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Türkische kulturelle Anpassung, Gültigkeit und Zuverlässigkeit der "Gait Outcomes Assessment List"

10. Dezember 2023 aktualisiert von: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Türkische kulturelle Anpassung, Gültigkeit und Zuverlässigkeit der "Gangergebnis-Bewertungsliste für Kinder mit Unterschieden in den unteren Extremitäten, Elternversion/Kindversion" bei pädiatrischen rheumatologischen Erkrankungen

Das ultimative Ziel der Behandlung von Kindern mit Unterschieden in den unteren Extremitäten besteht darin, die Lebensqualität zu verbessern, die Funktion zu optimieren und die Teilnahme zu maximieren, indem die physischen, sozialen und psychologischen Auswirkungen von Unterschieden in den unteren Extremitäten angegangen werden. Im pädiatrischen Bereich konzentrierte sich die Forschung auf den Bereich Körperfunktionen und -strukturen des ICF-Rahmens, wie etwa radiologische Messungen der Gliedmaßenausrichtung und -länge, postoperative Komplikationen und Genesungszeit. Prioritätsziele für Kinder/Eltern werden besser in den Aktivitäts- und Beteiligungsbereichen des ICF-Rahmenwerks erfasst.

Die in Kanada entwickelte Gait Outcomes Assessment List (GOAL) wurde erstellt, um die Ergebnisse für gangbezogene Interventionen für Kinder mit Zerebralparese auf der Grundlage einer Vielzahl von Zielen von Kindern und Eltern zu bewerten. Es wurde auch für andere Erkrankungen im Kindesalter im Zusammenhang mit Erkrankungen der unteren Extremitäten entwickelt. Die vorliegende Studie zielte darauf ab, die türkische kulturelle Anpassung, Gültigkeit und Zuverlässigkeit der „Gait Outcomes Assessment List for Children With Lower-Limb Difference Parent Version/Child Version“ bei pädiatrischen rheumatologischen Erkrankungen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die Internationale Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF) ist ein nützlicher Rahmen für die Bewertung und Kategorisierung von Problemen der unteren Extremitäten. Das ultimative Ziel der Behandlung von Kindern mit Unterschieden in den unteren Extremitäten besteht darin, die Lebensqualität zu verbessern, die Funktion zu optimieren und die Teilnahme zu maximieren, indem die physischen, sozialen und psychologischen Auswirkungen von Unterschieden in den unteren Extremitäten angegangen werden. Die Forschung zu diesem Thema im pädiatrischen Bereich konzentrierte sich auf den Bereich Körperfunktionen und -strukturen des ICF-Rahmens, wie z. B. radiologische Messungen der Gliedmaßenausrichtung und -länge, postoperative Komplikationen und Genesungszeit. Obwohl dieser Bereich ein wichtiger Prädiktor für den technischen Erfolg einer Intervention ist, kann nicht davon ausgegangen werden, dass dies vorrangige Ziele für Kinder/Eltern sind. Es entspricht auch nicht dem wichtigsten Faktor für die Lebensqualität. Prioritätsziele werden besser in den Aktivitäts- und Beteiligungsbereichen des ICF-Rahmenwerks erfasst.

Die Gait Outcomes Assessment List (GOAL) ist ein multidimensionaler, selbstverwalteter Kinder- und Elternbericht, der unter Verwendung des Prioritätsrahmens als konzeptionellem Rahmen entwickelt wurde.

Das in Kanada entwickelte GOAL wurde entwickelt, um die Ergebnisse gangbezogener Interventionen für Kinder mit Zerebralparese auf der Grundlage einer Vielzahl von Zielen von Kindern und Eltern zu bewerten. Es wurde auch für andere Erkrankungen im Kindesalter im Zusammenhang mit Erkrankungen der unteren Extremitäten entwickelt. Die Funktionen der unteren Extremitäten und des Gehens verändern sich aufgrund von Gelenkschwellungen, Ergüssen, Empfindlichkeit und schmerzhafter Einschränkung der Gelenkbewegung, die häufig auftreten, insbesondere in lasttragenden Gelenken bei pädiatrischen rheumatologischen Erkrankungen. Diese Veränderungen wirken sich auf kinematische und kinetische Parameter aus und führen zu Funktionseinschränkungen. Die Evaluation von Funktionseinschränkungen im Rahmen der ICF, insbesondere im Rahmen der Partizipation, bildet die Grundlage der „treat-to-target“-Konzeption.

Die vorliegende Studie wurde entwickelt, um die türkische kulturelle Anpassung, Gültigkeit und Zuverlässigkeit der „Liste zur Bewertung der Gangergebnisse für Kinder mit Unterschieden in den unteren Extremitäten, Elternversion/Kindversion“ bei pädiatrischen rheumatologischen Erkrankungen zu bestimmen. Zur Bewertung der Validität werden der Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ), der Six Minute Walk Test (6MWT) und der 10 Stair Climb Test (10SCT) angewendet. Die türkische Form von GOAL wird nach 7 Tagen erneut angewendet, um die Zuverlässigkeit zu bewerten. Alle Formulare werden von einem Physiotherapeuten angelegt.

An dieser Studie sollen 200 Kinder mit chronischer rheumatologischer Erkrankung teilnehmen. Methoden der Faktorenanalyse werden bei der Analyse der Faktorenstruktur der Skala und Korrelationsanalysen (Pearson- und Spearman-Koeffizienten) bei der Analyse der Validität und Test-Retest-Reliabilität verwendet. Cronbachs Alpha-Analyse wird in der Zuverlässigkeitsanalyse verwendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34093
        • Istanbul University Medical Faculty Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diagnostiziert mit pädiatrischer rheumatologischer Erkrankung im Alter von 6-18 Jahren, behandelt in der Klinik für pädiatrische Rheumatologie des Medizinischen Fakultätskrankenhauses der Universität Istanbul und die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in unsere Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwilliger
  • Diagnose einer chronischen rheumatologischen Erkrankung
  • 6-18 Jahre
  • Lese- und Schreibfähigkeiten haben
  • Wohnhaft in der Türkei
  • Die kognitiven Fähigkeiten haben, die Fragen in den Fragebögen zu verstehen und zu beantworten

Ausschlusskriterien:

  • Hatte in den letzten 6 Monaten eine Operation an der unteren Extremität
  • Hatte in den letzten 6 Monaten eine Operation an der unteren Extremität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gangergebnis-Bewertungsliste für Kinder mit Unterschieden in den unteren Extremitäten (GOAL-LD)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 7 Tage
Es wurde von Dermott et al. Die Originalversion des von Eltern und Kindern berichteten GOAL-Fragebogens, der in dieser Studie verwendet wurde, besteht aus 44 Items in sieben Bereichen: (A) Gehen und Fortbewegung, (B) Schmerzen/Unbehagen/Müdigkeit, (C) Körperliche Aktivitäten, Spiele & Erholung, (D) Aussehen des Gangs, (E) Verwendung von Zahnspangen und Hilfsmitteln und (F) Körperbild und Selbstwertgefühl.
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 7 Tage
6-Minuten-Gehtest (6 MWT)
Zeitfenster: Grundlinie
Der 6-Minuten-Gehtest ist ein gut verträglicher, leicht anzuwendender und einfacher Test, der die submaximale Leistungsfähigkeit anzeigt. Dieser Test misst die Strecke, die die Teilnehmer in 6 Minuten schnell auf einer harten und ebenen Oberfläche gehen können. Die Teilnehmer ruhen sich vor Beginn des Tests mindestens 10 Minuten lang auf einem Stuhl in der Nähe der Startposition aus. Vor und nach dem Test werden Herzfrequenz, Blutdruck, Sättigung gemessen und der Ermüdungszustand mit der modifizierten Borg-Skala bestimmt. Den Teilnehmern wird erklärt, wie sie den Test durchführen. Am Ende des Tests wird die von den Teilnehmern in 6 Minuten zurückgelegte Strecke in Metern aufgezeichnet.
Grundlinie
10 Treppensteigtest (10SCT)
Zeitfenster: Grundlinie
10 Stair Climb Test ist ein Maß für die Fähigkeit, eine Treppe hinauf- und hinunterzusteigen. Wir bitten den Patienten, so schnell wie er sich sicher und wohl fühlt, bis zum oberen Ende der 10 Stufen zu gehen und sich dann umzudrehen und wieder herunterzukommen. Der Physiotherapeut stoppt die Uhr, wenn der zweite Fuß des Patienten die Landung berührt. Sekunden werden aufgezeichnet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nilay Arman, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science
  • Studienstuhl: Asena Yekdaneh, Pt. MSc., Fenerbahce University
  • Studienstuhl: Asya Albayrak, Pt. MSc., Istanbul Kent University
  • Studienstuhl: Nuray Aktay Ayaz, Prof. Dr., Istanbul University Medical Faculty
  • Studienstuhl: Ayşenur Namlı, Pt. MSc., Aydın University
  • Studienstuhl: Fatma Gül Demirkan, MD, Istanbul University Medical Faculty
  • Studienstuhl: Özlem Akgün, MD, Istanbul University Medical Faculty

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NAAAArman

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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