Elternvermittelte Intervention für Familien mit Kindern mit Autismus und Ernährungsproblemen, Australien-Kohorte
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fünfzig Familien mit einem Kind mit ASD werden gebeten, über einen Zeitraum von etwa sechs Monaten an 24 von den Eltern vermittelten Ernährungsinterventionsbesuchen teilzunehmen. Darüber hinaus werden die Eltern gebeten, an 6 bis 8 Elternschulungen bei sich zu Hause oder telefonisch teilzunehmen. Die Einschreibung bei zwei Gruppen von Familien erfolgt gestaffelt, um eine weitere Anpassung und Verfeinerung des Protokolls auf der Grundlage des Feedbacks der eingeschriebenen Familien zu ermöglichen.
Alle Familien werden gebeten, an einer ersten Aufnahmesitzung teilzunehmen, die einen Überblick über das Interventionsprogramm, eine Bewertung der Interventionsziele, ein Elterngespräch, eine Beobachtung/Videoaufnahme einer Familienmahlzeit und das Ausfüllen standardisierter Fragebögen zu bestimmten Variablen (z. B. Entwicklungsvariablen) umfasst Grad, Autismus-Schweregrad und sensorische Verarbeitung), die das Ernährungsverhalten beeinflussen können, um die Bevölkerung weiter zu beschreiben und mögliche Störvariablen zu untersuchen. Die Beurteilungen und die Beobachtung der Mahlzeiten helfen dabei, die aktuellen Ernährungsprobleme und angestrebten Ziele des Kindes zu ermitteln. Sowohl Eltern als auch Kind werden gebeten, während einer Laborsitzung zu Zeitpunkten vor und nach der Intervention an einer auf Video aufgezeichneten Mahlzeit und einer freien Spielzeit teilzunehmen. Während der Laborsitzung werden sowohl Eltern als auch Kind gebeten, einen Herzfrequenz-Aktivitätsmonitor zu tragen, der über einen Gurt und ein elektrodermales Hautleitfähigkeitsarmband an ihrer Brust befestigt wird, um eine drahtlose physiologische Datenerfassung zu ermöglichen. Darüber hinaus werden Eltern und Kinder gebeten, den Herzfrequenz-Aktivitätsmesser zweimal in ihrer häuslichen Umgebung während der Familienessen zu tragen. Sowohl vom Elternteil als auch vom Kind werden Haarproben entnommen, um den aktuellen Stresspegel zu beurteilen. Die Eltern werden bei der Zielerreichungsskalierung zusammenarbeiten, um einen Vergleich der kindspezifischen Ziele vor und nach dem Test zu ermöglichen. Darüber hinaus werden Fütterungsbeurteilungen sowie eine Elternstressmessung, Herzfrequenzvariabilität und Haarcortisolmessung für einen Vergleich vor und nach dem Test herangezogen. Die Eltern nehmen vor, einmal während und unmittelbar nach Abschluss des Programms an kurzen strukturierten Interviews teil, um Feedback zur Intervention zu geben.
Intervention:
- Die Eltern nehmen an 8 Gruppensitzungen teil, die in den ersten drei Vierteln des Programms gebündelt werden und sich auf Themen im Zusammenhang mit Ernährungsproblemen konzentrieren (z. B. Zielsetzung, Ernährungsentwicklung, Eltern-Kind-Interaktionen, sensorische Verarbeitung, Verhaltensmanagement, Ernährung, Magen-Darm-System und Essenszeiten in der Familie). Die Schulungssitzungen werden vom Hauptforscher und den Mitgliedern des Forschungsteams moderiert.
- Die Eltern erhalten 6–10 Einzelsitzungen mit einem Ernährungsberater, der die gezielte Zielsetzung, Problemlösung sowie individuelles Coaching und Feedback durch Videoüberprüfung der von den Eltern geleiteten Intervention unterstützt.
- Eltern-Kind-Dyaden erhalten 24 wöchentliche Sitzungen zu Hause, in denen die Modellierung von Interventionsstrategien demonstriert und direktes Feedback zur von den Eltern geleiteten Intervention gegeben wird. Die Zufriedenheit und Belastung der Eltern wird nach jeder wöchentlichen Sitzung anhand eines kurzen Fragebogens auf der Likert-Skala bewertet.
- Eltern werden gebeten, 10–15 Stunden pro Woche im häuslichen Umfeld zu verbringen, um gezielte Ernährungsziele und damit verbundene Herausforderungen wie die sensorische Verarbeitung, die ein Hindernis für eine erfolgreiche Ernährung darstellen können, direkt zu unterstützen. Zwei geschulte Personen mit Erfahrung in der Arbeit mit Kindern mit ASD werden eingestellt, um die Erleichterung der von den Eltern vermittelten Intervention zu unterstützen. Zur Schulung und Überwachung der Interventionisten werden mehrere Schritte unternommen. Darüber hinaus werden mindestens 20 % ihrer Interaktionen auf Video aufgezeichnet und vom Hauptermittler überprüft, um die Behandlungstreue zu überwachen.
Analyse:
Deskriptive Statistiken werden verwendet, um die Familien- und Kindermerkmale sowie die Familienzufriedenheit zu beschreiben. Die Interviewdaten der Eltern werden per Audio aufgezeichnet, wörtlich transkribiert und zur Datenverwaltung und Analyseunterstützung in Nvivo importiert, um zukünftige Anpassungen des Interventionsprogramms zu informieren und zu klären, für wen das Programm möglicherweise am effektivsten ist und warum. Eine Varianzanalyse (ANOVA) wird verwendet, um die Unterschiede vor und nach der Intervention der wichtigsten interessierenden Variablen zu bewerten.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Karla K Ausderau, PhD
- Telefonnummer: (310) 428-8398
- E-Mail: kausderau@wisc.edu
Studienorte
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien
- La Trobe University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kind mit bestätigter ASD-Diagnose (Alter 2–7 Jahre)
- Eltern berichteten von Problemen beim Füttern
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Alle mit ASD komorbiden Erkrankungen (z. B. fragiles X)
- Erhebliche Seh-, Hör- oder körperliche Beeinträchtigungen
- Kinder, die eine nicht-orale Nahrungsergänzung erhalten (z. B. Gastrostomiekanülen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Elternvermittelte Intervention mit ASD
In-Home-Intervention (1-2x/Woche) findet bei Familien mit Kindern mit ASD statt, einschließlich direkter Intervention, Elterncoaching und Elterntraining.
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Kinder mit ASD werden an einer 6-monatigen elternvermittelten Intervention teilnehmen, die direkte Intervention und Elternschulung umfasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Veränderung sensorischer Erfahrungen (SEQ 3.0)
Zeitfenster: Pre-/Post-Maßnahme bis Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
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Betreuerberichtsinstrument zur Charakterisierung sensorischer Merkmale bei Kindern im Alter von 2-12 Jahren mit ASS.
Dies ist ein Fragebogen mit 105 Punkten, die Bewertung basiert auf den ersten 97: bewertet auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (fast nie) bis 5 (fast immer).
Die restlichen Items sind qualitativ und bieten Kontext.
Der mögliche Gesamtwertbereich liegt zwischen 97 und 485, höhere Werte weisen auf eine größere Intensität des sensorischen Verhaltens hin.
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Pre-/Post-Maßnahme bis Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
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Änderung der Zielerreichungsskalierung (GAS)
Zeitfenster: Vor-/Nachmessung bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 6 Monate
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Bewertet die Wirksamkeit psychosozialer Interventionen im gemeinschaftlichen Umfeld bei ASD.
Der insgesamt mögliche Bereich der standardisierten T-Werte liegt zwischen 23,56 und 76,44, wobei ein Wert von 50 bedeutet, dass alle Ziele erreicht wurden und höhere Werte bedeuten, dass die Ziele übertroffen wurden.
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Vor-/Nachmessung bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 6 Monate
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Fragebogen zur Änderung der Ernährung und Ernährung bei AutiSm Together
Zeitfenster: Vor-/Nachmessung bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 6 Monate
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Misst Herausforderungen beim Füttern in den Bereichen Sensorik, Verhalten, Mundmotorik und Magen-Darm-Trakt und wie sich Herausforderungen beim Füttern im Alltag und in der Familienroutine auswirken.
Der insgesamt mögliche Bewertungsbereich für jede Domäne liegt zwischen 32 und 160, wobei höhere Bewertungen auf eine erhöhte Herausforderung bei der Nahrungsaufnahme hinweisen.
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Vor-/Nachmessung bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung in der Bewertung der Betreuerbeteiligungsskala
Zeitfenster: Sitzungsmessung vor/nach der Intervention bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Mal pro Monat (für bis zu 6 Monate)
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Die Caregiver Involvement Scale ist ein 6-Punkte-Instrument, das auf einer 5-Punkte-Likert-Skala für eine mögliche Gesamtpunktzahl von 6 bis 30 bewertet wird, wobei höhere Punktzahlen einen erhöhten Komfort der Pflegekraft und eine größere Beteiligung an der Intervention anzeigen.
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Sitzungsmessung vor/nach der Intervention bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Mal pro Monat (für bis zu 6 Monate)
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Änderung der Aufwandsskala der Eltern
Zeitfenster: Messung der Sitzung vor/nach der Intervention bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Mal pro Monat (für bis zu 6 Monate)
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Misst den Aufwand, den Eltern unternehmen, um ihrem Kind bei der Bewältigung der täglichen Aktivitäten zu helfen. .
34 Punkte zum Thema elterlicher Einsatz werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (keine) bis 5 (zu viel zum Mitmachen) bewertet, was eine Gesamtpunktzahl von 34-170 ergibt, wobei höhere Werte auf einen erhöhten elterlichen Einsatz hinweisen.
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Messung der Sitzung vor/nach der Intervention bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Mal pro Monat (für bis zu 6 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Karla K Ausderau, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Kodak T, Piazza CC. Assessment and behavioral treatment of feeding and sleeping disorders in children with autism spectrum disorders. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2008 Oct;17(4):887-905, x-xi. doi: 10.1016/j.chc.2008.06.005.
- Ledford JR, Gast DL. Feeding problems in children with autism spectrum disorders: A review. Focus Autism Other Dev Disabl. 2006;21(3):153-166
- Marquenie K, Rodger S, Mangohig K, Cronin A. Dinnertime and bedtime routines and rituals in families with a young child with an autism spectrum disorder. Aust Occup Ther J. 2011 Jun;58(3):145-54. doi: 10.1111/j.1440-1630.2010.00896.x. Epub 2011 Jan 9.
- Sharp WG, Berry RC, McCracken C, Nuhu NN, Marvel E, Saulnier CA, Klin A, Jones W, Jaquess DL. Feeding problems and nutrient intake in children with autism spectrum disorders: a meta-analysis and comprehensive review of the literature. J Autism Dev Disord. 2013 Sep;43(9):2159-73. doi: 10.1007/s10803-013-1771-5.
- Kral TV, Eriksen WT, Souders MC, Pinto-Martin JA. Eating behaviors, diet quality, and gastrointestinal symptoms in children with autism spectrum disorders: a brief review. J Pediatr Nurs. 2013 Nov-Dec;28(6):548-56. doi: 10.1016/j.pedn.2013.01.008. Epub 2013 Mar 24.
- Estes A, Munson J, Dawson G, Koehler E, Zhou XH, Abbott R. Parenting stress and psychological functioning among mothers of preschool children with autism and developmental delay. Autism. 2009 Jul;13(4):375-87. doi: 10.1177/1362361309105658.
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- Dawson G, Rogers S, Munson J, Smith M, Winter J, Greenson J, Donaldson A, Varley J. Randomized, controlled trial of an intervention for toddlers with autism: the Early Start Denver Model. Pediatrics. 2010 Jan;125(1):e17-23. doi: 10.1542/peds.2009-0958. Epub 2009 Nov 30.
- Hardan AY, Gengoux GW, Berquist KL, Libove RA, Ardel CM, Phillips J, Frazier TW, Minjarez MB. A randomized controlled trial of Pivotal Response Treatment Group for parents of children with autism. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Aug;56(8):884-92. doi: 10.1111/jcpp.12354. Epub 2014 Oct 27.
- Rogers SJ, Estes A, Lord C, Vismara L, Winter J, Fitzpatrick A, Guo M, Dawson G. Effects of a brief Early Start Denver model (ESDM)-based parent intervention on toddlers at risk for autism spectrum disorders: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Oct;51(10):1052-65. doi: 10.1016/j.jaac.2012.08.003. Epub 2012 Aug 28.
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- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2023 Mar 11;23(1):59.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-1428 Australia
- A176000 (Andere Kennung: UW- Madison)
- EDUC\KINESIOLOGY\KINESIO (Andere Kennung: UW Madison)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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