte-Fragebogen, der die Auswirkungen von Kopfschmerzen auf das tägliche Leben untersucht. Dieser Fragebogen hat eine emotionale und funktionale Zwei-Faktoren-Struktur. Die Bewertung (Nein: 0, Manchmal: 2, Ja: 4) variiert zwischen 0 und 100. Je höher die Punktzahl, desto mehr Kopfschmerzbehinderung
2. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hafiza Neelam Muneeb, MPhil, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/23/0510

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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